药品包装、标签说明书(24号令)培训试题[总结]

药品包装、标签说明书(24号令)培训试题[总结]药品包装、标签说明书(24号令)培训试题[总结] 药品说明书和标签管理规定(局令第24号)培训试题一、填空题 1.药品说明书和标签由予以核准。 2.《药品说明书和标签管理规定》自起施行。 3. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有。 4. 药品说明书和应当在说明书中醒目标示。 5. 药品的内标签应当包含 ————————————————————。 6. 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注________________________________________。 7. ...

药品包装、标签说明书(24号令) 培训试题 [总结] 药品说明书和标签管理规定(局令第24号)培训试题一、填空题 1.药品说明书和标签由予以核准。 2.《药品说明书和标签管理规定》自起施行。 3. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有。 4. 药品说明书和应当在说明书中醒目标示。 5. 药品的内标签应当包含 ————————————————————。 6. 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注________________________________________。 7. 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的_________________________。 8. 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合的要求。 9. 药品包装必须按照规定印有或者贴有_________________。 10.原料药的标签应当注明____________________________________ __________________________________________________________ ___________________________________________________________ _________________________________________________等必要内容。二、解答题 1.什么是外标签,外标签要标注的内容都有哪些内容, 药品说明书和标签管理规定(局令第24号)培训试题一、填空题 1.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 2.《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日起施行。 3. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 4. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 5. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 6. 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 7. 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 8. 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合药品说明书和标签管理规定的要求。 9. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签。 10.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。二、解答题 1.什么是外标签,外标签要标注的内容都有哪些内容,

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