国森药业净化空调系统调试报告

国森药业净化空调系统调试 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 目 录 第一章 概述…………………………………………………………2 第一节 工程概况………… ………………………………2 第二节 调试说明………………………………………….………… 3 第二章 洁净室调试 …...………..…… ………… 4 第一节 房间送风量的调整与测试 …………………………..…… … 4 第二节 洁净度的静压差测试 .………………… …… … 5 第三节 悬浮粒子的测试……………….. … … … 6 第四节 洁净室照度的测试…..……… ……… …… .6 第六节 洁净室的温度与湿度的测试........................ 7 备忘录…………………………………………………………… 12 第 1 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第一章 概 述 安徽国森药业有限公司一层改建工程由扬子江空调安装公司承建,净化区域共有净化系统8个,排风系统6个, 由靖江兴国空调制冷有限公司进行检测。 第一节 工程概述,省略， 车间 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 状况一览表 系统名称 洁净度等级 送)回风形式 温度 湿度 夏季22??2? 夏季55% AHU2-1 C级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 夏季22??2? 夏季55% AHU2-2 C级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 夏季22??2? 夏季55% AHU2-3 B级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 夏季24??2? 夏季55% AHU2-4 D级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 夏季22??2? 夏季55% AHU3-1 C级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 夏季22??2? 夏季55% AHU3-2 C级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 夏季22??2? 夏季55% AHU3-3 B级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 夏季24??2? 夏季55% AHU3-4 D级 上送、侧回 冬季20??2? 冬季50% 第二节 调 试 说 明 一)调 试 及 测 试 项 目: (1) 净化新风量的调整与测定; (2) 洁净室房间送风口风量的调整与测定; (3) 洁净室排风量与回风量调整 (4) 洁净室静正差的测定; (5) 各洁净室悬浮粒子的测定; (6) 各洁净室室内照度的调试与测定 第 2 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 (7) 温度与相对湿度的测定。 二)调试使用仪器设备与检定记录: 序号 仪器名称 生产厂商 周期 检定日期 检定单位 结论 数显风量上海市计量测1 苏州华宇 一年 2011/04/15 合格 测定仪 试技术研究院 手持热式数上海市计量测2 一年 2011/04/15 合格 字风速计 试技术研究院 手持式数上海市计量测3 德国德图 一年 2011/04/15 合格 字差压仪 试技术研究院 手持式温上海市计量测5 德国德图 一年 2011/04/15 合格 湿度计 试技术研究院 数位式 上海市计量测8 一年 2011/04/15 合格 照度计 试技术研究院 尘埃粒子上海市计量测9 苏州华宇 一年 2011/04/15 合格 计数器 试技术研究院 三(测 试 依 据 1. 中华人民共和国国家 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 2. 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T16292-1996 3. 《洁净室施工及验收规范》 JGJ71-90 参加测试人员: 检测组组长: 检测组组员: 第 3 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第二章 洁净室调试 第一节 房间送风量的调整与测试 一、测 试 方 法: 风量及换气次数测试 1.目的:证明改造车间空气净化系统能满足不同级别的换气次数要求; 1.1测试仪器及器具: 风量罩: 数显风量测试仪 1.2测试依据 GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 1.3接受标准: 对于层高小于4m，洁净等级为一万级的区域，换气次数应为20,25次/小时; 对于层高小于4m，洁净等级为10万级的区域，换气次数应为15次/小时以上; 对于有热源和粉尘产生的房间，换气次数应相应增加; 1.4.换气次数结果计算 所测风量的总风量除以房间的体积。即换气次数=总风量?房间的体积。 按标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》第5.4.2条款进行。