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口腔医学研究中实验设计的概念与作.doc

口腔医学研究中实验设计的概念与作

wang顺文
2018-11-22 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《口腔医学研究中实验设计的概念与作doc》,可适用于战略管理领域

口腔医学研究中实验设计的概念与作中华口腔医学杂志年月第卷第期ChinJStomatolSeptemberVolNo继续教育口腔医学研究中实验设计的概念与作用胡良平刘惠刚在我国医药研究中很多人是在获得了实验数可直接进行临床试验研究若新疗法涉及新药疗效据甚至是在投寄的学术论文被期刊编辑部退稿后的评价要先完成必要的动物试验在得到临床试验才想到要对数据进行统计分析。这是导致我国医药批文后才能开展临床试验研究。而无论是临床前卫生期刊中左右的论文有统计学错误的直接的动物试验还是临床试验都要先制定出完善的实原因正确的做法是:在科研课题确定之后、正式开验设计方案然后在方案的指导下循序渐进地开展展科研工作之前在紧密结合专业知识和统计学知科学研究。识进行大量文献综述和必要的预试验的基础上制在动物实验阶段应考虑和落实的问题:定出完善的统计研究设计方案它通常包括调查设数量、选用受试对象的种类、分配方法。实验设计和临床试验设计种类型。计、考察哪些实验因素、数量、水平及其具体取为完成口腔医学研究中的一项科研课题研究因素之间的组度量实验因合方式。值、者需精心安排、合理计划安排的整个程序或计划的素效应大小的观测指标的种类、全部内容皆可称之为一种设计。例如某医生发现数量及其对实验条件的要求。准确地知道是某地儿童龋病发病率很高希望尽快、如何有效地控制和估计实验误差的大小主什么原因引起的、如何控制和预防等重要问题。为要应包括设置合理的对照组和组间均衡性等方面的回答这些问题研究者:选派多少人去实地考虑。调查、对拟派去调查者要进行哪些技术培训、需要决定要向他如何合理地收集实验数据以及将采取哪些要向当地多少儿童包括此病们提出哪些具体要求、将由谁来处理数据拟采用什么统计数据处理方法、应调查和观测哪些项目的患者和非患者进行调查、分析软件实现统计分析和报告分析结果。和指标、如何将各调查应测量哪些环境因素的水平、与动物实验阶段相比临床试验阶段要考虑的项目纳入一张便于记录和分析的调查表调查资料问题大同小异因受试对象是健康人或患者故在临将运用哪些统计分析方法处理等一系列内容。科学床试验阶段应考虑和落实的另外两个关键性问题合理地回答上述诸内容的计划或方案就是为解决是:伦理道德问题:一般来说对于非慢性病不可本问题所作的一个调查研究设计。采取单纯空白对照即不给某些患者任何治疗或仅例如对于龋病如何进行有效地治疗。假设现用安慰剂作对照。否则违反伦理道德受试者的有一种疗效比较肯定且疗效比较好的疗法即标准依从性问题:人充当受试者时他有思想和复杂心理疗法研究者最近又发现了一种新的治疗方法其修活动各种难以控制的因素可能极易导致其放弃、治疗费用和给患者带来的痛苦比标准疗法要少得改或更换现在正在接受的治疗方案。使实验研究半多希望通过临床研究比较新疗法与标准疗法在疗途而废或可信度大为降低。因此如何提高受试者效上有无统计学差异若新疗法与标准疗法的疗效的依从性是临床试验设计中不可缺少的重要内容无统计学差异或优于标准疗法则应当推广使用新之一具体地说可采取单盲法患者不知自己接受疗法。这就需要进行临床试验研究。若新疗法仅仅双盲法患者和医护人员都不知道的是何种处理、属于技术操作上的改进而且不会给患者带来较大三盲法患者、各受试对象分别接受的是何种处理、的痛苦和严重不良反应更不会造成后遗症此时医护人员和统计分析人员都不知道各受试对象分别接受的是何种处理仅临床试验设计者知道详作者单位:北京军事医学科学院生物医学统计咨询中情。