药剂学第十章无菌制剂与灭菌制剂

第十章无菌制剂与灭菌制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1．灭菌制剂与无菌制剂： 2．热原： 3．浓配法与稀配法： 4．营养输液、胶体输液与电解质输液： 5．无菌分装产品与冷冻干燥制品： 6．等渗溶液与等张溶液： 7．反渗透法： 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．过滤灭菌法属于机械除菌 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ，适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的 灭菌。(    ) 2．紫外线可用于注射剂灌封完后的灭菌，效果较好。(    ) 3．热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。(    ) 4．注射剂中热原可用强酸加以破坏。(    ) 5．紫外线常用于空间和物体 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 面的灭菌，其较为安全，在有人的房间亦可正常照 射。(    ) 6．注射剂均为液体制剂。(    ) 7．热原在水中不溶。(    ) 8．可以用活性炭吸附法除去热原。(    ) 9．抗氧剂、金属鳌合剂和惰性气体均可防止注射剂中药物的氧化，但三者不能联 合使用。(    ) 10．F值为在一定温度(T)，给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度(T。)给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。(    )    11．同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是三氯叔丁醇。(    ) 12．生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为增加主药稳定性。(    ) 13．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原。(    ) 14．微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎。(    ) 15．注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4～9范围内，含量合格。(    ) 16．凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。(    ) 17．热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。(    ) 18．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种。(    ) 19．气态杀菌可用于粉末注射剂。(    ) 20．影响滤过的影响因素可用Poiseuile公式描述。(    ) 21．制备维生素C注射液时100℃15min灭菌属于抗氧化措施。(    ) 22．使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是流通蒸汽。(    ) 23．苯甲酸钠对霉菌和酵母菌具有较好抑制力。(    ) 24．大输液生产车间放膜工序要求的洁净度是10 000级。(    ) 25．致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原。(    ) 26．混悬型注射液是具有靶向性的制剂。(    ) 27．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低。(    ) 28．豆磷脂可以作为O／W型静脉注射乳剂的乳化剂。(    ) 29．冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程。(    ) 30．血浆代用液不妨碍血型试验。(    ) 31．微孔滤膜孔径大小测定一般用气泡法。(    ) 32．蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性。(    ) 33．注射剂调节等渗应该使用葡萄糖。(    ) 34．活性炭在碱性溶液中吸附作用较强，在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附 作用。(    ) 35．注射剂，特别是用量大的供静脉注射及脊椎腔注射的注射剂，均须进行热原检 查。(    ) 36．黄体酮注射液属于油溶液型。(    ) 37．脊椎腔内注射的药液必须等渗，大量输人体内的也应等渗或稍偏低渗，不得高 渗。(    ) 38．注射剂必须采用注射用原料且必须符合药典或国家药品质量标准。(    ) 39．0.9％的氯化钠等渗但不等张。(    ) 40．混悬型注射剂量要求不得有肉眼可见的浑浊。(    )    41．增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收。(    ) 42．氯霉素眼药水中硼酸的主要作用是防腐。(    ) 43．二氧化碳的驱氧能力比氮气强。(    ) 44．热压灭菌121.5℃20 min，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢。(    ) 45．洁净空气进入洁净室后，气流流向形式主要有层流和乱流两种，其中乱流常用 于100级洁净区。(  ) 三、填空题 1．湿热灭菌法系指用    　、    　或    　进行灭菌的方法，该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法。 