生物安全管理制度

生物安全 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 一 实验室岗位责任制 (一)实验室主任职责 1、在副主任领导下，主持本室开展检验、监测工作; 2、.负责本室检测数据、检测结果的校核工作; 3、负责本室检测规范、操作规程的编写、修订工作，参加技术文件审查;对检测工作进行研究，保证检测工作按规定程序进行; 4、.提出本室的仪器设备的购置、更新、改造 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ，提出仪器设备的维修、降级和报废计划; 5、.负责提出本室的检测试剂使用计划，并提交业务办公室; 6、.完成本部门所承担的检测技术标准制(修)订和科研任务，不断开发新的检测业务，并负责与本室有关的新技术的查新; 7、.负责本专业外来技术文件(受检动物疫病检验技术规程、作业指导书、检测分包、客户标准、新动物疫病检测大纲等)的审查工作; 8、负责提出本室检测人员的培训、考核计划，并提交到技术负责人; 9、.参加相关检测质量申诉、检测质量问题和检测事故的调查、分析及处理; 10.负责责任实验室的卫生、安全和保密工作，负责所管理仪器设备的运行、维护和保养工作，保证仪器设备处于良好的工作状态; 11.完成领导交办的其它工作。 (二)诊断技术人员工作职责 1、做好实验室物资和实验仪器保管、维修工作; 2、熟练掌握实验室各种仪器设备的使用及常用药品的配制、使用方法; 3、遵守实验室各项规章制定，认真、按时完成实验室负责人交付的诊断、检测任务，并对诊断、检测结果负责; 4、使用重要仪器设备时，用前要认真检查，并填写《仪器使用情况登记表》发现异常及时报告实验室负责人; 1 5、认真祥实的填写诊断检测原始记录等相关记录材料，检测任务完成后及时进行数据处理，分析，出具检测结果报告书; 6、及时了解国内外动物疫病诊断检测新技术、新产品及发展趋势，掌握有关新方法与新技术; 7、做好实验室安全与环境卫生工作; (三)实验室保管员职责 1、 严格执行物资器材管理制度，掌握各类物品的性能，妥善保管; 2、认真核对入库器材、药品、试剂的数量、质量、规格、型号，严格领用手续，及时分类记账，定期盘点，做到帐物相符; 3、 库房内物资及药品、试剂应分类摆放整齐，防止标签脱落，搞好库房内卫生，注意防火、防盗、防潮和通风; 4、 掌握器材试剂消耗情况，及时反馈信息，配合办公室和检测室制定采购计划，保证器材药品的供应，对存放期有要求的试剂药品严格控制购买数量，防止积压浪费; 5、 对于易燃、易爆、剧毒药品的管理按安全管理有关规定执行。 6、每半年结算各种物品数量，每年年底汇总、并对下年物品采购提出计划; (四)、检测人员职责 1、遵守中心的各项规章制度，认真完成检测任务，对自己承担项目的检测结果负责; 2、严格按照检测规范和标准等进行各项检测工作，确保检测数据的准确可靠; 3、 填写检测原始记录，任务完成后及时进行数据处理，并送有关人员进行校对和审核; 4、 熟悉所用检测仪器设备的性能，严格执行操作规程，使用前后认真检查，并填写《仪器设备使用记录表》; 5、 参加编制检验、检测规程以及有关技术文件; 6、 不断更新知识，了解国内外动物疫病诊断新技术、新动物疫病及发展趋势，掌握有关新方法与新技术; 2 7、 负责实验室的内务、卫生和安全。 (五)样品处理与保存人员职责 1、 在实验室主任领导下完成本室的各项工作; 2、 组织完成抽样、样品制备、样品编号与分发、副样保存及样品处理工作; 3、 负责对检测试剂的保存，掌握试剂的用量、保存量和保存日期，不得发生检测试剂不足、损失、过期、丢失等事故;按检验监测工作需要发放试剂; 4、 严格执行样品预处理及保管的有关规定，按要求与检测人员配合，对样品进行预处 5、 负责样品处理与保存室的设施和环境条件管理; 6、 检测后样品及副样的处理应按有关部门的规定办理手续，并由经办人、主管人签字; 7、 负责有关器材的使用、保养、维护，保持样品处理室、保存室及周围环境的清洁卫生; 8、对样品的丢失、腐败变质和检测试剂过期等事故承担责任; 9、完成领导交办的其他工作。 (六)仪器设备管理人员职责 1、负责所管理的仪器设备的检定标准及检定计划的编制与实施; 2、 负责编制检测仪器设备和零备件的采购计划，负责仪器设备和物品的采购、验收与管理，严格履行仪器设备出入库手续，仪器设备外借须经中心领导批准; 3、负责仪器设备唯一性标识和标志管理，及时粘贴“绿”、“黄”、“红”三色标志，协助建立仪器设备档案和卡片，做到帐、卡、物相符; 4、 配合仪器使用人员对仪器设备进行校正、调试和保养，排除一般故障，对故障不详或贵重的仪器设备要及时请人修理，对违反操作规程者有权责令其停止使用; 5、 负责检测仪器设备的使用维修、降级和报废工作; 3 6、 了解并掌握仪器设备有关的理论和新技术、新方法，不断开拓仪器设备的应用领域; (七)业务接待人员职责 1、在业务办公室主任领导下，负责对检测任务的接待和样品接收，完成委托单、任务下达书及任务编号工作; 2、负责常规检测项目委托 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 评审工作; 3、负责检测报告的编制和发送工作; 4、负责客户反馈意见收集和进行客户调查; 5、 参与制定检测工作计划、动物疫病调查计划、监督抽查计划及实施 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 和以上业务的总结报告;及时了解有关动物疫病诊断检测技术标准和信息动态，负责建立中心标准资料 (八)、档案管理员职责 1、根据国家《档案法》及有关规定，管理档案。 