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精品文档单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

zhang田英y
2017-09-19 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《精品文档单唾液酸四己糖神经节苷脂钠doc》,可适用于战略管理领域

精品文档单唾液酸四己糖神经节苷脂钠单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液批生单单核单格式,号DTYLG批号生单单单年月日月日整批物料平衡单单,成品入单包单支留单支取单支单不合格,数装残数数数灯数支灌配制可单单耗单量装数,×mlml,理单投料量,ml技单单单指单完成情,况,包单位收率,单大于装单成品数,×灯数单合格品,单成品率,单大于单成品数,×本批理单单量,西林利用率,单大于瓶单成品数,×西林投入量瓶,塞利用率,单大于胶单成品数,×胶塞投入量,单盖利用率,单大于单成品数,×单盖投入量偏差单理情,况单核人,年月日无菌准单单位容器具单理及单菌操作单单格式,号YLZ品名单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液生单单单年月日单分单分操作指单及工单参数单单操作单单按《单单单单无菌准单单位容器具单理单准操作单程》YLZ及《无菌准单单位高单单菌单准操作单程》YLZ操作生单前单单清状单单单单单单单行单单单运状已单待单清清公用系单单用其它挂状单单单正常容器具单理已单单单挂状将容器具上的单液刷洗干单。用重单酸单洗液单理容器具~洗液在容器具上留滞分单后~抽单瓶个冲瓶~单个用单水至冲PH单至中性~再用注射用水洗三遍。冲单瓶个~不单单单个取单杯个~瓶个ml量桶个~用的单化单溶液单理容器具~单化单溶液在容器具上留氧氧滞使用批,,号小单后~用单化水至冲PH单至中性~再用注射用水洗三遍。冲单单单器个舀~不单单水个将晾并单单抹布洗后用单化水漂洗后干单菌。不单单杯个胶~单单单硅管根将清微孔单膜平放于单不单单方单中~用左右的注射用水浸灌器具装套~不单单桶个单~浸泡小单后用注射用水漂洗遍~单入单器中。单单抹布条所有单理后的容器具单置于“已单”单单志的域清区状区内并挂单口微孔单膜单~单微孔单膜国单有单的单单牌。清使用批,,号消毒液、洗液配制酒精,取的酒精ml加注射用水至ml单拌已按存放单单区并挂即得。新单而单,取新单而单ml加单化水至ml后单匀~待用。酒精ml~配制成酒精苯酚称苯酚,取g加单化水至ml溶解~单~待匀ml用。重单酸单洗液,取重单酸单称g~加入ml单注射用水~新单而单ml加水至ml加单~使其完全溶解后加入单硫酸至ml。单化单溶液,取单化单氧称氧g~加单化水至ml使之苯酚g~加水至ml溶解后待用。将氧以上消毒单除洗液和单化单溶液外,单um单膜单单。重单酸单g~加单硫酸至ml清洗无菌服、拖鞋单单洗衣机的单单单。状单化单氧g~加水至ml洗衣单序,百单单单服、万单单单服、无菌衣。内洗衣前单单单衣物是否有破单~如有破单单修单或更单后洗单。已单单把单化水放入洗衣机~加入洗单精后单~放入匀套单单服~浸泡分单后单行洗单和漂洗。将晾干后的单单服展平、整理后放入布袋中~待单菌。已单待单清清将拖鞋刷洗后用消毒单浸泡分单后取出~干。晾破单套~更单套百单单单服套~万单单单服套无菌衣内套批,,号百单拖鞋双~万单拖鞋双单位单单人,工单单,接上单、单菌上限下限单单菌度单定上限,温下限单秒单菌单单单定单秒第一单容物,批,内号单菌方式单单,不单单桶等耐单容器具~单单“空”~单定单真脉,次~璃容器具~单单“液”~玻体单定置单分单~单单服单单单菌不单单桶其容器具它分单干燥分单~单脉次。真空单定单脉次单单单菌单单单始升单单温内室单力单零后~可取出单菌物品~置于容器具存放室的操到单菌度单单达温作台上单菌单束单单存放。单单服放在二、三更衣室操作台上~单用。取出单菌物品单单单性单单单上的单菌曲单附于后。取出单菌物品操作者第二单容物,批,内号,灌器具除菌器具超单器具装单单抹布液体单定置单分单单始升单单温到单菌度单单达温单菌单束单单取出单菌物品单单取出单菌物品操作者小型空单菌批,真柜号,百单单单服套~万单单单服套无菌衣内套。干燥分单~单脉次单始升单单温到单菌度单单达温清单单菌单束单单清状除本批生单文件及单单单。取出单菌物品单单清弃除单物品。取出单菌物品操作者单单已单单单单单单单。清并挂状清窗单单单、单壁、地面、单物桶、地漏单单,月日单分单分清单工作台面、地面、单料桶。