2．影响湿热灭菌的主要因素有：    、    、    和    等 3．药物制剂中的无菌制剂包括：    、    、    、    、    　等。 4．制备纯化水的方法有：    　、    、    、    等。 5．注射用无菌粉末又称粉针，为临用前以注射用水等溶解后注射的制剂。主要分为：  、    无菌分装产品、冷冻干燥制品    　。      　 6．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是      　 ，去除的方法有                  　 、    　、    　和      等。 7．常用注射剂附加剂主要包括：    　、      、      、      、　    、      等。 8．常用渗透压调节的方法有：  　冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、溶质摩尔浓度法    　、      、        。 9．热原的主要污染途径有：        　、        　、      　、  　 、      　。 10．安瓿灌封生产过程中可能出现的问题有：　剂量不准，封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头      、    　、    　、    　 、      等，应分析原因并及时解决。 11．液体过滤的机制有：  　表面过滤(即过筛作用) 、深层过滤      和      　。 12．输液剂主要分为    　、    　、    　、      四类。 13．输液的质量要求与注射剂基本上一致，但由于这类产品注射量较大，故对    　、    　、    　这三项，应特别注意。输液中不得添加任何    ，并在贮存过程中应保证质量稳定。 14．注射剂系指将药物制成的供注入体内的    、    和    以及供临用前配制成溶液或混悬液的    　。 15．硫代硫酸钠在注射剂处方中主要用作      ，其在偏    　性的药液中起较好的作用。    16．    　、    　和    　是评价注射用油的重要指标。除注射用水和油外，常用的其他注射用溶剂有    　、    　和    　等。 17．中国药典中热原检查可采用    　及    　法。 18．注射液过滤常用的助滤剂有    　、    　、    　和    　等。 19．输液剂大生产中主要存在以下三个问题：    　、    　和    　问题。 20．注射用无菌粉末的分类依据生产工艺不同，可分为注射用            和 。 21．由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为      　、      、　 和        等几个过程。 22．作用于眼部的药物，多采用局部给药。药物溶液滴人结膜囊内后主要经过          和            两条途径吸收。 23．影响眼部给药吸收的因素有：              、              、            和              等。 424．由于药液过于黏稠，在冷冻干燥过程中内部水蒸气逸出不完全，可造成产品外形        ，可在处方中加入适量        、        等填充剂，并采取        ，以改 善制品的通气性，产品外形即可得到改善。 25．无菌分装时可能存在装量差异的问题，这主要是由于          造成的。        、        、        和        等均会影响装量。 26．滴眼剂的pH调节应兼顾药物的          、          、          要求，同时亦应考虑pH对药物吸收及药效的影响。 27．注射液中常出现的微粒有炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、黏土、玻璃屑、细菌和结晶等，主要来源有：          、          、          、          等。 四、单项选择题 1．对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A．注射用无菌粉末    B．溶液型注射剂    C．混悬型注射剂 D．乳剂型注射剂  2．易溶于水且在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A．注射用无菌粉末    B．溶液型注射剂    C．混悬型注射剂  D．乳剂型注射剂    3．关于注射剂的质量要求叙述正确的是 A．允许pH值范围在2～11 B．输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长 c．大量输入体内的注射液可以低渗 D．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 4．有关注射剂的质量要求叙述错误的是 A．注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 B．pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 D．大剂量供静脉注射用药物制剂均须进行热原检查  5．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是  A．酸碱度    B．热原    C．氯化物      D．微生物    E．硫酸盐 6．关于注射剂特点的错误描述是 A．使用方便    B．适用于不适合口服的药物 C．适用于不能口服给药的病人    D．可以局部给药 7．关于注射剂的给药途径的叙述正确的是 A．皮内注射是注射于真皮与肌肉之间    B．