2、负责收集本中心各类工作所形成的档案和仪器设备档案，以及检验采用的各类技术标准。 3、按照国家有关规定，结合本中心实际，对收集的档案进行分类、整理、编目，科学管理各种门类的档案; 4、做好本中心档案的利用工作，发挥档案信息资源，为全中心服务; 二 实验室日常工作管理制度 (一)实验室管理制度 1、工作人员进入实验室工作时，必须穿着工作服，必要时戴手套、口罩及工作帽; 2、实验室内严禁吸烟、饮食，保持安静，严禁大声喧哗; 3、实验室禁止会客或从事与检验无关的活动，严禁外来人员随意进入实验室，，禁止将与检验无关的物品带入实验室; 4、实验室应经常保持整洁，并常备消毒液，以擦试工作台面、地面、侵泡纱布等; 5、实验室用过的吸管、玻片应侵泡消毒液中，经高压灭菌后洗涤。其它试验物品如培养物、标本，均亦高压灭菌后再洗涤或丢弃; 4 6、带有传染性的物品污染工作台或地面时，应以消毒液侵泡半小时后再擦拭干净。污染的工作服也应消毒后再洗涤; 7、工作人员离开实验室前，应关好门窗，做好水、电安全检查，然后用消毒液泡手，洗净。脱掉工作服后再洗手一次，方可离开实验室; 8、进行微生物实验时，工作人员的工作服、鞋、帽、手及实验室的空气必须进行消毒，以保证实验的准确性; 9、实验室的显微镜、离心机、温箱等仪器均严格遵守使用说明书规定，发生故障，应及时报告; 10、实验室应按收样规定收样，并有记录。 11实验室应按规定接受样品，并有记录，对实验结果应如实登记、存档，对疫病的诊断结果个人不得向外界公布。 (二)实验室卫生安全制度 1、实验人员须经安全教育、考试合格后方可进入实验室工作。工作时严格遵守水、电、气安全使用规定和实验操作规程，不得擅离工作现场和违章作业。 2、实验室内必须保持干净、整洁，无灰尘，无杂物。严禁在实验室内进食、会客、吸烟，禁止喧哗、打闹及处理私事。 ,、 实验室内要配备相应的灭火器材，摆放在明显便于取用的地方。实验人员须会正确使用各种灭火器，定期检查，以便应急。 4、实验室内各种仪器设备应有规定的放置处所，不得随意堆放，以免错拿错用，造成事故。电炉、烤(温)箱要安放在不燃的基座上，不用时切断电源，禁止超负荷用电。 ,、加强易燃、易爆和剧毒试剂的管理，需要使用时，应登记领用，随用随领，不得在实验室内积存。 ,、使用有毒物质或进行能产生浓烟、异味和有害气体的试验应在通风橱内进行。做易燃液体的蒸馏、回流、回收、提纯和浓缩时要有专人负责，周围不得放有易燃、易爆化学物品，不得有明火。 ,、使用各种气火焰时，气瓶要与实验室隔开，各类气体要 5 分类存放。使用酒精灯要远离化学、易燃物品。 ,、清洗实验室物品时，应注意不得把含有剧毒试液和有机溶剂的废液直接倒入下水道，必要时应经适当处理后再排放。 ,、实验室发生意外事故时，应立即切断电源、火源，及时采取有效措施抢救受伤人员，处理事故，并保护现场，报请有关领导查处。对事故应进行认真分析，查找原因，吸取教训，切实认真整改。 10、工作结束后，下班前要认真检查门、窗、水、电、气是否切实关好，不可疏忽。除特殊需要外，下班后与节假日必须切断水源、电源，以保证实验室的安全。 (三)仪器设备使用管理制度 1、仪器设备必须放置在固定的位置，不得随意搬放; 2、实验室各种仪器应指定专人管理、维修、保养，分别登记造册并记录使用、维修、保养情况。精密仪器固定专人使用; 3、建立仪器设备档案(包括仪器说明书、验收记录、调试及维修记录和使用记录等)。每台仪器应挂有仪器性能状况标牌及操作规程; 4、使用者必须先认真阅读仪器使用说明书，熟悉仪器性能，方可独立使用，用后清理污物、恢复原状、关闭电源、盖好防尘罩。并如实填写运行记录; 5、电子天平及分光光度计应经常更换硅胶干燥剂; 6、仪器应按性能和精密度放在固定房间，注意防震、防潮、防腐蚀和防阳光直射; 7、易散热的仪器周围不得存放易燃、易爆物品，应距离墙不少于20?，距其它物品50?以上; 8、易燃、易爆试剂应在密闭状态下放入专用冰箱中，不得混放。定期对冰箱进行清理，过期试剂及时销毁处理; 9、管理人员必须按仪器要求做好保养、维修工作，应定期对仪器设备进行清理，凡需要维修或报废的设备应及时报告; (四)化学试剂管理制度 1.实验室使用的化学试剂应有专人负责保管，专柜分类存 6 放，定期检查使用和保管情况。