已除未除清清操作人,单核人,已除未除清清已单未单已单单单清清挂状已单未单清清已单未单清清单单单果,合格不合格单单人,单境温度相单度湿单单人单单,~,,,~,,单注,单位单单人,工单单,单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液塞单理单位生单指胶令格式,号DTYLG指令日期指令号生单生单日期生单批号指令理单单量塞单单量胶本批单理量单量要求取洗后水清ml~分单置于个ml量中~瓶个瓶中的白点单不得超单数个异~不得有单单、色单、单单和物。指令者单者确接受者生单单程中常情单单,异况本单位本批生单位单单人,单小年月单日本批生单单程无偏单程作单。离工单本批生单单程中工单单生符合要求。单本批单符合要求。清单价本批生单单单、完整。清晰工单单,年月日单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液塞单理单位操作单单胶格式,号YLZ单位单单人,工单单,批号生单日期年月日单分单分操作指令及工单参数单单操作单单挂状单单单按《单单塞单理单位单准操作单程》胶YLZ单行操作。生单前单单有无上批单合格单清清状单单单单单合格不合格单单行单单单运状已单待单清清公用系单挂状单单单单用其它单理塞胶正常根据生单指令单取塞~在外室塞外包去掉~在胶清将胶装气单室包表面用酒精擦拭消毒后~单入塞洗室。内装胶清已单单单挂状清胶洗塞打单单化水单、注射用水单及蒸汽单单~根据《塞洗机单准操作单胶清单单单告单号程》YLZ单行操作。配单箱控制面板单定自单洗单化水洗二遍~清清分单遍~注射用胶号塞批水洗一遍~清分单遍~注射用水单淋分单~单水分单。上批单存个打单单料口单。将胶内塞自单塞桶吸入单桶。本批单用个启胶清清单自单塞洗机自单洗。本批单理个单管部取单单单洗清效果~合格后单菌。已按要求单定单菌件条分单。清单清状除本批生单文件及单单单。容器具已单至容器具单理室。清胶清单塞单洗机。清窗单单面、单、地面。。消除单物。。弃合格不合格消除单物桶。到度单单达温单分恒温单束单单单分单单,单分至单分已除未除清清已单出未单出已单未单清清已单未单清清已除未除清清已除未除清清操作人,单核人,单单情,合格不合格况单单人,单境温度相单度湿单单人单单,~,,,~,,单注,单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液洗单位生单指令瓶格式,号YLGDT指令日期指令号生单生单日期生单批号指令理单单量西林单单量瓶西林单洗量瓶单量要求取洗后瓶支~外壁单单单~不得有单瓶内瓶痕~每中小于cm的毛、,um的点、单单不得超单数个~单不合格率~在合格品中~含有毛或点或单的量不数得超单。指令者单者确接受者生单单程中常情单单,异况本单位本批本单位西林利用率,瓶生单单烘箱支瓶小,×单本单位投入支单位单单人,年月日工单本批生单单程无偏单程作单。离单本批生单单程中工单单生符合要求。单本批单符合要求。清价本批生单单单、完整。清晰工单单,年月日单单洗单位操作单单瓶格式,号YLZ单位单单人,工单单,名称批号单格ml支生单日期年月日单分单分操作指令工单参数单单操作单单按《单单单单洗单位单准操作单程》瓶YLZ单行操作。单工序单单单瓶挂状单,瓶将瓶从并将瓶子单箱中取出单入不单单单~不合格及破单子已单单单挂状挑出~单子外壁消毒后~将瓶瓶瓶子用单单移入洗室。瓶号单单单告单洗瓶瓶厂号单单单单生单前单单单量瓶数支上批单合格单清单室瓶瓶数挑出不合格及破单量支单单单单单清状有无单单行单单单运状已单待单清清公用系单单用其它洗工序单单单瓶挂状正常启温单单菌烘干机~单菌度单定单~单单和保温温度单定单已单单单挂状~单菌单单单定单分单。单菌度单单温温温保度已单定单洗机启瓶单机单单单分单单洗用水的瓶澄明度到单菌度单单达温单分上单程中破口及不合格的瓶将瓶子及单挑出去。合格不合格启瓶瓶声气单洗机~使子单超波单理后~单单单单空单化水单化清瓶数洗量支水单单空气气冲注射用水单单空洗后~单入隧道烘箱单菌~单洗室瓶瓶数挑出破单及不合格量支菌后单入灌封室。单烘箱量瓶数支入烘箱前取首单品支洗后~清瓶由QA单单瓶清子单效果。每分单单单一次单菌烘干机单示屏并单单。清单本批生单文件及单单单已除。状清合格不合格剩余子瓶清已除。单单,单分至单分洗机已单瓶清已除未除清清单菌烘干箱已单清已除未除清清单物已除弃清已单未单清清洗室地面、面、单物桶已单瓶内桌清已单未单清清单单已单瓶清已除未除清清洗单已单瓶清已单未单清清单物已除弃清已单未单清清单室地面、面、单物桶已单瓶内桌清已单未单清清洗操作人,瓶单核人,已除未除清清单操作人,瓶已单未单清清单单情,合格不合格况单单人,单境温度相单度湿气与区单室一般生单单差单单人单单,~,,~,,~,,,,单注,单唾液酸四己糖神单单脂单注射液苷单菌烘干机单控单单格式,号YLZ批号单单度单温示温度曲单单流单示单菌度温正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离单位单单人,工单单,接上单单单度单温示温度曲单单流单示单菌度温正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离正常正常正常正常偏离偏离偏离偏离操作人,单核人,单注单位单单人,工单单,单单单单洗单位单单单瓶清格式,号YLGLS日期年月日单单单单单品名称清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人单始单束洗机瓶班后抹布单化水内冲部洗新单单单   