凤台县药品经营企业
附件1
凤台县药品经营企业药品安全信用等级审评表
( 年度)
企业名称(盖章)
法定代表人或负责人 上年度信用等级
具体的不良行为 发生时间 扣分分值
企
业
自
查 自 自查自评得分
评 审报信用等级:
情
况
法定代表人或企业负责人签字:
评审扣分项目: 项，初评得分: 分 县 评审意见:?A级 ?AA级 ?AAA级信用良好企业 局 ?信用一般企业
评 ?信用不良企业 ?信用不良警告企业
审 ?信用不良严重警告企业
情
况
检查人签字:
年 月 日
县
局
评
审
结
果
(公 章)
年 月 日
附件1
凤台县药品经营企业
药品安全信用等级申报表
申报单位: 申报日期: 年 月 日 记录项目自查县局记 录 内 容 项目 分值 得分 评分
?1、违反法律、法规的规定销售以麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品等冒充其他 10分 药品或以其他药品冒充上述药品的假药
?2、违反法律、法规的规定销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣 质 10分 药
?3、违反法律、法规的规定销售假药、劣药，造成严重后果 10分 量
?4、违反法律、法规的规定销售假药、劣药，经处理后重犯 8分
管 5、违反法律、法规的规定销售假药、劣药品，主动报告、未造成后果的 3分
?6、拒绝、逃避监督检查，或伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或擅自动用查封、 8分 理 扣押物品
7、药品质量
管理制度
档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载
不健全、或违反法律、法规和行政规章 5分
8、企业未对各项管理制度进行定期检查和考核 3分
1、质量管理负责人、或质量管理员职称或学历(含相关专业)不符合规定 3分
2、质量管理负责人、或质量管理员未在职在岗或有兼职行为 5分 人
员 3、质量管理、验收、养护、计量、保管、营业员等资质不符合，未按规定参加GSP培 3分 与 训
培 4、质量管理、验收、养护、计量、保管、营业员等未按规定进行健康检查、建立健康 3分 训 档案
5、门店处方审核人员不具备执业药师、从业药师或药师(含药师和中药师)资格 3分
1、企业未配备调节温湿度的设备 5分 设
2、企业配备的药品防尘、防虫、防鼠、防污染、防霉变等设备不全 3分 施
与 3、临方炮制和调配处方工具不全、衡器未鉴定、工具及包装袋不清洁 3分 设 4、特殊管理药品未设立专柜、专锁、专帐。未按药品性能储存要求配备冷藏设备 5分 备 5、店堂内货架柜台不整齐、分类不规范、柜台上标识及忠告语(警示语)不醒目 3分
1、药店从无《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的企业购进药品 10分
2、未按规定履行首营企业、首营品种审批程序 3分 验 3、购进药品未进行逐批验收(无签字)且票、帐、货不相符 5分 收 4、验收记录内容不全、不整洁、有涂改 3分 陈 5、中药饮片装斗前未进行质量复核、无记录 5分 列 6、中药材(无产地、名称、供货单位)及中药饮片(无品名、生产企业、生产日期) 养 3分 包装不符合要求 护 7、陈列药品未按规定每月定期养护、养护记录内容不完整 3分
8、店堂内温、湿度记录不及时、不完整，未采取有效
措施
《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施
3分
1、销售的处方药品、收集处方或处方药销售记录登记不齐全、处方审核不严 5分 销 2、处方药开架自选销售。部分药品有奖销售、附赠药品销售 5分 3、销售记录、拆零销售专帐记录不完整 5分 售 4、拆零药品专柜(含药袋、工具等)、易串味药品专柜不健全、标识不醒目 3分 5、门店未见配送中心出具的药品配送单、且票、帐、货不相符 3分 与 6、门店擅自从(除配送中心外)其他药品生产、批发企业购进药品 8分 7、门店未对配送中心配送的药品进行验收、验收记录或送货凭证上无验收员签字 5分 服 8、店堂内有未经药监部门批准的药品广告、宣传单 3分 9、店堂内的用药咨询台、服务公约、监督电话、顾客意见簿及书写工具不齐全 3分 务 10、对顾客提出的意见未及时处理、或无任何处理意见和签名 3分
1、超出《药品经营许可证》核准的经营范围经营药品 8分 许 ?2、超出《药品经营许可证》核准的经营方式经营药品 8分 可 3、未经批准，擅自变更《药品经营许可证》其他许可事项 5分 证 4、未经批准，擅自增加或取消仓库 5分 管 5、未在经营场所显著位置悬挂《药品经营许可证》及执业资格(执业药师、从业药师 理 3分 或药师)证书复印件
浙公网安备 33021202002483