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纯化水系统URS.doc

纯化水系统URS

一个高傲的人
2017-11-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《纯化水系统URSdoc》,可适用于活动策划领域

纯化水系统URS用户需求文件(URS)********生物科技有限公司年设备名称纯化水系统标准编号URSJRDJ起草姓名部门职务日期动力设备部设备管理员年月日审核姓名部门职务日期动力设备部经理年月日生产技术部经理年月日质量保证部经理年月日批准姓名职务日期生产副总经理年月日质量副总经理年月日目录纯化水系统第页共页、目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、项目介绍„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、法规标准„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、术语„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、系统设备描述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、生产能力要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、系统总体要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、厂房设施及公用系统要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、预处理系统„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、反渗透系统„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、存储分配系统„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、管道、阀门及其它部件材料„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、仪器仪表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、控制系统„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、包装要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、安装调试要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、验收要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、HES(健康、环保、安全)„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、培训要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、质量保证和售后服务„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、备品备件要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、其他要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附表一:„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附录二:„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„、目的设计、制造、采购、验收和确认等过程中为用户和供应商提供依据。本纯化水系纯化水系统第页共页统要符合版药品GMP和中国药典版相关规定并符合本公司生产质量要求。、范围纯化水系统包括质检楼产量纯水系统Th纯水储罐台L、分配系统套固体制剂车间产量纯水系统TH纯水储罐台、分配系统套提供相关技术参数、设计依据、验证文件。纯化水机:制水间内自来水接入口开始到纯化水机纯化水出水阀门包括各个支架之间的管路安装与电缆连接。