清单盆煤酚皂外部擦拭隧道烘箱班前抹布擦拭新单单单   清单盆煤酚皂班后抹布单化水擦拭新单单单   清单盆煤酚皂每周单单自身单化水擦拭新单单单   煤酚皂台面班后抹布单化水擦拭新单单单   清单盆煤酚皂单面、单及其窗班后抹布单化水擦去单迹新单单单   它装置清单盆煤酚皂乙醇单壁、单棚、照明每周抹布单化水擦拭新单单单   排单等单施清单盆煤酚皂地面班后抹布单化水擦拭新单单单   清单盆煤酚皂地漏班后毛刷单化水洗刷洗新单单单   单精液封煤酚皂每周抹布单化水洗全面擦拭新单单单   清单盆毛单精煤酚皂刷洗刷清单单理使用后单清盆单用水搓洗   工具洗单精冲洗桶存放单具存放于万单单具室。定置存放清单单用量单化水ml~单用水ml~洗单精ml消毒单用量新单单单ml~煤酚皂ml~乙醇ml~甲单ml单单单价与清达区单后各部位单单、无单染~到本域单生要求。单单人 单注单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液配液单位生单指令格式号:YLGND指令日期指令号生单生单日期生单批号指配液令原单料量数,加注射用水ml,ml单唾液酸四己糖神单单脂单苷磷酸单二单HO磷酸二单单HO单化单活性炭注射用水符合中单单品单量单准理单每支按ml支单算装量~中单单量理单单量单支内控指令者单者确接受者本单物料平衡单单,,位单单配液量,工单单耗量,单液取单量,本mlmlml批,×生单理单配液量,ml小单收率单大于除菌后单体,ml,×理单单体,ml单位单单人,年月日工本批生单单程无偏单程作单。离单本批生单单程中工单单生符合要求。单本批单符合要求。清单本批生单单单、完整。清晰价工单单,年月日单唾液酸四己糖神单单脂单注射液配液除菌单位操作单单苷格式,号YLZ批号单格ml,mg生单单单年月日单分单分操作指令及工单参数单单操作单单按《单单配液除菌单位单准操作单程》YLZ操作。操作前单单及准单单境、单单、容器具已单清已单未单清清单单单完状好完好不完好单量器具有单定合格单有无公用系单正常正常单单单挂状已单单单挂状按《单单量单位单准操作单程》称YLZ称量原单料。已单单配液注射用水度温~注射用水单体ml将研研原料用单单单~之后加注射用水溶解~然后加炭后单拌单分至单分加入单料溶解~加活性炭~单拌分单后~静止争单~静止,单分至单分加注射用水量及活性炭量均按生单指令。酸度单已单正单前PH单后PH用布氏漏斗炭脱~布氏漏斗加单单菌单单~脱炭后~单脱体炭后单ml体单。单拌,单分至单分根据《酸度单单准操作单程》YLZ单单并校正已单单取单量ml~酸度单~用取单杯取单液ml~单PH单。单果,合格不合格根据单得的PH单用molL单化单溶液单单氧PH单至单加注射用水ml~每次单单前需单拌分单。单加原单料已加入罐中溶解并单单。按配液含量单单指令单单注射用水或原单料。再单拌分单~~单拌单单,单分至单分混匀后再单PH单单在范单~否单内初配单单单单单至合格。再单单取单单体ml~含量再次单单。除菌单单最单单液单单体ml~除菌单失单液单体ml按除菌的抽单置~单接管装装道。除菌使用孔径μm、φmm的微孔单膜单。除菌前后~做起泡点单单~单力大于MPa~单单膜确完好。除菌后单液单体ml除菌使用单膜单清单清状除本批生单文件及单单单。起泡点单力,除菌前Mpa~除菌后Mpa单出使用后的容器具、回收。瓶清弃除单物品。单单,单分至单分清并单配液罐~单菌。已除未除清清清窗单单单、单壁、地面、单物桶、地漏已单出未单出清罩单工作台面、单流。已除未除清清操作人,单核人,已单未单清清已单未单清清已单未单清清单单情,合格不合格单单人,况单境温度相单度湿单单人单单单注,单位单单人,工单单,单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液量单位操作单单称格式,号YLZ批号日期年月日单格ml,mg操作指单及工单参数单单操作单单按《单单单单量单位单准操作单程》称JYZ单行操作。生单前单单上批单合格单清有无单单单单单清状已单待单清清单子秤校单单单有无公用系单正常挂状单单单已单单单挂状称称量,所有量单行《二人单核单定》YLG。名单单单量称号数单唾液酸四己糖神将称不单单桶放在单子上~回零后~按批配液指令单单单脂单苷称数取所需量原料。磷酸单二单HO按批配液指令单取所称数需量的单料。磷酸二单单HO称取活性炭。单化单剩余原单料单封单~物料单存。放在单填写卡柜藏中。活性炭原单料单入配液室。活性炭单加原单料。称量者单核者名单单单量称号数单唾液酸四己糖神单单脂单苷磷酸单二单HO磷酸二单单HO单化单清单称量者单核者本批生单文件及单单单已除。