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药事管理案例分析.doc

药事管理案例分析

刘永都
2019-06-14 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药事管理案例分析doc》,可适用于医药卫生领域

案例分析年月日,某县药监局执法人员在检查中发现,某某零售药店销售的左金丸有劣药嫌疑,便当场予以查封。后经调查证实:该药店于同年月日从该县医药公司购进左金丸瓶,每瓶进购价元,共付价款元已经销售l瓶,每瓶销售价元,销售取得价款元尚有瓶未销售。紧接着对该县医药公司进行检查,发现该医药公司向××药业公司(药品生产企业)购进同批左金丸瓶,进购价每瓶元,除了向该药店销售瓶外,其他的在仓库尚未销售。后经检验证实,该批左金丸确实属于劣药。问题:你认为以上处理是否合适为什么应如何处理答:不合适《药品管理法实施条例》第八十一条规定:“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是,可以免除其他行政处罚”,即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。对零售药店的处罚:没收尚未销售的左金丸瓶,没收违法所得元,不应给予罚款。对医药公司的处罚:没收尚未销售的左金丸瓶,没收违法所得元,不应给予罚款。《药品管理法实施条例》第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款对药业公司(药品生产企业)的处罚:罚款元,没收违法所得元(其中利润元)分析:罚款超过三倍,不合理。应在一倍以上三倍以下。案例分析某医院年月从某医药开发公司购进货值元的吡哌酸、吗丁啉。年月,当地药品监督管理部门在检查抽验时发现,该毗哌酸、吗丁啉是假药,至此,该院已销售所得元。经查实,该院的进货记录完整,所记数量与销售和剩余的存货相符,药品系从合法经营企业购进,某医药开发公司证照齐全。问题:你认为应该如何处理答:本案例中该医院购进的吡哌酸、吗丁啉,经检验被认定为假药,因此,该医院存在使用假药的事实,其行为构成购进使用假药。该医院购进使用假药的行为应依据《药品管理法》第七十四条进行处罚。根据资料,虽然医院有可能是不知情的情况下使用假药,但其作为医疗机构,没有严格执行进货检查验收制度,没有认真验明药品合格证明和其他标识,依法不应免除其他处罚。处罚:没收未使用的假药,没收违法所得元,罚款元元。对本案另一违法主体某医药开发公司的处理。由于其销售给某医院的吡哌酸、吗丁啉被抽查检验认定为假药,客观上已构成销售假药的事实,因此应依据《药品管理法》第七十四条予以处罚。处罚:没收尚未售出的假药,没收违法所得元,罚款元元。如果其有充分证据证明进货渠道合法,主观上无过错,则只处以没收其尚未售出的假药和违法所得的处罚,免除销售假药的其他处罚。如果其从非法渠道进货,那么可以认定其知道或应当知道所销售的是假药,也就不能免除部分处罚。案例分析年月日,某食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院门诊药房检查时发现吗丁啉(多潘立酮)片质量可疑,该药标示生产企业为西安杨森制药有限公司,生产批号:,外包装盒批号背透,说明书纸质较厚,与正品略有不同。执法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查封扣押,共查封扣押该批号药品盒。查该院药品购进票据,同期购进入库盒,的吗丁啉在购进票据上只体现盒。查处方记录临床使用盒,收入元。月日,该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉的药品检验报告书,称此药品检验报告书由供货方紧急提供。药品检验报告书证实的吗丁啉符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品,经核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。问题:你认为应该如何处理处罚决定:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项,该医院使用的吗丁啉认定为假药,此行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条,依法给予没收尚未使用的吗丁啉盒没收违法所得元并处使用药品货值金额倍的罚款,即元。《行政处罚决定书》下达后,该医院自动完全履行。案例分析王某经依法审批,开了一家个体药店,经济性质为个人独资企业。某日,王某向其所在地药品监管部门提出申请变更企业负责人,并提供了一份将药店转让给刘某的协议,事先王某收到刘某《药品经营许可证》的转让费元。问题:王某的行为违反了《药品管理法》哪些规定如果刘某已开始使用王某的《药品经营许可证》经营,其是否属于合法经营应该如何对王某的行为处罚答:王某将药店转让给刘某,并收取刘某《药品经营许可证》的转让费元,其已构成非法出卖《药品经营许可证》行为,违反了《药品经营许可证管理办法》第十二条规定,以及《药品管理法》第八十二条的相关规定。刘某的行为不属于合法经营,其已构成非法购买《药品经营许可证》行为,应根据《药品管理法》第七十三条规定进行处罚。根据《药品管理法》第八十二条规定,对王某应该:没收其违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款。

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