【精品】实验室质量监督员质量监督报告3

【精品】实验室质量监督员质量监督报告3 海量资料 超值下载 如何做好实验室的质量监督工作......................................................................................? 2009年实验室质量监督员质量监督报告 ..........................................................................? 质量监督报告..................................................................................................................? 如何做好实验室的质量监督工作 0 引言 质量监督的定义是，为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 。它是完善质量管理体系的一个重要方面，它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测全过程有效运行的保证。 在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中，对实验室的质量监督都有条款要求。其中，CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督” ;第5.2.1条规定 “当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”;第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。 1 实验室质量监督员的设置 对于综合性实验室而言，质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面: 1)监督员的数量:实验室设置质量监督员的数量，应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准，根据检测工作涉及的专业技术领域，只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员，质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%~10%。 2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作，质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富，熟悉各种检测方法，并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。其作用是对检测工作人员的检测过程关键环节进行监督，确保工作质量。就专业知识而言，要求其高于一般检测、核查人员。 3)监督员的任用:监督员通常是兼职的，一般可由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员应由所在科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后，以文件形式聘任。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。 2 实验室质量监督工作的实施 实验室质量监督就是为了满足规定的要求，对实体的现状进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。它的特点是动静结合、随时随地，但这并不意味着监督是随意的、没有 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 性的，“连续的”一词即是指持续的或一定频次的。它需要一系列工作程序、监督计划、实施细则以及监督记录作为依据和支持。监督工作的实施一般包含以下环节: 1)编制相关程序性文件，明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求、质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。 2)制订年度质量监督计划。由于质量监督工作比较难以量化，在实际工作中，可能会出现 ? 海量资料 超值下载 质量监督人员开展工作依据不充分、随意性大的问题，造成了一些质量问题未被及时发现和解决。要使实验室的质量监督工作程序化、规范化，就需要对工作进行不断的总结和细化，最好以年度质量监督工作计划的方式下达至质量监督员，确定监督内容、监督方式和监督要求等内容，各质量监督员可根据自身监督的领域特点对实验室年度的质量监督工作计划进行细化，确保可操作性。此外，在做出年度计划的同时，还可结合具体的检测工作，下达专项监督要求，使质量监督员在开展工作时依据充分，有侧重点，保证质量监督工作不流于形式。 3)质量管理部门组织编制监督记录表。