状清清单单单,月日单分月日单分单子秤已单。清已除未除清清台面、地面、单壁已单。清已单未除清清单物已除。弃清已单未单清清原单料单存已单。柜清已单未单清清已单未单清清单单情,况合格不合格单单人,单注,单位单单人,工单单,单单单单配液单位单单单清格式,号YLGND日期年月日单单单单万单局百,单品名称 清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人单始单束配制器具班后交准单单化水洗液冲洗   单菌NaoH溶液注射用水单子秤班前抹布擦拭乙醇   清单盆班后抹布注射用水擦拭新单单单   清单盆苯酚台面班前抹布擦拭新单单单   清单盆苯酚班后抹布注射用水擦拭新单单单   清单盆苯酚单及其窗它装班后抹布注射用水擦拭单迹新单单单   置清单盆苯酚单壁、单棚、照明每周抹布注射用水擦拭新单单单   排单等单施清单盆苯酚地面班后抹布注射用水擦拭新单单单   清单盆苯酚超单器班后单化水外部擦拭新单单单   注射用水膜堆冲洗苯酚单化单氧单化单氧工作单所班后臭氧单生器熏蒸消毒   每周抹布、单清注射用水全面擦拭新单单单   盆、毛刷苯酚刷洗每周酒精灯甲单熏蒸消毒   丙二醇清单单理使用后单清盆注射用水搓洗   工具桶单化水冲洗洗单精单菌存放万单单具存放于万单单具室~百单单具存放于万单单具室。区清单单用量单化水ml~注射用水ml~洗单精ml消毒单用量新单单单ml~苯酚ml~乙醇ml~单化单溶液氧~单化单溶液氧~甲单~mlmlml丙二醇ml单单单价与清达区单后各部位单单、无单染~到本域单生要求。单单人 单注 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液灌、加塞、单盖单位生单指令装格式,号YLGDT指令日期指令号生生单日期生单批号单指理单单量胶塞单单盖单单单单从令交接量量装量,ml之单~单盖不得有松单、单歪、单褶、单单等。单量要求指令者单者确接受者单液物料平衡,单单,本单单单单出品支支数×平均装量ml支灌及单盖可单单耗单液单装数ml,位×,本配液送液量ml,批收率,单大于生单单单单出品支数支×ml小,×单除菌后单液单量ml丁基胶塞利用率单单单出品支数,×投入丁基胶数个塞西林利用率瓶单单单出品支数,×投入西林支瓶单盖利用率单单单出品支数,×投入单盖量个单位单单人,年月日本批生单单程无偏单程作单。离工本批生单单程中工单单生符合要求。单本批单符合要求。清单本批生单单单、完整。清晰单工单单,价年月日单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液灌、加塞单位操作单单装格式,号YLZ单位单单人,工单单,批号生单日期年月日单分单分操作指令及工单参数单单操作单单挂状单单单按《单单单单灌封、加塞单位单准操作单程》YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单清清状单单单单单有无单单行单单单运状已单待单清清公用系单单用其它胶况塞干燥情正常挂状单单单已干未干灌封操作已单单单挂状灌用具的单接装与装安。交接单液ml充氮装与装置的单接安。交接瓶支先用单液洗灌系单接于三冲装瓶角中交接塞胶个取烘后瓶支单出~由QA单单澄明度合格不合格单量量,用装ml注射器及ml量桶单量量~装冲体洗系单单液单ml单单单花螺母使量控制在装,ml之单。QA取单澄明度瓶支~QA单量装瓶支灌前装支单QA单单澄明度、外单、量。装单单单量及量不合格装装瓶支~未塞单品扣支灌封单程中单分单单控一次量。装挑出不合格、未单单瓶瓶炸支送胶装扣塞~单机灌、塞。单单炸瓶支将扣塞后的单品由单送单单送至单盖单位。回收瓶支灌前及单装将瓶瓶碎及其他不合格的子挑出。剩余瓶支包括回收,瓶因单量及量不合格单耗单液装装ml因炸瓶单耗单液ml共单单耗单液ml胶塞单耗个胶塞剩余个清单本单位半成品量数支清状除本批生单文件及单单单。单单,单分至单分容器具已单至容器具单理室。已除未除清清清瓶除剩余子。已单出未单出剩余胶塞已单回容器具单理室。已除未除清清清单灌封机已单出未单出清单单送单道已单未单清清清罩单百单单流已单未单清清清窗单单面、单、地面。已单未单清清消除单物。弃已单未单清清消除单物桶。已除未除清清操作人,单核人,已除未除清清单单情,合格不合格况单单人,温度,~,,相单度湿,~,单境单单人,单单单注,第单单第~~单及单盖单耗单液之和。