消毒供应中心管理规范de

消毒供应中心管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 de 附件3 山东省医院消毒供应中心考核评估 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 (试行)(1000分) 内容 基本标准 标准分 评价要点 评价方法 项目 ?地理位置及环境 50分 1.新建或改建消毒供应中心不宜建于地下或半地‎‎下。 20 1.新建消毒供应中心建于地下或半地‎‎下的扣20分 2.周围环境清洁、无污染源、区域相对独立 10 2.周围环境无垃圾集中地、食堂、洗衣房、公 厕、煤堆及交通要道等。有一个污染源扣5分 实地察看 3.与临床科室邻近，收送方便，使用密闭车辆运送 10 3.非密闭车辆运送扣5分 4. 安全不符合要求扣10分 4.有安全通道、灭火装置，防火疏散标记明显 10 一、建筑要求 ?建筑面积 60分 (200分) 消毒供应中心建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼消毒供应中心建筑面积不能满足临床工作需要的60 实地察看 顾未来发展规划的需要 酌情扣分 ? 内部建筑、布局及流程 90分 1.光线充足，通风良好。工作区域温度、相对湿度、机械通风25 1. 光线、温度、相对湿度、机械通风换气次数及换气次数及照明符合相关‎‎要求。 照明等一项不‎‎达标扣5分 实地察看 2.若有下水道扣10分 2(无菌物品存放区内不得有下水道 10 1 3.严格划分辅助区域和工‎‎作区域 ?工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放 区，并有实际的屏障，标识明确。 ?工作区物品由污到洁，不交叉、不逆流。空气流向由洁到 污;去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对‎‎正 压。 ?去污区与检查包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道， 并分别设人员出入缓冲‎‎间。 3、区域划分不达标扣40分;?-? 不达标每项?缓冲间应设洗手设施，采用非手触式水龙头。无菌物品存放40 区内不应设洗手池。 扣4分;不到位每项酌情扣2-4分。 ?检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用‎‎封闭设计。 4、未设专用通道或窗口者‎‎扣10分，不符合标准 ?工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消要求的，酌情扣3-10分 毒;地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计;电源插座应5、运输工具不符合标准要‎‎求的，扣5分 采用防水安全型;地面应防滑、易清洗、耐腐蚀;地漏应采用 防返溢式;污水应集中至医院污水‎‎处理系统。 ?辅助区域包括工作人员‎‎更衣室、值班室、办公室、休息室、 卫生间等，其功能满足工作要求 4.应设无菌、清洁、污染物品通道或窗口 10 5.集中式消毒供应中心有与手术室相通的专用电梯或专用密闭5 运送工具 ?去污区设备及设施 40分 1. 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水1. 去污区设备及设施缺一‎‎项配置扣5分，不符合30 枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用‎‎品等。 要求酌情扣1-5分。 2.宜配备机械清洗消毒设‎‎备 10 2.有条件未配置扣10分。 二、设备、设施、 及耗材 ?检查、包装及灭菌区设备及设‎‎施 40分 (200分) 1.应配备带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料检查、包装及灭菌区的设备及设施缺一项‎‎配置扣20 柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品‎‎装载设备、 5分 实地察看 2.灭菌设备应配备压力蒸汽灭菌器、灭菌物品装载设备等，根未按实际功能要求配置灭菌设备的‎‎，缺一项扣5据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置设备。20 分 各类灭菌设备应符合国家相关标准，并有配套的相关辅助设‎‎ 2 得从事此工作。 ?管理体制 30分 1.护理管理组织体现隶属关系，设专职护士长。 1.护理部垂直管理，实行护士长负责制。 2.业务指导和工作质量监督 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 每季度至少开展‎‎2.护理部进行业务管理和工作质量监‎‎督。 一次。 查看资料 30 3.人员、设备、水、电、气等供应有保障，各部门3.感染管理部门对其进行‎‎业务指导。 实地查看 能协调解决。 4.人事、设备及后勤管理等相关部门对其提供工作保障‎‎。 以上一项不合格扣10分 ? 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 60分 建立健全并落实以下规‎‎章 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 : 1. 