质量监督和其他工作一样，需要留有记录，记录的形式多种多样，可以设计成表格形式，内容包括有时间、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果(是否符合)等。在每次监督活动后，都应有记录，都应进行评价，监督记录应该详细且真实的反映监督活动。在监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈，采取纠正 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 ，制定预防措施，并进行汇总分析。 4)监督员按计划实施监督，并详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求，及时处理和反馈。 5)质量管理部门对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价,并作为管理评审的意见输入相关文件。 监督过程中发现的异常情况应有完整的反馈途径和闭环措施，必要时可直接向最高管理者、质量负责人汇报，并在管理评审质量监督汇报中加以说明。 3 实验室质量监督工作的范畴 质量监督的范围包括质量形成的全过程，尤其是检测过程的重点、难点、疑点和易出错的环节，从各个环节和层面上对检测质量进行控制。 3(1 对完成检测所使用的资源进行监督 资源包括人力资源、方法资源、设备和设施资源等。 1)人力资源主要是指在检测一线工作的人员。对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的程序和方法，并形成了及时、准确、清晰、完整的记录。尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督，加强岗前培训，事前交底，工作过程监督，事后复核检查，从源头提高对工作过程的控制。 2)方法资源主要是指检测的技术依据，即国家标准、行业标准以及相关的作业指导书。对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控，当技术依据的版本发生变化时，质量监督员有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验:进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书的版本。 3)设备资源主要是指用于完成检测任务的检测装置及相关的辅助设备和设施。对设备资源的基本要求是功能正常，在有效的检定或校准周期内，有完整的档案和及时的使用、维修记录。此外，在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的，并应定期进行维护和保养。质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。 4)环境条件是保证检测质量的重要外部因素。环境条件包含的内容比较多(有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响等。不同的检测项目对环境条件的要求是不一样的。质量监督员必须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。 5)样品管理的监督。监督检测样品的交接、保管和检后处置,样品的制备及状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。 6)标准物质的监督。标准物质在使用前有无溯源验证,使用是否有记录等。 3(2 对检测工作的全过程进行监督 对资源进行监督是对检测的全过程进行监督的基础，而检测的全过程则是影响检测结果准确、可靠的关键环节，是质量监督的重点，也是质量监督的难点。 ? 海量资料 超值下载 1)在检测的全过程，质量监督员只能抓住重点环节进行监督，重点环节应依据实际情况确定。实际情况往往是错综复杂的，有人员的思想和业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他干扰量的影响、有客户的特殊需求、有检测的性质，如常规检测、仲裁检测、验收检测等。质量监督员要善于依据实际情况，抓住对检测结果产生较大影响的因素或环节进行监督。 2)通常情况下，应对检测的实施阶段进行监督。检测实施阶段主要是指检测人员按照作业指导书规定的程序、方法和要求执行，并及时、准确地做好检测的原始记录。 3)检测的过程是一个错综复杂的过程，完成此过程所需时间的长短也是因人的熟练程度而异，因被测对象的技术要求不同而异，因方法的难易程度和设备自动化程度的高低而异等。我们不能从时间的长短判断质量的优劣，过程服务于结果，时间服务于质量，这是我们实现过程控制所必须遵循的一条基本原则，也是质量监督员所必须遵守的一条工作原则。 3(3 对检测结果(检测报告)的质量进行监督 检测报告是检测过程的结果，也是我们通常说的产品。产品的质量反映了一个单位质量管理的水平，也是一个单位对外树立的一面旗帜。 1)检测报告一般包括满足客户需求的全部信息、检测的数据及测量不确定度或结论三部分内容。