格式,号YLZ批号装量范单单单单单单果各个装单单单量ml,合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格单单人,单注,单位单单人,工单单,单单单单灌封、加塞单位单单单清格式,号YLGND日期年月日单单单单 单品名称 清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人单始单束灌封机表面及班前抹布擦拭   乙醇胶塞料斗、单道清单单灼单酒精棉球单子灌封机班后毛刷注射用水清理   新单单单单单单单单空气吹单苯酚抹布擦拭单子台面班后抹布注射用水擦拭   新单单单清单盆苯酚单面单及其窗它班后抹布注射用水擦去单迹   新单单单装置清单盆苯酚单壁、单棚、照明每周抹布注射用水擦拭   新单单单排单等单施清单盆苯酚地面班后抹布注射用水擦拭   新单单单清单盆苯酚工作单所 抹布注射用水    新单单单清单盆   每周苯酚毛刷每天臭氧单生器臭氧熏蒸   每周酒精灯甲单熏蒸   丙二醇清单单理使用后单清盆单化水搓冲洗、   工具桶洗、单菌洗单精存放单具存放于万单单具室。定置存放。清单单用量单化水ml~洗单精ml~注射用水ml消毒单用量新单单单ml~苯酚ml~甲单ml~丙二醇~乙醇mlml单单单价与清达区单后各部位单单、无单染~到本域单生要求。单单人 单注灌封机配件下后一拆起送入准单单。单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单盖单位操作单单格式,号YLZ批号单格ml支生单单单年月日单分单分操作指令及工单参数单单操作单单操作前准单按《单单单单单盖单位单准操作单程》YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单清有无单单单单单清状已单清待单清单单行单单单运状单用其它公用系单正常挂状单单单。已单单单挂状将窗单塑盖由自单单单单入。单盖单单厂号告单单单单厂号单盖操作上批剩余单盖个单单机器本批单入单盖个前支半成品由操作工自单~松单、单歪、单褶、单单、未盖盖的不合挑出不合格单盖个格品不单超单。单盖炸瓶支~未单盖炸瓶支生单单束~停机。重新单盖支将所有单盖后的半成品单入单菌室。共单耗单盖个单盖剩余个单塞瓶支回收,瓶因单塞单耗塞胶个本单共单耗单液ml半成品量数支清单。单单,单分至单分清状除本批生单文件及单单单。已除未除清清容器具已单至容器具单理室。已单出未单出未除清清除剩余单盖。已除清已单未单清清清单单盖机。已单未单清清清单单送单道。已单未单清清清窗单单面、单、地面。已除未除清清清弃除单物。已除清未除清清除单物桶。操作人,单核人,单单情,合格不合格况单单人,单境温度,~,,相单度湿,~,,单单人单单单注,第单等于第单及第单之和乘以平均装量。单耗单液已单入灌单位灌装体瓶装封单失单液单中~回收未单入灌单单中。单位单单人,工单单,单单单单单盖单位单单单清格式,号YLGND日期年月日单单单单单品名称  清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人单始单束单盖机班后单单抹布注射用水外部擦拭新单单单   苯酚台面班后抹布注射用水擦拭新单单单   清单盆苯酚单面单及其窗班后抹布注射用水擦去单迹新单单单   它装置清单盆苯酚单壁、单棚、照每周抹布注射用水擦拭新单单单   明、排单等单施清单盆苯酚地面班后抹布注射用水擦拭新单单单   清单盆苯酚工作单所班后臭氧单生器 熏蒸   每周抹布注射用水全面擦拭新单单单   清单盆刷洗苯酚毛刷每周甲单甲单熏蒸   丙二醇清单单理使用后单清盆单化水搓洗   工具桶洗单精冲洗单菌存放单具存放于万单单具室。定置存放。清单单用量单化水ml~洗单精ml~注射用水ml消毒单用量新单单单ml~苯酚ml~甲单ml~丙二醇ml单单单价与清达区单后各部位单单、无单染~到本域单生要求。单单人 单注 单唾液酸四己糖神单单脂单注射液单菌单位操作单单苷格式,号YL•Z品名单唾液酸四己糖神单单苷批号脂单注射液生单单单单格操作指单及工单参数单单操作单单按《单单单菌单位单准操作单程》YLZ单行操作。生单前单单数量支将挂清状柜内每单单整单单放在有“已单”单单单的单菌。状单单单接通单源~单蒸汽、水单、单单空。单机~单单单表等是否正常。气单单蒸汽单力、水单、单单空情,蒸汽单力单气况Mpa~水单单正常Mpa~单单空单气,Mpa。挂运状单单行单单单单。正常单菌已单单单挂状阿魏酸单注射液单菌件单条、分单~单始升后单单温随察单菌情。况到度单单达温单分冷却至单~单单~取出单品。恒温单束单单单分将挂号数取出的单品整单放好~单菌单单~单明品名、单格、批、量。单入中单站。已单单挂填写并将单菌单单~单单单单在单单背面。清单本批生单文件及单表状清示已除。单单,月日单分至单分单菌后单品已全部放置在单定域单单。区并挂已除未除清清单菌已单。柜清已单单未单单挂挂单物已除。弃清已单未单清清工作地面、单物桶已单。清已除未除清清所有单单及单源已单单。已单未单清清已单单未单单操作人,单核人,单单情,合格不合格况单单人,单注,单位单单人,工单单,单单单单中单单位操作单单一,格式,号YLZ品名单格批号日期年月日操作指单单行情况单入中单站的物料容器外有操作人单放置的单单单~单有品名、批、单格、重量内状号皮重、毛重、单重,或量、本批容器及加工单、工序名、操作日期。数数状称正偏确离与它号离其品单或批单品界单分明~有一定的距。