消毒供应中心消毒隔离制度。 2. 消毒供应中心质量管理‎‎制度。 四、综合管理 3. 消毒供应中心监测制度‎‎ 。 规章制度不全，每缺一项扣8分 (150分) 4. 消毒供应中心设备管理‎‎制度。 60 查看资料 落实不到位每项酌情扣‎‎1-8分 5. 消毒供应中心器械(包括外来器械)管理制度。 6. 消毒供应中心职业安全‎‎防护制度。 7. 消毒供应中心突发事件的应急预案‎‎。 8、消毒供应中心质量控制与可追溯制‎‎度。 ?业务技术管理 60分 1. 有岗位职责、操作规程及质量标准 1.消毒供应中心各岗位职‎‎责明确 2. 科室业务学习每月一次，考核有记录。 2.各级人员掌握操作规程及工作质量‎‎标准 查看记录 60 3. 消毒员必须持有压力容器操作上岗‎‎证 3.消毒员应经过市级以上‎‎专业培训，持证上岗 现场考核 以上每缺少一项扣20分 4.每年参加院内、外业务培训 执行不到位酌情扣1-20分 ?物品回收处理管理 40分 1.回收污染物品有专用密闭容器。回收工具每次使用后应‎‎清 洗、消毒，干燥备用。 五、质量管理 抽样检查 2.不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点。 (350分) 40 以上每项执行不到位酌‎‎情扣1-10分 现场提问 3、应根据器械物品的材质、精密程度等进行分类处‎‎理。 实地察看 4.清洗(包括冲洗、洗涤、漂洗、終末漂洗四个步骤)处理各 类物品过程符合‎‎标准， 4 5.消毒液及清洁剂的使用应遵循生产厂家提供的使用说明或‎‎指 导手册。 ?物品(器械)的干燥及检查保养 50分 1、宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜 的干燥温度;无干燥设备及不耐热器械、器具和物品可使用消 毒的低纤维絮擦布进行干燥处理;管腔类器械应使用压力‎‎气枪 或95%乙醇进行干燥处理;不应使用自然干燥方法‎‎进行干燥。 2、应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器一项不达标扣20分， 抽样检查 50 具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血执行不要到位酌情扣1-20分， 实地察看 渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑;功能完好，无损毁;带光 源器械应进行绝缘性能等安全‎‎性检查。 3、应使用润滑剂进行器械‎‎保养。不应使用石蜡油等非水溶性 产品作为润滑剂。 ?物品包装方法及材料要‎‎求 50分 5 1.包装包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料 应分室包装;手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包 装;盘、盆、碗等宜单独包装;剪刀和血管钳等轴节类器械不 应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿材料 隔开;管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅;精细器械、锐 器等应采取保护措施;灭菌包重量:器械包不宜超过7公斤， 敷料包不宜超过5公斤;灭菌包体积:下排气压力蒸汽灭菌器‎‎一项不达标扣20分， 抽样检查 50 不宜超过30cm*30cm *25cm，脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜执行不要到位酌情扣1-20分， 实地察看 超过30cm *30cm *50cm. 2、开放式储槽不应用于灭菌物品的包装，纺织品包装材料应 一用一清洗，灯光检查无破损;硬质容器的使用与操作应遵循 生产厂家的使用‎‎说明; 3、手术器械采用闭合式包‎‎装方法，应由2层包装材料分2次包 装;密封式包装可使用一层，适用于单独包装的器械‎‎。 ?无菌物品质量管理 35分 1.物品体积、重量符合要求 2.按要求操作;带筛孔容器及时关启 1.物品灭菌时装载量、摆放方法符合标准 3.标识包括无菌包名称、灭菌日期 2.灭菌物品取出时操作方法符合规范‎‎要求 4.灭菌物品每月抽检合格‎‎率 3.灭菌标志明显、清楚 5.物品摆放于离地?20CM，离天花板?50CM，离墙抽样检查 4.灭菌物品合格率100%，定期抽样进行生物监测 35 ?5CM的柜厨或架子内;有效期内存放 实地察看 5.无菌物品存放符合规范‎‎要求 6.每天消毒并登记，专人管理 6.无菌间定期消毒，专人管理 7. 一次性医疗用品应拆除外包装后才‎‎可进入无菌7.一次性使用无菌物品管理符合规范‎‎要求 区内存放 以上每项不符合要求扣‎‎6分，分项按比例扣分 ?清洗消毒及灭菌效果监‎‎测 120分 6 1. 清洗质量的监测 (1)器械、器具和物品清洗质量的‎‎监测 ?日常监测 在检查包装时进行，应目测和?或借助带光源放大?清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无镜检查。