题
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目
聚维酮碘溶液质量标准
编 码:JH-ZJ-02-C009-00
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制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
管理部
颁发数量
5份
生效日期
分发单位
质保部、供应科、管理部、仓储、生产部
一、 目 的:制订聚维酮溶液质量标准,控制聚维酮溶液成品的质量。
二、 标准依据:《中国兽药典》2005年版一部。
三、 适用范围:适用于聚维酮溶液成品的检验。
四、 责 任 者:质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。
五、 正 文:
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
C009
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的9.0%~11.5%。
【性状】 本品为红棕色液体。
【鉴别】 (1) 取本品1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。
(2) 取本品10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。
【检查】 pH值 应为3.0~6.5(附录51页)。
装量 取本品,依法检查(附录102页),应符合规定。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1.25g),加水至125ml,照电位滴定法(附录52页),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【类别】 消毒防腐药。
【规格】 (1) 1% (2) 5% (3) 7.5% (4)10%
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。