过期、失效试剂及时销毁处理。 2.易燃、易爆试剂根据需要随用随领，实验室内少量试剂也应存放于专用冰箱中，并应有安全防火设施。 3.剧毒试剂应有专人保管，加锁保存，批准使用，两人共同称量，登记用量。不得私自外借或转送给他人。 4.建立贵重药品帐目，有专人保管、登记。 5.实验人员应根据操作规程要求称取相应等级的试剂。试剂取用完毕后，立即盖塞，将试剂瓶放回原贮存处，不得随意堆放，以免错用。 6.使用有机溶剂及有刺激性、挥发性试剂的操作应在通风橱内进行，严禁用明火直接加热有机试剂。稀释浓酸试剂时，应按规定要求操作和贮存。使用剧毒试剂须切实注意安全，严防溅洒沾污。若沾在皮肤上，立即用水清洗。 7.配好的试剂应储存于试剂瓶中，并贴有标签，标明试剂名称、浓度、配置日期等，按规定条件贮存于室内或冰箱中。无标签或标签模糊不清者，不得使用。需要密闭存放的试剂应放在棕色瓶中，如发现试剂变质应立即废弃、更换。 (五)诊断试剂管理制度 1、诊断试剂订购、管理应专人负责，并购自正规厂家，按产品要求运送、储藏; 2、诊断试剂入库、出库、领用要详细登记，应注明;每批诊断试剂的规格、数量、生产厂家、批号，有效期、保存方式、购入时间、过期日期等; 3、诊断试剂管理人员要定期检查、核对试剂，对过期，潮解、变质试剂及时清理并进行妥善处理，及时报告试剂库存情况; 4、实验人员要厉行节约，按需要领用、配制诊断试剂，反对浪费，没有用完的试剂要及时交管理人员; (六)废弃物及污染物的无害化处理制度 1、送检动物尸体、内脏，粪便等，未经处理不得随意丢弃; 2、解剖台、解剖器械使用后应立即消毒;动物尸体焚烧或深埋; 7 3、动物解剖过程中产生的污物、废液和冲洗台面的污水应先收集于储液池中，经消毒后废弃; 4、解剖室产生的垃圾，要集中管理，焚烧或深埋; 5、要定期对解剖室进行彻底消毒; 6、消毒和废弃物处理要进行登记; (七)实验记录、检验报告审核制度 1、原始记录是动物疫病诊断检测工作各环节的真实记载，必须做到准确、完整; 2、原始记录填写要内容详细、项目齐全、格式规范、实事求是，要有实验人员、记录人员、审核人员签字; 3、审核人员要对检测结果进行校对，对检测结果的真实性负责; 4、检测结果报告要以原始记录为依据，由实验室主任审核签字后打印，交中心主任签发; 5、检测结果报告书一式两份，正、副本形式，正本交送检单位，副本付原始记录存档。正、副本要有启封章; 6、原始记录、检测结果等相关资料不得随意查阅，如需查阅要经主管领导同意; 7、原始记录、检测结果等实验相关资料，要专人保管，每年整理一次，并归档长期保存; (八)实验室档案资料管理制度 1、实验室档案包括;实验室工作计划、总结、规划;各类检验原始资料、检验报告;仪器设备使用说明书、合格证、附件、装箱单、使用管理档案等;化学试剂、诊断试剂管理;实验各类统计资料及报告等;实验室技术资料等; 2、各类资料的收集由具体分管工作人员负责;资料存档由实验室档案管理人员负责; 3、实验室操作规程、检验方法、法规文件为永久保存文件; 4、检验样品登记表，原始记录、检验报告书及有关技术资料为长期保存; 5、仪器设备档案保存至仪器设备报废或转出; 8 6、其他文件资料的保存期限根据需要由档案管理人员提出，报领导审批; 7、超过保存期限的档案，由档案员列出清单，报领导批准，指定人员监督销毁，并办理登记手续; 九)、病料采集、保存及运输制度 ( 根据其目的的不同，对样品采集的要求也不同。若是以监测为目的，则对畜禽群体进行抽样检查;若以诊断为目的，则对发病畜禽群体甚至个体进行有目的、有针对的抽样检查。 一、抽样的一般要求 1、.抽样要求:应对不同的场子，不同的畜禽舍，不同的群体，不同的品种进行抽样，一般采取随机抽样法，确保所抽取的样品具有代表性，能较准确地反映出该场畜禽的免疫或感染现状。 2、抽样比例:依据监测疫病种类而定，可参照相关文件规定。 二、采样 在确定好抽样对象后，即可开展样品采集工作。样品在采集的过程中应注意无菌操作，以防杂菌污染，所采集病畜禽的病料力求新鲜，尽量在濒死期或死亡后立即采取。 1、.监测用样品 一般为畜禽的血清。牛、羊、猪、鹿等采血量分别为5毫升，家禽的采血量为2-3毫升。血样收集于无菌的试管或采血器中，于37?放置30分钟，以促进血液的凝固及血清的渗出，然后置于4?过夜，再2000-4000rpm离心5分钟，取血清装到灭菌的指形管。若无条件的畜禽场，可将样品37?放置30分钟后，于4?送实验室。 家畜的采样部位一般为颈静脉或前腔静脉采血,家禽一般翅静脉采血。 2、诊断用样品 除了包括血液以外，还有肝、脾、肾、肺、脑、淋巴结、痂皮、羽根、毛发等。血液的采集量及处理方法同上;对于脏器则 9 采集后立即置-20?以下冷冻保存，防止其腐败变质，影响其中的病原微生物的分离、鉴定;对于体表附属物，如羽毛、痂皮等，则用灭菌的青霉素小瓶装好后4?保存。 3、所采集的样品均要贴上标签，并注明所采集样品名称、样品编号、样品采集人及采集日期等，并填写抽样单位，抽样样本、基数，畜禽年龄和主要疫病免疫状况。 