盐酸米诺环素胶囊
【药品名称】
通用名称:盐酸米诺环素胶囊
英文名称:Minocycline Hydrochloride Capsules
【成份】
盐酸米诺环素
【适应症】
适用于对本品敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋球菌、志贺菌属、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气肠杆菌、炭疽杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、放线菌属等细菌和衣原体、支原体、立克次氏体、梅毒螺旋体等病原微生物引起的下列感染症:1败血症、菌血症。2浅表性化脓性感染:毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、痤疮、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、扁桃体炎、肩周缘炎、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上颚窦炎、感染性上颚囊
【用法用量】
口服,剂量如下:
1 成人:
本品常用量为12小时100mg。或者,需要增加给药频率时,可以每天4次,每次50mg。播散性痤疮:每天100mg,单次或分2次服用均可,疗程根据药物反应而定。
非淋菌性尿道炎:每天100mg,单次或分2次服用均可,疗程10-14天
淋病:对于男性患者,初始剂量200mg,随后每12小时100mg,至少治疗4天,2-3天内进行治疗后培养;女性患者用药剂量与男性相同,需要治疗10-14天.
全身感染:常用量为每12小时1
【不良反应】
1 消化系统:厌食、恶心、呕吐、腹泻、舌炎、吞咽困难、小肠结肠炎、胰腺炎和肛门生殖器区域炎性病变(念珠菌过量生长),使肝脏酶增加,罕有肝炎病例。在少数患者中出现了食管炎和食管溃疡。多数此类患者在睡前服药。
2 皮肤反应:斑丘疹、红斑疹,少有多形性红斑、斯蒂文斯-约翰逊综合症和剥脱性皮炎出现,以及光敏反应。据报导有皮肤和粘膜色素沉着的病例。
3 肾毒性:报导有BUN升高,且明显与剂量有关
4 过敏性反应:荨麻疹、血管神经性水肿、多关节疼痛
【禁忌】
对四环素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1 服用本品应注意饮用足够量的水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状,尤其是临睡前服用更应注意。
2 有肾功能损害者或减少给药剂量、或延长给药时间间隔。
3 有肝功能损害者应慎用或忌用。
4 有食道通过障碍者、口服吸收不良或不能进食者、老年人、全身状态恶化的患者(因会引发维生素K缺乏症)须慎重用药,注意观察。
5 服用本品常引起头重、眩晕等症状,对驾驶人员、高空作业和设备操作人员应特别注意。
6 和
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于本品可引起牙齿永久性变色,牙釉质发育不良,并抑制骨骼的发育生长,故不推荐用于
8岁以下的儿童,除非预期的利益高于可能的危险。
妊娠与哺乳期注意事项:
1. 动物研究结果表明四环素类药物可通过胎盘,可在胎儿组织中发现而对胎儿的发育产生毒性作用(通常与骨骼发育的延迟有关)。在动物怀孕早期接受治疗可出现胚胎中毒的迹象。
2. 盐酸米诺环素,和其它四环素类抗生素一样,可通过胎盘,孕妇服用后可引致胎儿损害。如果在怀孕期间服用盐酸米诺环素或在服药期间怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危险。
3. 牙齿发育期间(孕后期)使用四环素类可引起牙齿的永久变色。牙釉质的发育不全亦有报道。
4. 在妊娠的后三个月服用四环素类药物可在胎儿骨骼中形成稳定的钙复合物。在未发育完全的婴幼儿中服用四环素类药物(每6小时25mg/kg)可观察到腓骨生长速度的降低。腓骨生长速度的变化在停药后可恢复。
5. 在上市后临床经验报道中,有先天性畸形,包括四肢减少的发生。
6. 盐酸米诺环素可在人乳中分泌;因此,应决定是停止哺乳还是停止用药。
老人注意事项:
本品的临床试验没有包括足够多的65岁以上的患者,所以不能判断老年人用药后的反应是否和年轻人相同。老年患者的剂量选择要谨慎,通常从最小剂量开始,因为老年人出现肝脏、肾脏或心脏功能降低的可能较高,并可能同时患有其它疾病或正在使用其它药物治疗。【药物相互作用】
1 由于四环素类药物可以抑制凝血酶原活性,用抗凝血药治疗者应降低抗凝血药的剂量。
2 因为四环素类为抑菌剂,可干扰(妨碍)青霉素的杀菌作用,所以应避免与青霉素联合用药
3 钙、镁、铝、铁制剂与该药合用时有可能降低药物的吸收。
4 四环素类与甲氧烷合用可导致严重肾毒性。
5 同时使用四环素类可使口服避孕药药效降低。
【药理作用】
药理作用
米诺环素为半合成的四环素类抗生素,对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌均有抑菌活性,其抑菌谱和四环素类基本相同,红霉素的作用机理是通过抑制蛋白质的合成而发挥抗微生物作用。本品对敏感的革兰氏阳性菌,包括金黄色葡萄球菌、链球菌、脑膜炎双球菌等敏感;对革兰氏阴性菌包括淋球菌、流感嗜血杆菌等较敏感;对革兰氏阴性杆菌的作用较弱;本品对沙眼衣原体和脲原体属等微生物也有一定作用。
毒理研究
动物毒性:已发现本品在口服剂量下,在各种动物中均可产生高的血药浓度,并在14C标记的犬的
【贮藏】
避光,密闭保存。有效期:两年
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H44020434
【生产企业】
企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
生产地址:广州市海珠区南石路1号
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