1、浙江省物价局浙江省财政厅关于规范药用包装材料检验收费标准的批复

1、浙江省物价局浙江省财政厅关于规范药用包装材料检验收费 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的批复 1、国家物价局 财政部关于发布中央管理的医药系统行政 事业性收费项目及标准的 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 价费字(1992)534号 一九九二年十一月一日 国家医药管理局: 根据《中共中央、国务院关于坚决制止乱收费、乱罚款和各种摊派的决定》,中发[1990]16号,的精神～对中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准进行了重新审定～经全国治理“三乱”领导小组同意～现就有关问题通知如下: 一、证件工本费 根据国务院有关规定～由国家医药管理部门统一印制的《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》～每证可收取工本费三元。考虑到证件发放过程中的损耗及有关费用支出～经省级物价、财政部门批准～省级医药管理部门发放过程中可以适当提高收费标准～但最高不得超过六元。 二、新药开发评审费 申请国家新药研究基金项目的单位和个人应向国家医药管理局新药研究开发中心交纳评审费～每项一百八十元。 评审费主要用于评议审查国家新药研究基金项目过程中的资料费、邮电费、专家差旅费和审查评议的劳务费等开支。 三、药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费 生产直接接触药品的内包装材料、容器的企业～申请并获得《药品包装用材料、容器生产企业许可证》～应交纳评审费五百元。经评审未获得 许可证的生产企业按卫生部标准已获“合格证”的硬胶囊生产企业以及已获国家医药管理局颁发生产许可证的药用聚氯乙烯硬片生产企业～评审费减半交纳。发放许可证不另行收费～换发许可证只能收取工本费五元。 药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费由省级医药管理部门收取。主要用于许可证工本费、资料费、公告费和邀请技术专家现场评审费等项支出。 四、GMP认证费 GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费～每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。 五、医疗器械生产准许证审查费 首次申请领取《医疗器械生产准许证》的单位,生产第一、二类医疗器械,需向审查部门交纳审查费～每证二百元～未获批准领取生产准许证的单位交纳审查费一百元。发放证书不另行收费～换领证书只能收取工本费五元。 审查费主要用于医疗器械生产准许证发放过程中的证书费、资料费和公告费等开支。 六、医疗器械新产品鉴定费 申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费～每个产品三千元,申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公 室或相应机构交纳鉴定费～具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定～最高不得超过二千元。 医疗器械新产品鉴定费主要用于医疗器械新产品鉴定过程中专家劳务费、差旅费、资料费、邮电费、会议费等开支。 七、医疗器械、制药机械检验收费 医疗器械、制药机械 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 机构接受工业产品生产许可证、质量认证～新产品鉴定的测试及有关方面委托测试的收费标准～按本通知附件执行。 八、上述各项收费应纳入单位的财务统一管理～按规定用途使用。并按期向财政部门报送有关财务会计报表～接受财政、物价部门的检查和监督。 九、收费单位应按规定到指定的物价部门办理收费许可证～使用财政部门统一印制的收费票据。 本通知自1992年11月1日起执行。 附:医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准 序产品名称 规格型号 单位 收费标准(元) 备注 号 1 手术刀片 100把/组 500.00 2 手术刀柄 100把/组 300.00 3 手术剪 普通 100把/组 600.00 4 手术剪 眼用 100把/组 600.00 5 手术剪 心脏 100把/组 600.00 6 止血钳 100把/组 650.00 7 组织镊 100把/组 500.00 8 医用三角缝合针 100支/组 700.00 9 医用圆缝合针 100支/组 650.00 10 医用无损伤缝合针 100支/组 700.00 11 拔牙钳 成人 100支/组 650.00 12 拔牙钳 儿童 100支/组 650.00 13 全玻璃注射器 100支/组 500.00 14 注射针 100支/组 650.00 15 一次性使用无菌注射器 100支/组 1400.00 16 台式血压计 10只/组 250.00 10支/组 250.00 18 体温计 300支/组 600.00 19 听诊器 300支/组 1000.00 20 手术无影灯 3台/组 900.00 21 电热恒温培养箱 3台/组 800.00 22 婴儿培养箱 3台/组 1500.00 23 电动吸引器 3台/组 600.00 24 电动流产吸引器 3台/组 600.00 25 折式疗养车 3台/组 600.00 26 心电图机 3台/组 1200.00 27 心电监护仪 3台/组 1800.00 28 医用橡皮膏 4筒/组 450.00 29 针灸针 100支/组 650.00 30 单圈式不锈钢宫内节育器 台 600.00 31 医用诊断X线机 10毫安 台 1500.00 32 医用诊断X线机 30毫安 台 1850.00 33 医用诊断X线机 50毫安(固定) 台 2100.00 34 医用诊断X线机 50毫安(移动) 台 1900.00 35 医用诊断X线机 100毫安 台 2200.00 200毫安(单36 医用诊断X线机 台 2600.00 管) 200毫安(双37 医用诊断X线机 台 2700.00 管) 38 医用诊断X线机 300毫安 台 2700.00 39 医用诊断X线机 400毫安 台 3000.00 40 医用诊断X线机 500毫安 台 3200.00 41 口腔X线机 10毫安 台 1500.00 42 医用增感屏 台 1000.00 43 医用荧光屏 付 1000.00 44 铅玻璃板 块 1000.00 45 胶板暗盒 个 300.00 46 X线胶片观察灯 台 300.00 47 防护屏 个 350.00 48 防护室 个 800.00 49 防X线铅箱 个 300.00 50 X线防护椅 把 300.00 51 滤线板 块 1100.00 52 X线管 只 1600.00 53 影像增强管 只 1600.00 54 血液冷藏箱 ?400升 台 1650.00 55 血液冷藏箱 >400升 台 1700.00 56 医用低温箱 ?400升 台 1600.00 57 医用低温箱-18?,-39? ?400升 台 1700.00 58 医用低温箱-40?,-80? 