纯化水储存与分配系统:从纯化水机出水阀门开始经纯化水储罐至纯化水各分配系统送水泵出口后第一个阀组间(含阀组)循环泵及各类管件、阀门、仪器仪表、支架的供应含相关工艺设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化。纯化水生产、储存与分配系统的施工图纸设计(含自控)及文件。设计和计算:主要包括各管道的布置设计、纯化水系统存储和分配设计。与工艺、土建、给排水、电气和仪表控制等专业相关的数据资料和图纸的提供。纯化水系统消毒采用巴氏消毒预处理单元和纯化水储罐到管路。、项目介绍根据本公司建设项目需求采购安装二级RO纯水系统二套及储罐分配系统各一套该项目要求系统最终产水质量持续稳定的符合中国药典版纯化水质量标准系统符合中国药品GMP《版》。、法规标准设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合《药品生产质量管理规范》(年版)及其指南、《中国药典》(年版)、国家标准及其它相关法规要求和准则。GMP法规:中国GMP(版)及其附录中国药品GMP指南行业标准:《中国药典》年版TJ工业企业设计卫生标准国家标准:GB机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件GB机械防护安全要求JBT《水处理设备技术条件》HGT《化工设备衬里用未硫化橡胶板》HGJ《橡胶衬里化工设备》DCA《橡胶衬里设备技术条件》DL《工业用水处理设备质量验收》GB《钢制压力容器》劳锅字号《钢制压力容器安全技术监察规程》纯化水系统第页共页JB《压力容器无损检测》JB《压力容器油漆、包装、运输》JB《钢制焊接常压容器技术条件》水泵ISO、GB或JB标准《反渗透水处理设备》GBTHGJ《化工设备、管道外防腐设计条件》SHG《石油化工企业给水排水管道设计规范》GB《工业循环冷却水处理设计规范》CJ《工业用水分类及定义》GB《工业企业设计卫生标准》GBJ《工业企业噪声控制设计规范》外接管口标准和规范:法兰接口附合《接口标准与阀门的法兰标准配套》接口管件符合下列标准的规定要求:HG《衬胶钢管和管件》《化工管路设计手册》HGJBT《管路法兰类型》HG《衬塑(PPPEPVC)钢管和管件》HG《玻璃钢聚氯乙烯(FRPPVC)复合管道设计规定》进口组件设备标准和规范:进口设备的制造工艺和材料符合美国机械工程师协会(ASME)和美国材料试验学会(ASTN)的工业法规或IEC、NEMA、IEEE、ASTM、ASME、ANSI等中涉及的标准或相关标准。电气标准规范:GB《通用用电设备配电设计规范》GB《供配电系统设计规范》GB《低压配电设计规范》GB《电力工程电缆设计规范》GBJ《工业与民用电力装置的接地设计规范》HGT《化工企业静电接地设计技术规定》GB(版)《建筑物防雷设计规范》计算机化系统的验证符合GAMP验证指南的要求所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准、术语HMIHumanMachineInterface人机界面OIPOperatorInterfacePanel操作员界面面板PLCProgrammableLogicController可编程逻辑控制器FSFunctionSpecification功能标准HDSHardwareDesignSpecification硬件设计规范SDSSoftwareDesignSpecification软件设计规范DQDesignQualification设计资格FATFactoryAcceptanceTest工厂验收测试SATSiteAcceptanceTest现场验收纯化水系统第页共页DQDesignQualification设计确认IQInstallationQualification安装确认OQOperationQualification运行确认PQPerformanceQualification性能确认PWPurifiedWater纯化水EDIElectronDeIonization电去离子ROReverseOsmosis反渗透TOCTotalOrganicCarbon总有机碳CIPClearningInPleace在线清洗SIPSterilizatingInPleace在线灭菌ISOInternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织URSUserRequirementSpecification用户需求标准、系统设备描述用途:本系统生产的纯化水主要用于固体制剂生产溶媒、器具的清洁、卫生清洁等。