三、样品编号 1、对于监测样品的收检编号为“A-××(年代)××××(序号)”。 2、.对于需诊断样品的收检编号为“B-××(年代)××××(序号)”。 四、样品运输 样品在运输过程中要做到以下几点: 1、.保鲜:运输过程中，样品要处于低温状态，以防止样品腐败、变质。一般可采用冰盒或装有冰袋的泡沫箱、保温瓶运输。 2、.快捷:根据路途远近，可选择亲自送样、邮政快递或航空邮寄等，以最快的速度送达检测单位，以免由于时间的拖延造成病原微生物的死亡或血清的腐败，而影响诊断。 3、安全:对于疑是烈性传染病病料的样品，在运输前后要仔细检查样品包装的完好性及牢固性，防止沿途散毒，造成畜禽大面积的感染发病。 五、样品保存 1(留样保存 样品保存于适宜的温度环境下，以防造成样品的变质、腐败而影响检测。一般将短期内需检测的血清样品、痂皮、羽根、毛发等保存于4?，对于脏器等含酶量高的样品，应保存于-20?，防止酶解。 2(检测过程中的保存 将样品检验后应立即放回到原来所处的状态，即冷藏或冷冻。保证下一项目检测人所领取的样品仍为新鲜、未变质的样品。 一般血清样品在连续检测中，应在加样后及时放置在2~8?; 10 荧光样品、细胞培养样品等在取样后放置在-20?(有特殊要求的特殊处理)。 (十)实验室样品管理制度 1、检验样品的管理工作由业务办公室负责，诊断室要制定样品的管理工作程序和规定。规范样品的接收、登记、编号、前处理、贮存、销毁等工作。 2(对接收的样品加以唯一性标识，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，并保证该标识在以后的所有流转、交接环节中处于完好状态。 3(业务接待人员在接收样品时，应对送检样品进行详细检查并记录，检查内容主要包括:状态、质量、数量、包装、编号、登记信息等，对不符合规定要求或不适合用于检测的样品，或有其他疑问，应在工作开始之前及时与客户沟通解决。 4(对客户自送的样品，业务接待人员负责同客户协商检验项目，达成一致 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 后，由客户自行填写检测委托书，由业务接待人员负责按第三项内容检查验收样品，并办理交接手续。 5(对由本中心抽取的样品(包括在现场采取的样品)，由业务接待人员依据采样计划验收样品，并按第3项内容检查样品情况。 6(样品接收后，由样品前处理室对样品进行预处理，预处理内容包括:规范样品的编号、统一样品包装、简单纯化样品(比如离心等)等内容，样品的前处理不能影响或可能影响检验质量，要满足检验和贮存样品的需要。贮存样品的要求由《样品管理控制程序》规定。 7(设立样品保存室，若样品保存有特殊要求时(如延长保存期限)，应提供符合特殊要求的保存条件。对超过保存期的样品，按《样品管理控制程序》处置。样品保存由业务办公室负责。 (十一)实验室剧毒药品管理领取使用制度 1. 剧毒药品应有专人专柜双锁保管，批准使用，两人共同称量，登记用量。同时要有精确的专业存取量具和存放地点。 2、保管员在领取剧毒药品时要按药品的不同化学性质进行 11 防护，操作完后要清洁用具。 3、剧毒药品柜内应有存剧毒药品卡片账，剧毒药品瓶签要有鲜明、醒目的标识，防治搞混，发生事故。 4、剧毒药品移交时，凡不是原包装或是已启封的都必须称量 实重不得估计。接交手续齐全。 5、剧毒药品每次领用仅限于当次使用，不得提前领取下次试验所用或超量领用，并对其领、用、废的数量和用途进行详细记录。 6、用过的空容器、器皿、废溶液等要妥善处理，严禁乱扔乱放。 (十二)实验室易燃、易爆、放射危险品的管理制度 1、购进的危险物品不准放置在临时地点，要立即办理入库验收手续，防止丢失。 2、危险物品必须指定工作认真，并具有一定保管知识的专人加强管理。 3、危险物品必须杜绝可能产生火花、等一切不安全因素。 4、高压容器应放置在容器架上，不得将可燃和助燃容器并放，明火和高压容器应保持规定的距离。 5、物品要分类存放，经常检查，防止因变质、分解造成自燃、和爆炸事故。遇水易发生爆炸、燃烧的化学物品不准放在潮湿和易积水的地方，受阳光照射容易引起爆炸化学危险品，要放在阴凉地方。 6、在出入库时要轻拿轻放，防止震动、撞击、重压和摩擦。 7、同一柜内不能存放两种化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物品，不得同室存放易燃、易爆和助燃物品。 8、危险物品移交时，凡不是原装或是已开封的，都要称量实重，不得估计。 三 人员的培训与考核制度 1、根据每个专业技术人员的岗位职责，中心每年有计划的安排技术人员进行法律、法规，诊断检测技术、质量管理、生物安全等方面的理论培训学习; 12 2、培训结束后，培训人员应及时向中心汇报培训学习情况，并有义务向中心其他人员传授所学知识，以帮助同事共同提高。培训资料交资料室保管。 