三具体 台 2050.00 59 尸体冷藏箱 六具体 台 2100.00 60 药品冷藏箱 ?500升 台 1600.00 61 生化培养箱 150升 台 1600.00 62 生化培养箱 250升 台 1500.00 63 医用旋动机 六旋头 台 1000.00 64 医用真空冷冻干燥机 IC型 台 1600.00 65 医用真空冷冻干燥机 台 1850.00 66 医用拼装式冷库 D级 立方米 1800.00 67 平骨凿 件 90.00 68 园骨凿 件 97.00 69 金属直型接骨板 件 100.00 70 金属接骨螺钉 件 88.00 71 髓内针 台 93.00 72 中频电疗仪 台 700.00 73 音乐电疗机 台 500.00 74 肌电生物反馈仪 台 460.00 75 电子脉冲针灸治疗仪 台 580.00 76 温度生物反馈仪 台 580.00 77 电动按摩椅 430.00 78 脉冲反射式超声诊断仪 A型 台 500.00 79 脉冲反射式超声诊断仪 M型 台 660.00 80 机械扇扫超声诊断仪 B型 台 1060.00 81 电子线扫超声诊断仪 B型 台 1120.00 82 复合式扫描超声诊断仪 B型 台 1700.00 83 电子扇扫超声诊断仪 B型 台 1240.00 84 相控阵扫描彩色多普勒超声诊断仪 B型 台 2200.00 85 医用超声雾化器 台 510.00 86 超声妊娠检查仪 台 480.00 87 超声多普勒诊断仪 台 380.00 88 超声治疗机 台 350.00 89 超声脉冲单元换能器 台 150.00 90 超声多普勒换能器 台 250.00 91 超声多元换能器 台 470.00 92 一次性使用输液器 100套/组 1500.00 EOG灭菌 93 一次性使用输液器 100套/组 1400.00 钻60灭菌 94 一次性使用输血器 100套/组 1550.00 EOG灭菌 95 一次性使用输血器 100套/组 1450.00 钻60灭菌 96 一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 100只/组 800.00 97 一次性使用输液器用药液过滤器 一组 700.00 98 PVC粒料试片 批次 600.00 99 橡胶医用手套 批次 400.00 100 橡胶检查手套 批次 350.00 101 脱脂纱布 批次 300.00 102 脱脂棉 批次 250.00 103 输血胶管 批次 1200.00 104 硅橡胶管 批次 1300.00 105 医用输液橡胶瓶塞 翻边型 批次 1000.00 106 抗菌素橡胶瓶塞 批次 900.00 107 一次性使用静脉注射针 100支/组 650.00 108 医用羊肠线 平制 批次 300.00 109 医用羊肠线 铬制 批次 250.00 110 X线追踪纱布垫 批次 300.00 111 高速牙车针 支 43.00 112 综合牙科治疗机 台 620.00 113 高速涡轮牙钻机 台 350.00 114 牙科直车头 4#、7# 支 48.00 115 牙科弯车 4#、7# 支 52.00 116 牙钻机车 台式 台 210.00 117 牙钻机车 立式 台 250.00 118 电动牙科椅 台 250.00 119 高速涡轮牙钻机 支 140.00 120 油泵牙科椅 台 190.00 121 口腔灯 台 190.00 122 普及牙科治疗机 台 330.00 123 脚踏牙车主体 支 99.00 124 脚踏牙车软轴 支 65.00 125 脚踏牙车传动轴 支 97.00 126 光固化机 台 250.00 127 体外反博装置 台 690.00 128 卧式因形压力蒸汽消毒器 电热式 台 570.00 129 卧式因形压力蒸汽消毒器 直接蒸汽式 台 480.00 130 卧式因形压力蒸汽消毒器 煤气式 台 520.00 131 卧式因形压力蒸汽消毒器 煤油式 台 520.00 132 卧式因形压力蒸汽消毒器 煤炭式 台 520.00 133 卧式矩型压力蒸汽消毒器 单扇 台 560.00 134 卧式矩型压力蒸汽消毒器 双扇 台 560.00 135 立式压力蒸汽消毒器 台 600.00 136 煮沸消毒器 电热式 台 180.00 137 煮沸消毒器 台 33.00 138 压力消毒器 手提式 台 670.00 139 血液过滤机 微机控制 台 670.00 不含生化试验 140 微栓过滤器 3只/份 76.00 不含生化试验费及141 中空纤维透析器 台 84.00 临床费 主要部件测试费另142 人工心肺机 台 160.00 计 143 滚压式血泵 台 370.00 144 热交换水箱 台 230.00 145 氧合器 3只/组 600.00 含热交换器 146 氧化锌丁香酚水门汀 50克50毫升 180.00 147 合成树脂牙 20付 760.00 148 齿科藻酸盐印模材料 400克 540.00 149 牙科白合金片 20片 400.00 150 瓷牙 20付 570.00 151 齿科复合树脂充填材料 1型 40克 820.00 152 齿科复合树脂充填材料 2型 40克 840.00 153 银合金粉 50克 570.00 154 义齿基托树脂 1型 200克200毫升 620.00 155 义齿基托树脂 2型 200克200毫升 620.00 156 牙科模型蜡 500克 200.00 157 牙科磷酸锌水门汀 50克50毫升 700.00 158 电泳仪 3台/组 860.00 159 煤蒸馏水器 3台/组 300.00 160 蒸汽蒸馏水器 3台/组 450.00 161 电热恒温水浴锅 3台/组 480.00 162 恒温水槽 3台/组 740.00 163 压汽式蒸馏水机 3台/组 380.00 164 离心机 3台/组 530.00 165 高速冷冻离心机 3台/组 610.00 166 微量振荡器 3台/组 480.00 167 病理切片刀 3台/组 270.00 168 稀释器 3台/组 840.00 169 电泳槽 3台/组 