纯化水工艺流程:原水箱原水泵预处理单元加药装置保安过滤器一级高压泵RO二级高压泵RO纯水储罐分配系统。工艺要求质量需求编号需求必需期望URS必需纯化水生产能力在标准温度下设计系统制备的纯化水质量应符合中国药典(版)的纯化水质URS必需量标准。纯化水需达到以下标准:项目标准必需出水浊度,污染指数(SDI),预URS出水硬度,ppm处出水余氯,ppm理一级RO水电导率,μScm纯化水系统第页共页二级RO水电导率μscmTOC有机物连续运行产水TOC稳定mgl电导率连续运行产水稳定μScm微生物CFUmlPH值(离线控制)需符合规定纯硝酸盐小于(离线控制)必需化亚硝酸盐小于(离线控制)水氨小于(离线控制)重金属小于(离线控制)不挥发物mgmL(离线控制)产水方式及产能需求编号需求必需期望纯化水制备工艺为二级RO产量THL储罐一台和URS必需二级RO产量THL储罐一台单独分配控制各套系统总体要求需求编号需求必需期望根据需方提供水源水样检测后进行设计。URS必需源水水罐至一级泵为不锈钢二级泵后至纯化水罐L。系统一定能够满足连续生产要求。源水在经过每一步处理之后都要符合相应的标准按为准。URS必需所有处理步骤要有详细的设计依据提供书面材料。纯化水制备系统出水根据纯化水储罐的液位来控制预处理和RO装置带有自循环管路二级纯浓水返回RO系统前原水储罐保证系统没有死水存在切换阀门采用气动隔膜阀门纯化水系统第页共页系统应配备必要的加药装置、过滤装置、消毒和灭菌装置等。系统设计管道采用D概念设计最大限度地减少微生物生长的URS必需可能。避免对纯化水造成意外的污染。系统所有的管道、阀门、仪器、设备等应有相应的标识管道应URS必需标明其内容物、流向、管环等标识。系统设备与产品直接接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用URS必需卫生级系统与纯化水接触的部分必须采用符合GMP规定的适合纯化水URS必需分配管网的制药级别的材料。为了控制系统纯化水产品的质量需设置必要的取样点及取样URS必需阀。整个系统以自动轨迹焊接连接为第一选择,必要时采用快装连URS必需接并提供可追溯性的材质证明。管路符合D设计理念。整套装置应遵循一个程序运行即使无用水需求纯化水制备URS必需系统也应保持运行。设置必要的在线消毒装置。所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温度。URS必需活性炭过滤器、分配系统采用巴氏灭菌RO系统采用常温膜设计采用化学灭菌分配管网要求在常温下连续循环输送水,分配管网要求小时URS必需连续运行回水流速MS分配系统采用常温运行周期性巴氏消毒设计。URS必需系统中所有零部件、设备品牌等供方提供品牌包括品牌性能URS必需参数供需方自行选择。设备所有零部件和外构件均有编码并提供记录材料安装PID图纸对所有仪表、阀门等进行编码挂牌对所有焊URS必需点依据焊接等轴图进行编码并提供记录材料备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期纯化水系统第页共页厂房设施及公用系统要求需求编号需求必需期望提供设备详细所需动力系统要求和厂房设施配套要求(承重URS必需等)。预处理系统必需期望需求编号需求预处理单元包括原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭、URS必需软化器等装置。源水泵选用丹麦格兰富立式离心水泵泵体材质不锈钢URS从原水罐中吸水。配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路必需管路采用不锈钢材质。URS原水罐水位与后级相关联实现自动控制。必需URS多介质过滤器和活性炭过滤器后均设有取样点。必需多介质过滤器内装卵石、砂砾、石英砂等多介质。采用全自动控制可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间URS必需通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换同时可实现手动操作。多介质过滤器采用不锈钢。多介质过滤器内为不同直径的石英砂分层填装较大直径的介URS必需质位于过滤器底端介质床的隙率应允许去除微粒的尺寸最小为~µm。多介质过滤器通过反冲洗操作来去除沉积的微粒同时反向冲洗也可以降低过滤器的压力。