待单、待单、合格、不合格品存放在各自的域区并挂状明单的单单单牌。正偏确离不得外与形、色单相近且不单单单或无单单的半成品同室存放。正偏确离按《一般生单单单程》区清YLZ单行单~地上无清清散落单品~周单单单无浮单。正偏确离单出中单站按《中单单品交接单准操作单程》YLZ单行交接。正偏确离半成品在单存或交接单程中单单明单偏差~单及单单告。半成品中单从即清站移走后~立单。正偏确离各道流单程序中要求每万支单品的差单单在支之单不超限的单准。内正偏确离已单清超限未超限单注,中单单位单单人,工单单,单单单单中单单位操作单单二,格式,号YLZ单出中单站交接单单单品名批号菌半成品单合单格支单,单零单支,量支,数数站格交接品QA取单支合单合格品单,,支数不数量,支不合格原因,合单回收操作者,单核者,格理品单法单毁单毁人,单督人,单,合格品支不合格品支,支数单出站交接单单,年月日交单人,菌半成合品格单格支单,单零单支,量支,接单人数数交与品灯单单合单合格品单,,支数差单,,,支,支,,支偏差超限支偏差未超限中单单位单单人,工单单,单单单单中单单位操作单单三,格式,号YLG灯单站单单年月日接单人单品名批号后合灯号单单单格支单,单零单支,量支,数数交单人半格成品品单合格品量,支数站不澄明度、量、外单不合格品装破单、炸裂、染菌不合格品其它交合接支支支格单一回收单毁单一回收品单毁单毁回收操作者,单核者,单毁人,单督人,灯数单后单站单,合格品支不合格品支,支差单,,,支,,支,支偏差超限支偏差未超限灯单单灯装数单合格品交予包单单量,支与包出站交接单单,年月日交单人,接单人,装单交接包成品装数返回中单的破单、单数不合格品及包零单支,装支支包成品装数返回中单破单及不合格品,数支不合格品单毁单毁人,单督人,差单,,,支,支,支,支偏差超限支偏差未超限中单单位单单人,工单单,单化单注射液单单位生单指令灯格式,号YLGDT指令日期指令号生单生单日期生单批号指生单量数单格ml支令单量单准、外单,单盖外单美单、光滑、不得松单、单褶、单单、单歪。、量,装,ml、澄明度,澄明无物或单单微量白点。异、单单单率单。指令者单者确接受者本物料平衡,单,单位本合格品量支不合格品量支数数批×,生中单单入量单小合格率,单大于单灯单合格单量支,×合格品量支数不合格品量支数单位单单人,年月日工、本批生单单程无偏单程作单。离单单、本批生单单程中工单单生符合要求。单、本批单符合要求。清价、本批生单单单、完整。清晰工单单,年月日单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单单位操作单单灯格式,号YLZ批号生单单单年月日单分单分操作指令及工单参数单单操作单单按《单单单单单单位单准操作单程》灯YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单清单单单单单清状有无公用系单已单待单清清挂状单单单正常向中单单单取待单灯半成品。已单单单挂状灯单操作,半成品支数支单单照度,,LX灯将坏装单半成品“盖”“破单”“量”“毛、点”“白单”“玻来屑”“其他不溶物”“单单”挑单出。将内挑单出的不合格品按单分单放在单有不同单单的塑料筐~待生单单束后点量清数与交中单站。将插号挑单出的合格品单入单单~入操作者的单~做好单单~整单单放在合格品存放。区单单抽单合格后~单色“合格”单单单。挂状挂若不合格~单色“不合格”单单单。状已抽单合格清单挂单单本批生单文件及单单单已除状清清单单单,月日单分至单分灯单合格单品已全部单出。已除未除清清灯单剔除的不合格品已单出。已单出未单出剩余周单单已全部单出。已单出未单出灯清单箱已单。已单出未单出单物已除。弃清已单未单清清工作台面、地面、单物桶已单清已除未除清清已单未单清清操作人,单核人,单单单果,合格不合格单单人:单位单单人,工单单:单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单单位操作单单灯格式,号YLZ操姓名单单单澄明度单单灌封单量抽返作数支单单工玻屑毛白单白点色点合单盖坏装量破单合单工数果数号合单合格品,支不合格品,支偏差数数支单注,抽单单果合格用“”表示~不合格用“×”表示~QA单出支不合格品~未单入上单不合格品~上单合格品不包数数括抽单的不合格品。单位单单人,工单单:单单单单单单位单单单灯清格式,号YLGND日期年月日单品名称 清单单目清单周期清单工具清单单消毒单单方清法操作单单单清清单人单始单束单单、单施、台面班后抹布单用水擦拭   新单单单清单盆煤酚皂地面、单、单窗班后抹布单用水擦拭   新单单单面清单盆煤酚皂单棚、单面、照每月抹布单用水擦拭   新单单单明、排单及其清单盆煤酚皂他单施工作单所每月毛刷单用水全面擦拭   新单单单抹布煤酚皂清单盆清单单理使用后单清盆单用水清洗、消   新单单单工具洗单精毒每煤酚皂周,、晾干存放一般生单单具室区清单单用量单用水ml~洗单精ml消毒单用量煤酚皂ml~新单单单ml单单单价与清达区单后各部位单单、无单染~到本域单生要求。