140.00 170 医用电子加速器 台 5800.00 171 显微镜用盖玻片 100片/组 480.00 172 显微镜用载玻片 100片/组 430.00 173 手术显微镜 3台/组 1820.00 174 裂隙灯显微镜 3台/组 1250.00 175 压陷式显微镜 10套/组 1000.00 176 直接栓眼镜 10台/组 1210.00 177 医用内窥镜冷光源 3台/组 760.00 178 膝关节镜 3台/组 810.00 179 羊水窥镜 3台/组 790.00 180 子宫腔内窥镜 3台/组 1280.00 181 二氧化碳激光治疗机 台 770.00 移动式 182 二氧化碳激光治疗机 台 590.00 便携式 183 氦氖激光治疗机 3B类 台 530.00 184 子宫腔内窥镜 3B类 台 470.00 制药机械部分: 序号 产品名称 规格型号 单位 收费标准(元) 备注 185 四泵直线式灌装机 台 1200.00 186 滚模式软胶囊机 台 1260.00 187 药用沸腾制粒机 台 1060.00 188 孛荠式糖衣机 台 840.00 189 槽式混合机 台 950.00 190 摇摆式颗粒机 台 800.00 191 履带式计数充填机的， 台 1150.00 192 小丸瓶装机 台 1100.00 193 塞纸机 台 990.00 194 塞塞封腊机 台 1030.00 195 旋盖机 台 1030.00 196 转鼓贴标机 台 1200.00 197 旋转式压片机 台 1200.00 198 卧式拉管机 台 1150.00 199 提取罐 台 800.00 200 密丸机 台 700.00 201 分粒型粉碎机 台 1200.00 202 溶出试验仪 台 690.00 203 塔式多效蒸汽蒸馏水器 台 1190.00 204 列管式多效蒸馏水器 台 1200.00 205 压汽式蒸馏水机 台 1180.00 206 玻璃瓶翻塞机 台 800.00 207 滚筒式清洗机 台 800.00 208 灌装机 台 890.00 209 轧盖机 台 880.00 210 塞胶塞机 台 870.00 211 安瓿超声波清洗机 台 690.00 212 安瓿杀菌干燥机 台 1200.00 213 安瓿灌装封口机 台 1190.00 214 安瓿印字机 台 980.00 215 压片机药片冲模 台 510.00 216 安瓿拉丝灌封机 台 910.00 217 崩解仪 台 500.00 218 铝塑小袋热封包装机 台 800.00 219 涡振动式筛分机 台 800.00 220 热风循环烘箱 台 740.00 221 往复式切药机 台 410.00 注:上述收费标准为全项检验的收费标准。未按全项检验,应酌减收费。 2、浙江省物价局 浙江省财政厅关于规范药用包装材料检 验收费标准的批复 浙价费„1995‟349号 „1995‟财综130号 一九九五年十一月二十二日 省医药包装材料质量监督检验站: 你站“报批药用包装材料等检测收费标准的报告”,浙药监字„1995‟第3号,悉～经研究批复如下: 一、根据国家物价局、财政部发布的《产品质量监督检验收费管理试行办法》～参照相关产品检验收费标准～核定药用包装材料检测收费标准如附表。 二、以上收费自文到之日起试行。收费前请按规定申领《收费许可证》～使用财政部门统一印制的收费统一票据～收费收入纳入预算外资金统一管理～收支情况接受物价、财政部门监督、注附表 附件:药品包装材料检测收费标准 序号 检测项目 收费标准 单位 1 实验样品前处理 200元 项 2 剥离强度 335元 项 3 涂布量 335元 项 4 拉伸强度 335元 项 5 热合强度 335元 项 6 保护层粘合性 335元 项 7 保护层耐热合性 335元 项 8 粘合剂涂布量差异 335元 项 9 破裂强度 335元 项 10 密封性 项 200元 11 封闭性 项 200元 12 穿刺力 项 200元 13 穿刺部位不渗透性 项 200元 14 穿刺落屑 项 200元 15 密封性与穿刺器保持性 项 200元 16 自密封性 项 200元 17 胶塞与容器密合性 项 200元 18 注药点密封性 200元 项 19 震荡试验 170元 项 20 水蒸气透过量/8小时 850元 项 21 线热膨胀系数 500元 项 22 针孔度 105元 项 23 121?颗粒法耐水性 230元 项 24 内表面耐水性 230元 项 25 安瓿耐碱性试验 230元 项 26 内涂层连续性 140元 项 27 水蒸气渗透/3天 335元 项 28 内应力 125元 项 29 退火质量 125元 项 30 耐冲击 160元 项 31 跌落性能 160元 项 32 抗跌落 160元 项 33 耐压力 180元 项 34 耐内压力 180元 项 35 耐压性能 180元 项 36 乙醇透过量 410元 项 37 透油性 410元 项 38 抗热震性 170元 项 39 温度适应性 170元 项 40 热稳定性 项 170元 41 细胞毒性 1480元 项 42 皮肤刺激 1050元 项 43 皮内刺激 1050元 项 44 眼刺激 1050元 项 45 急性全身毒性 项 510元 46 细菌内毒素 200元 项 47 热原 500元 项 48 致敏试验 2700元 项 49 物理性能 ? 开卷性能 145元 项 ? 涂层柔性和粘附力 145元 项 ? 韧性 145元 项 ? 耐热性 145元 项 ? 耐冷冻性 项 145元 ? 圆跳动 项 145元 ? 垂直轴偏差 项 145元 ? 折断力 项 145元 ? 悬挂力 项 145元 ? 电导率 项 145元 50 一般检查项 ? 尾涂均匀性 项 50元 ? 外观 项 50元 ? 气泡 项 50元 ? 内涂层化学稳定性 项 50元 ? 满口容量 项 50元 ? 刻度线、字、标记 项 50元 ? 结石 项 50元 ? 加热伸缩率 项 50元 ? 合缝线 项 50元 ,10, 管冒配合 项 50元 ,11, 滴出量 项 50元 ,12, 标线容量 50元 项 51 气体透过量/8小时 ? 氧气透过量/8小时 项 1230元 ? 氮气透过量/8小时 项 1230元 ? 二氧化碳透过量/8小时 项 1230元 3、浙江省财政厅 浙江省物价局关于核定省药品监督管理 系统行政事业性收费项目和标准的复函 浙财综字„2001‟29号 药品监督管理局～各市、县,市,财政局、物价局: 你局《关于要求重新核定省药监系统行政事业性收费项目和标准的函》,浙药监:„2000‟128号,悉。根据省政府办公厅《关于印发浙江省药品监督管理局职能配臵、内设机构和人员编制规定的通知》,浙政办发„2000‟99号,和财政部、国家计委有关规定～重新核定省药监系统行政事业性收费项目和标准如下: 一、药品、医疗器械生产企业许可证评审费,统一编码: 03327)。