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异维A酸软胶囊说明书.doc

异维A酸软胶囊说明书

张诗芝
2017-09-02 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《异维A酸软胶囊说明书doc》,可适用于高等教育领域

异维A酸软胶囊说明书【药品名称】异维A酸软胶囊(特维丝)英文名称:otretinoinSoftCapsules拼音全码:YiWeiASuanRuanJiaoNang(TeWeiSi)【主要成份】异维A酸软胶囊(特维丝)主要成份为:异维A酸又称顺式维A酸。【成份】化学名:,二甲基{三甲基环已烯基}顺反反反壬四烯酸分子式:CHO分子量:【性状】异维A酸软胶囊(特维丝)为深褐色胶丸内容物为橙黄色油状混悬液。【适应症功能主治】异维A酸软胶囊(特维丝)适用于重度痤疮尤其适用于结节囊肿型痤疮亦可用于毛发红糠疹等疾病。【规格型号】mg*s(特维丝)【用法用量】异维A酸软胶囊(特维丝)应在医生指导下使用口服治疗痤疮的剂量应因人而异从,(mgkg)日不等一般建议开始剂量为(mgkg)日分两次口服。本药为脂溶性进餐时服药可促进吸收治疗,周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。,周为一疗程疗程之间可停药周停药后短期内可持续改善症状。【不良反应】本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑还可出现继发感染等结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高毛发疏松指甲变软骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多为可逆性停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药或减量使用重度不良反应应立即停药并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性停药后可逐渐得到恢复。【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全维生素A过量及高血脂症患者禁用。【注意事项】本药避免与维生素A及四环素等同时服用用药期间及停药后三月内不得献血避免太阳光及UV射线过度照射糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象若无其他异常情况可在严密观察下继续用药不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。【儿童用药】对儿童的安全性尚不清楚。药物过量可发生骨结构的改变包括儿童骨骺盘早熟融合。【老年患者用药】肝、肾功能不全者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄期妇女及其配偶服药期间及服药前、停药后应个月内应严格避孕接受治疗周前作妊娠试验以后每月次确保无妊娠。【药物相互作用】异维A酸与四环素类抗生素合用可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。异维A酸与维生素A同时使用可产生与维生素A超剂量时相似的症状。异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用可导致卡马西平的血药浓度下降与华法林(Warfarin)同时使用可增强华法林的治疗效果和甲氨蝶呤(MTX)同时使用可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】药理学:本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织抑制皮脂腺活性减少皮脂分泌减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。毒理学:试验表明有严重致畸作用。【药代动力学】异维A酸软胶囊(特维丝)口服后迅速由胃肠道吸收,小时后达血浓度高峰半衰期为,小时主要在肝脏或肠壁代谢以原形及代谢产物进入肝肠循环口服生物利用度低餐后服药可增加生物利用度吸收后的血浆结合率高未经改变的原形药从大便排出代谢产物经尿排出。【贮藏】密封置阴凉处。【包装】药品包装用PTP铝箔粒盒。【有效期】月【执行标准】《中国药典》【批准文号】国药准字H【生产企业】上海东海制药股份有限公司东海制药厂

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