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[定稿]癸酸氟哌啶醇注射液
癸酸氟哌啶醇注射液
癸酸氟哌啶醇注射液(Haloperidol Decanoate Injection)
本品主要成份为:癸酸氟哌啶醇。其化学名称为: 1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮癸酸酯。
【性状】
本品为淡琥珀色稍带黏性的液体。 【药理毒理】
本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物，在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断a-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
【药代动力学】
深部肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇，于4,11天达峰值，重复给药2,3个月，血药浓度达稳态，t1/2约3周，主要经肝脏代谢。大约22%由胆汁排出，约20%可重吸收进入肝肠循环，约40,60%经粪便排出，约30,40%经尿排泄，体内消除缓慢。 【适应症】
急、慢性精神病的维持治疗。
【用法用量】
肌内注射，一次50mg~100mg，每2~4周注射一次。
【不良反应】
1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。在减量或应用抗胆碱药时可减轻或消失。
2、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
3、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为:溢乳、
男子女性化、乳房、月经失调、闭经。
4、少数病人可能引起抑郁反应。
5、少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。
6、偶见过敏性皮疹及恶性症状群。
7、注射局部不适、疼痛或硬结。 【禁忌】
基底神经节病变，帕金森病，严重中枢神经抑制状态者，骨髓抑制，青光眼，重性肌无力及对本品过敏者禁用。 【注意事项】
1、下列情况时慎用:
(1)严重心脏病。
(2)药物引起的急性中枢神经抑制。
(3)癫痫。
(4)肝肾功能不全。
(5)青光眼。
(6)甲亢或毒性甲状腺肿。
(7)肺功能不全。
(8)尿潴留。
2、治疗期间应定期检查血常规,尤其是白细胞计数，肝功能及心电图。
3、注射液颜色改变或有沉淀时禁止使用。
4、本品不能静脉注射。
5、长期大量在同一部位注射时，肌肉可出现硬结，应注意更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1、与乙醇和其他中枢神经抑制药合用，中枢神经抑制增强。
2、与苯丙胺合用，可降低后者的作用。
3、与巴比妥或其它抗惊厥药合用时，可改变癫痫的发作形式，但不能使抗惊厥药增效。
4、与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。
5、与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。
6、与肾上腺素合用，由于阻断了α-肾上腺素受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。
7、与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。
8、与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9、与卡马西平合用，本品的血药浓度可降低，效应减弱。
【药物过量】
药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法。 【规格】
1ml:50mg(按氟哌啶醇计)
【GSFPDCZSY】
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