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17 汉坦病毒实验活动风险评估报告.doc

17 汉坦病毒实验活动风险评估报告

承诺给一片净土
2019-01-12 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《17 汉坦病毒实验活动风险评估报告doc》,可适用于求职/职场领域

汉坦病毒实验活动风险评估报告一、生物学特性(一)种类和病毒分型汉坦病毒(Hantavirus)系分类于布尼亚病毒科(Bunyaviridae)、汉坦病毒属的RNA病毒。该病毒的名称来自汉坦病毒属的原型病毒汉滩病毒(Hantaanvirus)。汉坦病毒属依血清型和基因型区分为个病毒种。汉坦病毒在临床上主要引起两种急性传染病:一种是以发热、出血、急性肾功能损害和免疫功能紊乱为突出表现的肾综合征出血热(Hemorrhagicfeverwithrenalsyndrome,HFRS),又称流行性出血热(Epidemichemorrhagicfever,EHF)另一种是以肺浸润及肺间质水肿迅速发展为呼吸窘迫、衰竭为特征的汉坦病毒肺综合征(Hantaviruspulmonarysyndrome,HPS)。我国尚未见HPS的病例报道。以下主要介绍HFRS的有关内容。(二)来源年韩国学者李镐汪等首次成功地用间接疫苗荧光法在黑线姬鼠的肺组织中发现了汉坦病毒抗原随后又用A和VeroE―细胞分离到汉坦病毒的毒株(―株)。因为该毒株是在韩国汉坦河附近的肾综合症出血疫区分离到的因此被命名为汉滩病毒并成为汉坦病毒的代表毒株。(三)传染性HFRS是一种多宿主性的自然疫源性疾病其主要宿主动物和传染源为啮齿动物在啮齿动物中又主要是鼠科中的姬鼠属家鼠属和仓鼠科中的白足鼠属。目前已从世界各地的啮齿动物(小鼠、大鼠、田鼠)中分离出汉坦病毒。(四)传播途径HFRS的传播途径尚未完全确定目前认为有可能的途径有类种即动物源性传播(包括通过呼吸道、消化道和伤口途径)垂直(胎盘)途径和虫媒(螨媒)传播。其中动物源性传播是主要的传播途径即携带病毒的动物通过唾液、尿、粪等排出病毒从而污染环境人或动物通过呼吸道消化道摄入或直接接触感染动物受到感染感染病毒的孕妇有可能经胎盘将病毒传给胎儿带毒孕鼠亦可将病毒传给胎鼠虽然能够从HFRS患者的血、尿中分离出病毒但人―人之间水平传播HFRS的报道很少仅最近有一群病例中发现人际之间传播的证据。(五)易感性人群普遍易感但多呈隐性感染在流行区的隐姓感染可达%~%较少数人发病男性有壮年农民工人、动物学家和现场生物工作者易感本病。发病率高四季均可发病正常人群的隐形感染率因病毒型别和生产、生活条件的不同而不同病后可获得持久的免疫力一般很少有二次发病者。()潜伏期HFRS潜伏期为数天至周或更长一般为两周左右起病急发展快典型病例具有三大主症即发热、出血和肾脏损害典型临床经过分为发热期低血压休克期少尿期多尿期和恢复期。()剂量效应关系流行病和实验室研究结果显示汉坦病毒感染剂量越大越易造成人员感染感染的程度存在人体差异。()致病性人类感染汉坦病毒可导致两组严重的疾病肾综合症出血热(HFRS)和汉坦病毒肺综合症(HPS)。尚未对发病机制做深入研究目前认为肺脏是本病的原发靶器官而肺毛细血管内皮细胞是HPS相关病毒感染的主要靶细胞在感染后的各种细胞因子的作用下肺毛细血管的通透性增加引起大量血浆外渗进入肺间质和肺泡内从而引起非心源性肺水肿。重症患者在~d死亡生存者则很快恢复无后遗症。()变异性目前尚无确切的汉坦病毒变异的科学资料。