冲洗液采用清洁的原水以~必需倍设计流速冲洗反向冲洗后再以操作流方向进行短暂正向冲URS洗使介质床复位(反向冲洗和正向冲洗时间可调)。必需多介质过滤器出口水质要求:分钟SDI值应,浊度,。URS反向冲洗泵采用原水泵反洗。必需URS活性炭过滤器采用不锈钢过滤罐。必需活性炭过滤器内介质由颗粒活性炭(如椰壳、褐煤或无烟煤)URS构成的固定层。经过处理后的出水余氯,ppm。(提供检测必需方法)纯化水系统第页共页活性炭过滤器能耐热水消毒。采用定期的巴氏消毒来保证活性URS必需炭的吸附作用。活性炭过滤器可实现反洗、排污。反洗冲洗液采用清洁的原水URS采用设计流速冲洗反向冲洗后再以操作流方向进行短暂正向必需冲洗使介质床复位(反向冲洗和正向冲洗时间可调)软化器单元应采用两台串联运行的全自动软水器每台软水器URS均具有的供水能力。软化器运行、反冲洗、吸盐、再生等选项全过程采用全自动程序化控制软化器由盛装树脂的容器(不锈钢)、树脂、阀(调节器)和URS用于树脂再生的系统(一个盐水储罐及配套阀门)以及控制系选项统组成。软化器配备两个两个软水器交替自动进行再生交替供水URS运行时串联再生时一备一用。再生过程通过定时来确定并选项带有互锁装置以确保两个软化器不会同时再生软化器介质为钠型树脂,使原水变成软化水后出水硬度能达到URS<PPM。出水硬度要符合RO进水要求采用离线检测水质硬选项度。软化器采用一体化的软水交换罐和控制阀控制阀采用进口气URS选项动控制阀组或进口多路阀URS选项通过PLC控制系统来对软化器进行自动控制。备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期反渗透系统必需期望需求编号需求反渗透系统由保安过滤器、高压泵、反渗透膜、加药单元以必需URS及必要的检测仪表和管路设施组成。纯化水系统第页共页反渗透系统包括保安过滤器、换热器、µm精密过滤器、一级URS高压泵、一级反渗透装置、NaOH加药装置、二级高压泵、二级必需反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)。保安过滤器采用、µm微孔过滤器保护反渗透膜不被堵塞URS必需过滤器应易于拆卸和安装(提供安装方式)保安过滤器采用不锈钢过滤筒进、出口需安装压力表有排URS必需空和排水设置。NaOH加药装置在二级反渗透高压泵前加入NaOH溶液用以调URS必需节进水pH值使二级反渗透进水中C气体以离子形式溶解于水中并通过二级反渗透去除。根据前面方式待定反渗透装置URS必需预处理系统的产水进入反渗透膜组反渗透膜单根膜脱盐率需总脱盐率,以上(提供检测方法)。反渗透元件采用不锈钢膜壳内表面粗糙度Raµm。反渗URS必需透膜选用美国陶氏公司生产的聚酰胺复合膜。URS在反渗透装置停止运行时有自动冲洗分钟设置。必需当RO膜组件组件受污染时需用设计清洗装置进行化学药品清洗以恢复反渗透膜的性能。化学清洗装置应包括清洗液箱、URS必需清洗过滤器以及配套管道、阀门和仪表(提供污垢检测方法及相对应的清洗方法)。高压泵采用丹麦格兰富立式多级离心泵采用机械密封泵体URS必需材质材质反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、URS必需流量计、压力表等仪器需提供安装位置示意图。(具体项目见附表一)反渗透单元配有以下检测仪表:URS必需)配有在线电导率仪电导率仪选用国际知名品牌)在线温度传感器选用国内或国际知名品牌纯化水系统第页共页)必要点设置在线压力传感器)现场显示压力表采用卫生级隔膜压力表)必要点设置流量传感器所有与产品水接触的仪表接头盲管均需要求不对纯水水质产生二次污染工艺系统配有自循环管路在纯化水储罐液位高时报警提示URS必需自动切换至循环管路运行保证没有死水存在。进水出水口均有卫生级取样口。(循环系统见附二)连续运行反渗透系统产水电导符合药典要求一级产水率URS必需,二级产水率,在线检测反渗透进水压力、浓水压力、二段进水(一段浓水)URS压力设有压力表。所有与产品水接触的仪表接头盲管均需符必需合D要求不对纯水水质产生二次污染。URS反渗透装置带低压冲洗及清洗装置。必需反渗透装置浓水排放有防微生物进入的措施。(二级浓水回到URS必需原水箱)取样点设置在饮用水进水反渗透装置产水、总产水处取样URS必需阀的选用要防污染、无死水。URSRO装置安装要求:水平度mm垂直度:,。必需备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期存储分配系统需求编号需求必需期望纯化水系统第页共页储罐的容积应能满足分配系统管网的用水要求储罐满足无死URS角椭圆形状。