赤峰制药灰黄霉素顺利通过美国FDA认证
由表2可见,板层之间和板层上的不同位置之间 的温差均能达到验证要求.另外,分别对不同温度下的 役针研究与馒备探彳寸
00l如'"}l{I一培i=}3,
对温差不具有显着性影响,即板层之问和板层上的不 同位置之间温差与板层和所在位置关系不大. 实验结果进行方差
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
,结果如表3,表4,表5所示. 表330?下所测温度的方差分析结果3结论 表4o?下所测温度的方差分析结果
表530?下所测温度的方差分析结果
由表3,表4,表5结果可看到:不同温度下的不同 因素的p值均大于0.1(不具有统计意义),这说明因素 -信息广角-
采用正交
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
方法对上海东富龙科技有限公司 LY2O冻干机型板层温度均匀性进行了验证,结果 表明:
(1)板层之间和板层上的不同位置之间温差都能 达到不大于?1?的要求:
(2)板层之间和板层上不同位置之间的温差与板 层和所在位置关系不大.
由此看来,采用正交设计试验方法将有效地提高 了冻干机温度分布均匀性验证的可靠性.豳 [参考文献】
[1]邹汉法,张玉奎,卢佩章.高效液相色谱法[M].北京: 科学出版社,2001
[2]马正飞,殷翔.数学计算方法与软件的工程应用[M].
北京:化学工业出版社,2002
收稿日期:2006—03—03
作者简介:邵勇军(1976),男,江苏宜兴人,现从事行政管理工作.
赤_舅药灰黄霉素囊利叠过美国FDA认证
近日,内蒙古赤峰制药集团公司灰黄霉素车间顺利通过美国FDA认证,它标志着灰黄霉素产品取得了
美国市场的"通行证"..
美国FDA认证相当于我国的GMP认证,未经FDA认证的产品不能进入美国市场.这次FDA认证从4
月中旬开始,美国FDA官员利用4天的时间,对灰黄霉素车间以及公司质量控制等相关部门进行了仔细,认
真,严格的检查.经审定,上述部门关键项目完全符合FDA认证要求,最后认定可以通过FDA认证.
灰黄霉素车间自2002年通过GMP认证以来,车间完全按照GMP要求进行管理,不断巩固发展OMP
认证成果,强化现场管理,加强员工
培训
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,转变员工观念,提高员工的综合素质.灰黄霉素车间在以后的生产
管理过程中,将按照更加严格的FDA认证的要求进行管理,提高产品质量,保证市场对灰黄霉素产品的需
求.
据了解,这次通过FDA认证,使集团公司的灰黄霉素产品取得了美国市场的准入,顺利地进入美国市
场,J由于美国FDA在世界医药业的权威性,也可以进一步打开国际市场. 机电信息2006年第12期总第120期23