()环境中的稳定性汉坦病毒抵抗力不强。~℃h紫外线照射(cm,h)均可灭活病毒~℃时相对稳定高于℃pH为以下易被灭活。()药物敏感性早期可用利巴韦林等抗病毒药物对病毒进行抑制。()消毒剂敏感性汉坦病毒对酸(pH)和乙醚氯仿丙酮苯等脂溶剂以及酒精和碘酒等消毒剂敏感一般消毒剂如苯扎溴铵等能灭活病毒。()物理灭活汉坦病毒不耐热~℃相对稳定℃min或者℃min及紫外线照射(cm,h)均可灭活病毒。()在宿主体外存活将发热病人的血清、血细胞和尿液等接种VeroE细胞或A细胞中可分离汉坦病毒。()与其他生物和环境的相互作用动物源性传播途径主要通过呼吸道也可经消化道和破损皮肤。被啮齿动物的排泄物污染的空气以气溶胶或颗粒的形式被人体吸入而感染人致病。()预防和治疗方案预防措施 一般预防主要采取灭鼠、防鼠、灭虫、消毒和个人防护措施。动物学家和现场生物工作者尽量不用手接触鼠类及其排泄物。医务人员接触患者时应注意隔离。目前国内使用HFRS疫苗主要是细胞培养灭活双价疫苗(汉滩型和汉域型)。疫苗在                                       接种人体后可产生特异性抗体对预防HFRS有较好的效果汉坦病毒汉坦型和汉域型疫苗对汉坦病毒肺综合症的各种病毒没有互相交叉免疫的作用。因此需要继续研制有效的疫苗。治疗方案 目前尚缺少特异性治疗对于HFRS早期患者一般均采用卧床休息以及以“液体疗法”(输液调节水和电解质平衡)为主的综合对症治疗措施。利巴韦林(病毒唑)具有一定的疗效。利用利巴韦林可以在病程早期使用利用心肺期后被使用则无效。现行治疗均属于支持治疗特别是呼吸循环支持常规可采用氧疗和机械通气疗法。国内研制的“注射用抗肾综合症出血热病毒单克隆抗体”已完成三期临床实验结果表明其安全性好疗效确切并优于常规治疗药物。.实验相关活动风险评估与风险控制()实验室感染因子的种类、来源和危害感染因子的种类根据汉坦病毒特性和本中心实验检测能力范围本实验可能的感染因子为汉坦病毒病原体本身。感染因子的来源()用于汉坦病毒抗体检测的血液样本包括全血、血清和血浆。()样本采集和样本检测过程涉及的所有实验场所。()实验操作中可能产生的含病毒的气溶胶。感染因子可能造成的危害()被污染的实验器材、器皿等对实验室环境造成污染。()实验室废弃物对环境造成污染。()实验室含病毒的气溶胶对实验室环境造成污染。()实验室常规活动过程中的风险评估和控制实验方法()风险点识别若采用国家标准、行业之外的其他未经确认的实验方法或在使用国家标准行业标准之前未进行技术确认操作时可能存在安全风险。()风险控制措施尽量采用国家标准、行业标准或经过充分验证的实验方法在使用新的或变更的国家标准、行业标准之前必须经过严格的技术确认。样本采集()主要实验设备和器材一次性采血针、真空采血管消毒海绵急一次性利器盒。()主要风险点识别采血人员出血不熟练或不规范被HFRS患者的血液污染了皮肤、黏膜或被含有HFRS的血液污染了的针头刺破皮肤均存在被汉坦病毒感染的风险(虽然概率非常小)。()风险控制和措施 使用一次性采血针和真空采血管采样人员经过正规采血培训并熟练掌握采血技巧。采血前做好个人防护(防护服、乳胶手套、口罩)认真、仔细、谨慎操作抽血后的针头直接放入利器盒内禁止用手直接接触使用后的针头或将使用后的针头重新套上针头套采好血后直立于试管架中防止倒翻消毒棉签等污染物放入医疗废弃物专用袋中统一进行消毒处理。样本的包装和运输()主要实验设备和器材 真空密封采血管、千帕样品运输罐(UN运输罐)、A类标本运输箱(UN冷藏箱)、运输车辆。()主要风险点识别 若包装不符合生物安全要求则可能导致样品的侧翻、渗漏从而造成污染扩散。