对于非单向流洁净室，送风口风量采用数显风量测定仪直接测量法，直接读出 3送风量数值(m/h)，并根据各洁净室体积和测得风量值换算出换气次数，换 气次数计算如下: 洁净室送风量(立方米/小时)换气次数(次/小时), 洁净室体积(立方米) 第 4 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第二节 洁净室的静压差测试 一、 测试方法 3.1目的:证明改造车间空气净化系统能有效保证不同级别房间之间的压差以及有粉尘、湿气产生的房间与相邻房间之间的压差，减小交叉污染的风险。 3.2测试仪器及器具: 手持式数字差压仪 3.3测试依据: GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 3.4接受标准: 洁净度级别 每一点的平均值(Pa) 同一洁净度区域之间 无要求 不相同的洁净度区域之间 ?10 洁净区与非洁净区域之间 ?15 第三节 悬浮粒子的测试 一、测 试 方 法 3.1目的:证明改造车间的空气净化系统能有效保证洁净室内的悬浮粒子数符合GMP要求。 3.2测试仪器及器具: 尘埃粒子计数器Y09-310 3.3测试依据 GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 GB/T16292-1996 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 第 5 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 3.4接受标准: 判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述二个条件 A(每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限，即A?级i别界限。 B(全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限，即UCL?级别界限。 3粒子数/m 洁净度级别 ?0.5µm ?5µm 100 ?3500 ?0 10000 ?350000 ?2000 100000 ?3500000 ?20000 300000 ?10500000 ?60000 第四节 洁净室的照度的测试 5.1目的:证明改造车间照明符合GMP要求。 5.2测试仪器及器具: 数显式照度计 5.3测试依据 GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 5.4接受标准: 用平均值判别洁净室(区)的照度。 A(洁净室(区)内的平均值应符合所选定的评定标准。 B(如洁净室(区)内的平均值低于评定标准，则必须对此区域光源进行调节，然后重新测试，测试结果均须合格。 C(主要工作室一般照明的照度值不小于300Lux，辅助工作室、走廊、气闸 第 6 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 室、人员净化和物料净化用室的照度值不小于150 Lux D(主要工作室照度均匀度不应小于0.7 第六节 洁净室的温度与湿度的测定 一、 测定方法 5.1目的:证明改造车间空气净化系统能有效保障洁净室内的温湿度符合GMP要求。 6.2测试仪器及器具:手持式温湿度计 6.3测试依据:GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 6.4接受标准: 生产工艺无特殊要求时，百级、万级区域，温度应为20,24?，相对湿度应为45,60% 生产工艺无特殊要求时，十万级、三十万级区域，温度应为18,26?，相对湿度应为45,65%。 附图 系统名称 AHU2-1 调试结果汇总 测试区域 房间名称 测试项目 换鞋 女脱衣洗手 缓冲 更无菌衣 男脱衣洗手 级 级 级 级 洁净度级别 级 气流形式 单向流 单向流 单向流 单向流 单向流 1 2 房间风口测试风量 3 3(M/h) 4 5 第 7 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 6 7 8 高效过滤器规格 高效过滤器检漏 K?0.01% 温度 设计20~24(?) 相对湿度 设计50~55(,) 3房间体积M 换气次数?25 对大气,15 / 不同级别,10 静压差 (pa) 相对位置 尘粒最大允 ?0.5μm ?35000000 3许数个/m ? 5μm ?200000 照度 300LUX 区域结论 备注: 系统名称:AHU2-1 调试结果汇总 测试区域 房间名称 测试项目 缓冲 更无菌衣 气闸 C级走道 洁具 洁净度级别 级 级 级 级 级 气流形式 非单向流 非单向流 非单向流 非单向流 非单向流 1 房间风口测试风量 3(M/h) 2 第 8 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 3 4 5 6 7 8 高效过滤器规格 高效过滤器检漏 K?0.01% 温度 设计20~24(?) 相对湿度 设计50~55(,) 3房间体积M 换气次数?25 对大气,15 / 不同级别,10 静压差 (pa) 相对位置 尘粒最大允 ?0.5μm ?35000000 3许数个/m ? 5μm ?200000 照度 300LUX 区域结论 备注: 备 忘 录 1、 本项目在调试时已经把送风量平衡好，使用一段时间后，如洁 净房间内压差表偏低时应检查机组内初、中效过滤器是否已 经到了终阻力;，无需对那个房间的风口上的调节阀进行变动。 第 9 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 2、 本项目空调系统，在正常使用时进出房间要做到随手关门， 不然房间内的压差有一定变化。 靖江兴国制冷空调有限公司调试组 一二年十月十七日 二O 第 10 页 共 11 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第 11 页 共 11 页