3、每年对中心全部技术人员进行岗位考核，对岗位考核不合格的技术人员考虑换岗，在重要技术岗位工作的人员连续两年考核不合格者，不得担任此岗位工作。对每个技术人员的考核结果记入个人档案。 4、检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经核准后上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事检验的技术工作。 5、中心每年制订技术人员培养和业务进修计划，通过多渠道、多形式对各级技术人员培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。 6、.人员培训是提高人员素质和工作质量，保证质量体系有效的运行，不断提高检验质量和服务质量的有效手段，实验室应确保其人员得到及时培训。 7、检验人员应经考核合格后持证上岗，检测人员还应接受过知识产权保护方面的专门教育，具备知识产权意识，确保客户利益和商业机密不被泄露。 8、.人员培训工作由技术负责人负责组织实施，培训的年度计划和长远规划由技术负责人审查，报中心主任批准。 9、人员培训的主要内容包括:专业技术培训(动物疫病检测标准、检测规程、检测操作技能、抽样方法、数据处理及计算机操作，实验室安全等)，有关法律、法规的培训(标准化法、计量法、动物防疫法、环境和生物安全要求等内容); 10、 培训方式主要包括:参加有关短期培训班、研讨班或进修班等;结合实际工作定期举办内部学习班;自学。 11、.建立各类人员培训技术档案。培训要有记录，必要时要有考核，记录和考核结果要归入人员培训技术档案。 12、人员考核和有效性评价 12.1、参加各种培训班的人员，学习结束进行考试; 13 12.2、中心自办学习班，根据学习内容，进行理论考试和实际操作考核; 12.3.考试成绩、技术考察报告、学习总结报告、培训(合格)证书、毕业(结业)证书(复印件)应存入人员技术档案。 12.4、.技术负责人负责组织对培训效果的有效性进行评价。 四 实验室安全守则 1、各实验室要设置专职或兼职安全管理人员，对不符合规定的操作或不利于安全的行为，应予坚决制止，并做好必要记录。 2、各实验室要根据本实验室的工作特点，建立安全考核制度，明确责任，落实到人。 3、为确保实验室工作人员的安全与健康，对易燃、易爆、剧毒、易腐蚀的物品，应确定专人领取和存放;对霉变、粉尘、有毒、有害气体，应妥善处理;对有放射性物质、高频电源、超高压、大幅度振动、强烈持续噪音、高温高压热辐射、极强光闪烁等场合及有关设备，要制定严格的操作规程与安全制度及相应保护措施，并由安全员负责监督执行。 4、实验室严禁乱拉乱接电源，应定期检查水、电线路及通风、防风设施。 5、对于违章操作、忽视安全造成重大事故者，要严肃处理，情节严重的，追究刑事责任。 6、实验室的消防器材应专人保管，定期检查，保持完好状态。并要求实验室人员全部熟练使用。 7、下班时，工作人员必须检查水，电是否关闭，门、窗是否关好，试验所需物品是否妥善保管。 8、配合安检部门，每年对实验室消防安全工作进行一次全面检查，并作为实验室考评的一项重要指标。 五 各实验室管理制度 (一)、细菌学实验室制度 1、细菌学实验室应指定专人负责，任何人不得随便进入。 2、工作人员应做好试验前的各项准备工作。 3、进细菌室前，工作人员要做好个人消毒和个人防护，包 14 括洗手?新洁尔灭泡手5分钟?75,酒精喷雾擦手，换鞋、穿隔离服、戴口罩帽子等。 4、试验前超净工作台和无菌室开紫外线灯照射30分钟。 5、细菌室要求肃静，整洁、卫生，不必要的物品禁止带入室内，更不能吸烟进食。 6、接种细菌时需严格进行无菌操作，在操作过程中若细菌溅洒在桌(地)面，应立即用3,来苏儿或5,碳酸液侵泡污染部位，经半小时后抹去。 (二)解剖室管理制度 1、、做好剖检动物前的各项准备工作，包括解剖器械，消毒药品及动物尸体的包装、运送等工具 2、进入解剖室的工作人员要做好个人防护，穿工作服、戴手套、口罩、帽子，必要时戴防护眼镜。 3、剖检动物必须在解剖台上进行 4、剖检人员要按照各种动物解剖程序进行解剖，认真观察每一个病理变化，做好剖检记录。 5、对需要进行进一步检验的要按要求采集检验样品并分装保存。 6、在剖检中产生的所有污物都不能随便带出实验室，要按要求进行无害化处理后抛弃，剖检尸体用不漏水工具运出实验室进行无害化处理。 7、每次剖检工作结束后对解剖台、解剖器械、地面进行消毒，脱掉工作衣、帽，洗手离开实验室。 8、每周至少用臭氧发生器对解剖室进行一次消毒。 (三)接样室管理制度 1、接样室要经常保持清洁，定期消毒，闲杂人员不得入内。 2、工作人员要热情接待每一位送样人员，并认真查看送检样品是否符合标准。检查内容主要包括:状态、质量、数量、包装、编号、登记信息等，对不符合规定要求或不适合用于检测的样品，或有其他疑问，应在工作开始之前及时与客户沟通解决。 否则不予接收。对由本中心抽取的样品(包括在现场采取的 15 样品)，由业务接待人员依据采样计划验收样品，并按第3项内容检查样品情况。 