注射用胞磷胆碱钠说明
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注射用胞磷胆碱钠说明书
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对本品过敏者禁用。对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。癫痫及低患者应慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用
【药品名称】
通用名称:注射用胞磷胆碱钠
英文名称:Citicoline Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Baolindanjianna 【成份】本品主要成份为胞磷胆碱钠,其化学名称为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。 其结构式为:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
辅料:
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】主要用于急性颅脑外伤及脑手术后意识障碍。
【规格】0.25g
【用法用量】静脉滴注:一日0.25,0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,5,10日为一疗程。肌内注射:一日0.1,0.3g,分1,2次注射。
【不良反应】偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下隆等症状。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 2.癫痫及低患者应慎用。
3.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无此方面资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【老年用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【药物相互作用】本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。对小鼠、大鼠和兔静脉注射的LD50分别为4.15, 3.30, 1.19/kg。
【药代动力学】注入本品可迅速在体内入于血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】管制注射剂玻璃瓶,药用氯化丁基橡胶塞,0.5g×10瓶。
【有效期】24个月
【执行
标准
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】
【批准文号】
【生产企业】
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