(二)哪些物质可以免于注册

(二)哪些物质可以免于注册(二)哪些物质可以免于注册现有的其他法规已经覆盖到的另有规范的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用于本法规。 (1) 每个制造商或进口商年产量或进口量在1吨以下(小于1吨/a)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在1吨/a以下的可以豁免(但对许可、限制或分类与标签名录，没有这样基于数量的豁免规定)。 (2) 现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如：水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。 ...

(二)哪些物质可以免于注册现有的其他法规已经覆盖到的另有规范的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用于本法规。 (1) 每个制造商或进口商年产量或进口量在1吨以下(小于1吨/a)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在1吨/a以下的可以豁免(但对许可、限制或分类与标签名录，没有这样基于数量的豁免规定)。 (2) 现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如：水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。 (3) 未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等，无需注册。 (4) 受海关监管的物质。 (5) 废物（Directive 2006/12/EC具体规定的）。 (6) 由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户。 (7) 在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明。 (8) 欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册。 (9) 聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1吨/a的则要求注册。 (10) 仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限至多5年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。在一定条件下可申请延长至多5年，对专门用于开发医药或兽药产品的物质，或如果该物质不被投入市场，可申请延长至多10年。 (11) 生产过程中不分离出的中间体可豁免注册；对就地分离的中间体和分离后外运的中间体，?1吨/年的要注册，但可简化要求，要提供所规定要求的信息，具体要求另有文件说明。 (12) 已按67/548/EEC指令作了通告的物质，并已列入欧洲新化学物质名录（ELINCS）中，可视为已注册，其有关的制造商或进口商无需再重新注册，但有义务要保持更新注册数据资料，当数量达到下一个吨级范围，还应提交相应要求的信息。列入ELINCS名录的该物质的其他制造商或进口商，没被包括在通告内，他们应按非分阶段物质进行注册。 (13) 列于REACH法规附录?和?可豁免物质清单中的物质，通常不需要注册。

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