清洗后的器械表面及其‎‎关节、齿牙应光洁，无血渍、血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，发现一件污渍、水垢等残留物质和锈斑‎‎。 器械不合格者‎‎，扣5分。 ?定期抽查 每月应至少随机抽查3-5个待灭菌包内全部物品(2)每月不能定期抽查待消物品的清洗质量或记的清洗质量并记录监‎‎测结果。 录不完整的扣‎‎5分。 15 (2)清洗消毒器及其质量的‎‎监测 (3)清洗消毒器不能按要求进行日常监测和定期? 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情‎‎况监测以及在新安装、更修、大修、更换清洗剂、并记录。 消毒方法、改变装载方法等的监测，或记录不完? 定期监测:每年采用清洗效果测试指示物进行‎‎监测。 整的每项扣5分。 ?清洗消毒器新安装、更修、大修、更换清洗剂、消毒方法、 改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进样本抽查 行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。 查看记录 2.消毒质量的监测 (1)湿热消毒: ?应监测记录每次消毒的温度与时间‎‎或A，监测结果符合要0 求。 ?应每年检测清洗消毒器的主要性能参数，结果应符合生产厂 家的使用说明或指导手册的‎‎要求。 不能按要求开展湿热消‎‎毒、化学消毒和消毒效果监15 (2)化学消毒:应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂‎‎测，或监测结果不符合要求‎‎的每项扣5分。 的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消 毒剂的规定。 (3)消毒效果监测:消毒后直接使用物品应每季度进行‎‎监测， 每次检测3,5件有代表性的物品。监测方法及监测结果符‎‎合 GB15982的要求。 7 3.灭菌质量监测: (1)通用要求: ? 灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进 行，监测结果符合要求; ?物理监测不合格的灭菌物品不得发‎‎放，并应分析原因进行改 进，直至监测结果符合要求‎‎。 ?包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不 合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测各种监测未按照要求进行或无记录者及记录不‎‎全15 结果符合要求‎‎。 者，每项扣3分 ?生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有 尚未使用的灭菌物品，重新处理;并应分析不合格的原因，改 进后，生物监测连续三次合格后方可使用‎‎。 ?灭菌植入型器械应每批次进行生物‎‎监测。生物监测合格后， 方可发放。 查看记录 ?按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭 菌效果的监测。 (2)压力蒸汽灭菌的监测 ?物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压 力和时间等灭菌参数。温度波动范围在，3?以内，时间满足 最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与 压力值，结果应符合灭菌的要求‎‎。 未按要求开展压力蒸汽灭菌的物理‎‎监测、化学监测?化学监测法:应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求和生物监测的‎‎每项扣5分 为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包40 B-D 试验未按要求检测或无记录及记录不全者每内化学指示物，置于最难灭菌的部位。 项扣5分 ?生物监测法:应每周监测一次。灭菌植入型器械时，生物监 测合格后方能放行。 ?B-D 试验 预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日‎‎开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后， 8 灭菌器方可使用。 ?灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理、化学和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。对于小型压力蒸汽灭菌‎‎器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用‎‎。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行‎‎B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用. (3) 干热灭菌的监测 ?物理监测法:每灭菌批次应进行物理‎‎监测。 ?化学监测法:每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物，放在待干热灭菌未按要求检测或无记录及‎‎记录不全者每灭菌物品附近进‎‎行监测。