瑞波西汀
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瑞波西汀
【药品名称】
通用名称:瑞波西汀
药品别名:叶洛抒
英文名称:Reboxetine
汉语拼音:Ruiboxiting
【主要成分及化学名称】
本品的主要成分为甲磺酸瑞波西汀。
【毒理】
生殖毒性:大鼠口服本品100mg/(kg?d)，其生育力和分娩未见明显改变。对大鼠和家兔给药未产生致畸作用，但大鼠围生期给药使子代存活率下降。动物研究显示，瑞波西汀可透过胎盘，并在乳汁中分泌。
遗传毒性:本品Ames试验、小鼠微核试验及中国仓鼠染色体畸变试验结果均为阴性。
【药代动力学】
口服吸收迅速，2小时即达到最高血药浓度。若同时进食，会使达峰时间延迟2,3小时，但生物利用度不受影响。重复给药未见药物及其代谢物的蓄积。本品口服后以原药形式存在于血浆中，大部分(76%)由尿液排出，t1/2为13小时左右，血浆蛋白结合率约为97%，绝对生物利用度为94%。
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对不同年龄组的研究发现，老年受试者对该药有较大的个体差异，体内含量增加，这表明老年患者使用本品需降低剂量。一些肾功能不全患者的血浆清除率也会下降，并随肾损伤程度而加剧，然而酒精性肝病时的肝损伤似乎对本品的动力学没有影响。
【适应证】
用于治疗成人抑郁症。
【用法用量】
口服，一次1粒。
【不良反应】
口干、便秘、多汗、失眠、勃起困难、排尿困难、尿潴留、心率加快、静坐不能、眩晕或直立性低血压。
【禁忌】
下列情况应禁用:妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成分过敏的;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者，如癫患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)患者;心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者。
【注意事项】
(1)本品停用7天以内不宜使用MAOI。
(2)停用MAOI不超过2周者，不宜使用本品。
(3)服用本品后不会立即减轻症状，通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止。
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(4)坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖毒性试验表明:本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响，对大鼠和兔没有致畸作用，但是在大鼠围生期用药会使子代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用本药。
【儿童用药】
不宜使用。
【老年患者用药】
老年患者对该药有较大的个体差异，剂量不易掌握，目前暂不推荐用于老年人。
【药物相互作用】
本品主要经CYP3A4同工酶代谢，能减少CYP3A4活性的药物，如抗真菌剂酮康唑、氟康唑可能增加本品的血药浓度。
本品与下列药物有协同作用:单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺、苯乙肼;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂;锂剂;丙咪嗪;普萘洛尔、阿普洛尔;氟哌酰胺;红霉素;唑类抗真菌剂，如氟康唑、酮康唑;免疫抑制剂。
【规格】
4mg。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【有效期】
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暂定十个月
【资料出处】
本资料参照重庆药友制药有限责任公司相关药品说明书。
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