()风险控制措施 严格按照生物安全的要求样品采用A类要求包装和运送。A类三层容器包装为:第一层采用真空采血管装样本应密闭防渗漏第二层采用千帕样品运输罐可容纳并保护第一层容器密封不易破碎、耐压力防渗漏且易消毒第三层采用A类标本运输箱要求容纳并保护、固定第二层容器且易于消毒。样本应由中心专车运回实验室。样品接收()主要风险点识别 运输途中发生样本管意外破裂、血液渗漏则可能对样本接收人员造成污染。()风险控制措施 样本至实验室由检验人员接收并仔细核对样品与送检单。接收样本前做好个人防护(穿上防护服、戴手套、口罩)在生物安全柜中打开容器检查样品管有无破损和溢漏。若发生样本管破损或样本溢漏的情况则立即将尚保存的样本移出对样本管和盛装容器等污染涉及的所有器具进行消毒。同时按“二级生物安全实验室建设与管理”实验室意外事故的处置章节处置。样品检测()主要实验设备和器材 离心机、生物安全柜、移液器、洗板机及酶标仪等设备。()主要风险点识别)血样离心过程中离心管意外破裂造成血样溢出从而污染离心机腔体或在高速离心时形成气溶胶从而污染环境。)加样式操作不当血液样本溅洒或加入板孔外从而污染人员或实验环境。)洗板、读板时液体溅出从而污染设备表面或工作台面。()风险控制措施 )检测人员在实验前严格做好个人防护(穿防护服、戴手套、口罩穿不露脚趾和覆盖脚背、防滑、防渗漏的工作鞋)。打开样品主容器和加样、移液的操作必须在生物安全柜中进行动作轻缓防止内容物泼溅洗板、判读结果时对酶标板轻拿轻放避免液体溅出。)使用生物密闭型的离心机、耐离心压力和带螺旋管盖的离心管离心前做好平衡选择正确的离心速度和离心力。)在任何可能导致潜在的传染性物质溅出的操作过程中应保护好面部、眼睛和嘴。发生大量液体溅出、溢出等事故或者明显暴露于传染源时应立即向科室负责人报告及时处理并对事故的发生与处理作记录必要时进行适当的医学评估、观察和治疗并保留书面记录。样本保存()主要实验设备和器材 生物安全柜、移液器、带螺旋盖PV冻存管及密封冻存盒。()主要风险点识别 阳性样本、阳性质控品管理不当存在阳性标本误作阴性使用甚至发生被恶意使用的情况造成污染扩散。()风险控制措施 严格做好个人防护样本的留取必须在生物安全柜内操作动作要轻缓所有样本都保留在带螺旋盖PV冻存管内在装入可密封的塑料冻存盒中置于℃以下的冰箱内妥善保存实行严格双人双锁管理并及时将全部样本上送上级实验室。阳性样本上送 ()主要实验设备和器材 带螺旋盖的塑料管、千帕样品运输罐(UN运输罐)、A类标本运输箱(UN冷藏箱)、运送车辆。()主要风险点识别 若包装不规范或运输工具无安全保障则易造成污染扩散甚至样本丢失。()风险控制措施 阳性样本应严格执行规范层包装(同样品采集)携带“可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输许可证”由专车运送并由专业人员全程护送。实验室的清洁和消毒 ()主要实验设备和器材 ~的酒精、施康清洗消毒液。()主要风险点识别 工作完毕后若不及时对工作台面、生物安全柜进行消毒有可能会对下次操作人员造成污染或感染。()风险控制措施 工作完毕后及时对检测所涉及的工作台面、地面和生物安全柜进行消毒使用稀释倍的施康清洗消毒液擦拭用消毒液清洁后要干燥min以上。生物安全柜用~的酒精擦拭消毒待试验和消毒完毕先脱去手套再脱去防护服并正确用肥皂和流水洗手。实验室废弃物处置()主要实验设备和器材 医疗废弃物专用袋、硬质耐高压且防渗漏的垃圾桶、高压灭菌器。