17 一次性使用医疗物品及消毒药械管理制度
高明区人民医院
一次性使用医疗物品及消毒药械管理制度
依据:国家《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》，以及《广东省医院管理
评价
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实施细则》的要求。
目的:加强一次性无菌医疗用品的管理，保证医疗安全，防止医院感染发生。
一、设备科(西药库)
职责
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1、设备科负责统一集中采购工作，任何科室和个人不得私自采购和使用。医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求。
2、对拟购入产品的有效证件(《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证)，以及《经营企业营业执照》、企业法定代表人的委托授权书原件、销售人员的身份证复印件及单位介绍信等进行认真审核，并登记备案。
3、对入库产品进行登记，建立完整的登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识。
4、库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁。物品置于物架上，离地?20CM、离墙?5CM、离天花板?50CM。不同种类、不同型号的产品应分开放置。
二、院感科职责
1、对全院一次性无菌医疗用品的购置、储存、发放、使用及使用后的分类处理实行日常和定期的监督、检查和管理，包括审核有效证件及登记本、抽查产品的外观质量、检测消毒灭菌质量等。
2、对临床出现的异常反应进行查因，及进行必要的检测;将存在问题及时向有关领导与部门汇报或反馈，协同相关部门做好后续处理工作。
3、对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具进行监督检查，确保消毒产品使用安全。
三、消毒供应室职责
1、一次性无菌医疗用品的发放，复检产品大、中、小包装情况，抽查产品外观质量，检验产品批检合格
报告
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。
2、对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验
收，检验每箱(包)产品检验的合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识;库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地?20CM、离墙?5CM、离天花板?50CM，不同种类、不同型号的产品应分开放置。
3、严格执行一次性物品发放制度，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
4、按规定可以重复使用的器械实施严格的清洗、消毒或灭菌，并进行效果监测。
5、禁止为一次性使用无菌医疗用品的重复使用进行消毒与灭菌。
6、在上述工作中如发现问题，及时记录，并上报
护理
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部和医院感染管理科。
7、不得一次下发科室多量一次性无菌物品。
四、 使用科室职责
1、使用科室负责人负责复查产品小包装情况、生产批号及产品外观质量、进口产品有无中文标识等。
2、使用人员使用前应检查小包装的密封性、有效灭菌日期和失效期、产品外观质量、进口产品有无中文标识等。
3、使用过程中密切观察，出现异常反应，应立即停止使用，做好留样与登记，样品进行热源检验，并及时报告值班医师和护士长，由护士长报告护理部、感染管理科、设备科，同批未用过的物品必要时封存备查。
4、用后的一次性使用无菌医疗用品严格按感染性废物分类统一处理，做好交接登记和签名，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;禁止重复使用和回流市场。
5、各科室不得自行购置任何一次性使用无菌医疗用品。
6、禁止科室领入多量一次性无菌医疗用品。
7、一次性使用无菌医疗用品禁止重复使用，否则由此引发一切后果，全部由当事人及其所在科室负责。
8、按规定可以重复使用的器械实施严格的清洗、消毒或灭菌，并进行效果监测。
9、对个人从院外带回的一次性无菌医疗用品，原则上不得应用。否则发生质量问题，引起医疗纠纷等，由使用者及所属科室负责人承担相应责任。
本《规定》自下发之日起执行，本院原下发的《关于一次性无菌医疗器具的管理规定》同时废止。
浙公网安备 33021202002483