罐内部镜面抛光处理:表面粗造度Raμm必需外表面亚光处理表面粗糙度Raμm。URS储存与分配系统采用常温运行周期性采用巴氏消毒设计必需罐体附件包括:带人孔、呼吸器、喷淋球、温度传感器(带mAURS必需信号输出)、采用静压式液位变送器(带mA信号输出并带液位显示)呼吸器:能够承受消毒温度易更换滤芯要与过滤器的壳体URS必需相匹配(能够做完整性测试)。紫外灭菌灯将用于纯化水杀菌使用置于送水管网。URS选项应具有必要的功能例如:强度报警仪、使用时间计数等等。紫外灯应能耐热水消毒。储罐应有相应的液位控制与制水机联动实现制自动进水功URS必需能。液位低时应防止分配水泵空转。泵知名品牌应综合考虑选择卫生型耐高温有下排口设计的类型。置于罐体出口。分配管网需卫生级的管网下游的流速需URS必需大于ms。循坏泵变频控制带必要的保护以便其实现稳定和充足的循环量满足纯水使用点的消耗要求。储存与分配系统将实现以上的巴氏消毒换热器用于对整个系统的巴氏消毒加热功能。升温时间<小时循环管路系统URS必需回水温度>开始计算连续消毒时间>分钟。消毒时间可在线设置。循环管路回水处应安装必要的在线监测仪器如电导率仪、流URS量计,不合格水自动排放流速、流量监测等电导仪和流量不要计采用进口耐高温型。URS纯化水储罐的低液位时应防止分配水泵空转并有自动停泵功能。必需URS流量计安装于分配管网末端以控制末端回水流速必需分配系统的安装方式采用模块化设计应有更好的操作维护URS必需美观且节省操作空间。URS所有的纯水管路系统可以实现全排空必需URS必需灭菌方式:储存与分配系统将实现巴氏消毒纯化水系统第页共页备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期管道、阀门及其它部件材料需求编号需求必需期望所有部件材质须符合不吸收、不脱落、不释放的基本原则机器主要外表面除特殊要求外其余为不锈钢。所所有材料须提供材质证明机器上使用的所有表面材料必须符合GMP规范并能接受清洁剂URS必需清洁。用于蒸汽的阀门在进气口上必须配有气动调节阀国内知名品牌同时出于安全考虑必须串联有手动阀。压缩空气过滤调压器、先导阀等阀门采用进口或合资品牌。纯化水系统第页共页所有的管路死角D系统需实现全排空。所有的水平管线应该具有不小于的坡度以实现清洗时的全部排放。需指明URS必需制水设备的最低点位置并安装卫生型阀门以利排空需提供相应证明材料。(包含预处理)管道及阀门、接触原水、中间水、浓水的管道、URS必需框架部分采用不锈钢材质连接并采用氩弧焊接。URS系统所有管道均采用机抛卫生管道。必需与纯化水接触的阀门均为隔膜阀PTFE或EPDM隔膜阀安装URS角度应利于排净存水满足卫生型要求能耐受巴氏消毒(供必需方提供两种及以上的品牌供需方选购)。所有取样点及取样阀需采用卫生级结构并按URS要求选用材URS必需料所有密封圈材质均选用制药级硅橡胶。所有与消毒的热水接触URS必需的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温度。焊接:必须采用高纯氩气保护自动焊接并提供可追溯性的材质证明。URS所有的管道、压力容器需有一定比例轨迹焊需要作内窥镜检必需查。全部需符合卫生型不锈钢管道焊接规范。(对焊接点编号焊接点要求提供焊接参数。)URS管道安装完成后进行酸洗钝化及清洗。必需备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期仪器仪表需求编号需求必需期望纯化水系统第页共页所有与纯化水接触的仪表探头需采用卫生型连接方式。不允许URS采用螺纹连接方式传感器均采用品牌(供方提供两种及以上必需的品牌供需方选购)所有与纯化水接触的仪表接头盲管均需符合D要求不允许对纯URS必需水水质产生二次污染。RO反渗透装置应配置必要的电导率、流量计等实时在线监测URS必需并记录(放到控制系统)。液位计:采用静压液位变送器储罐的液位能反应到液晶屏上URS必需要求计量准确。流量计:能耐高温消毒带mA变送输出置于回水管网URS必需与泵变频联动控制回水流量。计量表:采用卫生型结构能耐高温消毒。针对分配回水流量URS必需计在线电导率分析仪表具有温度补偿功能要求带计量证书电导URS必需率超标后能实现异常排放功能。所有循环管路上安装的仪器、仪表、阀门等均需承受(以上URS热水消毒消毒过后能保证其性能、使用寿命不受影响标书中必需应注明其承受的温度、时间及最高温度。)URS系统中所有的仪器、仪表必须经过校验并提供校验证书。