油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射 C．油溶液型和混悬型注射剂不可用作肌内注射 D．静脉注射起效快，为急救用药的首选 8．中国药典规定的注射用水应是 A．纯净水    B．蒸馏水    C．去离子水  D．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水  9．氯化钠注射液属于哪种类型注射剂 A．注射用无菌粉末  B．溶液型注射剂    C．混悬型注射剂  D．乳剂型注射剂    10．水难溶性或注射后要求长效的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A．注射用无菌粉末  B．溶液型注射剂    C．混悬型注射剂 D．乳剂型注射剂    11．注射于真皮和肌肉之间，注射剂量通常为l一2ml的注射途径是 A．静脉注射    B．脊椎腔注射    C．皮下注射  D．肌内注射    12．常用于过敏性试验的注射途径是 A．静脉注射    B．脊椎腔注射    C．肌内注射  D．皮内注射 13．注射剂一般控制pH在的范围内 A．4~11    B．4~9    C．2~9    D．3~8    14．热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是 A．糖蛋白    B．多糖  C．磷脂    D．脂多糖    15．下列是注射剂的质量要求但不包括 A．无菌    B．无热原  C．无色    D．澄明度  16．用以配制注射液的溶剂是 A．纯水    -B．注射用水    C．灭菌蒸馏水    D．去离子水    17．注射用辅酶A，临用前应加人 A．灭菌注射用水    B．灭菌蒸馏水    C．超纯水    D．注射用水    18．下列对热原性质的正确描述是 A．有一定的耐热性、不挥发      B．有一定的耐热性、难溶于水    C．有挥发性但可被吸附          D．溶于水且不能被吸附 19．热原的相对分子质量一般为 A．1 000    B．10 000  C．1×10５  D．1×10６ 20．下列等式成立的是 A．内毒素=热原=脂多糖  B．内毒素=热原=蛋白质 C．内毒素＝磷脂=脂多糖  D．内毒素=磷脂=蛋白质 21．关于热原叙述错误的是 A．热原是微生物的代谢产物  B．热原致热活性中心是脂多糖    C．热原可以在灭菌过程中被完全破坏  D．一般滤器不能截留热原 22．下列关于热原的叙述正确的是 A．180℃3～4h可以彻底破坏热原 B．热原大小在300～500nm之间，可以被微孔滤膜截留 C．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去 D．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原 23．热原的除去方法不包括    A．高温法    B．酸碱法    Ｃ．微孔滤膜过滤法  D．吸附法    24．注射用的针筒或其他玻璃器皿除去热原可采用 A．酸碱法    B．高温法  C．吸附法  D．微孔滤膜过滤法      25．配制注射液时除热原可采用 A．吸附法    B．酸碱法    C．高温法  D．微孔滤膜过滤法    26．目前各国药典法定检查热原的方法是 A．家兔法    B．狗试验法    C．鲎试验法    D．大鼠法        27．说明注射用油中不饱和键的多少的是 A．碘值    B．酸值    C．皂化值    D．水值    28．制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂为 A．碳酸氢钠    B．氯化钠    c．焦亚硫酸钠  　D．苯甲醇    29．制备注射剂应加入等渗调节剂为  A．碳酸氢钠    B．氯化钠    Ｃ．碳酸钠  　D．苯甲醇    30．制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂是 A．碳酸氢钠    B．EDTA-2Na    Ｃ．焦亚硫酸钠  　D．苯甲醇      31．综合法制备注射用水的工艺 流程 快递问题件怎么处理流程河南自建厂房流程下载关于规范招聘需求审批流程制作流程表下载邮件下载流程设计 正确的是  A．自来水——过滤器——离子交换树脂床——多效蒸馏水机——电渗析装 置——注射用水 B．自来水——离子交换树脂床——电渗析装置——过滤器——多效蒸馏水 机——注射用水 C．自来水——过滤器——离子交换树脂床——电渗析装置——多效蒸馏水 机——注射用水 D．自来水——过滤器——电渗析装置——离子交换树脂床——多效蒸馏水 机——注射用水 32．在某注射剂中加人亚硫酸钠，其作用为 A．抑菌剂    B．抗氧剂    C．止痛剂    D．络合剂  33．注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通人的气体应该是 A．O2    B．H2  C．CO2    D．N2    34．焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于 A．偏酸性溶液    B．偏碱性溶液    C．强碱溶液  D．强酸溶液  35．在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降的方法称为 A．灭菌法    B．层流净化技术    C．空调法  D．旋风分离技术    36．关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是 A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助房间 B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 37．空气净化技术主要是通过控制生产场所中 A．空气中尘粒浓度  B．空气细菌污染水平  C．