标准依据:《中华人民共和国药典》(2010年版一部)、《全国中药炮制
规范
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》(1988年版)。原药材
1【来源】
本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L.) J.Sm.的干燥根茎。秋、冬二季采挖,除去泥沙,干燥;或去硬根、叶柄及金黄色绒毛,切厚片,干燥,为“生狗脊片”;蒸后晒至六、七成干,切厚片,干燥,为“熟狗脊片”。
2【性状】
2.1个子货
本品呈不规则的长块状,长10~30cm,直径2~10cm。
表
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面深棕色,残留金黄色绒毛;上面有数个红棕色的木质叶柄,下面残存黑色细根。质坚硬,不易折断。无臭,味淡、微涩。
2.2生狗脊片
呈不规则长条形或圆形,长5~20cm,直径2~10cm,厚1.5~5mm;切面浅棕色,较平滑,近边缘1~4mm处有1条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹,边缘不整齐,偶有金黄色绒毛残留;质脆,易折断,有粉性。
2.3熟狗脊片
呈黑棕色,质坚硬。
3【鉴别】
3.1本品横切面
表皮细胞1列,残存金黄色的非腺毛。其内有10余列棕黄色厚壁细胞,壁孔明显。木质部排列成环,由管胞组成,其内外均有韧皮部及内皮层,皮层及髓均由薄壁细胞组成,细胞充满淀粉粒,有的含黄棕色物。
3.2理化鉴别
取本品粉末2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
X
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取狗脊对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验,吸取供试品溶液3 ~ 6μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯- -甲酸(3:5:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)(临用新制),放置至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4【检查】
4.1照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定,水分不得过13.0%。
4.2照ZT-TS-02-002《灰分测定法》测定,灰分不得过3.0%。
4.3照ZT-TS-02-002-1《灰分测定法》测定,酸不溶性灰分不得过1.0%。
5【浸出物】
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法ZT-TS-02-003-1《浸出物测定法》测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
6【贮藏】
置通风干燥处,防潮。
中间品
1【净制标准】
照ZT-TS-02-009-1《杂质检查法》测定,杂质(包括表面绒毛)不得超过2%。
2【洗润标准】
饮用水冲洗至表面无泥土等杂质。“穿刺法”检查应合格,断面无干心;“手捏法”检查应柔软,无伤水现象。
3【切制标准】
不规则的长条形或类圆形厚片,片厚2~4mm;切面应平整光滑,片形大小均匀。异形片或片厚不在2~4mm的不得超过10%(取样100g,拣出异形片称重计算)。
4【砂烫标准】
表面深棕色,鼓起,内部有空隙,质脆。
5【蒸制标准】
切面黑棕色,质坚硬。
6【酒炙标准】
切面暗褐色微有酒气。
7【干燥标准】
照ZT-TS-02-001-1《水分测定法》第一法测定,水分不得超过12.5%。
成品
生狗脊
1 【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】同药材。
2 【贮藏】
置通风干燥处,防潮。
烫狗脊
1 【性状】
本品形如狗脊片,表面略鼓起,棕褐色。气微,味淡,微涩。
2 【鉴别】
取本品粉末2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品、原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照ZT-TS-02-004-1《薄层色谱法》试验,吸取供试品溶液3~6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(12:2:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)(临用新制)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3 【含量测定】
照ZT-TS-02-005-1《高效液相色谱法》测定
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%冰醋酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取原儿茶酸对照品适量,精密称定,加甲醇-1%冰醋酸溶液(70:30)混合溶液制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-1%冰醋酸溶液(70:30)混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-1%冰醋酸溶液(70:30)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品按干燥品计算,含原儿茶酸(C7H6O4)不得少于0.020%。
4 【检查】【浸出物】同药材。
5 【贮藏】
置通风干燥处,防潮。
蒸狗脊
1 【性状】
本品形如狗脊片,表面暗褐色。
2 【检查】【浸出物】同药材。
3 【贮藏】
置通风干燥处,防潮。
酒狗脊
1 【性状】
本品形如狗脊片,暗褐色微有酒气。
2 【检查】【浸出物】同药材。
3 【贮藏】
置通风干燥处,防潮。
浙公网安备 33021202002483