3、认真详细询问送样人送检样品的检验目的、动物发病、死亡原因，详细填写“样品接收 登记表”。 4、接收的检验样品要及时送到样品保存室，交样品保管员，并将“样品接收登记表”及详细情况报告实验室主任。 5、办理完接样手续后，不允许送样人在接样室逗留，影响正常工作。 (四)样品保存室管理制度 1、样品保存室指定专人负责，设样品保管员一名; 2、样品保管室除工作人员外不得闲杂人员入内，不得在室内会客、进食、吸烟等。 3、保持室内清洁，定期消毒。 4、每天上、下班要检查冰箱，冰柜是否正常运转，温度是否在设定范围内。 5、样品保管员要做好保管样品的登记，分类保管，保持冰箱、冰柜的整齐，定期除霜。 6、按照样品的保存期限，及时清理过期或已没有保存价值的样品，列出样品销毁清单报实验室主任申请销毁。 7、对销毁的样品要做好销毁记录。 (五)洗涤消毒室管理制度 1、洗涤消毒指定专人负责，设洗涤消毒人员一名; 2、洗涤消毒室要经常保持整洁，不得在室内会客，进食。 3、工作人员要按要求及时清洗、消毒试验器皿、工作服等。 4、洗涤消毒过的试验器皿按要求包装，归类存放保持清洁。 5、洗涤消毒室要常备消毒药品。 6、洗涤消毒设施如;高压灭菌器等一定要按使用说明操作、保养，安全使用。 7、每天下班前一定要检查水、电是否关闭，保证安全。 (六)血清学检测室管理制度 1、血清学检测室指定专人负责。 16 2、负责人要监督工作人员保持室内整洁，定期消毒，闲杂人员不得入内。 3、检测人员在试验前必须熟悉试验操作步骤，掌握试验原理。 诊断试剂专人领取，保管，用不完的诊断液及时交回保4、 管人员。 5、每一次试验必须两人以上人员参加，必要时两人做比对试验，保证试验的准确性。 6、节约使用诊断试剂，按用量配制，配制好的诊断液最好当天用完。 7、做好试验记录，对试验结果负责。 8、每一次做完试验，要将试验器械如;移液器等清洁消毒，调整到”原始“状态。 9、每天下班前必须检查水、电、暖正常，关好门、窗，保证安全。 (七)病原学检测室管理制度 1、病原学检测室指定专人负责。 2、工作人员进入实验室必须穿戴工作服，不得在室内喧哗。 3、试验前必须熟悉试验操作步骤，掌握试验原理。 4、试验前开紫外线灯消毒30分钟。 5、每一次试验必须两人以上人员参加，必要时两人做比对试验，保证试验的准确性。 6、、做好试验记录，对试验结果负责。 7、完成试验后，将使用过的仪器按“仪器操作规程”要求回到“原始”状态，并填写使用登记表。 (八)档案室管理制度 1、档案室有档案管理人员负责。 2、档案管理人员要经常保持档案室整洁，闲人不得入内。 3、对档案室的所有档案要登记、分类造册，每年整理一次，没有保存价值的档案申请销毁。 4、对查阅档案的人要登记，对保密性档案不得随意查阅， 17 如果必须查阅需经实验室主任批准。 5、档案管理人员对归档的文件、资料要及时整理、年底装订。 6、实验室技术资料，不得随意借给外单位人员。 六 实验室生物安全管理制度 1、实验室要求: 1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。 1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。 1.3实验室有移动的紫外线灯或空气灭毒杀菌器用于空气消毒。 1.4备有消毒品，消毒器材和设备。 1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。 1.6清洁区(间)备有存放个人衣服、用品的设施。 1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。 2、 进入规定 2.1、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。 2.2、实验室的门应保持关闭 2.3儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。 2.4、与实验室工作无关的动物不得带入实验室 3、人员防护 3.1、人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。 3.2、进入实验室一定要穿工作服，接触病料戴手套、口罩、工作帽，必要时戴隐形眼睛。 3.3、工作一般在桌面上进行，采用微生物的常规操作。工作台面至少每天消毒一次。 3.4、工作区内不准吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼睛，存放个人物品(化妆品、食品)。。 18 3.5、所有操作均需小心，避免外溢和气溶胶产生。 3.6、所有废弃物在处理之前用公认有效的方法灭菌消毒，从实验室拿出的 消毒后的废弃物应放在一个牢固不漏的容器内，并按规定方法进行处理。 