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奈达铂联合顺铂治疗晚期食管癌多中心临床研究-临床医学论文.doc

奈达铂联合顺铂治疗晚期食管癌多中心临床研究-临床医学论文.doc

上传者: 李玄通 2018-03-14 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《奈达铂联合顺铂治疗晚期食管癌多中心临床研究-临床医学论文doc》,可适用于领域,主题内容包含奈达铂联合顺铂治疗晚期食管癌多中心临床研究临床医学论文【摘要】目的:探索减量的奈达铂(NDP)联合小剂量顺铂(PDD)及氟尿嘧啶(FU)持续静脉点滴符等。

奈达铂联合顺铂治疗晚期食管癌多中心临床研究临床医学论文【摘要】目的:探索减量的奈达铂(NDP)联合小剂量顺铂(PDD)及氟尿嘧啶(FU)持续静脉点滴治疗中晚期食管癌的疗效及毒性反应。方法:非手术、放疗适应证、期及复发食管癌患者,NDPmg,,、PDDmg,,静脉点滴第、天FUmg,,dh持续静脉点滴第,天和第,天与FU同步应用叶酸片mg次次d口服d为个周期个周期结束后评价疗效。疗程内个治疗周期或出现不可耐受毒性为止。结果:治疗周期中位值为可评价例完全缓解(CR)例部分缓解(PR)例有效(CRPR)率,()中位缓解期个月。、度副反应发生率:恶心呕吐,(),中性粒细胞减少(),血小板计数减少()。结论:减量NDP(减少幅度,)联合小剂量PDD、FU叶酸治疗晚期食管癌疗效确切安全性较好。【关键词】奈达铂顺铂化学治疗晚期食管癌氟尿嘧啶奈达铂(nedaplatin,NDP)是第代铂类抗肿瘤药物治疗晚期食管癌疗效确切,临床常见因重度骨髓抑制尤其是血小板减少的发生而被迫延期甚至中断化疗的实施。出于减少上述不良反应和探索疗效的目的我们在个研究中心尝试采用减量NDP联合小剂量顺铂(PDD)、氟尿嘧啶(FU)叶酸治疗晚期食管癌,现分析报告如下。资料与方法一般资料年月,年月以家大型三级综合医院或肿瘤专科医院为研究中心每个中心病例数量不少于例。入组条件:年龄,岁经病理组织学检查证实非手术、放疗适应证、期食管癌患者或手术、放疗化疗完全缓解(CR)后复发者一般状况ECOG评分,分预期生存时间个月者。排除标准:孕妇、哺乳期妇女,白细胞L、血红蛋白gL、血小板L及肝功能中度以上异常、肾功能异常者,无明确可评价病灶者则不宜入选。治疗方法NDPmg,,、PDDmg,,静脉点滴第、天FUmg,,dh持续静脉点滴第,天和第,天,与FU同步应用叶酸片mg次次d均为d个周期个周期结束后评价疗效。如近期疗效非进展且毒副反应不大者则继续化疗疗程内个治疗周期或出现不可耐受毒性为止。因NDP原研药来源问题本研究选用了同规格国产仿制产品由江苏奥赛康药业有限公司生产商品名奥先达。预防消化道副反应所用药物包括羟色胺受体拮抗剂、糖皮质激素和镇静抗焦虑药物治疗中重度中性粒细胞减少采用粒细胞集落刺激因子皮下注射血小板计数减少无特殊对症处理。观察指标近期有效率、疾病无进展时间、血液毒性和腹泻等消化道毒性。观察治疗周期数与治疗疗效的关系。全部病例均获随访,直至影像学资料确认疾病进展,结束随访。评定标准近期疗效评定标准按照WHO关于实体瘤的疗效评定标准分为CR、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(P)。按照美国国家癌症研究中心(NCI)常见毒性反应评价标准评判副反应。统计分析采用SAS统计软件处理。结果患者一般情况共计收治晚期食管癌患者例,例患者分别因无确定可测量病灶、未完成治疗计划、未按照确定的治疗方案执行等原因中途退出。具备可以评价条件的病例例其中男性例女性例年龄,岁中位年龄岁。期食管癌患者例其余为期食管癌或复发患者。鳞癌例其中高分化鳞癌例低分化鳞癌例其余均为中分化鳞癌小细胞食管癌例。本组包括锁骨上淋巴结及纵隔淋巴结转移例肺转移例,腹腔广泛转移例(少量至中等量恶性腹水例),肝转移例,骨转移例,无脑转移病例中多发性转移例。一线治疗例二线治疗例。二线治疗病人的一线用药包括DDP、FU和紫杉醇等。疗效治疗周期中位值为CR例PR例SD例P例有效(CRPR)率,()中位缓解期个月。有效患者和部分SD患者自觉症状好转体重较化疗前有所增加。毒性反应中性粒细胞减少、级()、级()血红蛋白下降、级()、级,()血小板计数减少发生率()其中、级()级()恶心呕吐、级()级,()口腔炎的发生率()其中、级各例。肝肾毒性、外周神经毒性和脱发均轻微。讨论由于缺少较高级别循证医学依据肿瘤内科治疗晚期食管癌存在太多的不确定因素为深入研究提供了机遇。铂类药物治疗晚期食管癌一直被关注文献报道较多见于PDD、卡铂和NDP,,。