具体项目和收取标准为: ,一,专业生产企业许可证评审费,03327 01,～每单位每证800元。 ,二,非专业生产企业许可证评审费,0332702,～包括中药饮生产加工企业、卫生用品生产企业、医药敷料生产企业每单位每证500元。 ,三,医疗机构制剂许可证评审费,0332703,～每单位每证100元。 ,四,许可证工本费(0332703)。取评审费后证工本费不另行收费～变更核批内容、换证、年度验证可收取许可证工本费每证30元。 二、药品、医疗器械经营企业许可证评审费,统一编码:03328).具体项目和收取标准为: ,一,批发和零售连锁,含配送中心,企业评审费,0332801,～每单位每证600元。 ,二,专业零售商店评审费(0332802)～包括放射性药品使拜单位、个体药材购销户每单位每证300元 ,三,商场,店,零售柜,部,评审费(0332803) ,每单位每证100元。 ,四,许可证工本费(0332704)。收取评审费后证照工本费不另行收费～变更核批内容、换证、年度验证可收取许可证工本费～每证30元。 三、药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费,统一编码为:03329)。具体收费项目和标准为: ,一,许可证评审费,0332901,～申请并获得许可证的企业每单位每证500元。 ,二,许可证工本费,0332902)～收取评审费后许可证不另行收费～换发许可证可收取工本费5元。 四、医疗器械产品注册费?,统一编码为:03330,。收费标准为每个产品2000元。 五、药品审批费,统一编码为:一03331,。国务院药品监督管理部门和省药品监督管理部门对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行复审和初审～国务院药品监督管理部门对新绮试生产转为正式生产进行审批～收取审批费„省药品监督管理乖门收取的药品审批费具体项目和标准为: ,一,准床研究、人体观察初审费(0333101)～收取标准为:第一类、二类、三类药品每个品种为2500元～第四类、五类药品每个品种为2000元。 ,二,生产初审费,0330102,～收取标准为:第一类、二类药品每个品种4300元～第三类、四类、五类药品每个品种3500元。 ,三,技术转让、仿制初审费,0333103,～收取标准为每个品种1500元。药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收～如再增加一种规格～则按相应类别增收20%的审批费。体外诊断试剂按第四类、五类标准收取。生物医学材料及制品按第二类标准收取。 六、药品登记费,统一编码为:03332,。具体收费项目和标准为: ,一,申请生产《药典》、《卫生部药品标准》收载品种登记费,0333201,～标准为每个品种500元。 ,二,申请生产省级药品标准收载品种登记费(0333202)～标准为每个品种800元。 ,三,已生产药品和医院制剂登记费,0333203)～标准为每个品种50元。 ,四,出口药品登记费(0333204) ,收取标准为每批次150元,含证书工本费,。 七、出口药品生产条件考核费,统一编码为:03333) o对出口药品根据进口国质量标准进行生产条件考核及质量检验的～除收取药品检验费外～每批次另收生产条件考核费400元。 八、新药质量标准,转正,审核费,统一编码为:03334)。收费标准为每个品种200元。 九、中药品种保护审评初审费,统一编码为:03335,。收费标准为每个品种加00元。 十、医药行业特有工种职业技熊等级考核费,统一编码为:03336)。具体收费项目和标准为: ,一,报名考务费,0333601,～每人每科20元。 ,二,等级证书工本费,0333602,～每本10元( 十一、药品检验费统一编码改为:03337～具体项目和标准仍按省物价局、省财政厅浙价费【1995 ] 317号文件规定执行。医疗器械、制药机械检验费统一编码改为:03338～具体项目和标准仍按国家物价局、财政部,1995,价费字534号文件规定执行(药品包装材料检验费统一编码改为:03339～具体项目和标准仍按省物价局、省财政厅浙价费„1995‟349号文件规定执行。全省药监系统行政事业性收费项目和标准一律以本通知为准。今后如确需增设行政事业性收费项目和调整标准的～除国家另有规定外～必须按规定权限办理报批手续。各级药品监督管理部门实施收费前应按规定向同级物价部门申领或变更收费许可证～使用省政财厅统奋印制的行政事业性收费票据～收费收入上缴财政专户～实行收支两条线管理～尧接受财政、物价部口约监督检查。 4、浙江省物价局 浙江省财政厅转发国家发展改革委 财政部 关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知 浙价费„2003‟205号 二OO三年六月三日 省药品监管局～各市、县,市、区,物价局、财政局: 现将《国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知》,发改价格„2003‟213号,转发给你们～并就有关事项通知如下: 一、本标准适用于药品的注册检验、进口药品的口岸检验和委托检验。各级药品监督管理部门开展的药品抽查检验不得收费。 二、今后我省新增的药品检验项目的收费标准～可由省药品检验机构制定试行标准～报省物价局和省财政厅备案后执行～试行期为两年。试行期满后～由省药品检验机构统一向省物价局和省财政厅提出正式收费标准的申请意见。 国家发展改革委财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知 发改价格„2003‟213号 二OO三年五月六日 国家食品药品监督管理局: 你局《关于申请调整药品检验收费标准的函》,国药监办„2002‟105号,收悉。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定～考虑到近几年由于药品检验技术改进等原因～药品检验成本增加的情况～为保证药品检验工作的顺利开展～保障人 民群众的用药安全～促进药检事业的健康发展～规范药品检验收费行为～经研究～同意调整药品检验收费标准。现将有关事项通知如下: 一、药品检验包括药品的注册检验、进口药品的口岸检验和委托检验。药品检验收费标准实行中央一级审批～由国家发展改革委、财政部统一制定。药品检验收费标准按附件《药品检验收费标准》执行。各级药品监督管理部门开展药品抽查检验～不得收费。 二、新增药品检验项目的收费标准～由药品检验机构按补偿检验成本并兼顾缴费者承受能力的原则～参照同类药品检验项目的收费标准自行制定～并按财务隶属关系分别报中央和省级价格主管部门、财政部门备案。