经过一个灭菌周期后取出，据其颜色15 项扣5分 的改变判断是否达到灭菌‎‎要求。 ?生物监测法:应每周监测一次 ?新安装、移位和大修后，应进行物理监测法、化学监测法和生物监测法监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。 9 (4)低温灭菌的监测 ?通用要求 新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测(重复三次)，监测合格后，灭菌器方可使用。 ?环氧乙烷灭菌的监测 a:物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 b:化学监测法:每个灭菌物品包外应使用包外化学‎‎指示物,作为灭菌过程的标志;每包内最难灭菌位置放‎‎置化学指示物，通过观察其是否达到灭菌合格要求‎‎。 c:生物监测法:每灭菌批次应进行生物监测. 低温灭菌未按要求检测或无记录及记录不全者‎‎每20 项扣5分 ?过氧化氢等离子灭菌的‎‎监测 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临‎‎界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。 化学监测法: 每个灭菌物品包外应使用包外化学‎‎指示物,作为灭菌过程的标志;每包内最难灭菌部位放置化学指示物，通过观察其颜色的变化，判定其是否达到灭菌合‎‎格要求。 生物监测法: 应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法应符合国家的‎‎有关规定。 ?低温甲醛蒸汽灭菌的监‎‎测 物理监测法: 每灭菌批次应进行物理监测。 化学监测法: 每个灭菌物品包外应使用包外化学‎‎指示物， 生物监测法 应每周监测一次， 10 ?质量控制过程的记录与可追溯要求 40分 1、应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括: (1)应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料‎‎或记录。 (2)应记录灭菌器每次运行‎‎情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果‎‎等，并存档。 2、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进‎‎行记录。 3、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的‎‎保存期应?6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期‎‎应?3年。 4、灭菌标识的要求 (1) 灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。 质量控制未按要求记录或记录不全‎‎每项扣5分。 (2)使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干查看记录 燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于40 灭菌标识内容不全或没‎‎有标识扣5分。持续质量改样本抽查 手术护理记录单‎‎上。 进制度及措施落实不到‎‎位扣5分。 5、应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回‎‎制度。 (1) 生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。 (2)相关管理部门应通知使用部门对已‎‎使用该期间无菌物品的‎‎病人进行密切观察。 (3) 检查灭菌过程的各个环‎‎节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。 (4)应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报‎‎。 (七)环境卫生学监测 15分 1.定期进行空气培养 按规定完成各项监测项目，记录保存完好一项不 2.定期进行物体表面培养 15 查看记录 达标扣5分 3.定期进行工作人员手培‎‎养 11 备注:总分为1000分，医疗机构总分达到850分以上者为合格。 12 附件4: 山东省医院消毒供应中心管理专家委员会 成员名单 主 任 刘玉芹 省卫生厅巡视员 副主任 万书臻 省卫生厅医政处处长 成 员 迟蔚蔚 省卫生厅医政处副处长 陈国锋 省卫生厅农卫处主任科员 刘清明 省中医管理局副主任科员 聂 雷 省卫生厅妇社处副主任科员 邱 超 山东大学齐鲁医院消毒供应中心护士长 省消毒供应专业委员会主任委员 张新英 山东中医药大学附属医院消毒供应中心护士长 王洪梅 青岛大学医学院附属医院消毒供应中心护士长 王玉真 济宁医学院附属医院消毒供应中心护士长 亓卫东 省千佛山医院消毒供应中心护士长 李振香 省立医院护理部主任 杨 敏 山东大学齐鲁医院护理部主任 曹允芳 省千佛山医院护理部主任 13 解 晨 省医院感染质量控制中心主任 李卫光 省医院感染质量控制中心副主任 张 霞 山东大学第二医院医院感染管理科副主任 秘 书 杨晓帆 省卫生厅医政处科员 14