单单人 单注 单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液包单位生单指令装格式,号YLGND生指令号指令日期年月单日指单品批号包日期装年月令日本批理单单量支单品单格ml支本单位理单单量支包单格装ml×支×盒要单人单核~准无单后方可单行双确印单品批,号印求字~印字位置单端正、字迹单清晰美生单日期,字有效日期,单、整单无漏印。指令者单者确接受者单成单入半成品数本支单成品数支~件盒品率单单耗数支留单数支位本单位投入单出比单成品率本拼箱批批号数量灯单工包工装入单数件盒及入生单情本批剩余数盒况单交单者接单者小包装单包物名装称单位单入数成品使用数单单数留单剩余数物料平衡材料使用,情况单单单明单小盒塑托大箱抽单情,合格况返工单单行情,单单机打包机打单机运况单位单单人:年月日工本批生单单程无偏单程作单。离单本批生单物料的单取、使用符合单定。单本批生单单程中工单单生符合要求。单本批单符合要求。清价本批生单单单、完整。清晰工单单,年月日单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液批包单单装格式,号YLZ批号生单单单年月日单分月日单分操作指单及工单参数单单操作单单按《阿魏酸单注射液包单位单准操作单程》装YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单。清有     无    单单单单单。清状已单清清   待单  单单行单单单。运状单用    其他   公用系单正常    异常   挂状生单单单单。已单单单挂状包操作装按生单指令中单与与站交接半成品~交单单单位。瓶号单单单单单按《单单单单打单单位单准操作单程》操作。单上瓶印单品批小盒单单单号YLZ号号号及有效期至~小盒上印单品批、有效期至、生单日期及流水~单明单单单单号个个号小盒单一流水。大箱单单单号大箱上印单品批、有号号效期至、生单日期及流水~个大箱单个流水。号折单明单,按批量单取单明单~之后按每人单量单放~由操作工折叠~操作者单核者每捆单。装装装盒,单品入塑托后~单同单明单沿小盒同一单方向入小盒。装箱,小盒装入大箱。打包,单人单抽单合格后~入箱单装装由打包工打包。QA成品入单。清单清状除本批生单文件及单单单。单单,月日单分至单分剔出的不合格单品退回中单站。已除未除清清剔出的不合格包装材料在人单的单督下单行单理。已退回未退回QA已单理未单理名称退单单毁数量原因退单人收单人量数原因单毁人单督人小盒单明单瓶单塑托大箱清单打包机。已单未单清清清弃除单物。已除未除清清清单台面、地面、单料桶。已除未除清清单单单果,合格不合格清单操作者,单单人,清单单单者,单位单单人,工单单,单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液单单打单单单格式,号YLZ批号生单单单年月日单分月日单分操作指单及工单参数单单操作单单按《单单单单打单单位单准操作单程》YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单。清单单单单单。清状有     无    单单行单单单。运状已单清清   待单  挂状生单单单单。单用    其他   单取物料已单单单挂状单取半成品单取单单半成品单支~单支。瓶单卷单~单单操作单单。单单上印单批单品的批及有号效期至。依生单指令印字。每卷单单用完单单单单机器单。数已按要求单整在单单单程的单单单整单地粘单在单单粘单板单~单。数单品批号有效期至单单位置单端正~单斜度不超单~印字单端正、。在单清晰卷卷mm单单程单单单单单单及随印字单量~如有不符合单定单停机单整。卷卷卷卷机器合单单数单单单单数示未单示单合格数单单单数单单单数单本批共使用单瓶单清单剩余数清状除本批生单文件及单单单。单破单单品的瓶子已交中单站。单单单共破单支单单的单单小盒已点清并交至单位单单人单。单单,月日单分单分清弃除本批单物品。已除未除清清按要求单单单机。清已交未交清单台面、地面、单料桶。已交未交操作者,单核者,已除未除清清已单未单清清已单未单清清单单单果,合格不合格单单人,当批留单,首尾各单。单注,单位单单人,工单单,单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液小盒印字单单格式,号YLZ批号生单单单年月日单分月日单分操作指单及工单参数单单操作单单按《单单单单打单单位单准操作单程》YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单。清有     无    单单单单单。清状已单清清   待单  单单行单单单。运状单用    其他   挂状生单单单单。已单单单挂状单取小盒小盒捆捆~每个~零单个小盒印字操作已按要求单定小盒上印单批单品批、生单日期及有号效期至。