鄂托克前旗医院检验科
开展新技术新项目申请表
项目名称
甲胎蛋白
申请科室
检验科
协作科室
临床科室
科室负责人
职务职称
医学检验科主任
电话
项目负责人
职务职称
医学检验科主任
电话
项目开展时限
2012年12月
开展该项目所具备的条件
1. 符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2. 具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3. 具备《医疗仪器生产许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》。
4.医院具备有关的物资设备、人员资质，能满足开展新技术、新项目的要求。
项目风险和防范措施（附应急预案）
所开展项目的仪器和试剂为罗氏公司产品，有生产许可证、产品注册号，符合相关
标准
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，项目有规范的收费标准。
加强检验人员的
责任
安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权
心和风险管理意识，降低检验风险的发生率，有效地规避检验纠纷，为临床和患者提供优质安全的检验服务。
目的意义和国内外动态
CA19-9测定值由采用的相应单克隆抗体1116-NS-19-9决定。与1116-NS-19-9反应的决定簇存在于分子量为10kD的糖脂抗原上。此种粘蛋白属于一种Lewisa血型决定簇的半抗原。许多粘膜细胞含有这种成分。有3-7%的人群呈现Lewis a阴性/b阴性血型结构，不表达含CA19-9决定簇的粘蛋白。这一点必须在解释检测结果时考虑进去。这种粘蛋白出现在胎儿的胃、肠和胰腺上皮组织中。成人组织如肝、肺和胰腺也可含有低浓度的该种粘蛋白。CA19－9测定有助于胰腺癌（敏感性70－87％）的鉴别诊断和病情监测：测定值高低与肿瘤大小无关，但是血清CA19－9水平高于10000U／ml时，几乎均存在外周转移。CA19－9测定不能用于胰腺癌的早期发现。对于肝胆管癌，CA19－9测定值提供50－75％诊断敏感性。对于胃癌，建议做CA72－4和CEA联合检测。对于结、直肠癌，只做CEA检测已足够，少数CEA阴性病例，CA19－9检测能起作用。由于粘蛋白主要从肝脏清除，某些患者轻微的胆汁郁积便可导致血清CA19－9水平明显升高。CA19－9升高也见于胃肠道和肝的多种良性和炎症病变，以及Cystic fibrosis。
项目的特色和创新之处
血清糖类抗原199（CA199）是用结肠癌细胞株免疫小鼠而得到的一株肿瘤特异性单克隆抗体。CA199决定族是在糖蛋白或糖脂分子上的一个含唾液酸的五糖链，分子量＞500万。正常人体组织中很微，消化道恶性肿瘤，特别是胰腺癌、胆囊癌患者血清CA199含量明显升高，是该肿瘤辅助诊断指标，对监测病情变化和复发有很大的价值。
科室
意见
文理分科指导河道管理范围浙江建筑工程概算定额教材专家评审意见党员教师互相批评意见
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科室负责人签名（盖章）：
年 月 日
医务科意见
签名（盖章）：
年 月 日
主管副院长审批意见
签名（盖章）：
年 月 日
学术委员会意见
签名（盖章）：
年 月 日
浙公网安备 33021202002483