保持适宜温度  D．以上都是  38．无菌区的洁净度要求是 A．100级    B．10 万级    C．大于1万级      D．1万级    39．控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，洁净度要求是 A．100级    B．10万级    C．大于l万级    D．1万级    40．洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，洁净度要求是 A．100级    B．10万级    C．大于l万级  　 D．1万级    41．关于空气净化技术的叙述错误的是 A．洁净室内必须保持负压 B．空气处于层流状态，室内不易积尘 C．层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化 D．层流净化区域应在万级净化区域相邻 42．防止百级净化环境微粒沉积的方法是    A．空调净化    B．层流净化    Ｃ．静电除尘　  D．空气滤过    43．百级洁净度标准中微生物净化要求是 A．菌落数<1    B．菌落数<5    C．菌落数<10  D．菌落数<100  44．大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 A．100级    B．10万级    C．大于1万级    D．1 万级    45．注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是 A．100级    B．10万级    C．大于l万级  D．1万级    46．关于层流净化特点的叙述错误的是 A．空调净化就是层流净化 B．进入洁净室的空气需要滤过处理 C．在洁净室产生的微粒可沿层流方向带走 D．层流净化室内空气不会出现停滞 47．有关安瓿处理的错误表述是。 A．大安瓿洗涤最有效的方法是喷淋法 B．安瓿洗涤后一般120～140℃干燥 C．无菌操作用的安瓿，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃ D．为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安瓿保持洁净 48．注射剂的容器处理方法是 A．检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌 B．检查→圆口→切割→洗涤→干燥或灭菌 C．检查→切割→圆口→洗涤→干燥或灭菌 D．检查→圆口→检查→洗涤→干燥或灭菌 49．关于注射科的容器错误的叙述是 A．琥珀色安瓿可滤除紫外线，适用于对光敏感的药物 B．含钡玻璃的耐碱性能好，可用于磺胺嘧啶钠注射液 C．含锆玻璃耐酸耐碱性能均好 D．湿气和空气不易透过塑料输液瓶，有利于保证贮存期药液的质量 50．关于注射剂容器的处理错误的说法是 A．安瓿洗涤后一般在烘箱内120～140℃干燥 B．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5h C．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5h D．大量生产多采用隧道式烘箱干热灭菌5min 51．关于注射剂的处理方法叙述正确的是  A．原料质量不好时宜采用稀配法 B．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 C．活性炭吸附杂质常用质量分数为0.1％～0.3％ D．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强 52．注射剂的制备流程是 A．原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查 B．原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查 C．原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查 D．原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查 53．影响滤过的因素可用下列哪个公式描述    A．Poiseuile公式    B．Arrhenius公式  C．Noyes公式  D．Noyes－Whitney公式  54．影响滤过的因素不包括    A．待滤过液的体积    B．滤过压力差    C．孔径大小  D．滤渣层厚度          55．在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是 A．硅藻土滤棒    B．G6垂熔玻璃滤器    C．G3垂熔玻璃滤器 D．0．6μm微孔滤膜    56．生产注射液使用的滤过器描述错误的是 A．砂滤棒多用于粗滤 B．微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用滤膜滤过 C．微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8um者，作一般注射液的精滤使用 D．垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物 57．对于强酸、强碱、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤 A．醋酸纤维素膜    B．醋酸纤维素混合酯膜  C．聚四氟乙烯膜  D．尼龙膜    58．关于滤过装置叙述错误的是 A．高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢 B．无菌滤过宜采用加压滤过 C．加压滤过压力稳定，滤过快，药液不易污染 D．减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染 59．