化妆品安全知识

化妆品安全知识 一、 化妆品定义 化妆品:是指以涂檫、喷洒或者其他类似的 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 散布于人体表面任何部位,皮肤、头发、指甲、口唇等,～以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 注:香皂、牙膏、爽口水等目前暂不列入法定化妆品范围。 二、化妆品分类 1、按用途来分共分四类: ,1,、发用类:包括洗发、护发、固发、美发、养发, ,2,、护肤类:包括膏、霜、乳液、化妆用油、洁肤,沐浴液、洗面奶,等化妆品, ,3,、美容修饰类:包括胭脂、唇膏、粉底、指甲用化妆品、眼部用化妆品, ,4,、香水类:包括香水、化妆水类化妆品。 2、按管理要求分共分两类: ,1,、特殊用途化妆品:包括育发、染发、烫发、脱发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒化妆品。 ,2,、普通化妆品:除特殊用途化妆品外的其他化妆品。 三、我国化妆品产业概况 ?目前全国有化妆品生产企业在工商注册的约3700家～正常运转约2500家～品种约30000余种～年销售额约460亿左右,850亿元,～三资企业570家～占全国销售额40%以上。国际知名品牌子基本上都在国内建厂～ ?我国化妆品结构与世界各国相似～其中:护肤产品约36%～美发产品约31%～美容产品约18%～估计将来美容、洗涤类化妆品会迅速上升～儿童和男用化妆品也将大幅提高。国际年人均化妆品消费36—70美元～中国年人均化妆品消费低于4美元～ ?我国化妆品生产企业主要分布在广东,1536家,～占全国一半～浙江省据第二位～江苏省和上海市列三、四位。 四、我国化妆品行业分析 1、发展迅速～效益向超大型企业集中。 目前化妆品前20大企业销售额已占据了化妆品庞大市场的半壁江山。相关数据显示～中国化妆品工业总销售额达到460亿～而包括宝洁、联合利华、大宝在内的国内20家大型企业的化妆品总销售额达到230亿元。其中～资生堂实 现销售收入6.7亿～宝洁占据中国洗发水市场半壁江山。 2、产品多样化～科技应用成为新热点 ? 抗污染和抗衰老、含天然原料和物资的产品将受到更多的关注。 ?高科技在化妆品行业中的应用也将成为一个热点。有专家预言～21世纪美容化妆品将推出生物工程、纳米、太空工程、天然植物萃取等四钟高新技术。 3、消费结果呈现新格局～消费者趋于理性 ?天然化妆品市场备受青睐。添加海洋植物、中草药、热带雨林作物成分的新一代天然配方化妆品将更加流行～ ?中老年化妆品市场需求巨大。 ?专业化妆品市场一触即发。 ?儿童化妆品市场方兴未艾。 ?运动用化妆品市场前景广阔。 五、化妆品安全监管 ,一,、立法情况 ?法规: 《化妆品卫生监管条例》,经国务院批转的卫生部令第3号～1990年1月1日起施行, ?规章: 《化妆品卫生监督条例实施细则》,卫生部令第13号～1993年3月27日, 《化妆品广告 管理办法 关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载 》,国家工商行政管理局令第12号～1993年10月1日起施行, 《进出口化妆品监督管理办法》,国家出入境检验检疫局令第21号～2000年4月1日起施行, ? 技术 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 、技术标准: 《化妆品卫生标准》、《化妆品卫生化学标准检验方法》、《化妆品微生物标准检验方法》、《化妆品安全性 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 程序和方法》、《消费品使用说明 化妆品通用标签》标准、《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品皮肤病诊断标准和处理原则》。 ,二,、监管情况 1、产品管理 ?对特殊用途化妆品实行注册管理～产品上市前必须取得卫生部发的产品批准证书。 ?对普通化妆品实行备案管理～向省级卫生行政部门备案。 ? 对进出口化妆品除卫生部批准外～还需要国家出入境检验检疫部门检验合格。 2、生产管理 化妆品生产企业必须取得省级食品药品监管部门颁发 的《化妆品生产企业卫生许可证》和省质量技术监督管理部门颁发的《化妆品生产许可证》才能生产。 