UV1000单光束紫外可见分光光度计03

UV1000单光束紫外可见分光光度计验证 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 编 号： VP-IV-025-00 页 码： 1/14 方案起草 部门/岗位 签 名 起草日期     年 月 日 方案审核 部门/岗位 签 名 审核日期     年 月 日     年 月 日     年 月 日     年 月 日 方案批准 部门/岗位 签 名 批准日期     年 月 日 颁发部门 质保部 生效日期： 分发部门 质控部 制作备份：         目  录 1.验证小组人员名单 2.概述 3.验证目的 4. 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx 5.方案的执行 6.验证内容 7.培训记录 1、验证小组人员名单 组 长 姓名 职务 部门       成 员 姓名 职务 部门                                                             2、概述 紫外可见分光光度法式根据被测物质分子对紫外可见波段范围单色辐射的吸收或反射强度来进行物质的定性、定量或结构分析的一种方法。本仪器时根据相对测量原理工作的，即选定某一溶剂（蒸馏水、空气或试样）作为参比溶液，并设定它的透过率T为100﹪，而被测试样的透过率是相对于该参比溶液而得到的。 3.验证目的 3.1验证UV1000单光束紫外可见分光光度计 3.2验证过程应严格按照本方案的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（见记录1），报验证委员会批准。 4.职责 4.1验证委员会 a)负责验证项目的提出。 b)负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 c)负责验证数据及结果的审核。 d)负责验证 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 的审批。 e)负责发放验证合格证。 f)负责再验证周期的的确认。 4.2质保部 a)负责验证方案的起草。 b)负责验证工作的具体实施。 c)负责收集整理验证试验结果，并对试验结果进行分析，并提出验证结论,起草验证报告，报验证委员会。 4.3工程部 a)负责验证仪器的安装。 b)负责仪器仪表的校正。 5.方案的执行对验证实施提出的要求： 对所有参加验证人员进行培训。 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1资料档案 UV1000单光束紫外可见分光光度计使用说明书 UV1000单光束紫外可见分光光度计合格证 UV1000单光束紫外可见分光光度计装箱单 UV1000单光束紫外可见分光光度计驱动盘 质量信息反馈表 6.1.2维修服务 上海天美科学仪器有限公司（上海市松江区民益路201号16幢） 电话：021-******** 传真：021-******** 6.1.3安装确认记录 记录2： UV1000单光束紫外可见分光光度计安装确认表 文件检查 文件名称 存放地点 UV1000单光束紫外可见分光光度计使用说明书   UV1000单光束紫外可见分光光度计合格证   UV1000单光束紫外可见分光光度计装箱单   UV1000单光束紫外可见分光光度计驱动盘   质量信息反馈表   配置检查 检查项目 标准及认可质量 检查结果 氘灯及钨灯亮度情况 亮度良好，无灰尘   比色皿选择拉杆 手感灵活   仪器安装环境 T:15～30℃; RH:≤75%   交流电源 220V±2V   石英比色皿（10㎜） 一对（2只）   玻璃比色皿（10㎜） 两对（4只）   周围强电场 应无强电场   周围强磁场 应无强磁场   周围腐蚀性气体 应无腐蚀性气体   台面是否平稳 台面应平稳无振动           6.2运行确认 6.2.1按《UV1000单光束紫外可见分光光度计使用与维护保养标准操作规程》进行仪器运行实验，运行结果正常，无异常现象。 6.2.2运行确认记录 a)吸收度的准确度：可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约60㎎，精密称定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至1000ml，在规定的波长处测定并计算其吸收系数，并与规定的吸收系数比较，应符合表中的规定。 波长/nm 235（最小） 257（最大） 313（最小） 350（最大） 吸收系数（E1cm1%）的 规定值 124.5 144.0 48.6 106.6 吸收系数（E1cm1%）的 许可范围 123.0～126.0 142.8～146.2 47.0～50.3 105.5～108.5 吸收系数（E1cm1%）的 测定值         结果评价： 确认人： 日期： 复核人： 日期：           b)杂散光的检查：按下表的试剂和浓度，配制成水溶液，置1cm石英吸收池中，在规定的波长处测定透光率，应符合规定。 试剂 浓度1%(g/ml) 测定用波长/nm 透过率/%规定值 透过率/%测定值 碘化钠 1.00 220 <0.8 亚硝酸钠 5.00 340 <0.8 结果评价： 确认人： 日期： 复核人： 日期：           6.3性能确认 6.3.1 验证方法： 用紫外分光光度计法测定同一批烟酰胺水溶液含量（用99.6%烟酰胺配制成30.2%的水溶液）：称取烟酰胺15.1606g置50ml容量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度摇匀。 6.3.2 设施：待验证紫外可见分光光度计，型号：UV1000; 电子天平：BT125D 6.3.3 方法依据：企业标准 6.3.4 方法内容：取烟酰胺水溶液0.2g，精密称定，于100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml于200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2010年版附录IV A）在262nm±１nm的波长处测定吸收度，按C6H6N2O的吸收系数（E1cm1%）为430计算，即得。 计算公式： C6H6N2O%=           A            ×100% G×5/100×1/200×430 式中：A  ------- 样品吸收度； G    ------- 烟酰胺母液样品的质量，g； E1cm1%  ------- 吸收系数。 检验结果见下表： 样品编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 样品质量                     吸 光 度                     母液含量                     RSD% 结果评价： 确认人： 日期： 复核人： 日期                       记录1 验证方案修改申请及批准书 验证方案名称 UV1000单光束紫外可见分光光度计验证方案 验证方案编号   变更内容   变更原因及依据   变更后方案 起草人： 质保部部长： 年 月 日 验证委员会审批 验证委员会： 年 月 日 检查结果 检查人 复核人 日 期 日 期     7.培训记录 培训内容：①UV1000单光束紫外可见分光光度计SOP文件 ② 验证方案讲解 考核方法：互动提问 姓名 授课者签名 部门 日期                                                                 UV1000单光束紫外可见分光光度计 验证报告 天津中瑞药业有限公司 目    录 1、 验证项目 2、 验证人员 3、 验证过程 4、 收集资料 5、 数据分析 6、 验证结论 7、 验证评价和建议 1.验证项目： 1.1验证方案名称：UV1000单光束紫外可见分光光度计验证。 1.2验证方案编号： 2.验证人员： 2.1质保部： 2.2工程部： 3.验证过程： 3.1实施部门：质保部。 3.2实施地点：质检科。 3.4实施时间：  4.收集资料： 4.1 UV1000单光束紫外可见分光光度计的安装确认由工程部进行。 4.2 UV1000单光束紫外可见分光光度计的运行及性能确认由质保部进行。 5.数据分析：通过对UV1000单光束紫外可见分光光度计的安装及运行确认，可以确定UV1000单光束紫外可见分光光度计的安装及运行符合要求。 6.验证结论 6.1通过对UV1000单光束紫外可见分光光度计的安装及运行确认，可以确认仪器在投入使用前一系列工作已经达到要求。 6.2通过对UV1000单光束紫外可见分光光度计的安装及运行确认，积累收集数据，可确认UV1000单光束紫外可见分光光度计的综合性能已经达到检测要求。 验证小组 2005年11月3日 验证评价 内 容   验证小组签名 姓名 部门 日期                                     审核人   日期：   日期：   日期：   日期： 批准人   日期：       验 证 合 格 证 验证项目        UV1000单光束紫外可见分光光度计 使用部门（岗位）             质检科                验证项目编号            VP-IP-025-00          验证完成日期              年  月  日          上述验证结果符合验证方案中的控制标准。 验证委员会 日期：