qa
工作职责
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qa工作
职责
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qa工作职责(一)
主要职责:
1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2、监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;
3、核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产
计划
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审核车间原辅物料的领用及使用情况;
4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
6、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;
7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10、参与不合格品的跟踪处理过程;
11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
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qa工作职责(二)
QA的工作职责:
1、检查生产前生产准备工作。
2、负责生产过程的质量监控。 包括:?生产现场与生产指令一致。?物料外观、标志、放置。?抽查称量的复核。?批号的管理。?质量监控点的检查和文件执行情况。?物料平衡。?加工操作符合
标准
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操作法。?卫生(人员、环境、工艺卫生)。?计量器具的校正,核对合格证。?状态标记正确。
3、和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。
4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结
报告
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,上交质管部。
5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。
6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。
7、完成质管部交给的其他任务。
qa工作职责(三)
(1)贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况
(2)组织实施GMP培训
(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况
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(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况
(5)协助组织验证工作
(6)负责变更控制
(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(8)负责审核批生产记录,并进行评价
(9)组织对供应商的质量审计
(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
(11)组织实施产品年度回顾工作
(12)参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入
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