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西洋参片中间体质量标准

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西洋参片中间体质量标准1 目的:为了保证西洋参片中间体的质量符合药典规定的要求,保证成品的质量。 2 依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部 3 范围:适用于公司对西洋参片中间体质量控制的全过程。 4 责任人:质量管理部。 5 内容: 5.1 产品名称  西洋参片中间体 5.2 来源  为西洋参原药材除去杂质,润透、切薄片,干燥。 5.3 质量指标 工序 检验项目 标准规定 干燥 【性状】 本品呈长圆形或类圆形薄片。外表皮浅黄褐色。切面淡 黄白至黄白色,形成层环棕黄色,皮部有黄棕色点状树脂道, 近形成层...

西洋参片中间体质量标准
1 目的:为了保证西洋参片中间体的质量符合药典规定的要求,保证成品的质量。 2 依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部 3 范围:适用于公司对西洋参片中间体质量控制的全过程。 4 责任人:质量管理部。 5 内容: 5.1 产品名称  西洋参片中间体 5.2 来源  为西洋参原药材除去杂质,润透、切薄片,干燥。 5.3 质量指标 工序 检验项目 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 规定 干燥 【性状】 本品呈长圆形或类圆形薄片。外 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 皮浅黄褐色。切面淡 黄白至黄白色,形成层环棕黄色,皮部有黄棕色点状树脂道, 近形成层环处较多而明显,木部略呈放射状纹理。气微而特 异 ,味微苦、甘。 【检查】 水分 不得过12.0%         5.4 取样 按《SOP-QA-004-00 中间体、待包装品取样操作规程》取样。 5.5 贮存条件:置阴凉干燥处,密封,防蛀。 5.6 复验期:6个月。 6 变更历史: 文件编号 生效日期 修订变更内容简述 STP-ZJ-003-00   首次制定      
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分类:医药卫生
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