微孔滤膜孔径大小测定一般用  A．气泡法    B．显微镜法  C．吸附法    D．沉降法    60．注射液的灌封中可能出现的问题不包括 A．封口不严  B．鼓泡    C．瘪头    D．喷瓶 61．制备维生素C注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为 A．氢气    B．氮气    C．环氧乙烷  D．二氧化碳    62．关于注射剂的灭菌叙述错误的是 A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 B．对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 C．相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 D．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 63．关于注射剂的质量检查叙述错误的是 A．澄明度检查应在无色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视 B．中国药典中热原检查可采用家兔法及鲎试剂法 C．鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应 D．鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照 64．关于维生素B2注射液叙述错误的是 A．烟酰胺用于助溶                B．维生素B2水溶液对光不稳定 C．盐酸控制pH在5.5～6.0      D．苯甲醇用于止痛 65．对维生素c注射液表述错误的是 A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B．处方中加入氢氧化钠调节pH值使成略偏酸性，避免肌内注射时疼痛 C．可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生索C稳定性 D．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E．采用100℃流通蒸汽灭菌15min 66．头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴眼液100ml需加多少克氯化钠    A．0.42g    B．O.61g    C．0.36g    D．1.42g    67．已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5％盐酸普鲁卡因等 渗溶液200ml需加入多少克氯化钠 A．0.72g    B．0.18g    C．0.81g  D．1.62g    68．氯化钠是常用的等渗调节剂，其1％溶液的冰点下降度数为 A．0．52℃  B．0．53℃    C．0．56℃  D．0．58℃    69．注射用青霉素粉针，临用前应加入 A．注射用水    B．蒸馏水    C．纯水    D．灭菌注射用水    70．注射用油最好选择下列哪种方法灭菌 A．干热灭菌法    B．湿热灭菌法  C．流通蒸汽灭菌法    D．紫外线灭菌法 71．目前仅限于热压灭菌的是 A．F值    B．E值    C．D值    D．F0值    72．维生素C注射液采用的灭菌方法是 A．100℃流通蒸汽30min  B．115℃热压灭菌30min    C．100℃流通蒸汽15rnin D．100℃流通蒸汽60min  73．热压灭菌法所用的蒸汽为  A．流通蒸汽    B．115℃过热蒸汽    C．含湿蒸汽    D．饱和蒸汽    74．流通蒸汽灭菌法的温度为 A．100℃  B．115℃  C．80℃    D．110℃  75．关于输液叙述错误的是 A．输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液 B．输液对无菌、无热原及澄明度这三项应特别注意 C．渗透压可为等渗或偏高渗 D．输液是大剂量输人体内的注射液，应加抑菌剂 76．关于输液叙述正确的是 A．输液中应加抑菌剂 B．输液是指由动脉滴注输入体内的大剂量注射液 C．渗透压可为等渗或低渗    D．输液的精滤目前多采用微孔滤膜 77．输液配制，通常加入活性炭，活性炭的作用不包括 A．吸附热原  B．吸附杂质  C．稳定剂  D．吸附色素  78．关于冷冻干燥的叙述错误的是 A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃    B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易熔 C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利 D．黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 79．下列关于冷冻干燥的正确表述 A．冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解 B．干燥是在真空条件下进行，所制产品不利于长期储存 C．冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 D．冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程 80．注射剂的等渗调节剂应选用 A．硼酸    B．NaCl  C．甘露醇    D．Na2CO3    81．氯化钠等渗当量是指。 A．与l00g药物成等渗的氯化钠质量 B．与l0g药物成等渗的氯化钠质量 C．与1g药物成等渗的氯化钠质量 D．与1g氯化钠成等渗的氯化钠质量 82．某试制的注射液使用后造成溶血，可以如何进行改进 A．