阴凉冷藏药品存放操作规程
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理
规范
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》要求~并结合实际工作的需要~保证阴凉、冷藏药品的质量~制定本规程。
目 的:通过制定阴凉冷藏药品的存放操作规程~有效控制营业场所阴凉、冷藏药品的存放符合质量
规定
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的要求。
适用范围:适用营业场所冷藏药品的存放全过程。
责 任 者:药店在册工作人员
管理程序:
1.验收:冷藏、阴凉药品到货后~应对供货运输车辆在运输全过程的温湿度监控
记录
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进行查验。符合规定要求的及时进行验收,不符合规定的~应拒绝收货。
2.存放:30分钟内在阴凉或冷藏环境中~不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置进行验收~验收合格的药品应立即放置在阴凉专区,专柜,、冷藏柜中~对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
3.温湿度监测:每日两次按规定对温湿度进行监测和记录~保证存放温度符合要求。,阴凉:不超过20?~冷处:2-10?~湿度:35-75%,
4.销售:销售需阴凉、冷藏存放的药品时~应该在顾客
交完销售额后~核对好销售缴费小票信息后~再将需冷藏药品从冷藏设备中取出~交予顾客。
5.养护:低温柜、空调、温湿度计要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障~应先将药品隔离~暂停销售~做好记录并及时上报质量管理员。