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药剂学总结.doc

药剂学总结

爱是不需要更多的解释
2019-06-14 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药剂学总结doc》,可适用于医药卫生领域

药剂学总结名词解释:Prodrug:前药,是活性药物衍生而成的药理惰性物质,能在体内经化学反应或酶反应,使活性母体药物再生而发挥治疗作用。Dosageform:剂型,是适合于疾病的诊断、预防和治疗的需要而制成的不同给药形式。Pharmaceutics:药剂学,将原料药制备成药物制剂的一门学科。Preparations:制剂,指剂型确定以后的具体药物品种。Excipients:辅料,制剂中除具有活性成分的药物外的其他所有成分。Hydrotropicagent:助溶剂,通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度,这种增加药物溶解度的作用称为助溶(hydrotropy),这第三种物质称为助溶剂。Cosolvent:潜溶剂,在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。CMC:临界胶束浓度,表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。Krafftpoint:Krafft点,在低温时,离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加,但当温度升至某一值后,溶解度迅速增加,该温度称为Krafft点。Cloudpoint:昙点,聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降),出现浑浊,甚至产生分层,这种现象称为“起浊”或“起昙”,此时的温度称为昙点。HLB:亲水亲油平衡值,表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。Solubilizers:增溶剂,利用表面活性剂形成胶束的原理,使难溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介质的过程,称为增溶(solubilization),所使用的表面活性剂称为增溶剂。Sterility:无菌,指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。Sterilization:灭菌,指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽孢全部杀灭。Fvalue:F值,又称标准灭菌时间,指在Z为℃时,一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在℃下灭菌的等效灭菌时间(分钟)。F值目前仅用于热压灭菌的验证。Emulsions:乳剂,互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。Emulsifier:乳化剂,乳剂的稳定剂。RH:相对湿度,空气中水汽压与相同温度下饱和水汽压的百分比。CRH:临界相对湿度,水溶性的药物粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低,不吸湿,但当空气中的相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度为物料的临界相对湿度。Polymorphism:多晶型,具有相同化学结构的药物,由于结晶条件不同,形成结晶时分子排列与晶格结构不同,因而形成不同的晶型,这种现象称为多晶型。TTS:经皮递药系统,药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。Suppositories:栓剂,原料药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。Displacementvalue:置换价,栓剂中,药物的重量与相同体积的基质重量之比。Sustainedreleasepreparations:缓释制剂,指用药后能在体内缓慢释放药物,使药物在较长时间内维持有效血液浓度的制剂,药物的释放速度符合一级动力学过程。Controlledreleasepreparations:控释制剂,指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速释放的制剂,一般符合零级动力学过程。TDDS:靶向给药系统,指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内结构的给药系统。Genetherapy:基因治疗,一种从基因层次干预疾病发生源头的全新的治疗方法。GLP:goodlaboratorypractice,药品非临床研究质量管理规范GCP:goodclinicalpractice,药品临床研究质量管理规范GMP:goodmanufacturingpractice,药品生产质量管理规范Preformulation:处方前研究,在药物制剂研究阶段,首先应对候选化合物的物理性质、化学性质、生物学特性等基本性质进行研究,这些研究称为处方前研究。P:油水分配系数,药物在有机相中的溶解度与在水相中溶解度的比值,常用对数值,即logP作为参数,衡量药物分子亲脂性的大小。