适当减少氯化钠用量    B．适当增大一些酸性 C．适当增加氯化钠用量    D．适当增大一些碱性 83．氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是 A．增溶    B．调节pH值    C．防腐    D．增加疗效    84．影响滴眼剂药物吸收的错误表述是 A．滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收 B．增加药液的黏度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收 c．由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜 D．生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收 85．下列哪个作滴眼液的抑菌剂 A．吐温85    B．三氯叔丁醇    C．环氧乙烷    D．碘仿    86．有关滴眼剂错误的叙述是 A．滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液 B．正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0 C．混悬型滴眼剂25μm以下的颗粒不得少于90％ D．药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收 87．下列哪个因素不影响溶液的滤过速度 A．滤器面积    B．压力差    C．溶液黏度    D．溶液体积 88．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同 A．pH值    B．渗透压    C．无菌    D．热原  89．用于O／W型静脉注射乳剂的乳化剂是 A．聚山梨酯80    B．精制大豆磷脂    C．脂肪酸甘油酯  D．乙醇  90．包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是 A．纯化水    B．重蒸馏水    C．注射用水    D．制药用水 91．下列哪种物质不能作注射剂的溶媒 A．注射用水    B．注射用油    C．乙醇。  D．二甲亚砜 92．关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是  A．0.9％的氯化钠既等渗又等张 B．等渗是生物学概念 C．等张是物理化学概念  D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液    93．关于湿热灭菌的影响因素正确的是 A．灭菌效果与最初菌落数无关 B．蛋白质、糖类能增加微生物的抗热性 C．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大 D．被灭菌物的体积与灭菌效果无关 94．关于等渗溶液在注射剂中的具体要求的叙述错误的是 A．静脉注射液以等渗为好， B．高渗注射液静脉给药应缓慢注射    C．脊椎腔注射必须等渗 D．滴眼剂以低渗为好 95．滴眼剂中通常不加入哪种附加剂 A．缓冲剂    B．增黏剂    C．抑菌剂  D．着色剂    96．玻璃容器若不耐水、抗腐蚀，将出现 A．注射剂pH增高    B．产生“脱片”现象    C．爆裂    D．变色    97．如玻璃容器耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现 A．注射剂pH增高    B．产生“脱片”现象    C．爆裂  D．变色    98．关于灭菌法的叙述错误的是 A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B．微生物包括细菌、真菌、病毒 C．灭菌效果应以杀死芽孢为准 D．药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同 99．滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 A．尼泊金类    B．三氯叔丁醇    C．碘仿    D．山梨酸    100．作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制指标是 A．D值    B．F0值    C．F值    D．z值    101．维生素C注射液中加入注射用水加到1 000ml  102．维生素C注射液中加入碳酸氢钠49g    103．维生素c注射液中加入亚硫酸氢钠2g 104．维生素C注射液中加入依地酸二钠0.05g  101～104 答案 八年级地理上册填图题岩土工程勘察试题省略号的作用及举例应急救援安全知识车间5s试题及答案 ：A．抗氧剂  B．pH调节剂  C．金属络合剂  D．注射用溶剂 105．是所有微生物的代谢产物 106．是革兰阴性杆菌所产生的热原 107．是内毒素的主要成分 105～107答案：A．热原    B．内毒素  C．脂多糖    D．磷脂  108．注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原 109．注射剂除去热原 108～109答案：A．高温法    B．反渗透法    C．吸附法    D．离子交换法    110．说明注射用油中不饱和键的多少的是    111．说明油中游离脂肪酸的多少的是 112．表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是 110～112答案：A．酸值    B．碘值    C．皂化值  D．水值    113．若玻璃容器含有过多的游离碱将出现 114．玻璃容器若不耐水腐蚀，将出现 115．如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现 116．