塞来昔布撤出土耳其市场
塞来昔布撤出土耳其市场 药物不良反应杂志2oo5年第1期ADRJ2oo5.?0.1—73一
肾,心,肝移植后的急性排异反应.儿童患者使用该药可能增加致严重的神经系统并发症的风险,尤其是
脑水肿和脑疝.1986年至今全世界已报道有9例患儿发生脑水肿,其中6例死于脑疝.患儿使用该药后
患淋巴细胞增生和感染性疾病的风险也比成人高.大部分患儿均未有感染过疱疹病毒之类的病原体,因此
在使用莫罗单抗-CD3这类免疫抑制剂后,更易发生来自供体器官的原发性感染. 女宝有潜在危险
一
种名为"女宝"的传统中药胶囊,说明书标明其由人类胎盘,鹿茸和驴皮等成分组成.虽然这些成
分的来源没有说明,但英国医药与保健产品管理局(~n-IRA)仍提醒,所有动物及人体组织的生物制品由于
有潜在细菌和病毒感染,都有可能传播疾病.因此,MHRA建议用户不要服用该产品.服用者应停用,
如感到不适,应咨询医生.MHRA已要求供应商立即从市场上撤出女宝. 托卡朋再次批准上市应严格监测
欧洲医药评价署(EMEA)科学委员会在评价了托卡朋(tolc~one,TASMAR)新的相关安全数据后,再次
批准该药在欧洲市场上销售.托卡朋属于治疗帕金森病药物,由于有相关的肝毒性及抗精神病药恶性综合
征等副作用,其欧洲批准文号在1998年l1月曾被暂停.委员会认为:托卡朋使用期间需要对肝功能进行
严格监测,有肝脏疾病,抗精神病药恶性综合征病史者,禁用该药. 卡维地洛致腹泻
新西兰不良反应监测中心收到4份关于卡维地洛(carvedi~l,D~ATREND)致腹泻的
报告
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.卡维地洛
是a,B受体阻断剂,用于治疗原发性高血压,心绞痛以及作为慢性心衰的辅助治疗.每天服用剂量为
6.25,25rag.3例报告的严重腹泻发生在服药后l周内,第4例腹泻不严重,发生于用药后的1个月内.
上述4例停用卡维地洛后,症状迅速改善.然而药物至少需有2周逐渐减量的时间.如果突然停用,会使
血压反跳,出现心绞痛或心肌梗死,尤以缺血性心脏病患者.
(以上资料源自WHOPlmrm~uUealsNewsle~rNo.3,2004,张璞摘译王大猷校) 塞来昔布撤出土耳其市场
土耳其市场准入证持有者自愿停止塞来昔布(cdec0Xil),西乐葆,CELEBREX)在该国销售.原因是,
土耳其药品咨询委员会近期指出:塞来昔布(100rag,200rag)的使用说明书中应该写明患有心血管系统
阻塞性动脉疾病或中枢神经系统疾病者不宜使用.
(摘译自WHOPl删mmcelIti?JsNewsk~rNo.6,2004.编辑部)
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