新增药品检验项目收费标准试行两年～试行期满后～由国家发展改革委、财政部制定正式收费标准。 三、收费单位应按规定到指定的价格主管部门申领、变更《收费许可证》～并按财务隶属关系分别使用财政部或省、自治区、直辖市财政部门统一印制的票据。 四、收费单位应严格执行规定的收费标准～不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准～自觉接受价格、财政部门的监督检查。 五、本通知自2003年7月1日起执行～原国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》(计价格„1995‟340号)附件二同时废止。 三、各执收单位必须按规定到同级价格主管部门申领、变更收费许可证～使用省级财政部门统一监制的收费票据。 四、本通知自2003年7月1日起执行。省财政厅、省物价局《关于重新公布药品监督管理系统行政事业性收费项目和标准的通知》,浙财综字„2002‟62号,中有关药品检验收费的规定也相应按本通知规定调整。 5、浙江省物价局 浙江省财政厅关于药品生产经营质量 管理规范认证收费及标准等有关问题的通知 浙价费„2004‟75号 二OO四年三月二十日 省食品药品监督管理局～各市、县(市、区)物价局～财政局: 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《财政部国家发展改革委关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》(财综„2003‟83号)、《国家发展改革委财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知》(发改价格„2004‟59号)等有关法律法规和政策规定～经研究～现就浙江省药品生产经营质量管理规范认证收费及标准等有关事项通知如下: 一、(食品)药品监督管理部门在对药品生产企业实施生产质量管理规范(GMP)认证时～可以收取GMP认证费(含受理申请费和审核费)～收费编码为14024000～其中申请费14024001、审核费14024002,在对药品经营企业实施药品经营质量管理规范(GSP)认证时～可以收取GSP认证费(含受理申请费和审核费)～收费编码为14025000～其中申请费14025001、审核费14025002。省级执收部门为省药品认证中心～市级执收部门为市药品监督管理局。 二、药品生产企业GMP认证收费标准 省药品认证中心在依法对申请药品GMP认证企业进行GMP认证时～收取受理申请费400元,企业～组织专家进行实地勘验审核时收取审核费标准为一个剂型(合一条生产线)2700元～另外每增加一个剂型加收2700元。 三、药品批发(连锁)企业GSP认证收费标准 省药品认证中心对申请药品GSP认证的药品批发(连锁) 企业进行GSP认证时～收取受理申请费400元,企业～组织专家进行实地勘验审核时收取审核费标准为: 年销售额在2亿元(含)以上的企业～24000元,企业, 年销售额在5000万(含)至2亿元的企业～20000元,企业, 年销售额在5000万元以下的企业～16000元,企业, 企业有分支机构的～按规定实地勘验审核的分支机构数～可加收2000元,分支机构。 四、药品零售企业GSP认证收费标准 各市认证机构对中请GSP认证的药品零售企业进行GSP认证时～收取受理申请费400元,企业～组织专家进行实地勘验审核时收取审核费标准为: 年销售额在1000万元(含)以上的企业～5000元,企业, 年销售额在500万(合)至1000万元的企业～4000元,企业, 年销售额在50万(含)至500万元的企业～3000元,企业, 年销售额在50万元以下的企业～1800元,企业。 经营乙类非处方药品的零售企业暂不实行GSP认证。 五、对被限期整改的企业组织专家复查～不再收取受理申请费～审核费减半收取。 对认证不合格的企业～在6个月以后重新提出认证申请的～按新认证企业收取费用。 六、各级(食品)药品监督管理部门对认证进行的初审以及各类监督检查(包括跟踪检查、日常抽查和专项检查)均不得收费。 各认证机构应严格按照上述规定收费～不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准～不得向认证企业收取年费等规定以外的任何费用～也不得向企业摊销认证人员赴现场认证的交通、住宿等费用～并自觉接受价格、财政～审计等部门的监督检查。 七、本通知自发文之日起执行。各认证机构要按规定到同级价格主管部门申领收费许可证～使用财政部门统一印制的收费票据～收费收入实行收支两条线管理。 6、浙价费物价局 浙江省财政厅关于药品零售有限公司下设 非独立法人药店GSP认证收费的复函 浙价费„2004‟147号 二00四年六月十一日 省食品药品监督管理局: 你局《关于药品零售有限公司下设非独立法人的药店认证可否按分支机构收取认证费用的函》(浙食药监市„2004‟34号)悉。经研究～函复如下: 对药品零售有限公司下设非独立法人药店进行GSP认证～其作要求应按浙药监市„2003‟93号规定执行～既按分支机构进行认证～但鉴于药品零售有限公司下设非独立法人的药店应属零售企业范围～其收费标准统一为每药店1800元。 7、国家发展改革委 财政部关于药品生产经营质量 管理规范认证收费标准及有关问题的通知 发改价格„2004‟59号 国家食品药品监督管理局～各省、自治区、直辖市发展改革委,计委,、物价局～财政厅,局,: 原国家药品监督管理局《关于申请调整药品生产质量管理规范认证收费执收单位和设立药品经营质量管理规范认证收费项目的函》(国药监办„2003‟89号,收悉。根据《财政部、国家发展改革委关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》(财综„2003‟83号,的有关规定～现将药品生产质量管理规范,GMP,认证收费标准和药品经营质量管理规范,GSP,认证收费标准及有关问题通知如下: 一、GMP认证费收费标准 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,以下简称国家药品认证管理中心,在对申请药品GMP认证的生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行初步技术审查时～收取受理申请费的收费标准为每个企业500元,组织专家对申请药品GMP认证的生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审核费～收费标准为一个剂型,含一条生产线,30000元～每增加一个剂型可加收3000元。取消国家药品认证管理中心向获得GMP证书企业收取的年费。 