001产品返工
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[管理资料]
一、目的:建立中间产品或待包装品、成品和收回产品的返工操作规程,保证符合质量标准并减少损失。
二、范围:适用于中间产品或待包装品、成品和收回产品的返工。 三、职责:操作人员负责实施,车间主任、QA现场监控员负责监督,QC负责检测,
生产总监、质量总监负责审核批准。
四、正文:
1.返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装品、成品的
一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合
预定的的质量标准。
2. 中间产品或待包装品的返工:
1.1车间获得《返工指令》后,由车间主任组织返工生产,中间产品或待包装品返工
时,返回到之前工序的数量必需控制在该批量的5%以内。 1.2返工产品必须按原生产工艺进行操作,并做好《返工记录》。 1.3返工产品的批号不得改变,并在原批号后加“R”,“R1”表示第一次返工,以此类
推,以示与原批号有区别。
1.4返工过程应在QA现场监控员监控管理下进行,发现问题及时解决或上报质量总
监。
1.5必要情况下,在返工前先做小试,经QC检验合格后,依据试验情况确定返工工艺
路线和方法,经质量总监批准后执行。
1.6返工产品合格批准放行后,按规定对检品留样,并做稳定性试验。
1.7返工后的产品,按正常产品进行取样、检验、批准、入库。 2. 成品和收回产品的返工:
2.1成品和收回产品的返工仅限于包装的破损,应经QA现场监控员检查确认后(必要
时由质保部经理决定是否需重新检验)。
2.2进行返工时,对挑出的不合格外包装进行更换,其生产日期、产品批号、有效期
均按原包装打印,不得更改,并按规定的批准程序入库和销售。 2.3因内在质量原因(如含量、水分、稳定性等)退货和收回的产品,应在QA现场监控员监督下销毁,不可返工。涉及其他批号时要同时销毁。 五、相关的支持文件和记录:
《返工指令》
《返工记录》