萘普生钠片
Naipushengna Pian
Naproxen Sodium Tablets 书页号:中国药典2005版二部-648
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(word可编辑版)
,修订,
【鉴别】(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105?干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录? A),在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
,增订,
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C 第一法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液(0.1g,规格),另取萘普生钠对照品约11mg,精密称定, 置100ml量瓶中,用上述溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,制成每1ml含110μg的溶液,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液,照紫外,可见分光光度法(附录IV A),在332nm的波长处测定吸光度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合
规定
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