盐酸依匹斯汀滴眼液(来源于FDA)中文.doc

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盐酸依匹斯汀滴眼液(来源于FDA)中文.doc 盐酸依匹斯汀 Epinastine Hydrochloride Yansuan Yipisiting elestat?，酸依匹斯汀滴眼液,盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐0.05%无菌的描述elestat?，酸依匹斯汀滴眼液,盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐0.05%是一个明确的,无色,无菌等渗溶解酸依匹斯汀,一抗胺和抑制胺放肥盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐大胞局部作用于眼睛。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐酸依匹斯汀是由下列构式: 化学构式:盐盐盐盐CHN•HCI分子量285.78化学名称:3-氨基-9,13b-二盐-16153 1H-二苯[c,f]咪并盐盐[1,5-a]氮卓酸。盐盐盐盐盐盐每毫升含有:主:酸依匹斯汀盐盐盐盐盐盐盐盐0.05%，0.5mg/mL,相当于依匹斯汀0.044%，0.44mg /mL,,防腐:苯扎盐盐盐盐盐盐0.01%活用,乙二胺盐盐盐盐盐盐盐四乙酸,水,化,磷酸,氧化或酸，盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐PH盐,。elestat?的PH盐盐7、透范渗盐盐盐盐250至310毫量渗/Kg。盐盐盐盐床理学依匹斯汀是一个局部的活性,直接H1受体拮抗和抑制放胺盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐放肥大胞。依匹斯汀是性的胺H1受体,和力的胺盐盐盐盐盐盐H 2受体。依匹斯汀具有和力的盐盐盐盐盐盐盐α1 -,2-和5α—ht2–受体。依匹斯汀不穿透血屏障,因此,盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐期引起的副作用的中枢神系。十四个科目,敏性膜炎,收到一滴盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐elestat?在只眼睛天两次每每共七天。天平均最大血度的依匹斯汀每盐盐盐盐盐盐盐盐0.04?0.014毫微克/毫升后达成在大盐盐2小后,指示低的系性。而些度是盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐增加所以下量,盐盐盐盐盐盐盐第一天和第七天曲下面盐盐盐盐(AUC)盐盐不, 表明没有增加与多次系吸收。依匹斯汀盐盐盐盐盐盐盐64%盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐定到血蛋白。系性清除大56升/小和端血消除半衰期盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐12小。依匹斯汀主要排泄不。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐55%静脉注射量是不的尿液与便中盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐30%。不少于10%新代。消盐盐盐盐盐盐除主要通小管主分泌。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐床:Epinastine HCl 0.05%已被明是著于改善眼部痒盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐敏性膜炎并患者床研究中使用两不同的模式:(1)盐盐膜抗原的挑(CAC),患者,然后收到抗原量注入到劣膜穹窿盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐;(2)盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐境域研究的病人都和估在敏季的自然栖息地。果盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐示了一个迅速始揭行酸依匹斯汀盐盐盐盐盐盐盐 0.05%在3至5分后膜抗原的挑。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐效果的持被是盐盐盐盐盐盐盐8小盐,做两次日常生法合适的。方盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐案被是安全的和有效的达盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐8周,没有tachyphylaxis的据。盐盐盐适症及用法盐盐盐盐盐 elestat?滴眼液是用于防瘙痒敏性膜炎。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐禁忌症 elestat?滴眼液是禁忌在些患者表明敏依匹斯汀或任何其他成份。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐警告 elestat?是外用眼科使用和不使用注射或口服。盐防措施信息的患者:患者被告知不要戴形眼的眼睛。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐elestat?不被盐盐用来治形眼相的刺激。中的防腐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐elestat?,苯扎,可被盐盐盐盐盐吸收的性形眼。接触片盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐去掉之前灌elestat?和可能被重新插入后10分以下的行盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐政。患者指示,避免使冰山的配容器盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐接触眼睛,周构,手指,或任何其他表面以避免染盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐解决方案的已知的菌引起的眼部感染。盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐重害了睛和随后的力失,可能造成的盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐染的解决方案。瓶子保持不使用的盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐候。致癌,,减生育率:在18个月或2年膳食的致癌性研究小鼠或大鼠,分,依匹斯汀不盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐致癌量高达40毫克/千克[大盐30000倍高于最大推荐盐盐盐量的0.0014眼的人毫克/千克/天，mrohd,在毫克/公斤的基盐盐上,假100%个吸收人和盐盐盐盐物]。依匹斯汀在新合成的批次是消极的致突盐盐盐盐盐盐性的詹姆斯/沙氏盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐菌和体外染色体畸使用人淋巴盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐盐胞。极的成果被与早期的一批

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