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连锁药房GSP培训试题 答案共8套题.doc

连锁药房GSP培训试题 答案共8套题

yang忠z
2019-01-20 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《连锁药房GSP培训试题 答案共8套题doc》,可适用于医药卫生领域

培训考核试题药品管理法姓名:部门:职务:一、选择题:中华人民共和国药品管理法执行的日期是()。A、年月日B、年月日C、年月日D、年月日药品管理法分多少章()。A、十章B、十一章C、十三章D、十五章为加强药品监督管理,保证药品质量,保障()用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。A、人体B、人群C、人们D、人类在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。()有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、检查B、检验C、监管D、权威国家发展现代药和传统药,从分发挥其在()和保健中的作用。A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断国家保护野生药材资源,鼓励培育()。A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材二、填空题:开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到()办理登记注册。药品经营许可证应当标明()和(),到期重新审查发证。药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货(),验明()不符合给定要求的,不得购进。药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的()、()、()、()、()、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确()和注意事项:调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自()。方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的()经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合()的要求进行认证对认证合格的,发给认证书。药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度,采取必要的()等措施,保证药品质量。国家对(),实行特殊管理。三、简答题:什么是假药什么是劣药培训考核试题药品管理法姓名:部门:成绩:二、选择题:中华人民共和国药品管理法执行的日期是(D)。A、年月日B、年月日C、年月日D、年月日药品管理法分多少章(A)。A、十章B、十一章C、十三章D、十五章为加强药品监督管理,保证药品质量,保障(A)用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。A、人体B、人群C、人们D、人类在中华人民共和国境内从事药品的(C)和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。(C)有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局药品监督管理部门设置或者确定的药品(B)机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、检查B、检验C、监管D、权威国家发展现代药和传统药,充分发挥其在(C)和保健中的作用。A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断国家保护野生药材资源,鼓励培育(D)。A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材二、填空题:开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到(工商行政部门)办理登记注册。药品经营许可证应当标明(有效期)和(经营范围),到期重新审查发证。药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货(检查验收制度),验明(药品合格证明和其他标识)不符合给定要求的,不得购进。药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的(通用名称)、(剂型)、(规格)、(批号)、(有效期)、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确(说明用法、用量)和注意事项:调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自(更改或者代用)。师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的(药品经营质量管理规范)经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合(药品经营质量管理规范)的要求进行认证对认证合格的,发给认证书。药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度,采取必要的(防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟遮光)等措施,保证药品质量。国家对(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品),实行特殊管理。三、简答题:、什么是假药答、禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的(三)变质的(四)被污染的(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。、什么是劣药答、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的(二)不注明或者更改生产批号的(三)超过有效期的(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(六)其他不符合药品标准规定的。培训考核试题药品管理法姓名:部门:职务:、开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给,无的,不得经营药品。、开办药品经营企业必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的人员具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境具有与所经营药品相适应的或者人员具有保证所经营药品质量的。、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给。海关凭药品监督管理部门出具的放行,无的,海关不得放行。、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的,该名称不得作为药品使用。、药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事接触药品的工作。、药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、、及含的标签,必须印有规定的标志。、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。

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