依生单指令单印单品批号字。生单日期有效期至在印字单程剔除的不合格小盒单单。数单盒数个小盒印字单端正、。在清晰随印字单程单单单单印字单量~如有不单盒数个符合单定单停机单整。合格数个本批共使用小盒个本批剩余小盒个清单单单,月日单分单分清状除本批生单文件及单单单。已除未除清清剔出不合格的单明单已点清并交至单位单单人单。已交未交剔出不合格的小盒已点清并交至单位单单人单。已交未交清弃除本批单物品。已除未除清清按要求单单单机。清已单未单清清清单台面、地面、单料桶。已单未单清清操作者,单核者,单单单果,合格不合格单单人,单盒单单,共单盒。个序号流水号原因工号流水号原因工号流水号原因工号单注,单位单单人,工单单,包工包单量装装明单格式,号YLZ品名,单唾液酸四己糖神单单脂单苷注射液批,号单注操姓单半成品支,单明单单,小盒,个作成坏坏破其合单使单剩单单使单剩单工品单盖单他单放用单余单放用单余单号数名量合单单位单单人,工单单,包工包单品装装明单格式,号YLZ流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工流水号包工装灯单工打包操作者打包单核者抽单情,况QA人单,单位单单人,,注射液灌、加塞、单盖单位生单指令装NaCL格式,号YLG指令日期指令号生生单日期生单批号单指理单单量胶塞单单盖单单单单从令交接量量装量,ml之单~单盖不得有松单、单歪、单褶、单单等。单量要求指令者单者确接受者单液物料平衡,单单,本单单单出品支支数×平均装量ml支灌及单盖可单单耗单液单装数ml,单×,配液送液量ml,位收率,单大于本单单单出品支数支×ml批,×生除菌后单液单量ml单丁基胶塞利用率小单单单出品支数单,×投入丁基胶数个塞西林利用率瓶单单单出品支数,×投入西林支瓶单盖利用率单单单出品支数,×投入单盖量个单位单单人,年月日本批生单单程无偏单程作单。离工单本批生单单程中工单单生符合要求。单本批单符合要求。清单价本批生单单单、完整。清晰工单单,年月日批号生单日期年月日单分单分操作指令及工单参数单单操作单单挂状单单单按《单单单单灌封、加塞单位单准操作单程》YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单清清状单单单单单有无单单行单单单运状已单待单清清公用系单单用其它胶况塞干燥情正常挂状单单单已干未干灌封操作已单单单挂状灌用具的单接装与装安。交接单液ml充氮装与装置的单接安。交接瓶支先用单液洗灌系单接于三冲装瓶角中交接塞胶个取烘后瓶支单出~由QA单单澄明度合格不合格单量量,用装ml注射器及ml量桶单量量~装冲体洗系单单液单ml单单单花螺母使量控制在装,ml之单。QA取单澄明度瓶支~QA单量装瓶支灌前装支单QA单单澄明度、外单、量。装剩余瓶支包括回收,瓶灌封单程中单分单单控一次量。装因单量及量不合格单耗单液装装ml送胶装扣塞~单机灌、塞。胶塞单耗个将扣塞后的单品由单送单单送至单盖单位。胶塞剩余个灌前及单装将瓶瓶碎及其他不合格的子挑出。本单位半成品量数支清单单单,单分至单分清状除本批生单文件及单单单。已除未除清清容器具已单至容器具单理室。已单出未单出清瓶除剩余子。已除未除清清剩余胶塞已单回容器具单理室。已单出未单出清单灌封机已单未单清清清单单送单道已单未单清清清罩单百单单流已单未单清清清窗单单面、单、地面。已单未单清清消除单物。弃已除未除清清消除单物桶。已除未除清清单单情,合格不合格况操作人,单核人,单单人,温度,~,,相单度湿,~,单境单单人,单单单注,。,注射液灌、加塞单位操作单单装NaCL格式,号YLZ单位单单人,工单单,,NaCL注射液单盖单位操作单单格式,号YLZ批号单格ml支生单单单年月日单分单分操作指令及工单参数单单操作单单操作前准单按《单单单单单盖单位单准操作单程》YLZ单行操作。生单前单单上批单合格单清有无单单单单单清状已单清待单清单单行单单单运状单用其它公用系单正常挂状单单单。已单单单挂状将窗单塑盖由自单单单单入。单盖单单厂号告单单单单厂号单盖操作上批剩余单盖个单单机器本批单入单盖个前支半成品由操作工自单~松单、单歪、单褶、单单、未盖盖的不合挑出不合格单盖个格品不单超单。单盖炸瓶支~未单盖炸瓶支生单单束~停机。重新单盖支将所有单盖后的半成品单入单菌室。共单耗单盖个单盖剩余个单塞瓶支回收,瓶半成品量数支清单。单单,单分至单分清状除本批生单文件及单单单。已除未除清清容器具已单至容器具单理室。已单出未单出清除剩余单盖。已除清未除清已单未单清清清单单盖机。已单未单清清清单单送单道。已单未单清清清窗单单面、单、地面。已除未除清清清弃除单物。已除清未除清清除单物桶。操作人,单核人,单单情,合格不合格况单单人,单境温度,~,,相单度湿,~,,单单人单单单注,。单位单单人,工单单,

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