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技术报告-医用无菌纱布.doc

技术报告-医用无菌纱布

当冰棍遇见火
2019-06-17 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《技术报告-医用无菌纱布doc》,可适用于医药卫生领域

技术报告单位名称:(公章)江门舒而美医疗用品有限公司产品名称: 医用无菌纱布          日  期:年月日一、产品特点、工作原理、结构组成、预期用途医用无菌纱布所用原材料是由纯棉纱织成平纹原布经脱脂、漂泊而成然后经过剪裁、缝纫及折叠而成。适用于各种手术及外伤的吸血、止血及包扎固定用。二、产品技术指标或主要性能要求确定的依据主要性能要求外观无明显的棉叶、棉籽壳或其他杂质纤维鉴别要求是棉纤维酸碱度要求不显粉红色外来纤维允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在荧光物不显强蓝色荧光纱线色符合YY的要求最少断裂力符合YY的要求下沉时间不小于S醚中可溶物不大于水中可溶物不大于表面活性物质S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过mm淀粉和糊精溶液应不显蓝色、紫色、淡红色或淡绿色可浸提的着色物质符合YY的要求干燥失重脱脂棉纱布质量损失应不大于脱脂棉粘胶混纺纱布质量损失应不大于硫酸盐灰份符合YY的要求灭菌方式环氧乙烷环氧乙烷残留量应≤ugg  三、设计控制、开发、研制过程本产品依据行业标准YY脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试难方法尺寸要求或客户需求的尺寸进行设计并制作本产品完全符合行业标准YY脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试难方法的技术要求。四、产品的主要工艺流程及说明(见附录)五、产品型式试验情况产品经过国家食品药品监督管理局广东省医疗器械质量监督检验中心按照YZB粤  《XXX》进行全性能检测结果合格见检测报告号:。六、与国内外同类产品对比分析我厂生产的医用无菌纱布沿用成熟稳定的生产技术工艺产品基本原理、主要功能、结构、材料、材质预期用途与上市的产品相同。江门舒而美医疗用品有限公司   禁忌症:无注意事项、警示及提示性说明::按照使用说明书正确使用本产品:仅限一次性使用用后销毁:包装如有破损严禁使用使用说明:确认包装无破损后运输及储存条件:本产品应贮存在相对湿度不超过无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风良好、清洁的环境内运输或搬运时注意小心轻放年月日

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