【精品文献】甜叶菊泡腾片的制备工艺研究

【精品文献】甜叶菊泡腾片的制备工艺研究【精品文献】甜叶菊泡腾片的制备工艺研究论文范文题目:甜叶菊泡腾片的制备工艺研究编辑:司马小作者:米之金,何宇新,刘洪,吕佳韵【摘要】目的对甜叶菊泡腾片制备工艺进行研究。方法根据泡腾片的性质,比较不同工艺及配方对泡腾片各项指标的影响,优选泡腾片的配方和制备工艺。结果甜叶菊泡腾片宜采用湿法制粒压片法制备,最佳配方为:甜叶菊提取物11%,柠檬酸29%,碳酸氢钠21%,乳糖17%,淀粉 17%.结论此工艺稳定可行,制备的甜叶菊泡腾片质量可控。【关键词】甜叶菊; 泡腾片; 配方; 制...

【精品文献】甜叶菊泡腾片的制备工艺研究论文范文题目:甜叶菊泡腾片的制备工艺研究编辑:司马小作者:米之金,何宇新,刘洪,吕佳韵【摘要】目的对甜叶菊泡腾片制备工艺进行研究。方法根据泡腾片的性质,比较不同工艺及配方对泡腾片各项指标的影响,优选泡腾片的配方和制备工艺。结果甜叶菊泡腾片宜采用湿法制粒压片法制备,最佳配方为:甜叶菊提取物11%,柠檬酸29%,碳酸氢钠21%,乳糖17%,淀粉 17%.结论此工艺稳定可行,制备的甜叶菊泡腾片质量可控。【关键词】甜叶菊; 泡腾片; 配方; 制备工艺【Abstract】 Objective To study of preparation technology of Stevia rebaudian effervescent tablets.Methods According to the features of effervescent tablets,we compared different preparation technology and formulation to find out the optimal conditions.Results Stevia rebaudian effervescent tablets could be prepared very well by the wet granulation process and the optimal formula was determined as follows:11% of Stevia rebaudian extract,29% of citric acid,21% of sodium bicarbonate,17% of lactose,17% of amylum.Conclusion The preparation technique is simple and convenient with stable and controllable quality. 【Key words】 Stevia rebaudian;effervescent tablet;formulation;preparation technology 甜叶菊为菊科植物Stevia rebaudiana (Bertoni)Hemsl.的干燥叶, 又名甜菊、甜草、蜜菊或甜茶～因全株都有甜味,尤其以叶片含有较高的甜菊苷而得名。药理研究证明甜叶菊提取物具有生津止渴、化痰止咳、清热解毒的功效,可用于糖尿病、肥胖症、高血压、胃癌和胃溃疡等疾病的治疗。甜叶菊泡腾片是由甜叶菊提取物采用干法制粒压制成的中药口服制剂,该制剂含有碳酸盐和有机酸,遇水可产生气体而成泡腾状[5,6],具有崩解迅速、服用方便、生物利用率高和携带方便等特点。兼具了固体制剂和液体制剂的特点,尤其适用于儿童、老年人和不能吞咽固体制剂的患者。将甜叶菊提取物研制开发成泡腾片,既增加了临床应用的选择性,又满足了药物迅速起效的需求。笔者对甜叶菊泡腾片的制备工艺进行了研究～现报告如下。 1 仪器与试药单冲压片机(长沙岳麓制药机械有限公司);不锈钢标准筛 (宝蓝实验仪器制造有限公司);电热恒温鼓风干燥箱(湖北省黄石市恒丰医疗器械有限公司);托盘扭力天平(上海精密科学仪器公司);甜叶菊提取物(成都华高天然产物有限责任公司);试剂与辅料见表 1. 表1 试剂与辅料 2 方法与结果 2.1 评价指标 2.1.1 硬度采用片剂硬度计测定径向硬度。 2.1.2 崩解时限检测在250 ml烧杯中加入200 ml的水并将水温控制在15，25 ?,然后加入1片泡腾片。从加入泡腾片到溶液不再有气体逸出时的时间差即为泡腾片的崩解时限,同时观察崩解后溶液的情况。 2.1.3 pH值将1片泡腾片溶解于20 ?下100 ml水中,待溶解完全后,用酸度计测定溶液的pH值。 2.2 处方筛选泡腾片的制备工艺及其性能均与辅料性质密切相关,为筛选出合适辅料及配方,笔者设计如下几组实验对辅料进行考察～见表2.表2 各种不同辅料配比组 2.3 制备工艺流程片剂的压制主要有4种方法:湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接粉末压片法、半干式颗粒压片法。 2.3.1 直接粉末压片法将主药和辅料分别过100目筛,加入润滑剂聚乙二醇6000适量混合均匀,压片～结果见表3.表3 直接粉末压片 2.3.2 湿法制粒压片法将主药与辅料混合均匀～用5%的无水乙醇PVP溶液制软材,经14目筛制粒,在50 ?烘箱中烘50 min取出～经14目筛整粒后压片～结果见表4.表4 湿法制粒压片 2.3.3 半干式颗粒压片法将主药同填充剂混合过14目筛制粒,将碳酸氢钠和柠檬酸分别过14目筛制成碱颗粒和酸颗粒,在50 ?烘箱中烘50 min取出～经14目筛整粒,混合3种颗粒,加入适量润滑剂聚乙二醇6000,压片,结果见表5.表5 半干式颗粒压片 3 讨论在泡腾片的制备过程中,辅料的选择和用量十分重要。本实验通过观察片剂的外观,并检测硬度、崩解时限、pH值作为选择的指标,结果表明:甜叶菊提取物11%、柠檬酸29%、碳酸钠21%、乳糖17%、淀粉17%、聚乙烯吡咯烷酮(K30)5%,经湿法制粒压制的泡腾片外观、硬度、崩解时限和pH值均符合要求。通过对制备工艺的比较,笔者认为直接粉末压片虽然完全避免了与水分接触,节省设备,能耗低,但是散片、碎片情况非常严重,压片的过程中产生粉尘也较多。同时,直接粉末压片对辅料要求高,这也进一步提高了生产成本;采用半干式颗粒压片法时,不同颗粒的混合不易达到均匀,且混合后物料的流动性不佳;无水乙醇湿法制粒操作简单,一般厂家的设备都能满足工艺的要求,所制得的颗粒流动性和可压性较好,故最终确定选择无水乙醇湿法制粒。通过对不同配方的实验,选出的处方能够达到发泡量的要求,并使其它各项指标符合质量标准要求。生产出的泡腾片成型容易,外观光洁,制备方法简便,重现性好,工艺稳定,产品质量均一稳定。【参考文献】赵瑜藏,张运生.甜菊的化学成分及开发利用研究[J].安阳师范学院学报曹芳,冯文静,陈明,等.甜菊糖苷降血糖作用研究[J].中国药物与临床,2009,9(2):127. 林美珍.甜叶菊的生药学鉴定[J].井岗山学院学报吴岩,杨长志,刘永,等.高效液相色谱法测定甜菊粗糖苷中甜菊苷的含量[J].食品工业科技国家药典委员会.中国药典(2005年版)一部[M].北京:化学工业出版社,2005:附录7. 杨丽君,李健和,彭六保,等.血塞通泡腾片的制备及质量控制[J].中南药学胡晶.黄连小檗碱泡腾片成型工艺研究[J].中国医药指南 07

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