活化部分凝血活酶时间（APTT）测定方法操作规程
一.【产品名称】
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）（凝固法）
二.【预期用途】
供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定,用于辅助诊断。
三.【临床意义】
APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Ⅶ因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和前激肽释放酶的测定。同事，APTT测定可用于肝素治疗监控。
APTT延长：见于凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ减低，纤维蛋白原缺乏症，纤溶活力增强，抗凝物质存在（如血内肝素含量增加及口服抗凝剂），是监控肝素治疗的重要指标。
APTT缩短：见于高凝状态，血栓性疾病，如心肌梗塞、不稳定性心绞痛、脑血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合症和肾病综合征等。
四.【检验原理】
待测血浆加入部分凝血活酶溶液，在Ca艹参与下纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆活化部分凝血活酶时间。
五.【主要组成成分】
1.APTT（鞣花酸）试剂：10瓶 （含脑磷脂、鞣花酸、稳定剂、防腐剂）
2. 0.025mol/L CaCl2：1瓶 （含氯化钙、防腐剂）
3.MATCH_
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_1714182741746_0：1份
注：不同批号试剂盒中0.025mol/L CaCl2可以互换。
六.【储存条件及有效期】
未开启试剂于+2℃～+8℃保存可稳定至标签所示失效日期； 2.试剂开启后于+2℃～+8℃可保存4天。试剂保存应防止冷冻。
七.【适用仪器】 血凝分析仪。
八.【样本要求】
1. 静脉采血，置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸酸钠抗凝液（1份抗凝液+9份全血）的塑料管或硅化玻璃管中，轻轻颠倒混匀，3000rpm（或2500g）离心15分钟，收集上层液（血浆，黄色）。
2.采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器，贮血必须使用塑料试管或硅化玻璃管。不宜使用普通玻璃器，避免凝血因子活化。
3.采血时止血带不可束缚过紧，而且不应超过5分钟，否则导致凝血及纤溶因子活化。
4.不宜使用EDTA●Na2、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
5.红细胞比容超过55%或小于20%时，应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积（ml）=0.00185x血液体积（ml）x（100 - 比容）。
6.样本采集避免溶血及组织液污染。
7.样本暴露于空气中可是pH值升高，因此若不能立即测定，应将样本加塞保存。
8.样本在不同条件下可保存时间如下：+2℃～+8℃保存，不宜超过6小时；+22~+24℃保存，不宜超过2小时测定。
九.【检验方法】
1. 试剂使用前请振摇均匀。
2. 半自动血凝仪、手工测定
（1） 取待测血浆0.1ml，加入37℃预温APTT试剂0.1ml，37℃孵育5分钟。
（2）加入37℃预温0.025mol/L CaCl2溶液0.1ml，
记录
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凝固时间。
3. 全自动血凝仪测定
请按仪器提供的参数操作。
十.【参考值】
22～38秒（n=200，
2SD作为参考值范围的上、下限）
临床实验室可建立自己的参考值范围。
十一. 【检验结果的解释】
1.样本内若有残留细胞，经冻融后细胞膜受破坏可影响结果。
2.测定温度36.5~38.5℃，过低或过高温度均使APTT延长。
3. 口服避孕药、雌激素、妊娠、香豆素类药物、肝素、天冬酰胺酶、纳洛酮可影响APTT。
4.当测定结果出现异常时，应检查检测系统的每个组成，如试剂、样本、质控、仪器等，必要时重新测定。
十二. 【检验方法的局限性】
凝血过程包括一系列反应，其受到许多测试前因素的影响，包括样本采集及保存、技术人员熟练程度、干扰物质等，必须严格控制这些因素。
十三. 【产品性能指标】
1.外观：APTT（鞣花酸）试剂为混悬液；0.025mol/L CaCl2为无色透明液体。
2.装量：不低于规格标示量的95%。
3.正常血浆测量值：正常血浆测试均值≤35s。
4.重复性：质控血浆重复性CV≤5%。
5.稳定性：有效期满测定外观、正常血浆测量值、重复性符合要求。
十四. 【注意事项】
1.本产品仅供体外诊断使。
2.实验
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
不能有去污剂存在，否则测定结果会出现假性延长。
3.APTT（鞣花酸）试剂预温不可超过15分钟。半自动血凝仪测定时，预温试剂应按每天实际使用量量取预热，未用完的预热试剂应弃用。
4.用浊度法测定终点的自动化凝血仪，溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果，此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定。
5.手工操作时，光线要充足，活化部分凝血活酶时间的终点计算以出现混浊的初期凝固为准。
6.APTT（鞣花酸）试剂与血浆温育时间不宜少于5分钟。
7.APTT（鞣花酸）试剂长期保存后可能会形成黄色沉淀，用前请振摇均匀。
8.用不同血凝仪测定时所需样本与试剂比例、体积可能会不同，应根据实际所用仪器进行参数调整。
浙公网安备 33021202002483