各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内其他药品生产企 业进行GMP认证～向申请企业收取GMP认证费,含受理申请费和审核费,的收费标准～由企业所在地省、自治区、直辖市价格主管部门会同财政部门～在低于国家药品认证管理中心收费标准的基础上制定～并报国家发展改革委、财政部备案。 二、GSP认证费收费标准 各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内的药品经营企业进行 GSP认证～向申请企业收取 GSP认证费,含受理申请费和审核费,的收费标准由企业所在地省、自治区、直辖市价格主管部门会同财政部门制定～并报国家发展改革委、财政部备案。 三、执收单位应严格按照上述规定收费～不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准～不得向企业收取规定以外的任何费用～也不得向企业摊销认证人员赴现场开展认证工作的交通、住宿等费用～自觉接受价格、财政、审计部门的监督检查。 四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证～并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的票据。 五、上述规定自2003年12月1日起执行。《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范,GMP,认证收费标准的通知》,计价格„2001‟904号,同时废止。 8、财政部 国家发展改革委关于药品生产经营质量 管理规范认证收费问题的复函 财综„2003‟83号 2003年11月24日 国家食品药品监督管理局: 原国家药品监督管理局《关于申请调整药品生产质量管理规范认证收费执收单位和设立药品经营质量管理规范认证收费项目的函》,国药监办„2003‟89号,收悉。经研究～现将有关事项函复如下: 一、关于药品生产质量管理规范,GMP,认证收费 根据《药品管理法》以及《药品管理法实施条例》的有关规定～同意调整GMP认证收费执收单位。其中:国家药品认证管理中心在对生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业进行GMP认证时～向申请企业收取GMP认证费,含受理申请费和审核费,,各省、自治区、直辖市药品认证管理机构在对本辖区内其他药品生产企业进行GMP认证时～收取GMP认证费,含受理费申请费和审核费,～GMP认证收费标准由国家发展改革委、财政部另行制定。 二、关于药品经营质量管理规范,GSP,认证收费 ,一,根据《药品管理法》的有关规定～同意各省、自治区、直辖市药品认证管理机构在对药品经营企业进行GSP认证时～向申请企业收取GSP认证费,含受理申请费和审核费,。具体收费标准由国家发展改革委、财政部另行制定。 ,二,为减轻药品经营企业负担～各省、自治区、直辖市药品认证管理机构不得向取得GSP认证证书企业收取年费。 三、国家药品认证管理中心应按规定到国家发展改革委办理收费许可证变更手续～并使用统一印制的票据,各省、自治区、直辖市药品认证管理机构应按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证～并使用省、自治区、直辖市财政部门统一印制的票据。 四、按照《国务院办公厅关于深化收支两条线改革进一步加强财政管理意见的通知》,国办发„2001‟93号,的规定～国家药品认证管理中心及各省、自治区、直辖市药品认证管理机构收取上述各项收费～应全额上缴同级国库～实行“收支两条线”管理。国家药品认证管理中心GMP认证收费的具体缴库办法～按照《财政部关于确认国家药品监督管理局收入收缴 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 改革试点有在事宜的通知》,财库„2002‟49号,的有关规定执行。各省、自治区、直辖市药品认证管理机构GMP认证收费和GSP认证收费的具体缴库办法按照同级财政部门有关规定执行。国家药品认证管理中心和省、自治区、直辖市药品认证管理机构的支出～由同级财政部门按照履行职能的需要核拨。 五、国家药品认证管理中心及各省、自治区、直辖市药品认证管理机构应严格执行上述规定～不得擅自增加收费项目、扩大收费范围和提高收费标准～更不得向企业摊派认证人员赴现场开展认证工作的交通、食宿等其他任何费用。 六、本文自2003年12月1日起执行。 9、国家计委 财政部关于调整药品审批、检验收费 标准的通知 计价格„1995‟340号 各省、自治区、直辖市及 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 单列市物价局,委员会,、财政厅,局,～卫生部: 近年来～由于物价上涨等原因～药品审批、检验成本增加～在一定程度上影响了该项工作的开展。为确保药品审批、检验工作的顺利进行～把好药品质量关～经研究～决定对药品审批、检验等收费标准作适当调整,见附件一、二,。调整后的药品审批、检验收费标准自1995年5月1日起执行～原国家物价局、财政部《关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知》,„1992‟价费字314号,中的第二、第三、第四条和附件二至附件七同时废止。 附件:一、药品审批收费标准 二、药品检验收费标准 附件一:药品审批收费标准 一、国务院卫生行政部门和各省级卫生行政部门对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行复审和初审～分别收取复审费和初审费,国务院卫生行政部门对新药试生产转为正式生产进行审批～收取审批费。具体收费标准如下: 项目: 临床研究、人 生产审批费 试生产 技术转让 体观察审批费 转为正式 仿制审批费 生产审批费 类别: 初审 复审 初审 复审 初审 复审 第一类 2500 3500 4300 25000 10000 第二类 2500 3500 4300 25000 10000 第三类 2500 3500 3500 20000 — 1500 1500 第四类 2000 — 3500 20000 第五类 2000 — 3500 10000 — 注:1、药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收,如再增加一个种规格～则按相应类别增加20%。 2、体外诊断试剂按第四、五类收费标准收取。 3、生物医学材料及制品按第二类收费标准收取。 二、国务院卫生行政部门对国外药品生产厂,商,或国内外经营代理商申请《进口药品注册证》和《一次性进口药品批件》进行审评～收取药品注册审批费。