辅料题:PVA:聚乙烯醇,水溶性合成高分子成膜材料EVA:乙烯醋酸乙烯共聚物,水不溶性合成高分子成膜材料Aerosil:微粉硅胶,片剂助流剂CAP:醋酸纤维素酞酸酯,肠溶型包衣材料CMSNa:羧甲基淀粉钠,超级崩解剂Pregelatinizedstarch:预胶化淀粉,片剂稀释剂,常用于粉末直接压片Freon:氟利昂,气雾剂抛射剂Poloxamer:泊洛沙姆,水溶性栓剂基质CCMCNa:交联羧甲纤维素钠,片剂崩解剂Span:脂肪酸山梨坦,,WO型乳化剂Azone:月桂氮卓酮,透皮吸收促进剂Carbomer:卡波姆,水性凝胶基质LHPC:低取代羟丙纤维素,超级崩解剂Gelatin:明胶,片剂粘合剂Benzalkoniumbromide:苯扎溴铵,阳离子型表面活性剂PVP:聚维酮,片剂粘合剂PLGA:乳酸羟基醋酸共聚物,生物可降解合成高分子材料Brij:苄泽类,OW型乳化剂Tween:聚山梨酯,OW型乳化剂CMCNa:羧甲基纤维素钠,片剂粘合剂、高分子助悬剂Eudragit:丙烯酸树脂,肠溶型包衣材料、不溶性缓释材料PEG:聚乙二醇,半极性溶剂、水溶性软膏基质HPMC:羟丙甲纤维素,片剂粘合剂、亲水凝胶骨架材料EC:乙基纤维素,水不溶性微囊成囊材料、水不溶性骨架型缓释材料βCYD:β环糊精,常用的包合材料填空题、影响片剂均匀度的因素:粉末混合不均匀、片重差异超限、浸出药剂制备过程中,影响药物浸出的因素:药材粒度、溶剂、浸提温度、浸提时间、浸提压力、浓度梯度、药物与溶剂的相对运动速度、新技术、制备多肽蛋白质等生物大分子药物微球的常用方法:乳化分散法、凝聚法、聚合法、常用的除菌过滤器:μm或μm的微孔滤膜滤器、G号垂熔玻璃滤器、经皮吸收制剂的类型:膜控释型、黏胶分散型、骨架分散型、微贮库型、包合技术常用的包合材料、包合物的制备方法包合材料:环糊精、环糊精的衍生物制备方法:饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、膜剂中常用的成膜材料:PVA、EVA、其他(HPC、HPMC)、固体制剂中物料共同的操作单元:粉碎、混合、过筛、制粒、气雾剂的组成:抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统、液体制剂药物稳定化的方法:微囊化、微球化、胶囊、固体分散体、包合物、加入片剂吸收剂、固体分散体的类型:低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混悬液、液体制剂中蛋白质类药物的稳定方法:氨基酸替换、添加稳定剂、蛋白质的干燥、当前输液生产中的主要质量问题:澄明度、染菌、热原、散剂各组分混合原理:对流混合、剪切混合、扩散混合、片剂崩解迟缓的原因:①压缩力过大②可溶性成分溶解堵住毛细孔③强塑性物料或粘合剂使片剂的结合力过强④崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差、脂质体膜材:中性磷脂、负电荷磷脂、正电荷磷脂、胆固醇、乳剂的不稳定现象:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败、栓剂的制备方法:挤压成型法、模制成型法广义的基因药物:cDNA表达系统、反义寡核苷酸、核酶、siRNA、microRNA浸提四过程:浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换除去鞣质的方法:明胶沉淀法、碱性醇沉法、聚酰胺吸附法药物降解的两个主要途径:水解、氧化药物制剂稳定性的影响因素:①处方因素:pH、广义的酸碱催化、离子强度、溶剂处方中的基质或添加剂、表面活性剂②外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料稳定性试验包括:影响因素试验、加速试验、长期试验。其中影响因素试验包括高温、高湿、光照试验。剂型设计的依据:临床需要、药物的性质、生产工艺条件优化法:单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、正交设计、均匀设计稳定性重点考察项目原料药:性状、含量、有关物质、熔点、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目片剂:性状、含量、有关物质、如为包衣片应同时考察片芯、崩解时限或溶出度注射剂:性状、含量、有关物质、pH、可见异物、应考察无菌软膏剂:性状、含量、有关物质、均匀性、粒度乳膏剂:性状、含量、有关物质、均匀性、粒度、分层现象、药剂学的任务①药剂学基本理论的研究②基本药物剂型的研究③新技术与新剂型的研发④新型药用辅料的研发⑤中药新剂型的研发⑥生物技术药物制剂的研发⑦制剂机械和设备的研发、药用辅料的作用①使制剂具有形态特征②使制备过程顺利进行③提高药物的稳定性④调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求、表面活性剂的应用、根据Stocks定律说出提高混悬剂稳定性的方法先写出Stocks定律①减小微粒半径:药物粉碎或微粉化②增加分散介质的黏度:加入助悬剂③减小微粒与分散介质之间的密度差:加入助悬剂、使用热压灭菌柜的注意事项①必须使用饱和蒸汽②必须排空灭菌柜内的空气③灭菌时间:应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时④灭菌完毕后的操作:灭菌完毕后先停止加热,使压力表指针为“”后,放出柜内蒸汽,使柜内压力与大气压相等,稍稍打开灭菌柜,分钟后全部打开,以免柜内外压力差和温度差太大造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员。、洁净室设计的基本原则:①洁净室内的设备布局尽量紧凑、尽量较少面积②同级别的洁净室尽量相邻,不同级别的洁净室由低级向高级安排,彼此相连的房间之间应设隔离门,隔离门影响洁净度高的方向开启,洁净区与非洁净区、各级洁净室之间的正压差应不低于Pa③洁净室内一般不设窗户,若需窗户,应以封闭式外走廊隔离窗户④洁净室门应密闭,人流、物流分开,进出口处应装有气锁,光照度>lx、输液的质量要求对澄明度、无菌、热原的质量要求更严格,且应注意以下要求:①pH接近人体血液pH②渗透压等渗③不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中稳定④不含引起过敏反应的异性蛋白及降压物质

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