日常监管工作由食品药品监督管理部门和质监部门承担。 3、经营管理 化妆品经营企业由食品药品监督管理部门和工商部门负责日常监管。 主要检查内容为:无证企业生产的化妆品、无质量合格标记的产品、标签说明书不符合要求的产品、无批准文号的进口和国产特殊用途化妆品、超过使用期限的化妆品。 4、监督检验机构 由省级食品药品监督管理部门审查认定的检验机构,一般为县以上具备条件的疾控中心,为化妆品卫生监督检验机构～承担化妆品卫生监督检验任务。 六、中国与主要国家化妆品监管比较 ,一,化妆品概念的比较 目前国际上化妆品法律框架有两种主要模式: ?广义的化妆品定义:以欧盟为代表～建立允许使用成分列表,指的是防腐剂等,禁用和限用成分列表。产品定义宽泛～一些有微弱治疗作用的产品也在化妆品范围里～不会 产生边缘产品。 ?侠义的化妆品定义:以美国为代表～限制使用成分很少～安全检测方式由生产厂商承担。有些产品基于成分的说明～不符合化妆品定义～属于药品。在美国产品可以同时是化妆品和药品两个种类。 日本、韩国、中国有些介于两种模式之间～相对而言中国化妆品管理比较严格, 欧盟和美国化妆品生产量以及出口量占全球80,以上～管理着重于上市后管理～生产厂商对安全性负全部责任。 ,二,化妆品管理模式 ?欧盟、美国、日本经过长期的发展～管理体系比较健全,新兴工业化国家韩国和东盟等也逐步建立化妆品管理体系。欧盟由欧盟委员会协调各成员国～制订化妆品法律法规～具体由各成员国主管部门管理,美国由FDA管理从生产、销售、市场监督的全过程,日本由厚生省管理从生产、销售、市场监督的全过程,韩国由食品药品厅负责生产、销售、市场监督的监管～健康福利部负责安全检测。总的来说主要国家的管理模式比较单一～即使有两个部门管理～一定有一个主要部门～职责也分得很清楚～有利于对化妆品的管理。 ? 我国的化妆品管理方式为多部门、协调管理模式,具有机构较多、职能各异的特点。与主要国家相比我国化妆品管理须多个部门的协作～多头管理、职能重叠、环节复杂。 单一部门很难进行有效管理～增大了企业的负担～造成不必要的人力物力的浪费。 ,三,化妆品法律法规 ? 我国化妆品的相关法规立法时间短～法规、规章繁多～没有统一的法律法规。在1987年～我国首先颁布技术性规章化妆品国家标准《化妆品卫生标准》、《化妆品安全性评价程序和方法》以及一系列检验方法标准～采用当时欧盟化妆品指令76/768/EEC～接近20年没有变化～沿用至今。 ?主要国家化妆品管理法规比较明确单一～执行简单。欧盟、美国、日本对化妆品立法时间较早～经过长期实践和多次修订补充～已颇为完善。如欧盟已经有7个修正案和多次修改～最近一次修改是在2005年11月21日颁布的指令2005/80/EC～禁止使用壬基苯酚和3种酞酸酯。 ?日本曾经是对化妆品管理最严格的国家～2000年修订了药事法中有关化妆品的部分～取消普通化妆品的登记注册 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ～但保留了生产厂商的许可制度,规定了化妆品和医药部外品的种类和成分。韩国在2000年颁布化妆品法～将化妆品管理从药品管理法分离开来～划分了化妆品和功能性产品。 七、化妆品安全问题 ,一,、有害元素。 特别是汞超标问题比较突出。试举几个例子。 ? 2004年年底～福建厦门市卫生监督所经抽检发现～“李医生”、“雅倩”等祛斑类化妆品汞超标, ? 05年2月1日～北京市药监局公布的抽检结果显示～在去年北京市场上的染发、祛斑、健美3类、70种特殊用途化妆品中～只有41.4%的质量合格～祛斑产品汞超标问题严重, ?05年3月～广州市消费者委员会揭露“美津植秀祛斑膏”、“活夫祛斑霜”等化妆品的汞含量严重超标,同时～广州检验检疫局发现进口的法国某知名化妆品的面膜砷含量超标达2.3倍, ?在05年的央视“3〃15”晚会上～上海梦娜化妆品厂生产的祛斑产品的汞含量严重超标～最多的竟超标达5万多倍, ?06年质监总局对日本化妆品SK?检测～发现有禁用物质铬和钕 。同时还涉及到另外四大品牌的化妆品的问题。 ?06年浙江对义乌化妆品市场的66个产品抽检～有11个产品不合格。主要是祛痘和抑螨类产品～28个中有9个不合格。 ,二,、致病细、易致癌物、致敏毒性物质。 1、细菌超标问题～眼、唇及儿童化妆品～细菌总数不 超过500个/g(ml),其它化妆品不超过1000个/g(ml)。 