3.7、在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 3.8、防止昆虫和啮齿类动物进入实验室 3.9、在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。 3.10、严禁穿着实验室防护服离开实验室。 3.11、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子 4、操作规范 4.1、严禁用口吸移液管。 4.2、严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。 4.3、所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。 4.4、应限制使用皮下注射针头和注射器。除了进行肠道外注射或抽取实验动物体液，皮下注 射针头和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。 4.5、出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室主任报告。实验室 应保存这些事件或事故的书面报告。 4.6、必须制订关于如何处理溢出物的书面操作程序，并予以遵守执行。 4.7、污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染(采用化学或物理学方法)。根据 所处理的微生物因子的危险度评估结果，可能需要准备污水处理系统。 4.8、需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受到污染。 4.9、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处 19 理高浓度或大容量感染性材料均应在生物安全柜(?级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。 4.10、上述材料的离心操作如使用密封的离心机转子或安全离心杯，且只在生物安全柜中开闭，可在实验室中进行。 4.11、当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备) 5、 废弃物品的消毒处理 5.1、、实验室所有感染性材料在被丢弃前应考虑清除污染或消毒，必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。 5.2、潜在感染性微生物或动物组织的所有的实验室物品，在被丢弃前应采取规定程序对这些物品进行有效的清除污染或消毒。在实验室无法清除污染的以规定的方式包裹，运送到其他有焚烧设施的地方进行焚烧或深埋。 5.3、 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒器消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。 5.2、 痰、粪便标本、回收的采血器以规定的方式包裹，以便就地焚烧或运送到其他有焚烧设施的地方进行处理。 5.3、 针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。按医疗废物处理。 5.4、 回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋按医疗废物处理。 5.5、实验室所有垃圾，应严格按医疗废物垃圾处理。 七 实验室安全操作规定 1、成了实验室安全工作小组，负责实验室安全工作的布置、安排和检查。 2、实验室应保持实验台面、地面、各种仪器设备的干净、整洁。禁止在实验室内大声喧哗、吸烟、饮食，实验操作时须穿戴工作衣、帽、手套。非工作人员未经许可不得入内。 3、无菌室、无菌罩、超净工作台应保持清洁，定期做熏蒸 20 消毒处理。每次使用前用紫外灯照射30分钟，使用后用70,的酒精消毒台面，对实验废弃生物物品进行消毒、高压处理。 4、常规试验用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等试验用品须经有效消毒后可丢弃或清洗。 5、每日上班后检查温箱、冰箱的工作情况，并建档记录温度升降情况。下班前检查水、电气、门、窗，确保安全。发现隐患，及时报主管领导。 6、在存放危险物品或感染物品的设施上和存放对工作人员健康危害的地方加贴危害标记和安全提示语。 7、易燃、易爆、剧毒物品应严格按照《诊断试剂管理规定》的各项要求去做。 8、实验室应备用使用于各种火灾的小型灭火器，所有实验室人员都应学会灭火器的使用方法，发现火灾及时报警。 八 实验室质控要求 (一)实验室仪器操作规程 1、 实验室仪器属国家财产，任何人都要自觉爱护，使 用者必须按仪器操作规程操作; 2、 使用前必须认真阅读仪器使用说明书，熟悉仪器性 能及使用方法，方可使用; 3、 开机前对电源、仪器的各种旋钮、按键进行检查， 置正确位置，特别要注意安全性能检查; 4、 在做正式实验前，必须对仪器进行测试，测试正常， 方可使用; 5、 不可随意拆卸仪器或乱动各种旋钮、按键，特别是 仪器规定不准动的地方; 6、 使用过程中应避免液体撒如仪器上，尤其是化学腐蚀性液体，一旦沾上立即清洗; 7、使用完毕，将各种按键复原，，切断电源，填写使用记录。