新版GSP现场迎检应准备的问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
GSP检查员对销售人员现场提问参考
(李志明提供答案,唐惠明修改)
135、销售员的
职责
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有哪些?(按企业的实际回答)
认真学习法律法规及《药品经营质量管理规范》,在销售中遵守法律法规及《药品经营质量管理规范》;
协调公司与往来单位关系,在业务往来中维护公司形象;
如实介绍公司产品,不夸大宣传;
向客户提供本公司真实资料,有变更或资料即将时,主动将新的合法有效资料提供给客户;协调并协助解决业务往来过程中出现的问题;
收集客户的有效资料并提供给质量管理部存档;
协助解决客户投诉,征询并收集客户意见,不断地改善服务水平;
业务经理交办的其他事项。
136、销售客户资质都有哪些?如何进行初审?
生产企业:药品生产许可证、GMP证书、营业执照、开户户名、开户银行及账号、采购人员授权委托书(特殊或专门管理药品)、上门提货人员委托书
经营企业:
药品经营:药品经营企业许可证、GSP证书;营业执照、开户户名、开户银行及账号、采购人员授权委托书、上门提货人员委托书
医疗机构:非营利性医疗机构:医疗机构执业许可证
营利性医疗机构:医疗机构执业许可证、营业执照
137、索取客户资质时存在什么样的问题?是怎样解决的?
(1)过期后尚未办理到新证:卫生主管部门的证明;
(2)个别地区校办或厂办卫生室无医疗机构执业资格证:学校或工厂方面的证明及卫生主管部门证明
138、什么是药品不良反应?你是怎样收集本企业售出药品的不良反应的?
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
不良反应的收集:根据本人负责的品种和客户,每月(根据企业制度)负责向客户收集不良反应,并将收集情况报给质量管理部门处理。
139、销售部门的质量目标是什么?
按照企业实际
140、退货程序是什么?低温药品退货与一般药品退货有什么区别?
(根据企业实际回答)
参考答案:
客户退货申请:业务员查询销售
记录
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并填写退货
申请表
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,交业务主管审批同意;配送员按申请核准单到退货单位收货并运回本公司仓库;收货员收货确认符合退货条件并置退货区待验;验收合格的继续销售,不合格的作不合格品处理。
冷藏及冷冻药品的退货:原则上不许退货,如发生退货必须经过企业负责人同意;与退货单位沟通退货方式及时间,要求退货单位提供药品在对方仓库内储存温度证明,按照沟通结
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新版GSP现场迎检应准备的问题
果进行如下操作:如果是我公司上门提货的,如是冷藏车提货,要求退货方按时备货,如是保温箱提货,要求退货方按照我公司提供的包装
方法
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,放置符合要求的蓄冷剂打包。原则上冷藏药品不许采用空车配货的形式退货,避免发生质量问题。
低温药品的退货注重退货整个环节的温度要求,一般药品退货没有这个要求。
141、如何理解按照购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围销售药品?
根据《规范》规定,本公司向购货单位提供的药品,应是购货单位的生产销售范围、经营企业的经营范围或者医疗机构的诊疗范围所适宜选择的药品,同时必须在本企业经营范围内。同时要关注零售药店不得经营得药品以及医疗诊所限制使用的药品(如终止妊娠药品等)。
142、哪些药品必须办理专项审批方能经营?
麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化、肽类激素制剂;
143、本公司的经营范围有哪些?
参照贵公司药品经营许可证所列范围
144、新增加客户如何办理手续?
收集客户资质、填写首营客户审批单、同步登记管理系统、质量管理部审核资料合法性、质量副总经理批准生效、相关资料存入合格客户档案。
145、售出药品发生质量问题如何办理?
确认质量问题,将库存药品锁定并移入不合格库或退货库(区),停止销售;通知客户停止销售,并退回药品;如为召回药品,核实并汇总召回数量,封存并退回召回方或强制召回发布单位指定的地方(单位);必要时报告当地药监局;对质量不合格药品进行销毁并记录。
146、在药品追回和药品召回程序中,销售人员承担哪些工作?
通知并督促客户停止销售或使用相关药品;汇总客户拟退回(被召回)药品的的数量;协助物流配送部门退回药品;向客户做好药品追回和药品召回的解释工作。
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浙公网安备 33021202002483