020检定菌种菌液的管理程序

020检定菌种菌液的管理程序020检定菌种菌液的管理程序标准管理程序（SMP）部门：QC科共 2 页，第 1 页题目：菌种、菌液的管理程序车间：编号：新订：替代：修订：制订人：审核人：批准人：颁发部门：制订日期：审核日期：批准日期：执行日期：分发部门：QC科 1．目的：建立菌种、菌液的管理程序，保证菌种、菌液的质量，使无菌及微生物检验工作正常进行。 2．范围：适用于菌种的购买、菌液的制备、贮存、接种、传代及灭活。 3．责任：QC科检验人员。 4.程序 4.1.菌种的购买：本公...

020检定菌种菌液的管理程序标准管理程序（SMP）部门：QC科共 2 页，第 1 页题目：菌种、菌液的管理程序车间：编号：新订：替代：修订：制订人：审核人：批准人：颁发部门：制订日期：审核日期：批准日期：执行日期：分发部门：QC科 1．目的：建立菌种、菌液的管理程序，保证菌种、菌液的质量，使无菌及微生物检验工作正常进行。 2．范围：适用于菌种的购买、菌液的制备、贮存、接种、传代及灭活。 3．责任：QC科检验人员。 4.程序 4.1.菌种的购买：本公司所用的菌种应从中国药品生物检定所或甘肃省药品检验所购进，并建立购进台帐。 4.2.菌种的传种 4.2.1.芽孢杆菌3～6个月，其他细菌每个月或稍长时间传代一次，真菌每4个月（2个月）传代一次，每次三管斜面，试管上应标明菌种品名、制备日期、使用期限并做好传代记录。 4.2.2.传代时要挑选上代菌种中具有典型性的菌落进行传代，必要时需进行涂片镜检或平板分离单菌落。 4.3.菌液的制备 4.3.1.用接种环刮下菌苔，轻轻混匀，制成悬液。注意切勿刮下琼脂碎块，搅动时应避免产生较多气泡。 4.4.菌种、菌液的保存 4.4.1菌种斜面经过适宜温度培养后保存在4?的冰箱中。 4.4.2.一些可较长时间保存的菌种（如枯草芽孢杆菌、短小杆菌等）大面积培养第 1 页共 2 页部门：QC科共 2 页，第 2 页题目：菌种、菌液的管理程序车间：编号：新订：替代：修订：后用灭菌生理盐水洗下，保存在无菌具塞的三角瓶中，在4～8?的冰箱中冷藏，瓶上需标明菌种品名、制备日期、使用期限，做好记录。 4.4.4.每种菌液的使用期都不一样，一般不超过一个月。 4.5.菌种、菌液等的灭活 4.5.1.对于过期及废弃的菌种、菌液及所使用过的各种容器，应126?，30分钟蒸气灭菌，不能蒸气灭菌的应采取适当方法灭活后才可洗涤。第 2 页共 2 页

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