必需备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期控制系统需求编号需求必需期望URS必需自控系统需要符合国家相关规定要求。系统设备采用PLC控制配置可实现系统的全自动和半自动(手URS必需动)操作控制、监控。采用西门子品牌纯化水系统第页共页配备独立操作的控制柜PLC和液晶显示触摸屏及电气开关和电气元件都集中在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保URS必需护能防尘、防水、散热快且便于安装(需保证设备能设备持续稳定的运转为基础)。URS能对各工序进行自动控制和报警联锁(附表一)。必需能够清晰明了显示整个工艺流程和故障以及URS规定的控制参URS必需数。需提供与纯化水储罐控制器的通讯接口保证储罐液位自动控URS必需制。URS运行过程工艺参数需在线监测关键参数并附有纸记录。必需关键参数(如:一级反渗透产水电导率、二级反渗透产水电导率、URS必需产品纯水电导率)必须记录。URS能对生产过程中的其他异常情况进行监控。必需水机其它正常生产必须的报警、控制功能请在报价时详细说URS必需明。URS消毒过程自动控制消毒时间温度等可在线设定。必需URS电力重启不得为自动方式必须要求专门人员介入。必需URS系统报警需提供声光报警功能。必需URS系统系统需具有操作员、维修和高级管理三级密码管理必需电导率等在线打印,并可采用触摸屏储存卡储存。巴氏消毒温度备注必需需要在线打印。不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期文件纯化水系统第页共页需求编号需求必需期望必需URS供应商资质及质量保证资料。URS产品质量测试以及质检记录必需URS部件列表。必需URS设备每个组件都要提供编码。必需URS软硬件设计标准(规范)。必需提供中文纸质版和电子版操作手册、维护保养手册、主要部件URS及操作系统的操作和维修手册预防性维修表电子版是可以必需修改的。在合同生效执行后提供URS计量器具要有国家技术监督局检定合格证。必需提供纸质版和电子版设备平面布局图、设备外部系统接口图URS必需(包括管线、电器位置和接口要求)电子版是可以修改的。URS设备相关部件厂商资质及证明性文件。必需URS电气、气动控制图、控制柜图纸、电气仪表组件规格表。必需URS材质证明与合格证。必需URS建议的备件、消耗品清单。必需URS装箱单。必需URS软件安装CD盘有两张必需URS用于设备控制系统的软件恢复程序以防计算机系统崩溃必需纯化水系统第页共页配合需方完成设备的GMP验证工作。(含工作原理示意图)URS必需URS提供生产计划周期表必需URS人员培训计划及方案。必需URS官方认证文献:压力容器证书、设备安全证书等。必需URSFAT方案和报告书。必需URSSAT方案和报告书。必需URSDQ方案和报告书。必需URSIQ方案和报告书。必需URSOQ方案和报告书。必需URSPQ方案和报告书。必需URS质量控制保障体系详述。必需URS服务保障体系详述。必需URS设备加工手段与工艺保障详述。必需备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论纯化水系统第页共页用户签名日期包装要求需求编号需求必需期望URS设备本身要有合适的起吊点以便于安装。必需设备要有合适的外包装外包装要有足够的强度能够满足运输和装卸的要求防雨、防潮湿、防磕碰、防振动措施设备与URS必需外包装可靠固定并标明设备总重、起吊点、重心位置、方向以便于使用吊车高空吊装。URS由于包装不良而造成的任何损失卖方承担全部损失和费用。必需备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期安装调试要求需求编号需求必需期望纯化水系统第页共页需求编号需求必需期望设备到货拆箱时供应方必须陪同使用方人员进行开箱清点必需URS如果供应方授权需方自行拆箱而拆箱后发现设备或零部件有任何损坏、缺失的问题时供应方应负全责。设备到货时的运送、安装试车完成后的技术转移事宜所产生的URS各项费用由供应方负责需方负责安排设备搬运并提供必要的必需协助。设备到货后由供方安装调试需方配合。需方通知供应方来URS厂安装日期起应在规定时间内完成安装与调试试车的工作必需且试车前必须对设备内外进行彻底清洁。供应方进厂施工必须遵守买受人的施工制度与规则同时须遵URS必需守甲方公司的各项规章制度。备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期验收要求需求编号需求说明必需期望依合约条件逐一验收。