具体收费标准为: 1、每个品种注册审批费 45300元 2、一次性进口注册审批费 2000元 三、省级卫生行政部门对申请生产《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》收载品种的厂家收取登记费～收费标准为:为个品种500元。生产省级药品标准收载品种的登记费～由省级物价部门会同财政部门制定。 四、各省级卫生行政部门对已生产药品进行登记～收取登记费～具体标准为: 生产企业:每个品种50元 医院制剂:每个品种50元 国务院卫生行政部门对申领麻醉药品、精神药物进出口许可证和特殊化学品出口准许证进行登记～收取登记费～登记费标准为每份150元。 五、各省级卫生行政部门依照《药品管理法》核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》～可收取证书费～每证10元。 附件二:药品检验收费标准 药品检验主要包括五种形式:一是省、地,市,级药品检验所依照《药品检验所工作管理办法》的规定～按药品抽验计划对生产、经营、使用单位的药品进行抽验,二是口岸药品检验所对进口药品进行法定检验,三是各级药品检验所接受各咱委托检验,四是省级药品检验所对新药进行技术复核检验,五是省级药品检验所对出口药品进行检验～上述药品检验均按以下收费标准执行。 一、全检 按药品标准规定的所有检验项目进行检验的～为全检。 1、抗生素类 ,1,原料、注射剂 800元 ,2,其他制剂 500元 2、化学药品类,片剂、胶囊剂的含量均匀度、溶出度测定～按单项检验收费标准收取, ,1,原料、注射剂 600元 ,2,其他制剂 300元 3、中药类 1,中药材 250元 , ,2,中成药 360元 4、生化药品类 ,1,原料、注射剂 800元 ,2,其他制剂 500元 5、放射性药品类 ,1,注射剂 300元 ,2,发生器 300元 ,3,发生器配套药盒 100元 6、生物制品类 菌苗 ,1,流脑多糖菌苗生物学检定 1000元 流脑多糖菌苗生化检定 1200元 ,2,布氏菌苗 1200元 ,3,冻干卡介苗 2000元 ,4,冻干皮上划痕人用布氏菌活菌苗 1300元 ,5,冻干皮上划痕人用鼠疫菌活菌苗 1900元 ,6,钩端螺旋体菌苗,每价, 1000元 ,7,百白破混合制剂 4000元 ,8,霍乱菌苗 3000元 ,9,吸附霍乱菌苗.类毒素混合制剂 1400元 ,10,伤寒VI菌苗 2500元 ,11,小棒菌苗 1500元 疫苗 ,1,乙肝血源疫苗 15000元 ,2,乙型脑炎减毒活疫苗 1900元 ,3,出血热疫苗 单价 2600元 双价,另收空斑试验费700元, 3300元 ,4,甲型肝炎活疫苗 10000元 ,5,冻干麻疹活疫苗 500元 ,6,口服脊髓灰质炎疫苗 含分型检定 1000元 不含分型检定 400元 ,7,细胞培养用培养基 1900元 ,8,牛血清,小牛、胳牛、新生牛,检定 2500元 血液制品 ,1,人血白蛋白 1500元 低温乙醇法,E法,产品 硫酸铵盐析法,A.S法,产品 利凡诺法,R法,产品 ,2,人胎盘血白蛋白 1500元 ,3,人血丙种球蛋白 1500元 E法产品 A(S法产品 R法产品 4,人血胎盘血丙种球蛋白 2000元 , ,5,静注人血丙种球蛋白 3000元 ,6,静注人胎盘血丙种球蛋白 2000元 ,7,冻干人凝血因子?冷沉淀 1700元 一期法 二期法 ,8,冻干人凝血因子?浓制剂 1800元 一期法 二期法 ,9,冻干人凝血酶原复合物 1500元 ,10,人胎盘组织液 1000元 ,11,人胎盘组织浆 300元 ,12,乙肝免疫球蛋白 2100元 ,13,破伤风免疫球蛋白 3000元 ,14,狂犬免疫球蛋白 3200元 ,15,抗淋巴免疫球蛋白 3000元 ,16,富含A2巨球蛋白 1500元 ,17,组织胺丙种球蛋白 1300元 免疫调节剂 ,1,冻干人转移因子 用进口试剂盒检测 1700元 用国产试剂盒检测 1500元 ,2,纯化人白细胞干扰素 用进口试剂盒检测 2200元 用国产试剂盒检测 1900元 ,3,基因工程干扰素 6000元 ,4,基因工程白介素 7000元 类毒素和抗毒素 ,1,吸附精制白喉类毒素 2200元 ,2,吸附精制破伤风类毒素 2500元 ,3,吸精白、破二联类毒素 3700元 ,4,精制破伤风类毒素 2800元 诊断试剂 ,1,HBSAg试剂盒,EIA/RIA, 1000元 ,2,HBSAg试剂盒,RPHA, 500元 ,3,抗HBs试盒,EIA/RIA, 1000元 ,4,抗HBs试剂盒,PHA, 500元 ,5,抗HBc试剂盒,EIA/PIA, 1000元 ,6,抗Hbe试剂盒,EIA/RIA, 1000元 ,7,搞HBc试剂盒IgMEIA 1000元 ,8,HBV-DNA探针 1000元 ,9,HAVAB-EIA,甲肝总抗体, 1000元 ,10,HAVAB-Ig,甲肝总抗体, 1000元 ,11,脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清 700元 ,12,布氏菌素 1200元 ,13,试管凝集布氏菌菌液 50元 ,14,梅毒诊断试剂,USR.RPR.TRUST, 550元 ,15,志贺氏菌属分型血清,50种, 2500元 ,16,肥达氏、外裴氏诊断菌液,8种, 330元,种 ,17,沙门氏菌属分型血清,56种, 5000元 ,18,锡克试验毒素 2500元 ,19,ABO血型定型试型 人源 ,液体, 550元 ,冻干, 650元 单克隆抗体 ,液体, 500元 ,冻干, 600元 培养基 ,1,蛋白胨 900元 ,2,酵母浸出粉 300元 ,3,牛肉膏粉 750元 试验动物 ,1,人用单克隆抗体中鼠源性毒检测 成品 5000元 半成品 3400元 ,2,实验动物微生物细菌检测 一级 30元 二级 60元 三级 90元 ,3,实验动物寄生虫检测 一级,2项, 10元 二级,9项, 40元 三级,12项, 70元 ,4,实验动物病毒检测,每个群体, 400元 ,5,实验动物病毒检测 ,一种病毒抗体/只, 10元 ,一种病毒抗原/只, 20元 ,6,实验动物病理检测,每个组织标本, 10元 ,7,纯系动物遗传影象及纯度检查 3000元 ,8,纯系动物常规纯度检查 1000元 二、单项检验 按药品标准规定的检验项目进行某项检验的～为单项检验。 