NDP年在日本上市,用于治疗头颈部癌、食管癌,,、非小细胞肺癌,,和睾丸肿瘤等,具有毒性谱与PDD不同、与其他铂类药物无完全交叉耐药性等特点。剂量限制毒性为骨髓抑制所致血小板减少推荐剂量,mgm。临床上经常遇到的麻烦是因为剂量限制毒性带来的化疗延期甚至中断,Nishida等,,尝试应用减少NDP剂量,mgm(周),的办法减缓了这种干扰。然而铂类药物存在明显的量效关系体内一定水平的血药浓度是疗效保证的基石。为了解决减少毒副反应与疗效保证这一对矛盾作者考虑到PDD是这类药物的母体化合物并借鉴联合PDD和卡铂双铂代替单一PDD的思路,,利用NDP毒性谱与PDD不同的特点依据毒性互补的原则应用减量NDP联合低剂量PDD代替单一的常规剂量NDP加用FU叶酸合成联合方案用于晚期食管癌的化疗力争同时达到保证疗效和减少毒性的目的。本研究以减量NDP联合小剂量PDD、FU叶酸治疗非手术、放疗适应证、期及复发食管癌患者例。结果中可以看出这种双铂联合化疗方案总体有效率达到,()高于Taguchi等,,NDP在食管癌中的单药有效率()的报道而Yoshioka等,,报道NDP与h持续灌注FU联合治疗食管癌的有效率为,与本组有效率十分接近。Kanai等,,最近也采用了减量的NDP,mgm(周),二线治疗晚期食管癌取得一定的疗效。本研究NDP减量后的剂量,mgm(周),与Kanai、Nishida等人采用的剂量接近。在毒副反应方面血液毒性发生严重程度不高尤其是级血小板计数减少发生率仅()级发生率为零。但是这种“双铂方案”的设计似乎未能很好解决化疗引起消化道反应的问题尽管采取了一定对策仍存在级恶心呕吐,()的发生率。口腔炎()的发生率是另外一个值得关注的副反应尽管、级的例数很少。综上所述本研究初步探讨了减量NDP联合PDD、FU和亚叶酸钙治疗晚期食管癌的有效性和安全性这些结果至少提示两点:()适当减少化疗方案中NDP剂量(减少幅度,)减少部分由PDD承担的做法不会降低化疗效果()通过减少NDP剂量的办法似乎可达到缓和血小板下降发生严重程度的目的。鉴于NDP抗肿瘤临床作用较显著的原因深入评价不同NDP应用剂量有效性和安全性的进一步研究具有较大的价值。【参考文献】,,李苏宜,孙新臣,刘琳,等食管癌内科治疗及综合治疗进展,J,癌症,,():,,TAGUCHIT,WAKUIA,NABEYAK,etalAphaseclinicalstudyofcisdiammineglycolatoplatinum,S,forgastrointestinalcancersSGastrointeslCancerStudyGroup,J,GanToKagakuRyoho,,():,,SHIRAIT,HIROSET,NODAMPhasestudyofthecombinationofgemcitabineandnedaplatinforadvancednonsmallcelllungcancer,J,LungCancer,,():,,NISHIDAM,SATOHY,NISHIDEK,etalPhasestudyofacombinationchemotherapyofnedaplatinandcisplatin,J,GanToKagakuRyoho,,():,,HIRSCHFR,STERLINDK,JEPPESENN,etalSuperiorityofhighdoseplatinum(cisplatinandcarboplatin)comparedtocarboplatinaloneincombinationchemotherapyforsmallcelllungcarcinoma:aprospectiverandomisedtrialofconsecutivepatients,J,AnnalsofOncology,,:,,YOSHIOKAT,GAMOHM,SHINEHAR,etalAnewcombinationchemotherapywithcisdiammineglycolatoplatinum(Nedaplatin)andfluorouracilforadvancedesophagealcancers,J,InternMed,,():,,KANAIM,MATSUMOTOS,NISHIMURAT,etalRetrospectiveanalysisofconsecutivepatientstreatedwithdocetaxelnedaplatincombinationtherapyasasecondlineregimenforadvancedesophagealcancer,J,IntJClinOncol,,():

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