药品GSP
培训
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试卷(保管员)
姓名:职务:分数:
一、填空题
1、储存药品相对湿度为(35%~75%)。
2、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合
格药品为(红色),待确定药品为(黄色)。
3、储存药品应当按照要求采取(避光)、遮光、(通风)、防潮、防虫、防鼠等措施。
4、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(5厘米),与库房内
墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(30厘米),与地面间距不小于(10厘米)。
5、(药品)与非药品、外用药与其他药品分开存放,(中药材)和中药饮片分库存放。
二、选择题
1. 在药品的标签或说明
书
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上,哪些文字和标志是不必要的(D )
A.注册商标图案
B. 生产日期
C.生产批准文号
D.广告审查批准文号
2.对怕压药品应控制堆放高度( C )
A.定期循环抽查
B.定期送样检查
C. 定期翻垛
D.定期复查处理
3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为( A )
A、0—30℃
B、2—10℃
C、35℃以下
D、25℃
4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有( D )
A、隔离
B、门窗
C、走廊
D、排风设备
5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是( B )
A、业务部
B、质管部
C、总经理
D、法人代表
三、简答题
1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施?
答:对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
(二)怀疑为假药的,及时
报告
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药品监督管理部门;
(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和MATCH_
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(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
2.企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理?
答:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏
(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
(3)包装标识模糊不清或脱落
(4)药品已超出有效期。
浙公网安备 33021202002483