质量监督员工作的重点应放存数据上，即检测报告的数据与原始记录数据的一致性、计算数据的正确性、不确定度分析的准确性。 2)检测报告除了提供各种客观、真实、准确的数据外，还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。 3)检测报告的质量，除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外，还要注意文字打印质量、装订质量等。 质量监督应遵循PDCA 循环的工作程序，重点在“检查”这个阶段，要做到三勤，即勤检查，勤指导，勤改正，只有在检查中及时发现问题，才能采取纠正措施彻底整改，使检测过程和结果满足规定的要求。 质量监督员在进行日常监督中，有权制止违反真实性、有效性、正确性的任何活动。对于发现违反操作规程的行为,原始记录失真、检测报告有误等情况，有权立即采取措施，当场纠正，监督中发现的偏离或问题，应及时记录下来，在每季度的质量管理会议上汇报，并进行分析、讨论，找出发生不合格的原因，提出纠正预防措施，实施后要进行跟踪验证。在年度管理评审时，要将质量监督的内容形成报告输入评审内容中。这样，既纠正了当前的不合格，又防止了潜在不合格的再发生，形成了以预防为主的质量管理环。 4 结束语 实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。实验室应充分认识到质量监督工作的重要性，发挥质量监督员的作用，提高质量监督工作的有效性，不断提升实验室的管理水平和整体素质，从而提高工作质量，满足客户和认可规范的要求。 2009年实验室质量监督员质量监督报告 照CNAS实验室认可要求根据中心《质量手册》和《程序文件》的规定2009年度本人对质检站进行了以下几方面的质量监督工作1、检查过程质量监督2009年1月对质检站有色金 ? 海量资料 超值下载 属产品检测岗位进行监督抽查抽查了有色金属产品的检测方法15个全部为现行有效标准查看了收样登记样品流转单检验报告原始记录等整个检测过程符合《程序文件》要求。 2、结果报告和原始记录2009年2月、12月两次分别对质检站出具的检验报告和原始记录进行监督检查检查到的报告和原始记录都按《程序文件》规定进行审批、签发原始记录填写规范、更改符合规定报告的存档、借阅、发放符合《程序文件》要求报告信息全面、准确。监督检查结论为检验报告和原始记录符合《程序文件》要求。 3、样品管理质量监督2009年3月、10月两次分别对质检站样品管理实施了监督检查查阅了样品收接登样本、委托 协议书 婚内约定的财产协议书家庭养老协议书pdf意向性划转协议书商业银行关联方授信摔伤一次性补偿协议书 、样品流转单、样品处置记录等查看了样品存放室留存样品检查中看到质检站样品收接登记信息准确、全面样品编号唯一标识清楚委托协议书设计合理、信息全面、记录完整样品流转、存放、处置符合文件规定样品管理员熟悉样品管理程序样品管理的全过程符号《程序文件》要求。 4、环境设施监督2009年4月对质检站进行了环境设施的监督了解了实验室通风条件查看了抽风设备、实验室操作台、水电气线路各实验室的控温设备消防设施等以上设施处于完好状态满足实验室工作要求。 5、人员及操作监督2009年5月29日对质检站物理检测岗位检测人员刘海林进行现场检测监督检测试验为带肋钢筋产品拉力试验本次试验采用留样再测方式将原检测过同一根钢筋样品再次进行试拉检测结果与原测结果仅差2MPa符号标准要求9月24日对化学检测岗位检测人员袁波进行监督采用现场试验方式测查了锰硅合金中锰的测定袁波同志熟悉检测方法操作熟练平行测定结果满意符合标准偏差要求。 6、测量溯源的质量监督2009年7月对站内的仪器设备、标准物质、参加能力比对情况进行监督检查检查了仪器的检定计划和检定实施状况、标识状况标准物质的有效性、标准物质的使用记录和期间核查参加国家冶金质检网比对情况等。检查的各项工作符合“中心”《程序文件》的要求参加国家冶金质检网的年度比对结果均为满意结果。 、仪器设备监督2009年7月30日对质检站使用设备进行监督检查检查设备有唯一编号有7 检定或校准状态标识使用仪器都在检定有效期内使用登记完整仪器旁边有仪器操作规程部分设备进行了期间核查。符合实验室认可准则及中心文件要求。 通过对质检站一年来在以上7个方面的监督我认为质检站质量管理体系运行有效检测过程各环节、各要素基本符合实验室认可有关文件要求从而保证了质检站一年来工作质量和检测报告质量。同时质检站还应加强对新知识新技术的学习加强对“中心”《质量手册》和《程序文件》的学习使管理更规范技术更进步工作质量、报告质量更上台阶。 质量监督报告 ? 海量资料 超值下载 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 质量监督工作报告 第 1 页 共 5 页 部门 室内环境室 编制人 时间 2013年12月15日 议题 质量监督员工作总结 ? 海量资料 超值下载 按照《实验室资质认定评审准则》相关要求，根据公司《质量手册》和《程序 文件》的规定，2013年度本人对室内环境检测室进行了以下几方面的质量监督工 作: 1、人员及操作监督 2013年1月环境检测室制定了人员监督计划表，分别于今年的1、3、5、7、 9和11月对环境室检测人员进行监督，经过检查已经按照计划进行了监督，有完 整的监督记录。 