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头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察 ? 56?广东药学2005年第15卷第4期头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察邹晓波,熊镇南:(1.广东省人民医院药学部,广州510080;2.珠海市人民医院药剂科,广东珠海 519000) 摘要:目的考察在室温25?头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性.方法采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后不同时间中两种药物的含量,溶液的pH值和外观变化结果在室温25?...

头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察 ? 56?广东药学2005年第15卷第4期头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察邹晓波,熊镇南:(1.广东省人民医院药学部,广州510080;2.珠海市人民医院药剂科,广东珠海 519000) 摘要:目的考察在室温25?头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性.方法采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后不同时间中两种药物的含量,溶液的pH值和外观变化结果在室温25?二药含量,pH 值和澄明度变化不明显.结论头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在4h内使用是稳定的. 关键词:奥硝唑;头孢呋辛钠;稳定性;HPIC 中图分类号:R927.1l文献标识码:A文章编号:1007—9939(2005)04—0056—02 头孢呋辛钠(cefuroxime)为临床常用第二代头孢类抗生素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效,临床多用于敏感菌所致的呼吸道,耳,鼻,喉, 尿道,软组织,骨骼,关节,产科,妇科等感染….奥硝唑为继甲硝唑,替硝唑后又一种疗效更高,疗程更短,耐受性更好,体内分布更广的强力抗厌氧菌药物,临床多采用二药联用治疗各种混合性感染疾病.头孢呋辛钠与替硝唑注射液的配伍稳定性研究采用紫外分光光度法,但未见有与奥硝唑注射液配伍稳定性的研究的报道.本文借鉴 HPLC测定二药含量的分析方法并作了改进, 模拟头孢呋辛钠与奥硝唑输液临床配伍的使用方法,对混合后的注射液进行了稳定性考察,现将实验结果报告如下. 1仪器与试药美国Waters600高效液相色谱仪,Waters486 紫外检测器,上海pHS一3C酸度计,7725i进样阀, 10Ixl进样定量环,Sr2000色谱数据工作站,Finnpi— pette微量移液器(芬兰雷勃集团). 1.2试药注射用头孢呋辛钠(商品名新福欣,批号 050134,规格1.0g,广州天心药业股份有限公司), 0.25%奥硝唑氯化钠注射液(批号200501121,规格 100ml,南京圣和药业有限公司),0.9%氯化钠注射液(批号B041220—15,规格500ml,四川科伦药业股份有限公司);其余试剂均为分析纯. 2实验方法 2.1吸收波长的选择与确定精密称取头孢呋辛钠20mg置100ml量瓶中,用注射用水溶解后加0.9%氯化钠注射液至体积使成200Ixg/mL溶液.另精密吸取0.25% 奥硝唑氯化钠注射液1ml置10ml的量瓶中.用 0.9%氯化钠注射液稀释成250Ixg/mL测定液. 参照文献4’分别测定头孢呋辛钠与奥硝唑吸收波长,结果显示:头孢呋辛钠在波长254llnl,奥硝唑在波长311n111处有最大吸收峰,并在波长307 nFfl处有较大吸收,故混合液测定选择波长为 307nIll. 2.2色谱条件按上述方法配制头孢呋辛钠和奥硝唑溶液,测定前作适当稀释.分离柱:IxBondapakC.R(3.9mill ×300rllnl,5Izm),流动相:甲醇一水=(20:80v/ v),流速1.0ml/min,采用0.9%氯化钠注射液作空白,在波长307nnl处测定混合液HPLC分离图(图 1).在此条件下,头孢呋辛钠保留时间为2.12 lllin,奥硝唑保留时间为7.44rain. 2.3配伍实验按临床用药常规,取头孢呋辛钠1g用注射用水溶解后加入1O0ml的0.25%奥硝唑氯化钠注射液中制成测定混合液,室温放置0,0.5,l, 2,4,6,8h,测定时取混合液加0.9%氯化钠注射液1:100稀释,在上述测定条件下进样分析, 以测得0h色谱峰面积作为1o0%,与其它时问所测峰面积之比反映出其它各样时问的含量变化,并测定混合液的pH值和观察其颜色与澄明度的变化,结果见表 1. 作者简介:邹晓波(1952一),女,大专,主管药师,从事临床药学研究工作广东药学2005年第15卷第4期 O — O.O5 >一0.10 一 O.15 - 0-2O > 匕 18 12 > E 6 O 3O 2O > E 1O O O36912 t/m】n O369121518 t/m1n 图1头孢呋辛钠与奥硝唑混合液HPLC色谱图 A0.9%氯化钠B头孢呋辛钠C奥硝唑D头孢呋辛钠+奥硝唑混合液表1头孢呋辛钠与0.25%奥硝唑氯化钠注射液配伍后含量,pH值与外观的变化一 “溶液澄明,几乎无色”,?”溶液澄叫,浅黄色,无沉淀”,+”溶液澄明,淡黄色,无沉淀” 3讨论 3.1测定条件的选择与确定据有关资料报道j,头孢呋辛钠测定选用流动相为乙腈:醋酸一醋酸钠缓冲液(pH3.4)(9:1v/ v),本实验考虑到缓冲液酸性较大和避免缓冲液对色谱柱的损害,选用不同比例的甲醇:水进行筛选, 结果发现甲醇一水(30:70)和流速为1.0ml/min时两药能获得很好的分离,同时考虑到输液中头孢呋辛钠浓度较高,故选用测定波长307nlll既显示了很好的分离,也获得了满意的色谱峰图象(见图 1.D). 3.2实验结果头孢呋辛钠与奥硝唑的配伍后,在室温下4h 内混合液外观清澈透明,在实验中,可见混合液颜色 ? 57? 显微小变化,未见有气泡的产生和沉淀析出;同时发现头孢呋辛钠盐昆合液随着时间的延长pH值的增加(见表1)混合液颜色的变化也在加深.但测定结果显示:头孢呋辛钠在4l1时最低含量为96.2%,奥硝唑为95.5%,二药含量均符合《中国药典》2000 版规定.在本次分析中,发现分离色谱图中无新峰出现,说明在此条件下没有新生物质或杂质的产生, 结果表明:头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液在混合配伍后4h内使用是安全的. 参考文献: [1]陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学(第l5版)[M]. 北京:人民卫生出版社,2003.59—60. [2jKammaJJ,NakouM,Mitsis,eta1.Theclinicalandmicrobio— logicaleffectsofystemicornidazoleinsiteswithandwith— outsubgingi~aldebridementinear1)’——onsetperiodontitis patients[J].Peridontol,2000,71(12):1862—1865. [3郑厚林.头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察[J].天津药学,2002,14(1):36—44. [4]薛闻郦,钟帼英,胡新.HPLC测定头孢吠辛钠的含量 J].药物分析杂志,1996,16(2):95—96. [5]粱小庆,石涛.奥硝唑注射液的HPIC测定[J].中国医药工业杂志,2002,33(2):93—94. (收稿:2005—04—25) A_}一n

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