新生牛血清质量检验
报告
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单
产品批号: 规格:400ml/瓶 数量:1928L
检测
工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训
依据:根据《中华人民共和国药典》 2010年版 三部 新生牛血清检测要求
检测项目
检测方法
检测
标准
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检测结果
项目结论
蛋白含量
凯氏定氮法
3.5-5.0%
4.1%
符合
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
血红蛋白
氰化高铁法
<0.02%
0.018%
符合规定
大肠杆菌噬菌体
噬斑法和增值法
应阴性
阴性(-)
符合规定
渗透压摩尔浓度
渗透压摩尔浓度的测定
渗透压摩尔浓度比的测定
250—400mOsmol/kg
308mOsmol/kg
符合规定
无菌检查
培养法
应无菌生长
10/10阴性(-)
符合规定
支原体检查
培养法
DNA染色法3
应无支原体生长
阴性、阳性对照成
立时,指示细胞的
细胞核呈现黄绿色
荧光,阴性。
无支原体生长
阴性(-)
符合规定
细菌内毒素检查
凝胶法
应≤10EU/ml
<10EU/ml
符合规定
病毒检查
细胞培养法
免疫荧光抗体检查法
牛腹泻病毒、牛腺病毒.牛细小病毒.呼肠孤病毒.狂犬病毒.牛副流感病毒均不产生病变和没有红细胞吸附现象。
免疫荧光结果应未见特异性荧光,阴性。
细胞不产生病变和没有红细胞吸附现象,均阴性(-)。
未见特异性荧光,阴性(-)
符合规定
支持细胞增殖检查
细胞生长曲线的测定
细胞倍增时间测定法
克隆率(有限稀释法)
细胞最大增殖浓度
≥1×106/ml
细胞倍增时间
≤20小时
克隆率>70%
1.3×106
18小时
>80%
符合规定
内控检测项目
外观检查
目测及灯检
应无可见异物
无可见异物
符合规定
牛腹泻病毒抗体
试剂盒
应阴性(-)
阴性(-)
符合规定
口蹄疫(O型、
亚Ⅰ型)抗体检测
试剂盒
阴性<1: 4
阴性<1: 4
阴性(1:4)
符合规定
综合判定:合格
检验人: 复核人:
2012年 02 月 03日 2012年 02 月 03日