心胡良平首都医科大学继续教育学院刘惠刚科学合理地回答动物实验阶段所提出来的各方中华口腔医学杂志年月第卷第期ChinJStomatolSeptemberVolNo面问题的计划或方案就是实验研究设计而科学合例为了考察阿仑膦酸防治牙槽骨吸收的效理地回答临床试验阶段所提出来的各方面问题的计果有人设计了如下的实验:取个月龄的SD划或方案就是临床试验设计。限于篇幅本文着重大鼠只。将只大鼠随机分入AF个组其介绍在调查设计、临床试验设计和实验设计中普中AE组均为只F组只。各组的含义如下:遍适用的基本内容即实验设计的概念与作用。A组n:去势结扎用药B组n:实验设计的概念:综上所述可以给实验设计去势结扎不用药下一个简明的定义:就是根据专业和统计学知识制C组n:结扎用药D组n:结扎定的一个完善的科学研究计划或方案。它应当被制不用药定于确定研究目标之后和正式开展科研工作之前E组n:去势不用药F组n:对照组即假手术组。序、空白它应确保科学研究自始至终受控于科学、严谨、有高效、经济、可靠的总要求之下它是整个科学全部大鼠均在第、周重复测体重均在第研究的依据和指南它是反映科学研究科学性和严周结束实验时测项生化指标、测量股骨和下颌谨性高低的重要见证它是确保科研产出大于科骨的骨密度、项骨生物力学指标。数据处理是否研投入的重要举措。合理暂且不说试分析此实验设计是否正确。调查设计和临床试验设计其本质与实验设计差错辨析原作者在实验研究中涉及到个实相同只是它们的侧重点不相同。因为它们要面对验因素第个因素是结扎与否它有两个水平的对象和任务各有其特殊性需要采取一些特殊的即结扎与不结扎第个因素是去势与否它技术路线或对策。一般来说把调查设计、实验设有两个水平即去势与不去势第个因素是计和临床试验设计统称为统计研究设计因为它阿仑膦酸用否它也有两个水平即用与不们的共性都是运用统计学的理论和方法并结合专用。这个因素的全面组合应该有种情况即业知识为整个科学研究制定出周密的、完善的、合结扎与否去势与否用药与否:用不用理的、优良的研究方案。在实用中常用实验设计结扎去势A组B组作为统计研究设计的代名词。不去势C组D组实验设计的作用:进行科学研究不作统计研不结扎去势XE组究设计行不行如果研究经费很多研究周期不限不去势XF组对研究结果的科学性和可靠性要求不高不作统计研究设计也是无可非议的。然而一项研究工作若由上面的组合可看出:原作者少设计了两组即称其为科学研究就应在尽可能短的时间内在尽可X处为去势用药组和X处为单纯用药组。能少花经费的条件下给出科学、严谨、可靠的结果若实验设计选取全部个组就是一个因素或叫和结论。达到这一目标的有效途径就是事先制定出析因设计但实际情况是缺少了个组既周密、完善的统计研究设计方案。不是单因素水平设计也不是因素析因设计。实验设计的作用就是使科学研究工作达到经这种组合不全的设计犯了对照不全和组间均衡性济、高效、准确、可靠的目的。经济指节省人力、物差的错误条件下收集的数据处理起来无据可依而力和时间高效指可以同时考察多个实验因素及且无法分析因素之间的交互作用故其结论的可靠其交互作用对多项指标的影响大小准确指通过样性大大降低。本提供的信息推论总体规律性的准确程度可靠指例为了考察两种材料种植体的效果即可以有效地控制和估计观察或实验误差的大小尽bBMP小牛新鲜四肢长骨皮质中提取和DFDBA可能排除或减弱非实验因素对调查或实验结果的干即脱钙冻干皮质骨粒来自健康狗四肢长骨骨干。扰和影响。有人设计了如下的实验:下面我们举个在口腔医学研究中忽视实验设用健康成年杂种狗只将双侧、下颌前、计的研究课题读者可以清楚地体验到进行科学的磨牙近中根拔牙创去骨mm直径钻预备种植实验设计对科研课题的科学性和严谨性是多么的重直径窝加深拔牙创mm立即植入长mm、要mm纯钛螺旋状种植钉种植体植入后其近中留有中华口腔医学杂志年月第卷第期ChinJStomatolSeptemberVolNommmmmm骨缺损。