必需URS设备安装完成后供应方有技术人员协同使用方进行系统试运必需URS行能够连续保证一个月系统正常运行无故障为验收合格。纯化水系统第页共页需求编号需求说明必需期望在卖方工厂进行预验收预验收期间买方要对设备是否满足技术要求进行确认并提出整改项目预验收整改项目完成后必需买方签字验收后设备才能进行包装和发运。、终验收在买方工厂进行卖方负责在买方现场安装、调试设备并对操作、维修等人员进行技术培训。设备的功能特别是技术数据将在三个操作循环内确认连续三次取得良好测试结果后设备性能验收合格。(一个月系统正常运行无故障为验收合格)必需、卖方负责协助买方进行相关验证活动并对验证中出现的问题提出对策和解决方案具体内容和要求见协议条款。、只有在安装确认(IQ)和运行确认(OQ)通过后才认为终验收合格。备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期HES(健康、环保、安全)需求编号需求说明必需期望必需URS设备安全设计标准符合ISO及欧洲CE安全标准制水系统的噪音等级应该尽可能的低设备周围米噪声不得必需URS超过分贝。必需URS设备部位任何不能有锋利的边缘和尖角设备安装必须具有可靠的接地。URS电机、电气、仪表及所有控制系统的部件(包括控制盘)的机必需URS械防护等级IP培训要求纯化水系统第页共页需求编号需求必需期望供方负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、URS性能、操作、维修、故障排除等知识的培训使用户操作人员必需达到一定熟练操作的程度并由双方人员签名认可。质量保证和售后服务需求编号需求必需期望设备实行质量“三包”。设备的质保期为调试验收合格后运行URS必需个月。在质保期内因设备本身质量事故由供方负责维修或更换设备URS必需零件费用由供方负责。设备的维修备品、备件的更换在质保期内收到客户通知URS必需后即时响应并在小时内派员到现场解决问题。URS质保期内如有故障重新质保期。必需备注不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期备品备件要求纯化水系统第页共页需求编号要求必需或期望提供设备密封垫、阀门等型号根据明细可在市场上购买。必需URS提供设备易损件列表。必需URS其他要求需求编号需求必需期望本需求表中基本规格内容技术数据及参考文件各大项所提及各项要求供应方提供资料若有任何问题应于合同签定前先URS必需通知我方在合约上说明否则各项列入机器到货验收时题为其之依据。URS本URS作为合同的补充条款作为到货验收时的主要依据之一。必需本URS中所有数据参数均以设计院的图纸资料为准设备的设URS必需计制造必须符合国家相关法规标准。URS供应商配合使用厂家进行水系统验证。给出验证方案。必需附表一:通常监测及报警项目:温度原料水的温度纯化水系统第页共页高低报警提示不停机换热器进水温度高(如果有)高低报警提示不停机换热器出水温度高(如果有)纯化水产水温度压力:压缩空气低压力低报警停机停机字幕留屏一级RO泵前压力压力低下限报警停机停机字幕留屏软化器水压力高低报警提示不停机压力高超上限报警停机停机字幕留屏一级RO进水压力压力低下限报警停机停机字幕留屏二级RO泵进水压力二级RO进水压力压力高超上限报警停机停机字幕留屏液位:NaOH加药罐液位低液位低报警不停机停机加药泵运行液位低报警不停机停机原水泵或者反洗泵原水罐液位低液位高报警不停机关闭原水罐进水阀原水罐液位高液位低报警停机停机字幕留屏中间水罐液位低纯化水系统第页共页中间水罐液位高液位高报警停机不停机再生盐箱液位低液位低报警提示再生阶段停机纯水罐液位低液位低报警提示不停机纯水罐液位高液位高报警提示不停机进行低压循环其他:变频器故障报警停机停机字幕留屏原水泵变频报警(如果采用变频)反洗水泵软启动器报警软启动故障报警停机停机字幕留屏变频器故障报警停机停机字幕留屏一级RO泵变频报警(如果采用变频)增压泵变频报警(如果采用变频)变频器故障报警停机停机字幕留屏二级泵变频报警(如果采用变频)变频器故障报警停机停机字幕留屏高于上限报警提示不停机不合格回流延一级RO产水电导率高时(HMI可设时间)之后停机停机字幕留屏高于上限报警提示不停机不合格回流延二级RO产水电导率高时(HMI可设时间)之后停机停机字幕留屏纯化水系统第页共页不符合项目数量及偏离说明供应商日期签名结论用户签名日期纯化水系统第页共页纯化水系统第页共页

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