()主要风险点识别 剩余的阳性样本管是高危污染源对采血过的针头处理不当存在环境污染、人员被刺伤甚至感染位置病原微生物的风险废弃物的不规范处置可污染环境。()风险控制措施 抗体检测采样及实验室产生的所有废弃物包括不再需要的样本、酶标反应板及其他物品等均视为污染物。废弃物应置于装有“生物危害”标识的医疗废弃物专用袋的硬质耐高压且防渗漏的垃圾桶中℃高压灭菌~min后才可运出实验室集中置于医疗废弃物房由有资质的医疗废弃物处理单位上门收集集中处置装有利器的一次性利器盒严禁再次打开同上述垃圾一起处理在处理废弃物的同时做好交接记录所有相关记录定期整理归档。(三)实验室常规活动中其他危险评估与预防控制措施电力()主要风险点识别 断电或电压不稳存在引发电气设备故障的隐患。断电可使运行中的生物安全柜、酶标仪、洗板机等生物安全防护设备、检测设备突然停止工作致使实验活动被迫中断存在感染性物质外溢从而污染操作人员和环境的风险。()预防控制措施 实验室由双路市电供电并为关键仪器设备配备应急电源(UPS),避免实验室由断电可能引发的生物安全风险确保检测工作顺利进行。电气操作()主要风险点识别 实验室活动涉及的电气操作包括实验室工作区内电气设备的启动、关闭、安装和维修设备层内UPS、空调机组等电气设备的启动、关闭和维修的等。这些电气操作的过程可能产生触电、电击、造成电气故障等风险。()预防控制措施)电气设备的设计及制造符合相关安全标准的要求。实验室工作区内若有V电源插座则需明确标识并由有资质的专业人员进行操作。)新的、改装过的或修理过的电气设备在未经专业人员(如有资质的电工)完成电气安全测试和设备符合安全使用要求之前不允许使用。)电气设备使用人员接受正确操作的培训操作方式不降低电气安全性。电气设备使用人员要定期检查设备中可能引起电气故障的破损。只有专业人员可从事电气设备和电路工作。禁止未经授权的工作。)采取措施对设备去污染。以降低维护人员被病毒感染的风险。实验室给排水设施设备()主要风险点识别 实验室含有给排水的设施设备包括位于工作区和洗消区的高压灭菌器和洗涤池。当水管道意外破裂、排水道阻塞时感染性材可能会溢出有污染实验人员和环境的风险。()预防控制措施 实验室产生的所有染菌物及器具必须先经高压灭菌或含氯消毒剂浸泡消毒后洗涤洗消产生的污水集中排入中心污水池进行消毒处理严禁直接排放。按照GB中污水取样与样品监测要求执行。实验室设施设备管道()主要风险点识别 实验室设施设备管道穿越维护结构的部位可能存在密封不严的问题当感染性材料溢出时有污染环境的风险。()预防控制措施 所有管道穿越维护结构的部位应严格密封定期进行检查检测避免感染性材料外溢从而污染环境。检测仪器设备()离心机)主要风险点识别 未正确配备密闭盖离心机、密封头的真空采血管、耐压螺旋盖离心管高速离心时可产生气溶胶扩散离心血样没有做好平衡可能会发生离心管破裂、离心管盖脱落存在血样污染离心转子和离心腔的风险。)预防控制措施 实验室配备密闭盖离心机、密封头的真空采血管、耐压螺旋盖离心管离心前做好平衡选择正确的离心速度和离心力规范正确操作每次使用后做好清洁消毒和使用维护记录定期进行功能检查确保离心机性能正常。()酶标仪和洗板机)主要风险点识别 配备的酶标仪和洗板机未按照相关要求进行检定校准、功能检查、维护不按照作业指导书或使用说明书操作不能确保设备性能正常影响检测结果在使用酶标仪和洗板机的过程中可能会产生气溶胶和样液溅出从而污染设备表面和工作台面的风险。②预防措施酶标仪每年校准一次中途再做一次期间核查洗板机每年进行一次功能检查在洗板、读板操作时要做到动作轻缓小心操作倘若有液体溅出要马上进行消毒处理。