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头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察.doc

头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察.doc

上传者: qiu利新 2017-12-08 评分 5 0 172 23 783 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察doc》,可适用于人文社科领域,主题内容包含头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察广东药学年第卷第期头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳符等。

头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察广东药学年第卷第期头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察邹晓波,熊镇南:(广东省人民医院药学部,广州珠海市人民医院药剂科,广东珠海)摘要:目的考察在室温头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性方法采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后不同时间中两种药物的含量,溶液的pH值和外观变化结果在室温二药含量,pH值和澄明度变化不明显结论头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在h内使用是稳定的关键词:奥硝唑头孢呋辛钠稳定性HPIC中图分类号:Rl文献标识码:A文章编号:()头孢呋辛钠(cefuroxime)为临床常用第二代头孢类抗生素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效,临床多用于敏感菌所致的呼吸道,耳,鼻,喉,尿道,软组织,骨骼,关节,产科,妇科等感染…奥硝唑为继甲硝唑,替硝唑后又一种疗效更高,疗程更短,耐受性更好,体内分布更广的强力抗厌氧菌药物,临床多采用二药联用治疗各种混合性感染疾病头孢呋辛钠与替硝唑注射液的配伍稳定性研究采用紫外分光光度法,但未见有与奥硝唑注射液配伍稳定性的研究的报道本文借鉴HPLC测定二药含量的分析方法并作了改进,模拟头孢呋辛钠与奥硝唑输液临床配伍的使用方法,对混合后的注射液进行了稳定性考察,现将实验结果报告如下仪器与试药美国Waters高效液相色谱仪,Waters紫外检测器,上海pHS一C酸度计,i进样阀,Ixl进样定量环,Sr色谱数据工作站,Finnpipette微量移液器(芬兰雷勃集团)试药注射用头孢呋辛钠(商品名新福欣,批号,规格g,广州天心药业股份有限公司),奥硝唑氯化钠注射液(批号,规格ml,南京圣和药业有限公司),氯化钠注射液(批号B,规格ml,四川科伦药业股份有限公司)其余试剂均为分析纯实验方法吸收波长的选择与确定精密称取头孢呋辛钠mg置ml量瓶中,用注射用水溶解后加氯化钠注射液至体积使成IxgmL溶液另精密吸取奥硝唑氯化钠注射液ml置ml的量瓶中用氯化钠注射液稀释成IxgmL测定液参照文献’分别测定头孢呋辛钠与奥硝唑吸收波长,结果显示:头孢呋辛钠在波长llnl,奥硝唑在波长n处有最大吸收峰,并在波长nFfl处有较大吸收,故混合液测定选择波长为nIll色谱条件按上述方法配制头孢呋辛钠和奥硝唑溶液,测定前作适当稀释分离柱:IxBondapakCR(millrllnl,Izm),流动相:甲醇一水=(:vv),流速mlmin,采用氯化钠注射液作空白,在波长nnl处测定混合液HPLC分离图(图)在此条件下,头孢呋辛钠保留时间为lllin,奥硝唑保留时间为rain配伍实验按临床用药常规,取头孢呋辛钠g用注射用水溶解后加入Oml的奥硝唑氯化钠注射液中制成测定混合液,室温放置,,l,,,,h,测定时取混合液加氯化钠注射液:稀释,在上述测定条件下进样分析,以测得h色谱峰面积作为o,与其它时问所测峰面积之比反映出其它各样时问的含量变化,并测定混合液的pH值和观察其颜色与澄明度的变化,结果见表作者简介:邹晓波(一),女,大专,主管药师,从事临床药学研究工作广东药学年第卷第期OOO一一OO匕EOOOEOOOtm】nOtmn图头孢呋辛钠与奥硝唑混合液HPLC色谱图A氯化钠B头孢呋辛钠C奥硝唑D头孢呋辛钠奥硝唑混合液表头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后含量,pH值与外观的变化一“溶液澄明,几乎无色”,”溶液澄叫,浅黄色,无沉淀”,”溶液澄明,淡黄色,无沉淀”讨论测定条件的选择与确定据有关资料报道j,头孢呋辛钠测定选用流动相为乙腈:醋酸一醋酸钠缓冲液(pH)(:vv),本实验考虑到缓冲液酸性较大和避免缓冲液对色谱柱的损害,选用不同比例的甲醇:水进行筛选,结果发现甲醇一水(:)和流速为mlmin时两药能获得很好的分离,同时考虑到输液中头孢呋辛钠浓度较高,故选用测定波长nlll既显示了很好的分离,也获得了满意的色谱峰图象(见图D)实验结果头孢呋辛钠与奥硝唑的配伍后,在室温下h内混合液外观清澈透明,在实验中,可见混合液颜色显微小变化,未见有气泡的产生和沉淀析出同时发现头孢呋辛钠盐昆合液随着时间的延长pH值的增加(见表)混合液颜色的变化也在加深但测定结果显示:头孢呋辛钠在l时最低含量为,奥硝唑为,二药含量均符合《中国药典》版规定在本次分析中,发现分离色谱图中无新峰出现,说明在此条件下没有新生物质或杂质的产生,结果表明:头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液在混合配伍后h内使用是安全的参考文献:陈新谦,金有豫,汤光主编新编药物学(第l版)M北京:人民卫生出版社,jKammaJJ,NakouM,Mitsis,etaTheclinicalandmicrobiologicaleffectsofystemicornidazoleinsiteswithandwithoutsubgingi~aldebridementinear)’onsetperiodontitispatientsJPeridontol,,():郑厚林头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察J天津药学,,():薛闻郦,钟帼英,胡新HPLC测定头孢吠辛钠的含量J药物分析杂志,,():粱小庆,石涛奥硝唑注射液的HPIC测定J中国医药工业杂志,,():(收稿:)A}一n

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