复旦大学附属华山医院
药物临床试验机构
管理制度
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制度
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目录
序号
内容
编号
页码
1
药物/医疗器械临床试验的运行管理制度
华山CTI-MG-01-2.1
共12页
附件1:药物、医疗器械临床试验申请表
附件 2:临床试验送审文件清单
附件3:临床试验预审表
附件4:结题
报告
软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载
表
2
临床试验用药品管理制度
华山CTI-MG-02-2.0
共2页
3
仪器设备管理制度
华山CTI-MG-03-2.0
共1页
4
人员培训制度
华山CTI-MG-04-2.1
共3页
附件1:培训
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
表
5
文件管理及资料档案管理制度
华山CTI-MG-05-2.1
共2页
6
合同管理制度
华山CTI-MG-06-2.1
共5页
附件1:临床试验项目合同审核要素
7
财务管理制度
华山CTI-MG-07-2.1
共4页
附件1:临床试验费用付款明细
8
I期临床试验病房使用管理制度
华山CTI-MG-08-2.0
共1页
9
机构人员任命制度及
职责
岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx
华山CTI-MG-09-2.0
共2页
10
专业组工作人员任命制度及职责
华山CTI-MG-10-2.0
共3页
附件1:专业组研究人员简历
11
急救车管理制度
华山CTI-MG-11-2.0
共3页
12
药物临床试验质量控制和质量保证体系
华山CTI-MG-12-2.1
共5页
13
药物临床试验机构学术委员会工作条例
华山CTI-MG-13-2.1
共4页
附件1:药物临床试验机构学术委员会审批件
14
药物临床试验机构保密和利益冲突声明制度
华山CTI-MG-14-2.1
共4页
附件1:保密协议
附件2:利益冲突声明
15
药物临床试验机构公章使用制度
华山CTI-MG-15-1.0
共2页
附件1:药物临床试验机构公章使用登记表
16
监查员(Monitor)管理制度
华山CTI-MG-16-1.0
共3页
附件1:监查员(Monitor)简历
附件2:监查员(Monitor)职责承诺书
17
CRC管理制度
华山CTI-MG-17-1.1
共2页
附件1:CRC简历
18
上市后药物临床试验管理制度
华山CTI-MG-18-1.0
共2页
附件1:承诺书