分别植入bBMP复那么各小组究竟应该用几只动物合适呢严脱钙冻干皮质骨粒及空白植入伤口严密缝合骨粒、格地说需要根据预试验或文献资料提供的信息结合。于术后、、周分别各处死只动物、合研究者对试验精确度的要求并根据拟采用的实多聚醛灌注内固定由近远中向沿种植体长轴剖开验设计类型按估计样本大小的相应公式计算为宜。标本分别制作光镜和扫描电镜标本。问:此实验设一般情况下若不便用公式估算时如果是小动物实计中有无欠妥之处验来源方便花费不太大各小组动物数不少于差错辨析此实验研究中涉及个实验因素只为宜若是较大动物实验各小组动物数不少第个因素是种bBMP、DBA和DF于只为宜。这里所讲的各小组是指实验植体种类即中独空白植入第个因素是术后时间周即、、立的实验条件所决定的每个小组如本例中是指在、第个因素是下颌前磨牙位置即左侧与一个特定的甲紫作用时间下同时在一个特定的剂量右侧第个因素是下颌前磨牙顺序即第、、下所形成的实验组即本例共有个小组。磨牙。原作者注意了前两个因素忽视了后两个实验设计是医学科研的灵魂:科学研究工作因素未交代种种植体究竟是怎样安排到下颌前的科学性和严谨性受控于许多方面其中最关键的右对称或、磨牙上的是随机地放还是按左、、影响因素应当是实验设计因为实验设计相对于的顺序放放置的方法不同其结果可能不会完整个科研工作来说就如同是建造一座高楼大厦的地全一样这属于忽视了重要非实验因素的干扰和影基一旦地基出了问题其上的建筑物修建得再好又响自然就降低了结论的可信度。有什么用呢我们认为:实验设计是医学科研成败例为了观察甲紫注入小型猪正常腮腺后组的关键是它的灵魂与上述类似的实验设计方织病理变化情况选择个月龄、体重kg的面的错误在医学科研中出现的频率很高其产生的中国实验用小型猪只雄性只、雌性只。每原因是实际工作者缺乏较为全面的实验设计知识只动物任选一侧腮腺为实验侧另一侧作为正常对这坏惚匦杈】煲鹨揭蒲泄ぷ髡吆鸵滴裰鞴懿空以消除个体差异及增龄对实验结果的影响。按门的高度重视应加强对实验设计重要性的认识和注入甲紫后周、周、个月、个月及个月将对实验设计知识的认真学习加强监督管理检查机只动物随机分为组每组只每个组的只动物制否则这样的错误将会伴随医学科研工作者的终分别随机注入、、ml甲紫溶液然后生而且一代一代地传下去这些错误将严重影响观察组织病理变化情况。试问:此项实验研究中违和制约我国医药科研事业的发展速度和质量。背了实验设计的什么原则参考文献差错辨析本实验研究共用了只小型猪初胡良平提高我国医学期刊论文中统计学质量的对策与建议看起来这个数目不算太小。但仔细看一下不难见:中华医学研究精览文库综合卷第版北京:军事医学科发现实验中共涉及两个实验因素第个因素是学出版社甲紫作用时间它有周、周、个月、个月及胡良平郭秀花刘惠刚医学统计学是评价医学科技论文质量优劣的重要依据中华口腔医学杂志:个月个水平第个因素是甲紫剂量它有方积乾近期医学论文中常见统计错误及其纠正中山医科大学ml、ml及ml个水平。这两个因素学报:毛宗福丁元林陈东娥等临床论著中统计推断应用缺陷特征的全面组合共有种情况每种情况构成一个特殊及对策中国卫生统计:的实验条件每个条件下仅有只动物所以本实验GlantzSAHowtodetectcorrectandpreventerrorsinthemedicalliteratureCirculation:若列表表示各组的样本大小n。这就违背了实FelsonDTCupplesLAMeenanRFMisuseofstatisticalmethods验设计中的重复原则。因为生物医学研究的现象inarthritismandrheumatism:versuaArthritismRheum:常带有变异性只有在相同实验条件下进行多次独立重复实验随机现象的变化规律性才能正确地显露出来。收稿日期:本文编辑:李季

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