2013年4月和5月对环境室检测人员xxx、xxx进行现场检测监督，检测试验为 水质氨氮和水质甲醛浓度检测试验，试验采用人员之间对同一盲样进行比对试验 的方式，通过监督实验，两位检测人员熟悉检测方法，操作熟练，且检测结果均 在标准值范围之内，符合相关要求。 质 环境检测室所有检测人员均持证上岗，且所有上岗证书都在有效期内。为了量 满足要求，安排了检测人员xxx、xxx、xxx和xxx分别于今年10月和11月去了监 国家建筑 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 督 工 作 总 结 内 容 备注: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 质量监督工作报告 第 2 页 共 5 页 部门 室内环境室 编制人 时间 2013年12月15日 议题 质量监督员工作总结 ? 海量资料 超值下载 室内环境检测中心，进行了相关培训，取得了合格证书。 2、环境设施监督 经过监督检查，室内环境检测室制定与2013年1月制定了环境设施监督检查计 划，且已经按照计划实施了。经过监督，了解了实验室通风条件，查看了实验室 操作台、水电气线路，各实验室的控温设备，查看了各实验室温湿度表，消防设 施等，以上设施处于完好状态，满足实验室工作要求。 3、检查过程质量监督 2013年1月对环境室室内环境污染物检测岗位进行监督抽查，抽查了室内环 境质量检测所有方法，全部为现行有效标准，查看了收样登记，样品流转，检验 报告，原始记录等，整个检测过程符合相关文件要求。 4、仪器设备监督 仪器设备是保证检测工作质量、获取可靠测量数据的基础，为了保证环境检测室质 量 所使用仪器设备能够满足工作要求， 监 督 工 作 总 结 内 容 备注: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 质量监督工作报告 第 3 页 共 5 页 部门 室内环境室 编制人 时间 2013年12月15日 议题 质量监督员工作总结 ? 海量资料 超值下载 通过对设备进行监督检查看到，所有设备有唯一编号，有检定或校准，有状态标 识，使用仪器都在检定有效期内，使用登记完整，仪器旁边有仪器操作规程，部 分设备进行了期间核查。符合《实验室资质认定评审准则》及公司相关文件要求。 5、测量溯源的质量监督 2013年1月环境室制定了仪器设备期间核查计划，已经按照计划执行，有完 整记录。通过对实验室内的仪器设备、标准物质、参加能力比对情况进行监督检 查，检查了仪器的检定计划和检定实施状况、标识状况、标准物质的有效性、标 准物质的使用记录和期间核查，今年7月参加了国家室内空气中甲醛含量能力验 证实验等。检查的各项工作符合公司《程序文件》的要求，参加国家室内空气中 甲醛含量能力验证结果为满意结果。 质 量 监 督 工 作 总 结 内 容 备注: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 质量监督工作报告 第 4 页 共 5 页 部门 室内环境室 编制人 时间 2013年12月15日 议题 质量监督员工作总结 ? 海量资料 超值下载 6、样品管理质量监督 通过对环境室样品管理实施监督检查，查阅了样品流转单、样品检测记录等。 检查中看到，环境室样品登记信息准确、全面，样品编号唯一，标识清楚，信息 全面，记录完整，样品流转、存放、处置符合文件规定，样品管理员熟悉样品管 理程序，样品管理的全过程符号《程序文件》要求。 7、结果报告和原始记录 结果报告是实验室检测工作质量的最终体现，结果报告的准确性和可靠性， 直接关系客户的切身利益以及实验室的形象和信誉。通过对环境室出具的检验报 告和原始记录进行监督检查，检查到的报告和原始记录都按相关规定进行审批、 签发，原始记录填写规范、更改符合规定，报告的存档、借阅、发放符合《程序 文件》要求，报告信息全面、准确。监督检查结论为检验报告和原始记录符合《程质 序文件》要求。 量 监 督 工 作 总 结 内 容 备注: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 质量监督工作报告 第 5 页 共 5 页 部门 室内环境室 编制人 时间 2013年12月15日 议题 质量监督员工作总结 ? 海量资料 超值下载 总之通过对环境室一年来在以上几个方面的监督，我认为环境室质量管理体系 运行有效，检测过程各环节、各要素基本符合实验室认可有关文件要求，从而保证 了环境室一年来工作质量和检测报告质量。同时环境室还应加强对新知识新技术的 学习，加强对《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》及《程序文件》的 学习，使管理更规范，技术更进步，工作质量、报告质量更上台阶。 质 量 监 督 工 作 总 结 内 容 公司还应加强对新知识新技术的学习，加强对《实验室资质认定工作指南》和改进意公司《质量手册》及《程序文件》的学习，使以后管理更规范，技术更进步，工作见 质量、报告质量更完善。 备注: ?