生物安全设施设备⑴生物安全柜①主要风险点识别没有按照设备操作规程或者使用说明书进行操作和维护使生物安全柜的气溶胶防护效果明显降低甚至消失失去安全防护效果。设备长时间使用未及时更换HEPA过滤膜可出现工作窗口气流速度降低或流向紊乱等功能失常状况。生物安全柜使用后未彻底消毒处理对清洁、维护人员将会产生污染。设备长期关停将会使部分电器元件老化从而失去正常功能。没有及时对设备移位、碰撞受损等进行性能检测。②预防控制措施使用人员接受相关操作、维护培训做到规范使用和维护。每月进行空气沉降菌检测每年请有资质的服务机构对生物安全柜的风速、气流、尘埃粒子数、紫外线强度等主要性能指标进行检测确保其功能正常。⑵高压灭菌器①主要风险点识别没有正确配备高压灭菌器存在气溶胶污染环境的隐患没有按照设备操作规程或使用说明书进行操作、维护可能使高压灭菌器效果明显降低甚至失效失去去污染与无害化的作用压力锅长时间使用又不定期监测灭菌效果对压力容器的灭菌效果无从考证存在灭菌不彻底从而引发污染的隐患。压力锅长期关停期间如果不及时排干锅体水分则将会使内部器件老化从而失去正常功能。②预防控制措施选择下排式高压灭菌器防止气溶胶污染正确规范操作定期维护确保高压灭菌器性能正常做好使用记录。高压灭菌器使用时每次监测化学指示物监控记录温度、压力、时间等灭菌参数每周进行生物监测以保证灭菌质量。⑶个人防护用品①主要风险点识别实验室不提供足够数量的、符合质量要求的防护服、防护眼罩、一次性乳胶手套、口罩和覆盖足背的防滑鞋等使用大小不合适的个人防护用品个人防护用品穿戴、脱卸的程序、方法不符合要求均可能造成人员感染或污染的风险。②预防控制措施选择正规、符合质量要求的防护用品使用前进行必要的培训按照规定的程序正确使用、脱卸穿戴时相互检查确认及时更换污染和破损的防护装备避免使用破损、缺陷、过期的产品。⑷应急救治设施和用品①主要风险点识别实验室若没有配备洗眼器、应急药箱等必要的应急设施和物品或配备的急救用品种类不全、不合适或过期则导致急用时无法发挥正常作用。②预防控制措施在实验室内正确配备洗眼器确保其功能正常。配备的乙醇、碘伏或其他消毒剂、创口贴等急救物品与实验活动相适应并在有效期内使用由专人负责管理定期维护、清理和更新。()消毒灭菌剂①主要风险点识别消毒剂产品无生产许可证、过期、配制方法或浓度不正确、种类选择不合理将会导致消毒效果降低、生物灭活能力降低或对物品腐蚀性增加、对皮肤造成刺激等问题。②预防控制措施选择符合国家标准的正规厂家生产的产品选择合适的消毒剂按照规定的消毒方法、消毒时间、消毒浓度(剂量)进行消毒避免使用过期产品消毒过程中消毒人员应做好必要的个体防护防止发生意外。中心选用~酒精和稀释~倍、~倍、倍的施康消毒剂Ⅰ(主要成分为次氯酸钠)作为实验室常用消毒剂。管理体系的风险⑴主要风险点识别管理体系(包括应急预案)是否健全和完善是否符合实际管理要求、程序文件、作业指导书和操作流程是否科学和具有可操作性是能否确保生物安全的主要因素。如果组织结构不健全、设置不合理体系文件与实际工作不匹配以及部门职责不清或衔接不当等就都可能带来安全风险。⑵预防控制措施定期开展对管理体系的评审发现问题及时修订、完善以确保生物安全管理体系持续有效运行。(四)工作人员的风险评估与预防控制措施人员数量和素质⑴人员数量①主要风险点识别人员过少会因缺少相互提示监督或因工作量增大而导致操作过程中工作失误增加风险增加。②预防控制措施采样和检测人员的数量应与工作量相匹配尽量有名工作人员同时进行采样和检测工作。⑵人员结构①主要风险点识别实验室检测人员职称分布不合理新进人员没有高资历人员带教操作、不能很好应对意外事件风险增加。