2、易致癌物问题～有害染料及颜色添加剂～如对苯二胺为原料的黑色染发剂～癌症发病率高,化妆品中含有氯仿易引起肝硬化/肾肿瘤等。 3、致敏毒性物质～除了重金属中毒～化妆品导致过敏也很常见。这里面有一些人皮肤比较敏感的原因～更多的则是一些化妆品里的防腐剂和特殊成分刺激性过强～结果导致患者皮肤红肿～出现皮疹、脱皮～最后引起色素沉着。 ,三,、含激素化妆品。 1、母亲面部搽防皱霜～幼儿吻面性早熟。 2、幼儿与母亲同床而睡～偎依母怀～丰乳霜中雌性激素被幼儿皮肤吸收～性早熟。 ,四,、原辅料问题。 1、牛源性、羊源性基质～如果来自疫区～可能含有BSE毒阮蛋白～涂于皮肤表面～可能吸收～可能蓄积致病。 2、化妆品卫生规范中～禁用421种～限用67种～限用防腐剂55种～限用紫外线吸收剂22种～限用着色剂等。 ,五,、新技术、新资源、新工艺问题。 八、对我国化妆品功效宣称状况的调查分析 ,一,标签及广告宣传问题严重 ?共收集了覆盖北京、上海等14个省市的1218件样品～对化妆品标签标注进行了调研～依据GB5296.3-1995《消费品使用说明 化妆品通用标签》、《定量包装商品计量监督规定》、《健康相关产品命名规定》进行判别～发现标签合格率仅为55.83%。在不合格项目中～以“内装物量”的不合格率最高～其次为“日期标注”。 ?对522个系列的3606只产品的说明书调查的合格率也仅为46.53%～存在问题主要是化妆品功效宣称的夸大虚假宣传。 ?同时对宣传化妆品功效的近900份媒体广告进行了抽样调查～发现电视录像(电视台播出广告)问题较大～尤其各地卫星电视广告中电视导购较多～化妆品功效宣称的夸大虚假宣传和数据承诺的现象严重。 ,二,功效宣称现状令人堪忧 防晒化妆品防晒功效形势不容乐观 1、 对市场上具有代表性的15个品牌的防晒指数(SPF)的抽查测试结果表明～只有4个产品的SPF值与所宣称的SPF数值相符～合格率仅为26.7%。功效不符合宣称效果的情况或者说SPF值标识不合格情况非常普遍。 2、抗皱化妆品抗皱功效状况不尽人意 抽查测试的15种抗皱化妆品中～有6个产品在志愿者按测试要求使用4周后皮肤纹理参数的终末值与初始值的综 合评价有明显抗皱效果～占抽样产品的40.0%～其余9个产品使用前后皮肤纹理参数没有显著性差异～说明60%的抗皱化妆品不具备抗皱功效。 3.美白化妆品美白功效急待改进 抽查测试的15种美白化妆品中～只有3种美白产品在志愿者按测试要求使用8周后的皮肤颜色参数的终末值与初始值比较有显著性差异～其它12种产品在使用后皮肤颜色参数没有显著性差异。说明有80%的美白化妆品不具备美白功效。 4(保湿化妆品保湿功效差强人意 抽查测试的15种保湿化妆品中～有11个产品在志愿者按测试要求使用4周后皮肤水分含量的终末值比初始值增大而且呈显著性差异～占抽样产品的73.3%～其余4个产品皮肤含水量在使用前后没有显著性差异。 ,三,消费者对化妆品功效认知有待正确引导 对北京、上海、广州、沈阳、无锡五城市的化妆品消费者各类人群～采取问卷调查和座谈会的形式～调查了消费者对化妆品功效的认知程度～收集到有效问卷2697份。发现61.4%的消费者对化妆品的认识仅仅停留在“知道一些但不全面”这一层次上。 消费者最关注的是化妆品的安全性和功效性问题～标签标识和广告宣传是他们获取化妆品信息以及决定购买倾向 的最直接的信息来源～但消费者对化妆品标签标识和广告宣传的满意率都很低～只有22.3%～这与化妆品宣传中存在的虚假、夸大宣传问题密切相关。 另外～只有22.7%的消费者对政府目前的化妆品管理状态表示满意～而大部分消费者对目前的化妆品监管工作表示不满意～普遍认为化妆品广告市场混乱～应尽快制定相关的法规和措施来打击虚假夸大的广告宣传。 ,四,美白、除痘类产品安全问题比较严重 ?对国内市场上销售的18种美白类化妆品的汞含量调查结果表明～有9种产品汞含量超标～检出率达50%～其中部分产品汞含量严重超标。 ?对国内市场上销售的34种美白类化妆品的氢醌含量调查结果表明～有6种产品含有禁用物质氢醌～检出率达17.6%。 ?另外～对国内市场上销售的18种祛痘类化妆品的过氧化苯甲酰含量调查结果表明～有6种产品含有过氧化苯甲酰～检出率达33.3%。 ?对18种祛痘类化妆品中氯霉素含量调查结果表明～有5种产品含有大量氯霉素～检出率达27.8%。 ? 对18种祛痘类化妆品中雌激素含量调查结果表明～有1种产品含有大量雌激素成分。