维生素C注射剂中灭菌时间过长，可能导致注射剂 113～116答案： A．注射剂pH增高    B．产生“脱片’’现象    C．爆裂    D．变色  117．多用于常压滤过 118．可用于减压或加压滤过    119．作无菌滤过 117～119答案：A．G2垂熔玻璃滤器    B．G3垂熔玻璃滤器    C．G4垂熔玻璃滤器    D．G6垂熔玻璃滤器 120．作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水 121．经蒸馏所得的无热原水，为配制注射剂用的溶剂 122．主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 123．包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水 120～123答案：A．纯化水    B．制药用水  C．注射用水    D．灭菌注射用水 124．葡萄糖 125．利多卡因 126．亚硫酸氢钠 127．苯甲酸 124~127答案：A．抗氧剂  B．局部止痛剂    C．防腐剂    D．等渗调节剂  128．G6号垂熔玻璃滤器 129．0.65μm肌微孔滤膜 130．折叠式空气滤过器    131．砂滤棒 128～131答案：A．对药液吸附性强多用于粗滤    B．用于除菌过滤 C．常用于注射液的精滤          D．用于洁净室的净化 132．局部止痛剂 133．抑菌剂 134．抗氧剂 135．等渗调节剂 132—135答案：A．盐酸普鲁卡因    B．苯甲醇    C．硫代硫酸钠    D．葡萄糖 136．维生素C注射液 137．葡萄糖输液 138．无菌室空气 139．右旋糖酐注射液    140．油性软膏基质 136—140答案：A．紫外线灭菌  B．干热空气灭菌  C．流通蒸汽灭菌  D．热压灭菌    141．胰岛素注射剂 142．生理盐水 143．药用大豆油 144．更衣室与操作台面 14l～144答案：A．热压灭菌    B．紫外线灭菌  C．干热灭菌  D．滤过除菌    145．对热不稳定的药物溶液 146．耐火焰材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具 147．注射用油  148．表面灭菌 145～148答案：A．干热灭菌  B．火焰灭菌  C．滤过灭菌  D．紫外线灭菌    149．磷酸盐缓冲溶液 150．氯化钠 151．山梨酸 152．甲基纤维素 149～152答案：A．调节渗透    B．调节pH值    C．调节黏度    D．抑菌防腐  153．注射剂要求，而眼用制剂不要求的是 154．大输液和用于眼外伤或术后的眼用制剂不得加入 155．眼用制剂要求有加人哪项，可有促进吸收的作用 153～155答案：A．抑菌剂  B．热原  C．表面活性剂  D．渗透压 五、问答题 1．药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法? 2．影响湿热灭菌的主要因素有哪些?    3．简述热原的组成、性质?    4．简述热原的除去方法? 5．注射剂的质量要求及其检查方法有哪些?  6．常用滤器有哪些? 7．注射剂常用的附加剂有哪些?起何作用? 8．输液剂分为几类?  9．配制1 000ml0.5％盐酸普鲁卡因溶液，需加人至少多少克氯化钠使其成等渗溶液(1％盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1％氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)? 10．噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴眼液500rnl需加多少克氯化钠或葡萄糖? 11．某药物的氯化钠等渗当量为0.16，欲配制3％的该药物等渗溶液2 000ml，需加入氯化钠多少克? 12．简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。 13．试 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 一条注射用水的制备流程。    六、处方分析与制备 1．试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。 2．设计10％维生素C的处方，并分析处方，简述制备过程和制备注意事项。 3．处方： 维生素B2   2.575g 烟酰胺      77.25g 乌拉坦      38.625g 苯甲醇      7.5ml 注射用水    加至1 000ml 试分析上述处方，简述制备过程。 4．请分析氯霉素滴眼液处方，并简述制备过程。 处方： 氯霉素        0.25g 氯化钠        0.9g 尼泊金甲酯    0.023g 尼泊金丙酯    0.011g 蒸馏水        加至1000ml 5．醋酸可的松为一难溶性药物，请设计一处方制备成醋酸可的松滴眼剂，并简述制备过程。 6．现有一对水和热敏感的药物，用量为每次10mg，水溶液pH为3.1，欲将之制备成注射剂，请设计一处方并简述制备过程。 7．以下为辅酶A(coenzyme A)的无菌冻干制剂处方，请进行处方分析，并写出完整的锚备过程和制备所需的注意事项。 处方： 辅酶A        56.1单位 水解明胶          5mg    甘露醇            10mg 葡萄糖酸钙        1mg 半胱氨酸          0.5mg 8．请画出滴眼液的配制流程图。 参考答案 一、概念与名词解释 1．灭菌制剂是指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂是指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 2．