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中国药学大会-中国药学会.doc

中国药学大会-中国药学会

1314独家记忆
2019-05-31 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中国药学大会-中国药学会doc》,可适用于医药卫生领域

附件:月日下午技术培训班技术培训一:生物活性方法开发与验证培训内容:生物活性方法开发生物活性方法的种类美国药典生物活性方法的相关章节相对效价的定义用于产品放行和稳定性研究的生物活性方法的选择基于细胞的生物活性方法:platesetup,复孔的数量,细胞株的选择和特性分析,剂量曲线的优化和模型,平行性相似性分析等基于动物的生物活性方法:动物种属的选择,剂量曲线的优化,替代方法等DOE在生物活性方法开发中的应用效价结果的统计学分析如何设定效价的质量标准生物活性方法的生命周期管理生物活性方法的验证专属性准确性和精确性线性范围耐用性显示稳定性的能力培训讲师:胡朝红,PhD,上海美雅珂生物技术有限责任公司CEO姜绪荣,PhD,阿斯利康Bioventures质量和技术总监,美国华人生物制药科技协会会长丛梅,PhD,PromegaCorporation技术培训二:液相色谱及质谱技术进行蛋白质药物糖基化定性与定量分析培训内容:蛋白质糖基化修饰分析的分析策略与工具选择完整蛋白分析蛋白亚基分析糖肽分析以及如何选择不同的质谱碎裂技术(CIDETD)进行糖基化位点分析借助数据库进行糖链结构和糖型分析糖的定量超高效液相色谱质谱联用进行荧光标记游离N糖的定性和定量分析样品前处理方法的选择色谱分析方法的选择和优化HILIC(亲水相互作用色谱)原理、方法开发与优化策略GlycoBase糖型数据库的建立及使用不同色谱分离模式用于糖蛋白分析表征完整蛋白反相色谱分析原理、方法开发与优化策略肽图分析方法开发与优化策略培训讲师:TomasWheat博士,产品研发总监,首席应用科学家,Waters美国俞映清博士,生物制药科学应用部总监,资深应用科学家,Waters美国杜敏博士,生物制药业务部高级经理,Waters美国技术培训三:蛋白质药物理化性质分析常用分析方法开发、验证等在实际工作中的经验分享蛋白质药物质量研究中的分析方法开发、验证及相关文件体系的构建液相色谱技术的最新进展及常用生物色谱柱的介绍液相方法开发及验证在工艺不同阶段的要求如何快速、高效的开发离子交换色谱方法分析实验室文件质量体系的建立及数据完整性的考量对于关键质量属性的质控采用先进的定性、定量分析方法液质联用技术与酶联免疫吸附方法在宿主细胞残留研究中的选择如何在临床阶段的早期开发针对自己工艺的宿主细胞残留检测试剂盒离子交换色谱方法中针对酸性峰、碱性峰的表征分析二维液相质谱技术针对肽谱图方法中特征性肽段的鉴别

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