下载

1下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 全自动生化分析仪的校准标准

全自动生化分析仪的校准标准.doc

全自动生化分析仪的校准标准

5月这个初夏的季节
2017-09-19 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《全自动生化分析仪的校准标准doc》,可适用于综合领域

全自动生化分析仪如何校准、校准的重要性和必要性、首先必须明确生化分析仪不论如何先进它还是一个比较器它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准校准时要选择合适的(配套的)标准品校准品如有可能校准品应能溯源到参考方法或和参考物质对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分强调了校准工作的必要性和重要性同时指出了校准的方法和要求。二、确立测定系统的概念对于一个临床检测项目如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同都可能得到不同的测定结果。因此测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品即日立使用宝灵曼的试剂和校准品(cfas)在贝克曼CX生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。三、校准品和质控品校准品(Calibrationmaterials)含有已知量的欲测物用以校准该测定方法的数值它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质以减少基质效应造成的误差。 质控品(Controlmaterials)只用于和待测标本同时测定的为了控制标本的测定误差因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。四、校准前准备了解灯泡已使用多久?检查飘移是否合乎要求 .检查比色杯的清洁及磨损情况?必要时进行更换 .用清洁剂泡洗管道 .测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求?、定值质控血清是否可以校准仪器?、我们在相同条件下同时用五个进口产品每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等在日立A上进行测定(用常规试剂)详见质控血清对部份常规测定项目(如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、ALT)结果与靶值比较:表不同厂家定值质控对TP、ALB、、AST、ALP结果与靶值比较  TPALBUREAASTALP T偏差T偏差T偏差T偏差T偏差汽巴康宁汽巴康宁宝灵曼宝灵曼RANDOXRANDOXHumanHumanBioRedBioRed*从总蛋白结果来看RANBOX与BioRed相差为而宝灵曼与BioRed较为接近 *从白蛋白结果分析宝灵曼与BioRed相对相差与总蛋白结果明显不同。BioRed则与汽巴康宁比较接近。 *UREA结果中凡是高值均上不去分析其原因很可能与我们采用试剂盒的质量有关所以试剂盒的线性范围理应成为选择试剂盒的重要依据之一。但从低值结果分析也有的偏差(BioRed与Human) *AST与ALT测定值均低于靶值这就涉及我们选用什么K值问题。 *ALP测定中RANDOX()与宝灵曼()靶值之间竟相差这可能涉及试剂盒选用缓冲液种类PH值以及所用ε值等有关。通过上述结果比较说明不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大提示我们决不能用定值质控血清代替校准品作校准用。六、校准方法例如日立(Hitachi)系列您必须购买宝灵曼(Boehringer)的试剂及其校准的说明书设置参数用cfas校准血清进行校准即可获得各项目的校准K值同时观察一下各项目测定时反应进程图检查各项目参数设置是否在最佳位置如不在最佳位置应予以重新设置并测定。此时得到的K值即为准确的校准K值然后测定待测的至份新鲜血清三次取其平均值应该说此结果是用HitachiBoehringer检测系统所获的测定值。然后用此血清值校准其它测定系统。表日立、BM试剂连续四个月每天进行校正(n=)K值的变化  TPALBALTASTCreaUreaUATGCholGluCaCKGGTMeanSDCV、关于酶活性测定校准问题、有的主张不进行校准而采用固定K值有的作者以为应该进行校准。酶活力计算公式如下:酶活力(ul)=△Amin×V×(ε×v×)令k=V×(ε×v则酶活力(ul)=△Amin×k常用K值有以下几种:a)理论K值:根据理论摩尔消光系数(ε)来计算如NADH为× b)实测K值:由于仪器波长的精密及半宽度不同而应根据实测ε值来设定K值 c)厂家给的K值:厂家生产试剂盒说明书上提供的K值(有的厂家提供×)d)校准K值:通过校准物直接校准得到的K值在日立A全自动生化分析仪上可以得到几种不同的酶K值见下表表日立A全自动生化分析仪上用不同方法得到几种酶的K值  指示物波长理论K值实测K值校准K值ALTNADHnm()()ASTNADHnm()()CKNADPHnm()()GGTNAmm()()GGTNBmm()ALPNA(PH)mm()注:校准物为宝灵曼cfas试剂也用宝灵曼的配套试剂。括号内数字是该K值与理论K值相比的变化率  以上摘自张克坚文章中*从上述K值中不难发现实测K值大于理论K值这说明生化分析仪的测光系统还存在着一定误差如波长、半宽度及光径等偏差使仪器达不到理论上的最佳状态*校准K值与实测K值之间也存在一定的差距即使指示物和仪器相同其差异可能由试剂及校准品造成的 *作者认为最好使用校准K值但必须由两个先决条件:必须使用配套的试剂必须使用配套的高质量的校准品但校准K值应有其溯源性。关于酶活标准品欧洲标准局(BCR)和美国国家标准技术研究院(NIST)均发表了人血清基质的酶活性标准物相信不久将会有公认的标准(校准)品问世。、必须拟订校准计划(文件)校准工作不是仅进行一次就可万事无忧一劳永逸而必须经常化。按照“临床实验室质量控制(QC)的要求(草案)”必须要求拟定校准计划其内容包括:.建立校准方法⑴选择合适(配套)的校准品包括校准品数目、类型和浓度⑵如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质⑶确定校准的频度。至少每六个月进行一次校准⑷如有下列情况发生时必须进行校准*改变试剂的种类或者批号更换了。如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围则可以不进行校准*仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件这些都有可能影响检验性能 *质控反映出异常的趋势或偏移或者超出了实验室规定的接受限采取一般性纠正措施后不能识别和纠正问题时.每个实验室对每台仪器必需要有校准计划。每次校准必须有详情的记录和分析。每次校准记录必须保存备查。文档已经阅读完毕请返回上一页!

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/5

全自动生化分析仪的校准标准

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利