热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。 3．浓配法是指将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度。    稀配法是指将全部药物加人溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤的方法。 4．营养输液是指如葡萄糖输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等用于不能口服吸收营养的患者的输液剂。 胶体输液是指用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等。 电解质输液是指用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡的输液剂。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 5．无菌分装产品；将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在 无菌条件下分装而得的制剂，常见于抗生素药品。 冷冻干燥制品：将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得的制剂，常见于生物制品，如辅酶类。    6．等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。    等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。 7．反渗透法：在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力，使盐溶液中的水将向纯水一侧渗透，从而达到盐、水分离的过程。    二、判断题  1．A  2．B    3．B4．B    5．B    6．B    7．B    8. A 9．B    10．A  11．A  12．B  13．A  14．B  15．A  16．A 17．A  18．B  19．A 20．A 21．B    22．B    23．B  24．B 25．B    26．B  27．A  28．A  29．B  30．A  31．A  32．B 33．B    34．B  35．A  36．A  37．B  38．A  39．B  40．B 41．B    42．B  43．A  44．A  45．B  三、填空题 1．饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽  2．微生物种类与数量、蒸汽性质、药品性质和灭菌时间、介质pH、介质中的营养成 分等任何四个        3．注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创面用制剂、手术用制剂    4．蒸馏法、离子交换法、电渗析法、反渗透法  5．无菌分装产品、冷冻干燥制品  6．脂多糖、高温法、酸碱法、离子交换法、凝胶过滤法    7．pH调节剂、等渗调节剂、增溶剂、局麻剂、抑菌剂、抗氧剂    8．冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、溶质摩尔浓度法    9．经溶剂带人、经原料带入、经使用的容器、用具、管道及装置等带人、经制备过 程带入、经灭菌后带人、经输液器带人      10．剂量不准，封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头  11．表面过滤(即过筛作用) 、深层过滤  12．电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液  13．无菌、无热原、澄明度、抑菌剂  14．无菌溶液、乳状液、混悬液、无菌粉末 15．抗氧剂、碱性 16．碘值、酸值、皂化值、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺中任填三个均可 17．家兔法、鲎试剂 18．硅藻土、活性炭、滑石粉、纸浆 19．澄明度、染菌、热原 20．冷冻干燥制品、注射用无菌分装产品 21：预冻、减压、升华、干燥 22．角膜、结膜    23．药物从眼睑缝隙的损失、药物从外周血管消除、pH与pKa、刺激性、表面张力、 黏度之中的任填四个 24．不饱满或萎缩、甘露醇、氯化钠、反复预冻法 25．物料流动性不佳、物料含水量、、吸潮、药物的晶型、粒度、比容、机械性能等之中的任填四个 26．溶解度、稳定性、刺激性  27．原料与附加剂的质量、输液容器与附件质量、生产工艺以及操作中的问题、医院输液操作以及静脉滴注装置的问题    四、选择题 (一)单项选择题  1．B    2．A      3．D    4．A    5．B    6．A      7．D    8．D 9．B    10．C    11．C    12．D    13．B    14．D    15．C    16．B 17．A    18．A    19．D    20．A    21．C    22．A    23．C    24．B 25．A    26．A    27．A    28．C    29．B    30．B    31．D    32．B 33．D    34．A    35．B    36．C    37．D    38．A    39．B    40．D 41．A    42．B    43．A    44．A    45．A    46．A    47．A．  48．C 49．D    50．D    51．C    52．A    53．A    54．A    55．B    56．D 57．C    58．D    59．A    60．D    61．D    62．C    63．A    64．D