聚维酮碘检验sop
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题
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目 聚维酮碘检验标准操作规程
制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 生效日期 分发部门
文件编码 共 3 页 第 1 页 一、目 的:聚维酮碘检验的标准操作规程，保证正确操作。 二、依 据:《中国兽药典》(2005版) 。
三、适用范围:适用于聚维酮碘的检验。
四、责 任 者:QC检验员
五、正 文:
1(质量标准:(见聚维酮碘质量标准)。
2(试剂:
2.01 淀粉指示液 2.02 氢氧化钙
2.03 盐酸 2.04 亚硫酸氢钠试液
2.05 硝酸银滴定液(0.1mol/L) 2.06 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)
2.07 硝酸 2.08 硫酸铁铵指示液
2.09 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)
3(仪器与用具
3.01 电子天平 3.02 干燥器
3.03 蒸发皿 3.04 电热恒温干燥箱
3.05 电位滴定仪
4(操作步骤:
4.1 性状 本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。则判定该项合格。
4.2 鉴别:
4.2.1 取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。
(1) 取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。
(2) 取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm 的玻璃板上,于低湿 度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。
4.2.2 结果判定:上述二项均呈正反应，则判定该项合格。
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4.3 检查
4.3.1 干燥失重 取本品约5g,精密称定,在105?干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg，减失重量不得过8.0,,详见干燥失重检查法标准操作规程，。则判定该项合格。
4.3.2 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,详见炽灼残渣检查法标准操作规程，,遗留残渣不得过0.1,。则判定该项合格。
4.3.3 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,详见重金属检查法标准操作规程,第二法，,含重金属不得过百万分之二十。则判定该项合格。
4.3.4 砷盐 取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量,约2ml，,搅拌
?炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600
与水23ml,依法检查,见砷盐检查法标准操作规程,第一法，,应符合
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
,0.00015,，。则判定该项合格。
4.3.5含氮量 取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法,见氮测定法标准操作规程,第一法，测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5,,11.5,。则判定该项合格。
4.3.6碘离子 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的，。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6,。则判定该项合格。
4,4含量测定 取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法,详见电位滴定法标准操作规程，,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的，。
计算公式
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如下:
V×C×T 供试品含量%= ×100%
0.1×m×1000
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V:硫代硫酸钠滴定液消耗毫升数;
C:硫代硫酸钠滴定液的实际浓度;
T:滴定度0.01269g;
M:取供试品的重量。
A,B
，100, 相对偏差= A，B
结果判定,按干燥品计算,含有效碘,I，应为9.0%,12.0%。相对偏差不得过0.3%。则判定该项合格。
浙公网安备 33021202002483