②预防控制措施实验室检测人员的年龄和资历结构应配备合理新进人员应由高资历人员带教或监督操作。⑶职业操守①主要风险点识别汉坦病毒实验室存在一定的生物安全风险若政治思想素质不高、责任心不强的人员参与该项工作产生生物危害而危及人员安全、环境安全与社会安全的可能性较大。②预防控制措施加强职业道德教育培养工作责任心。健康管理⑴主要风险点识别健康状况主要包括生理、心理素质与免疫状态。当身体出现腹泻等胃肠道症状、机体免疫力低下或其他不适合工作的状况职业暴露风险增加。⑵预防控制措施建立健康申报制度遇有消化道感染及其他不适合工作的情况及时向科室负责人报告并暂停工作对于接触物的传染性大应加强感染防护。人员资质⑴主要风险点识别检测人员不具备卫生检测相关学历教育背景不熟悉汉坦病毒检测方法及操作规范未执行相关专业知识培训和考核并未获得上岗证无法保证工作质量和安全。⑵预防控制措施检测人员必须是检验或相关专业毕业经过上岗培训、考核合格和持证上岗。上岗培训内容至少应包括:汉坦病毒检测相关基础理论、相关检测技术及管理要求、实验操作步骤、检测质量保证与质量控制。要求掌握相关专业知识技能能独立熟练地操作了解相关检测技术、质量控制及生物安全要求的新进展等。生物安全培训要求⑴主要风险点识别检测人员、辅助人员、后勤保障人员每年参加本中心组织的生物安全知识或生物安全操作技术培训、考核。检测人员必须经过生物安全知识培训在带教老师的监督下工作。应急事件处理能力⑴主要风险点识别实验人员上岗前没有接受实验室意外事件处理、职业暴露后预防等突发事件处置的培训。一旦发生意外事件就不能有效地进行早期处理和控制生物安全事件。⑵预防控制措施实验室工作人员必须严格按照《实验室意外事故和职业性疾病报告制度》和《病原微生物生物安全应急处置技术方案》中规定的要求进行应急事件的处置强化职业暴露的应急处理能力。(五)实验室非常规活动中的风险评估与预防控制措施主要的实验室非常规活动⑴实验室外专业人员对实验室设施设备的维护、维修、校定校准、检测验证(如主要设施设备的检测验证)和更换(如高效过滤器等的更换)等。⑵实验室后勤保障人员对实验室及公共环境的保洁、实验器材的清洗消毒。⑶实验室外人员参观实验室和上级部门对实验室的检查。⑷任何其他人员需要进入实验室从事实验活动以外的行为。主要风险点识别⑴上述人员进入实验室从事相关活动特别是不慎打翻、打破标本管或损坏仪器零部件时功能会引起实验室感染。⑵实验室运行过程中某些人员需要进入实验室参观存在影响实验活动正常运行或者导致相关或不相关的设施设备损坏的风险。预防控制措施⑴实行人员准入、登记制度。进修实习人员进入实验室从事检测活动前必须先进行生物安全和实验室规章制度的培训。参观和检查活动应尽可能不进入实验区域。若中心实验室外专业人员和实验室后勤保障人员确需进入实验室进行相关活动或上级部门需要进入实验室进行检查应在对实验室(包括环境和设施设备等)作彻底消毒后和实验室未运行时才准入。()实验室外专业人员和实验室后勤保障人员必须要有相应的专业知识应对其进行生物安全培训提供安全指南实验室人员应协助、指导和规范进入人员在实验室内的活动并对其安全行为进行监督进入人员必须遵守实验室的各项管理规定以确保人员和环境安全。()进入人员未经许可绝对不能私自动用实验室内有标志的危险品(除非经过授权)绝对不能将未经消毒处理的物品拿出实验室。()在生物安全BSL实验室进行设施、设备维护维修过程中若发生意外事件应立即报告实验室负责人。实验室负责人根据造成的事故进行风险评估采取应对措施。按专业技术要求进行设施、设备的维护维修时不能私自动用其他设施设备。若相关或不相关的设施设备损坏时应及时报告。