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FDA公布2019财年收费标准.doc

FDA公布2019财年收费标准

恋爱学长的猫
2018-11-20 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《FDA公布2019财年收费标准doc》,可适用于医药卫生领域

速递!FDA公布财年收费标准年月日FDA发布了其财年收费标准。其中与医疗器械有关的收费如下:对于提交申请的小型企业FDA依据采取减免政策(小型企业的定义标准与年要求一致)医疗器械申请类型年标准收费小型企业收费企业年费(Annualestablishmentregistrationfee)$,$,PMA(Premarketapplication),PDP,BLA$,$,(k)申请((k)premarketnotificationsubmission)$,$,Denovo申请(Denovoclassificationrequest)$,$,(g)分类申请((g)requestforclassificationinformation)$,$,上市前报告(Premarketreport)$,$,有效性补充(Efficacysupplement)$,$,座谈会补充(Paneltracksupplement)$,$,天补充(daysupplement)$,$,实时补充(Realtimesupplement)$,$,天公告(daynotice)$,$,III类器械定期报告年度收费(AnnualfeeforperiodicreportingonaclassIIIdevice)$,$,   注:财年计为年月日至年月日。较之年最受企业关心的申请项目收费略有涨幅。申请类型年标准收费(USD)年标准收费(USD)涨幅()PMA,PDP,BLA,,DeNovo申请,,(k)申请,,(g)分类申请,,企业年费,,    注:财年计为年月日至年月日财年计为年月日至年月日。

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