1、中药材性状 50元 2、中药材显微鉴别 80元 3、一般鉴别,每项, 50元 ,用标准品、对照测定的～加收标准品和对照品的成本费, 4、检查及物理常数测定,每项, 50元 5、熔点测定 60元 6、旋光度测定 110元 7、热原检查 300元 ,如为边缘产品、放射性药品的热原检查～费用可酌情另加, 8、内毒素检查 100元 9、过敏试验 350元 10、升压或降压物质检查 250元 11、异常毒性 80元 12、无菌检查 100元 13、卫生学检查 ,1,细菌总数测定 50元 ,2,霉菌总数测定 50元 ,3,大肠杆菌检查 50元 ,4,酵母菌总数测定 40元 ,5,沙门氏菌检查 40元 ,6,绿脓杆菌检查 40元 ,7,活螨检查 25元 ,8,金黄色葡萄菌检查 40元 14、卡氏法水分测定 150元 15、溶出度测定 250元 16、分子量测定 200元 17、片剂、胶囊含量均匀度测定 500元 18、大输液微粒检查 200元 19、胶体颗粒检查 150元 20、抗生素效价测定 180元 21、胰岛素效价测定 500元 22、绒促进素效价测定 650元 23、缩宫素效价测定 300元 24、肝素钠效价测定 350元 25、鱼精蛋白效价测定 350元 26、长效胰岛素延缓作用检查 1000元 27、含量测定,每项, 120元 28、紫外吸收,含紫外鉴别, 120元 29、红外吸收 120元 30、原子吸收 150元 31、液相色谱 200元 32、气相色谱 180元 33、荧光分光 120元 34、薄层色谱 100元 35、薄层扫描 150元 36、r能谱测定 100元 37、放射性浓度 80元 38、半衰期测定 100元 39、放射化学纯度 100元 40、生物医学材料及制品类 ,1,人工心脏瓣膜流体动力学检测 2500元 ,2,人工心脏瓣膜耐疲劳性能检测 4000元 ,3,人工晶体光学性能检测 2500元 ,4,环乙烷残留量测定 150元 ,5,材料抗张强度测定 50元 ,6,材料厚度测定 50元 ,7,细胞毒素测定 1000元 ,8,溶血实验 500元 ,9,肌肉埋植实验 30天 2500元 90天 6000元 ,10,血液相深性试验 800元 41、生物制品类 菌苗 ,1,钩端螺旋体菌苗效力试验,每价, 600元 ,2,稀释PPD,五项, 300元 疫苗 ,1,麻疹疫苗病毒滴定 150元 ,2,麻疹疫苗稳定性试验 150元 ,3,乙脑疫苗效力试验 800元 ,4,小儿麻痹疫苗病毒滴定 150元 ,5,小儿麻痹疫苗稳定性试验 150元 ,6,小儿麻痹血清检定,分类、效价, 250元 ,7,狂犬病疫苗效力检定 1000元 ,8,抗狂犬病血清IU检定 750元 ,9,小牛血清含量测定 50元 类毒素和抗毒素 ,1,破伤风抗体效价测定 800元 ,2,抗毒素中血型物质含量测定 120元 ,3,类毒素效价测定 白类 800元 破类 1200元 吸附百、白、破类 5000元 白、破二联 2100元 ,4,类毒素吸附度试验 200元 ,5,类毒素安全试验 350元 血液制品 ,1, 无菌试验 膜过滤法 100元 直接接种法 50元 ,2,热原试验 500元 ,3,热稳定性试验 50元 ,4,HBsAg测定,RIA法, 用进口试剂 300元 用国产试剂 80元 ,5,HBsAg中和试验,RIA法, 用进口试剂 250元 用国产试剂 130元 ,6,白蛋白中多聚体含量测定 定氮法 300元 求积法 150元 ,7,水分测定,卡氏法, 150元 ,8,Ha+测定 50元 ,9,K+测定 50元 ,10,安全试验,豚鼠, 200元 ,11,澄明度检查 液体剂型 20元 冻干剂型 30元 ,12,PKA活性测定 80元 ,13,丙球中多聚体含量测定 170元 ,14,纯度测定 50元 ,15,蛋白含量 170元 ,16,抗-HCV测定 200元 ,17,HIV抗体 350元 ,18,抗-HBs,RIA国产试剂, 200元 ,19,IVIG抗补活性测定 500元 ,20,人凝血因子?效价测定 一期法 300元 二期法 350元 ,21,凝血酶原复合物效价测定 200元 生化项目 ,1,蛋白质含量测定 80元 ,2,酚含量测定 40元 ,3,游离甲醛测定 70元 ,4,汞含量测定 80元 ,5,PH测定 30元 ,6,NaCL含量测定 60元 ,7,固总 30元 ,8,AI含量测定 60元 ,9,醋纤膜电泳场 40元 免设调节剂 ,1,干扰素生物活性测定 250元 ,2,转移因子生物活性测定 150元 诊断用品 ,1,脑膜炎诊断血清常规检定,三项, 700元 ,2,霍乱诊断血清常检定,三项, 250元 ,3,沙门氏菌属诊断血清检定,56种, 4000元 菌毒种检定 ,1,脑膜炎菌例菌种检定,四项, 200元 ,2,耶氏菌株检定 180元 ,3,结核分枝杆菌检定 100元 ,4,生产用百日咳菌菌种检定,四项, 4000元 ,5,肠道杆菌菌种检定 250元 三、新药技术复核检验收费标准 对新药进行技术复核～须检验三批。生物制品类新药不包括在内。 第一类:2400元/批, 第二类:1800元/批, 第三类:1200元/批, 第四类:800元/批, 第五类:600元/批, 四、进口药品检验收费标准 1、 有质量标准或检验资料的～按单项检验收费标准累计收取。 2、 无质量标准或检验资料的～按单项检验收费标准加收50%检验费。 3、 进口药品检验抽样～按每件收取抽样费50元。如需去外地抽样～交通工具,或交通费用,由对方提供,或承担,。 五、 出口药品如按国外药典检验的～按单项检验收费标准累计收取。 六、送检单位如因特殊情况～要求进行加急检验的～可收取加急检验费。具体为:要求一周内完成检品～加收50%检验费,要求两周内完成检品～加收30%检验费。 10、国家物价局 财政部关于中药品种保护审评收 费的通知 „1993‟价费字178号 一九九三年四月二十三日 卫生部～各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局,委员会,、财政厅,局,: 鉴于中药品种保护审评工作中需要进行必要的检验、考核等工作～为保证审评工作正常进行～申请中药品种保护的企业应向中药品种保护审评委员会交纳中药品种保护、审评费。现将收费标准通知如下: 一、 初审费。每个品种七千元～由省级初审单位收取。 二、复审费。每个品种一万五千元～由国家中药品种保护审评委员会收取。 三、保护品种年费。获得《中药保护品种证书》的生产企业在保护期限内每年按复审费的50%向国家中药品种保护审评委员会交纳保护品种年费。 四、同品种质量考核费。申请同一品种保护的～应向国家中药品种保护审评委员会交纳同品种质量考核费～用于委托药检部门进行同品种药品检验以及企业管理情况考核工作的支出。同品种质量考核费最高不得超过二万元。 五、应国外卫生当局要求～须对出口的中药品种出具证明～由卫生部委托国家中药品种保护审评委员会审查的～每个品种每次交纳审查费一百元。 六、国家中药品种保护审评委员会组织专家开展有偿咨询服务～收费 标准自行制定。 七、中药品种保护审评收费应纳入单位财务收支进行管理～用于审评工作的会议费、专家差旅费、食宿费、劳务费、检验费、证书印制费等有关开支及国家中药品种保护审评委员会的日常工作开支～包括工资、福利、购臵必要的办公用品等。 本通知自一九九三年六月十日起执行。