()当需要更换HEPA过滤膜或更高效过滤器时应先对高效过滤器、HEPA过滤膜等作原味消毒后专业人员才能进行更换。()为确保自己和他人的安全禁止未穿防护服的人员随意进出实验室的防护区域同时也禁止穿防护服的人员走出实验室的防护区域。()对实验室的设施、设备进行维护工作时动作轻柔避免产生气溶胶。()在实验室内进行设施、设备检验维修工作时至少有两人共同参加。检验维修后离开实验室前必须洗手。(六)被误用和恶意使用的风险与预防控制措施.主要风险点识别 阳性标本未明确标识未严格实行双人双锁管理实验活动结束后不及时对操作场所进行消毒工作人员在不知情的情况下可能误用标本、实验材料和设施设备等导致人员感染和实验室环境污染发生人员受伤或设施设备损坏等事故。.预防控制措施 ()实行严格的人员准入和持证上岗制度。()所有获得批准进入实验室工作的人员必须严格按规程操作实验材料和设施设备以及其他一切实验活动不得私自动用实验室内任何不熟悉的物品。()发生事故时必须及时报告并作必要的处理和记录。()实验所用材料和试剂等必须有明确的标识。()阳性标本实施严格双人双锁管理上送的阳性样本必须经中心盖章批准专用包装由专业人员全程护送。(七)相关实验室已发生的事故分析和从中得到的启示年西安某高校流行性出血热实验室因给实验老鼠解剖、放血时未按照要求戴手套结果个学生中有个感染流行性出血热。因此务必严格遵守实验室相关规定降低和规避职业暴露风险。三、实验室理化因素风险评估及安全防护措施(一)紫外线.主要风险点识别 洁净实验室内传递窗、生物安全柜、BSL实验室均使用紫外线灯进行物体表面消毒。紫外线波长为~nm主要影响眼睛和皮肤会引起急性角膜炎和结膜炎、慢性白内障等眼疾病还可诱发皮肤癌。紫外线灯开启时人员在不知情的情况下进入可受到伤害。.安全防护措施 在实验室工作应避免紫外线直接照射人体特别是眼部。生物安全柜表面应张贴紫外线危害的标识提醒实验人员小心紫外线危害。在进行紫外线消毒时实验人员尽量远离消毒区域。故基本可以规避紫外线对人体的危害。(二)辐射.主要风险点识别 辐射源或辐射事故可以间接导致病原微生物屏障系统的破坏增加实验人员被病原微生物感染的风险。.预防控制措施 实验室应远离辐射源如果无法避开则应采取物理隔离措施防止辐射源对检测工作和人员健康产生影响。本中心实验室内部和周边建筑群均没有辐射源所以辐射风险基本不用考虑。(三)施康清洗消毒剂Ⅰ.主要风险点识别 施康清洗消毒剂Ⅰ属于含氯消毒剂有效氯的含量为~次氯酸钠为主要杀菌因子。含氯的消毒液会残留在空气中不挥发长期使用会使人感到头疼、恶心刺激黏膜对于有体质过敏的人还容易引发过敏、哮喘疾病等。高浓度的含氯消毒剂对人的呼吸道黏膜和皮肤有明显的刺激作用可使用流泪、咳嗽并刺激皮肤和黏膜严重者可发生氯气中毒。急性中毒者出现躁动、恶心、呕吐、呼吸困难等症状甚至因窒息而死。.安全防护措施 按照使用说明根据消毒对象不同配制不同的稀释倍数避免使用不必要的高浓度的消毒液稀释和使用时戴好手套消毒后可及时开窗通风基本可规避消毒液对人体的危害。(四)其他.主要风险点识别 实验室内的照明和声音(生物安全柜等)有可能因强光和噪声对人员造成损害。.安全防护措施 对实验室的照明和声音等参数进行检测确保合格避免强光和噪声对人员的损害。四、实验室火灾风险评估与预防控制措施主要风险点识别()超负荷用电电线过长。()电器和电源老化、电器保养不良例如电缆的绝缘层破旧和损坏。()用火不当等引发火灾。()仪器设备在不使用时未关闭电源。()使用的仪器设备不是专为实验室环境设计。()易燃、易爆品处理、保存不当。()不相容化学品没有正确隔离。