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维生素D2注射液说明书.doc

维生素D2注射液说明书

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2017-09-02 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《维生素D2注射液说明书doc》,可适用于领域

维生素D注射液说明书【核准日期】xxxx年xx月xx日维生素D注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:维生素D注射液英文名称:VitaminDInjection汉语拼音:WeishengsuDZhusheye【成份】本品的活性成份为维生素D。活性成份的化学名称:开环麦角甾()四烯β醇。化学结构式:分子式:CHO分子量:【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。【适应症】、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。、维生素D可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。【规格】ml:mg(万单位)【用法用量】肌内注射:一次mg,mg(万~万单位)(支~支)病情严重者可于,周后重复注射次。【不良反应】、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。【禁忌】高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。【注意事项】、治疗低钙血症前应先控制血清磷的浓度并定期复查血钙等有关指标除非遵医嘱避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度维生素D疗程中磷的吸收增多铝制剂的用量可以酌增。、由于个体差异维生素D用量应依据临床反应作调整。、对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。、下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症对维生素D高度敏感及肾功能不全非肾脏病用维生素D治疗时如患者对维生素D异常敏感也可产生肾脏毒性。、疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测维持血钙浓度~mmolL)。以及骨X线检查等。【孕妇及哺乳期妇女用药】高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感应注意剂量调整。【儿童用药】婴儿对维生素D敏感性个体间差异大用量应慎重酌定血清钙和磷浓度的乘积Ca×P(mgdl)不得大于。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】、含镁的制酸药与维生素D同用特别在慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防止骨软化症。、降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D并用有发生高钙血症的危险。、洋地黄与维生素D同用时应谨慎因维生素D可引起高钙血症容易诱发心律失常。、大量的含磷药与维生素D同用可诱发高磷血症。【药物过量】、短期内摄入超量或长期服用大量维生素D可导致严重中毒反应。、维生素D中毒引起的高钙血症可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化而致高血压及肾功能衰竭上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时儿童可致生长停滞屡见于长期应用维生素D每日单位后。中毒剂量可因个体差异而不同但每日应用万单位超过个月后对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。、治疗维生素D过量除停用外应给以低钙饮食大量饮水保持尿液酸性同时进行对症和支持治疗如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液增加尿钙排出必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素甚至作血液透析并应避免曝晒阳光直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。【药理毒理】本品为维生素类药。维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷提高血钙、血磷浓度协同甲状旁腺激素、降钙素促进旧骨释放磷酸钙维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位使枸橼酸盐在骨中沉积促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后在细胞微粒体中受羟化酶系统催化生成骨化二醇(OHD)经肾近曲小管细胞羟化酶系统催化生成具有生物活性的骨化三醇〔(OH)D〕。【药代动力学】维生素D的代谢、活化首先通过肝脏其次为肾脏。维生素D的半衰期(t)为,小时在脂肪组织内可长期贮存。治疗效应持续,天。【贮藏】遮光密封保存。【包装】玻璃安瓿包装()支盒()支盒【有效期】个月【执行标准】《中国药典》年版二部【批准文号】国药准字H【生产企业】企业名称:北京双鹤药业股份有限公司生产地址:北京市朝阳区双桥东路号邮政编码:电话号码:()传真号码:()网址:wwwdcpccomcn

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