做好日常维护工作。 (二)、常用仪器校正基本要求 1、天平、必须根据国家标准由计量部门至少每年保养认证 21 一次。所有维修保养及校正应有记录。 2、超净台、每年由国家认可的机构维修保养一次，包括检查滤膜的完整状况、空气流通状况、滤过空气粒度的大小和紫外灯的有效辐射量等。检查合格后，检查机构应签发合格证书，并在合格的超净台上沾上标签，，注明检测日期。当紫外线灯管的有效辐射量下降20,时，应更换。 3、温度计、至少应保存一支根据国家标准有计量部门认证的温度计作为参照温度计，参照温度计的冰点应每十年由计量部门重新认证一次。参照温度计的冰点每年检查一次。所有工作温度计每年应同参照温度计效验一次，一般校正工作温度的温度。每个实验室应标明本实验室温度计的允许误差范围。检测过的温度计应做出标记，实验室应保存温度计的检测方法、标记方法、对于要求特别严格的温度计，每年应检测两次。 4、水浴锅、使用水浴锅时，应用校正合格的温度计在水浴锅的不同点检查。以保证整体温度的一致性。所有检查、检测都应记录在册。 5、温箱、冰箱、冰柜、 5.1、温箱、每个温箱都应标明允许的使用温度变化范围，使用校正合格的温度计每天都对温箱用下列方法之一检查:每天早晨在开启温箱门之前检查温箱温度计的读数;用最高、最低温度计记录夜间温度变化;使用连续温度记录仪记录，该记录仪每年至少用参照温度计检测一次。 5.2、冰箱和冰柜、与温箱相同，为方便读数，可以将温度计至于水中或油中后，再放入冰箱或冰柜中。 5.3、低温冰箱、温度警报系统每半年检查一次。每天检查记录温度。记录至少保存两个月。对超出温度范围的情况及时采取措施并记录签名。 5.4、加样器、每年清洗检查一次。检测加样器准确性的方法为:不可调加样器连续吸水五次，分别在天平上称量;可调加样器，在加样器的最大、最小和中间吸取量上分别连续吸水五次，而后分别称量。通过五次称量水的重量计算出平均体积同加样器 22 读数比较，误差在3,以内。如果超出这一范围，应清洗、维修并重新效正。重新效正仍不合格的，退回厂家修理或作废弃处理。对于五次连续吸水的体积之间的许可变化范围应用标准差或最大范围接顶界定，如果超出这一范围，应清洗、维修或重新效定，重新效定人仍不合格的，退回厂家维修或作废弃处理。 5.5、离心机、一般用途的普通离心机，只要工作正常，可以不进行效正。高速和超速离心机每年由国家认可的机构维修保养一次。使用应由专人操作，每次使用后登记并签字。维修保养后应有合格证。 5.6高压蒸汽灭菌器、每次高压灭菌时，应在高压锅的中间最密集部位放置温度指示条，用过的温度指示条应签名并注名日期，保存至少六个月。每年由国家认可的机构对高压灭菌锅进行安全检查并签发合格证书。 (三)、细菌学检测质量控制要求 1、培养基的质量控制要求 1.1、每次配制培养基应做严格的记录，内容包括:培养基名称、配制数量、配制人、配制日期、有效期和配制方法等，记录应保持完整以便查询 。配制好的培养基应作好标记。 1.2、物理性状要求 透明度:要求液体培养基清亮透明; PH值:严格按照每种培养基的酸碱度要求配制，误差不应超过0.1; 硬度:固体培养基的硬度要适中，过硬菌落生长小，过软不宜分离培养。 1.3、生物学要求 无菌检测:将配制好的培养基置37?温箱24h固体培养基无菌生长，液体培养基不浑浊，方可使用。 1.4、细菌的分离与鉴定 整个实验过程严格按照操作规程进行。 (四)血清学检测质量控制要求 1、新购诊断液:每次使用新购诊断液时应先做预备试验， 23 检验诊断液是否可靠。 2、ELISA检测质量控制 2.1、试剂盒从冷藏环境中取出后，恢复至室温后再使用; 2.2、加液时应使用加液器并经常效对其准确性，以减少误差; 2.3、待检血清样品数量较多时，应使用八道或十二道微量移液器，，从稀释板转移到反应板中，以便缩短加样时间; 2.4、洗涤时各孔需加满洗涤液，防止因洗涤不充分造成非特异性显色; 2.5、封板膜只限一次使用，以免交叉污染; 2.6、结果判定必须以酶标仪读数为准，且终止反应在10min内测定OD值; 450 2.7、不同批次试剂不能混用; 2.8、严格控制反应时间和温度，以减少操作误差的影响。 3、血凝及血凝抑制试验质量控制 3.1、选用2只以上SPF鸡采集血液、配制红细胞。红细胞洗涤充分，压积的离心时间和离心力准确(1500-1800r/min离心8分钟) 3.2、1,的红细胞配制准确。使用时一定摇匀; 3.3、 准确滴定抗原效价，配制4HA抗原的回滴结果准确。 4、胶体金检测试验 4.1、试纸取出后应尽快使用，使用时控制环境温度(20-30?)、湿度(30-40,); 4.2、包装袋损坏或密封不严时，请勿使用; 4.3在规定的 时间内读取结果; 24