()在易燃物品和蒸汽附近有可能产生火花的设备()通风系统不当或不充分。.预防控制措施 实验室采取以下预防控制措施避免火灾发生保证发生火灾后实验人员能够安全撤离实验室。()定期检查电器插座、电线绝缘层是否完好保证用电负荷对易燃、易爆等危险品进行有效区域隔离。()实验室配备灭火器。放置在易取的地点摆放部位张贴灭火器标识。该灭火器用于扑灭可控的火灾帮助人员撤离火场对灭火器进行定期检查和维护确保其有效使用。()实验室需装设应急灯所有出口都有黑暗中可见的“紧急出口”标识当出现紧急情况时实验室所有出口的锁必须处于开启状态出口设计应保证不经过高危险区域就能逃脱所有出口都能通向一个开放空间。()走廊、流通区域不得放置障碍物不受人员流动和灭火设备移动的影响。()在实验室工作区显著位置张贴火警电话标识。实验室每年对工作人员进行消防知识培训包括消防器材的使用、火灾发生时的应急行动等。五、自然灾害风险评估与安全防护措施自然灾害可能导致的实验室紧急情况主要包括水灾和地震等。(一)水灾.风险识别 水灾可能导致实验室维护结构和设施损坏实验室内感染性材料随水外溢。.安全防护措施()在安全手册中制定《实验室紧急事件应急预案》并对所有实验人员进行培训。()实验室一旦发生水灾报警时应立刻停止工作。首先考虑实验室内感染性物质和人员的转移实验室负责人、中心主任根据条件及时采取对策第一时间联系相关消防人员。消防人员应有防护措施并在受过训练的实验室工作人员陪同下进入实验室完成实验室感染材料和人员的安全转移工作。(二)地震.风险识别 发生地震等自然灾害会导致实验室维护结构和设施损坏存在人员伤害和实验室感染性材料外溢的风险。、.安全防护措施 实验室应采取措施降低自然灾害带来的风险保证灾害发生后实验人员能够安全撤离实验室减少对人员和环境的影响。发生地震后首先设立距实验室维护结构m范围内的封锁区其次对封锁区进行消毒然后由专业人员在做好个人防护的前提下可把它安全转移到其他安全的实验室存放。如果保藏样品的容器已被破坏和发生外溢应立即用可靠方法进行彻底消毒灭菌。处理现场的人需要由生物安全委员评估暴露级别和暴露源级别决定是否用药及确定预防性用药方案。六、生物安全及其他紧急事件(事故)处理预案(一)实验室生物安全事件(事故)处理措施()当生物安全柜或洁净实验室出现持续正压时室内人员应立即停止操作通知运行保障人员采取措施恢复负压如果不能及时恢复和保持负压应停止实验按规程退出发生此类事故或发生意外停电造成具有传染性物质暴露潜在危险的事故和污染时工作人员除了采取紧急措施外立即报告实验室安全负责人组织对实验室进行终末消毒。()对于离心过程中离心管破裂时应马上关闭电源让离心机停止工作并静止min然后缓慢打开离心机盖将离心杯平稳地拿到生物安全柜中。如果发生泄露则用的次氯酸钠消毒液灌入离心杯腔体中消毒min然后弃去消毒液和离心管碎片将离心杯清洗后擦干。()发生污染物泼溅或溢出时立即用清洁布或吸水纸覆盖污染处并倒上~倍的稀释液作用至少min。方可清理全部污染物用消毒剂擦拭污染区域。所有这些操作过程中都应戴手套。如发生大范围污染物扩散事故时应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场。待其查清情况确定消毒方案并组织对实验室进行终末消毒。()发生空气污染时可采用低温蒸汽甲醛气体消毒。甲醛有致癌作用故不宜将其用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。

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